制药分离工程考试题目
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制药工业包括:生物制药、化学合成制药、中药制药;生物药物、化学药物与中药构成人类防病、治病的三大药源。
原料药的生产包括两个阶段:第一阶段,将基本的原材料通过化学合成、微生物发酵或酶催化反应或提取而获得含有目标药物成分的混合物。
第二阶段,常称为生产的下游过程,主要是采用适当的分离技术,将反应产物或中草药粗品中的药物或分纯化成为药品标准的原料药.分离操作通常分为机械分离和传质分离两大类. 萃取属于传质过程浸取是中药有效成分的提取中最常用的.浸取操作的三种基本形式:单级浸取,多级错流浸取,多级逆流浸取。
中药材中所含的成分:①有效成分②辅助成分③无效成分④组织物浸取的目的:选择适宜的溶剂和方法,充分浸出有效成分及辅助成分,尽量减少或除去无效成分。
对中药材的浸取过程:湿润、渗透、解吸、溶解及扩散、置换。
浸取溶剂选择的原则:①、对溶质的溶解度足够大,以节省溶剂用量。
②、与溶剂之间有足够大的沸点差,以便于采用蒸馏等方法回收利用。
③、溶质在统计中的扩散系数大和粘度小。
④、价廉易得,无毒,腐蚀性小。
浸取辅助剂的作用:①、提高浸取溶剂的浸取效能。
②、增加浸取成分在溶剂中的溶解度。
③、增加制品的稳定性。
④、除去或减少某些杂质.浸取过程的影响因素:①、药材的粒度。
②、浸取的温度。
③、溶剂的用量及提取次数。
④、浸取的时间.⑤、浓度差。
⑥、溶剂的PH值。
⑦、浸取的压力。
浸出的方法:浸渍、煎煮、渗漉。
超声波协助浸取,基本作用机理:热学机理、机械机理、空化作用。
超声波的空化作用:大能量的超声波作用在液体里,当液体处于稀疏状态时,液体将会被撕裂成很多小的空穴,这些空穴一瞬间闭合,闭合时产生高达几千大气压的瞬间压力,即称为空化效应。
微波协助浸取特点:浸取速度快、溶剂消耗量小。
局限性:只适用于对热稳定的产物,要求被处理的物料具有良好的吸水性。
萃取分离的影响因素:①、随区级的影响与选择原则。
②、萃取剂与原溶剂的互溶度。
③、萃取剂的物理性质。
制药分离工程题库(附参考答案)一、单选题(共74题,每题1分,共74分)1.能用于蛋白质分离过程中的脱盐和更换缓冲液的色谱是: ( )A、离子交换色B、凝胶过滤色谱C、反相色谱D、亲和色谱正确答案:B2.下列各组溶剂,按极性大小排列,正确的是: ( )A、水>丙酮>甲醇B、丙酮>乙醇>甲醇C、乙醇>醋酸乙脂>乙醚D、乙醇>甲醇>醋酸乙脂正确答案:C3.当蛋白质分子在水中以两性离子形式存在,其分子净电荷为零(即正负电荷相等)的pH值点称为( )。
A、等电点B、临界点C、临界混熔点D、以上说法都不对正确答案:A答案解析:在等电点时,蛋白质分子以两性离子形式存在,其分子净电荷为零(即正负电荷相等)4.在内部扩散阶段影响干燥速率的主要因素是( )。
A、空气性质B、物料的结构形状大小C、干基含水量D、湿基含水量正确答案:B答案解析:在内部扩散阶段影响干燥速率的主要因素是湿物料的物理结构、化学组成、形状和大小、湿分与物料的结合方式等。
5.( )是指物料真正全部冻结的温度,或者说是已经冻结的物料开始熔化的温度。
A、三相点B、冰点C、结晶点D、共熔点正确答案:D答案解析:共熔点是指物料真正全部冻结的温度,或者说是已经冻结的物料开始熔化的温度。
6.透析的推动力是: ( )A、浓度差B、蒸汽分压差C、电位差D、压力差正确答案:A7.对于纯水,当有冰核存在时,在温度略低于0℃时就开始结冰,水的温度( ),直到全部结成冰A、缓慢下降B、急剧下降C、保持不变D、略有上升正确答案:C答案解析:对于纯水,当有冰核存在时,在温度略低于0℃时就开始结冰,水的温度并不下降,直到全部结成冰。
8.当( )降低到一定值时,生产能力下降,能量消耗增大,必须对膜进行清洗或更换。
A、渗透通量B、膜的孔径C、膜表面对溶质的吸附和沉积作用D、截留分子量正确答案:A9.在工业生产中,利用( )使湿分从固体物料中气化,并经干燥介质带走此湿分的过程,称为热干燥法,简称干燥。
制药分离工程考试题目精品文档收集于网络,如有侵权请联系管理员删除制药工业包括:生物制药、化学合成制药、中药制药;生物药物、化学药物与中药构成人类防病、治病的三大药源。
原料药的生产包括两个阶段:第一阶段,将基本的原材料通过化学合成、微生物发酵或酶催化反应或提取而获得含有目标药物成分的混合物。
第二阶段,常称为生产的下游过程,主要是采用适当的分离技术,将反应产物或中草药粗品中的药物或分纯化成为药品标准的原料药。
分离操作通常分为机械分离和传质分离两大类。
萃取属于传质过程 浸取是中药有效成分的提取中最常用的。
浸取操作的三种基本形式:单级浸取,多级错流浸取,多级逆流浸取。
中药材中所含的成分:①有效成分 ②辅助成分 ③无效成分 ④组织物 浸取的目的:选择适宜的溶剂和方法,充分浸出有效成分及辅助成分,尽量减少或除去无效成分。
对中药材的浸取过程:湿润、渗透、解吸、溶解及扩散、置换。
浸取溶剂选择的原则:①、对溶质的溶解度足够大,以节省溶剂用量。
②、与溶剂之间有足够大的沸点差,以便于采用蒸馏等方法回收利用。
③、溶质在统计中的扩散系数大和粘度小。
④、价廉易得,无毒,腐蚀性小。
浸取辅助剂的作用:①、提高浸取溶剂的浸取效能。
②、增加浸取成分在溶剂中的溶解度。
③、增加制品的稳定性。
④、除去或减少某些杂质。
浸取过程的影响因素:①、药材的粒度。
②、浸取的温度。
③、溶剂的用量及提取次数。
④、浸取的时间。
⑤、浓度差。
⑥、溶剂的PH 值。
⑦、浸取的压力。
浸出的方法:浸渍、煎煮、渗漉。
超声波协助浸取,基本作用机理:热学机理、机械机理、空化作用。
超声波的空化作用:大能量的超声波作用在液体里,当液体处于稀疏状态时,液体将会被撕裂成很多小的空穴,这些空穴一瞬间闭合,闭合时产生高达几千大气压的瞬间压力,即称为空化效应。
微波协助浸取特点:浸取速度快、溶剂消耗量小。
局限性:只适用于对热稳定的产物,要求被处理的物料具有良好的吸水性。
萃取分离的影响因素:①、随区级的影响与选择原则。
制药分离工程习题库+参考答案一、单选题(共74题,每题1分,共74分)1.引起蛋白质变性的化学因素是( )。
A、加酸B、脱水C、搅拌D、加热正确答案:A答案解析:加酸是引起蛋白质变性的化学因素,其它为物理因素。
2.受晶浆中存在的宏观晶体的影响而产生晶核的过程,称为( )。
A、一次成核B、二次成核。
C、均相成核D、非均相成核正确答案:B答案解析:受晶浆中存在的宏观晶体的影响而产生晶核的过程,称为二次成核。
3.下列哪项不是影响结晶产品纯度的因素( )。
A、母液纯度B、晶体的收率C、晶体和母液的分离是否完全D、结晶工艺过程控制正确答案:B答案解析:在结晶工艺过程中,母液纯度是影响结晶产品纯度的一个重要因素。
晶体的分离与洗涤也是结晶过程中重要的单元操作之一,直接影响产品的纯度和收率。
影响结晶产品纯度的另一个重要因素是晶体和母液的分离是否完全。
结晶工艺过程控制对晶体的粒度、粒度分布、晶形和纯度都有较大的影响。
4.青霉素发酵液预处理的添加剂是()A、萃取剂B、絮凝剂C、交联剂D、助溶剂正确答案:B5.关于离子交换剂的选择,错误的是 ( )A、分离生物大分子应选择亲水性性离子交换剂B、被分离物质带正电荷,应选择阴离子交换剂C、一般应选择结合力较小的反离子D、被分离物质带正电荷,应选择阳离子交换剂正确答案:B6.硫酸铝混凝剂适用的PH值范围比三价铁盐( )。
处理低温低浊水时三氯化铁的效果( )硫酸铝。
A、窄;不如B、宽;相当于C、宽;远不如D、窄;优于正确答案:D答案解析:硫酸铝混凝剂适用的PH值范围比三价铁盐窄。
处理低温低浊水时三氯化铁的效果优于硫酸铝。
7.无定形物质是无规则排列的物质,其形态( )、粒度不均匀,不具有特定的几何形状。
A、规则B、不规则C、定形D、无定形正确答案:B答案解析:无定形物质是无规则排列的物质,其形态不规则、粒度不均匀,不具有特定的几何形状。
8.( )的结冰点与共熔点是同一定值。
A、纯液体B、溶液C、悬浊液D、乳浊液正确答案:A答案解析:纯液体的结冰点与共熔点是同一定值。
制药分离工程题库含答案一、单选题(共74题,每题1分,共74分)1.向蛋白质纯溶液中加入中性盐是,蛋白质的溶解度( )。
A、先减小后增大B、增大C、先增大后减小D、减小正确答案:C2.结晶完成后的母液中,溶质在母液的状态是( )。
A、不饱和溶液B、饱和溶液C、过饱和溶液D、不能确定正确答案:B答案解析:结晶完成后的母液中,溶质在母液的状态为饱和溶液。
3.膜的孔径无法直接测量,通常用它所能截留溶质(截留率大于90%的物质)的分子量大小来表示,称为( )。
A、截留分子量B、截流密度C、截留浓度D、截留率正确答案:A4.离子交换柱的分离效率与其长度成( )。
A、正比B、对数关系C、反比D、指数关系正确答案:A5.生物药物分离纯化的原材料来源有( )。
A、动植物器官和组织B、细胞培养产物C、微生物发酵液D、以上都是正确答案:D6.下列不属于热干燥系统组成部分的是( )。
A、气流输送系统B、除尘系统C、加热系统D、排风系统正确答案:D7.下列溶剂中能用于有机溶剂沉淀法的是: ( )A、丙酮B、正丁醇C、乙酸乙酯D、苯正确答案:A8.对人体有低毒性的3类溶剂是( )。
A、甲苯B、丙酮C、氯仿D、二氯甲烷正确答案:B答案解析:丙酮为3类溶剂,其它为2类溶剂。
9.盐析法中应用最广泛的盐类是: ( )A、硫酸钠B、硫酸铵C、氯化钠D、磷酸钠正确答案:B10.将四环素粗品溶于 pH2 的水中,用氨水调 pH4.5—4.6,28-30℃保温,即有四环素沉淀结晶析出,此方法称为: ( )A、等电点结晶法B、盐析结晶法C、透析结晶法D、有机溶剂结晶法正确答案:A11.用来提取产物的溶剂称为: ( )A、料液B、萃余液C、萃取液D、萃取剂正确答案:D12.树脂上活性基团的亲水性越弱,活性离子的价态( ),水合程度( ),膨胀度( )。
A、越低、越小、越低B、越高、越大、越低C、越高、越大、越高D、越高、越大、越低正确答案:D13.依据相似相溶原理,极性较大的溶质易溶于( )的有机溶剂中。
制药分离工程复习题+答案1、在蛋白质固相析出操作中,下列哪种方式易导致蛋白发生可逆沉淀( )。
A、加热B、有机溶剂沉淀C、盐析D、重金属离子沉淀答案:C盐析沉淀蛋白质为可逆过程,其它为不可逆过程,会引起蛋白质变性。
2、利用空气作介质干燥热敏性物料,且干燥处于降速阶段,欲缩短干燥时间,则可采取的最有效措施是( )。
A、降低介质相对湿度B、提高介质流速C、提高介质温度D、增大干燥面积,减薄物料厚度答案:D3、蛋白质分子量的测定可采用的色谱方法是: ( )A、吸附色谱B、凝胶过滤色谱C、亲和色谱D、离子交换色谱答案:B4、无机盐对蛋白质盐析效果,下列选项正确的是: ( )A、NH4+>Na+> K+B、al3+>Ca2+>Na+C、NH4+<K+<Na+D、al3+<Ca2+<Na+答案:B5、强酸型树脂与H+结合力弱,因此再生成氢型比较困难,故耗酸量较大,一般为该树脂交换容量的( )倍。
A、3~5B、4~6C、3~6D、4~7答案:A6、链霉素在中性溶液中能以()形式存在,可用离子交换法进行提取。
A、一价阳离子B、游离碱C、二价阳离子D、三价阳离子答案:D7、广义上而言,水处理中常用的助凝剂可以分为( ) 。
A、酸碱类、氧化剂类、矾花核心类、高分子物质类等B、酸碱类、还原剂类、矾花核心类、高分子物质类等C、PH值调节类、氧化剂类、中和剂类、阴离子型低分子物质类等D、PH值调节类、缓蚀剂类、矾花核心类、阴离子型低分子物质类等答案:A广义上而言,水处理中常用的助凝剂可以分为酸碱类、氧化剂类、矾花核心类、高分子物质类等。
8、生物工业下游技术是指: ( )A、菌株的发酵与细胞的大量培养B、基因重组、杂交瘤技术和新型菌株的构建工作C、产物的分离纯化与后处理加工D、产品的后处理加工答案:C9、阴离子交换剂可交换的离子是: ( )A、阳离子B、阴、阳离子都可交换C、阴、阳离子都不能交换D、阴离子答案:D10、通常原料液中稀释剂B组分的分配系数KB的值为( )。
制药分离工程复习题及答案# 制药分离工程复习题及答案一、选择题1. 下列哪项不是制药分离工程中的常见方法?A. 蒸馏B. 萃取C. 膜分离D. 混合答案:D2. 在制药工业中,哪种类型的膜分离技术常用于蛋白质和肽的分离?A. 反渗透B. 超滤C. 微滤D. 纳滤答案:B3. 萃取过程中,溶剂的选择主要基于什么?A. 溶解度B. 成本C. 安全性D. 所有上述因素答案:D4. 以下哪个参数不是影响蒸馏效率的因素?A. 压力B. 温度C. 溶剂类型D. 溶剂浓度答案:D5. 在制药分离过程中,哪种技术可以用于去除溶液中的微量杂质?A. 离心B. 过滤C. 吸附D. 蒸发答案:C二、填空题6. 制药分离工程中的蒸馏技术主要包括______和______。
答案:简单蒸馏;精馏7. 在制药工业中,______是一种常用的分离蛋白质和多肽的方法。
答案:超滤8. 萃取过程中,______是提高萃取效率的关键。
答案:选择合适的溶剂9. 膜分离技术中,______是决定膜性能的主要因素。
答案:膜材料10. 吸附法在制药分离工程中通常用于______。
答案:去除溶液中的微量杂质三、简答题11. 简述制药分离工程中蒸馏技术的原理。
答案:蒸馏是一种利用不同组分的沸点差异来实现分离的技术。
在蒸馏过程中,混合物被加热至沸腾,沸点较低的组分首先蒸发,随后通过冷凝回收,从而实现分离。
12. 为什么在制药分离过程中,选择适当的溶剂对于萃取过程至关重要?答案:选择适当的溶剂对于萃取过程至关重要,因为溶剂需要能够与目标物质形成稳定的溶液,同时与杂质分离。
溶剂的选择直接影响到萃取效率和萃取产物的纯度。
13. 描述膜分离技术在制药工业中的应用。
答案:膜分离技术在制药工业中有多种应用,包括蛋白质和肽的浓缩、药物成分的分离、水处理以及去除溶液中的微量杂质等。
膜分离技术因其操作简便、能耗低、效率高而被广泛应用于制药工业。
四、论述题14. 论述制药分离工程中各种分离方法的优缺点。
制药分离工程测试题(含参考答案)1、溶液的( )是结晶过程的推动力。
A、浓度差B、过饱和度C、压力差D、搅拌作用答案:B溶液的过饱和度是结晶过程的推动力。
2、缩短膜的清洗周期、选择( ),对防治膜污染亦有作用。
A、抗污染性能的膜B、膜表面对溶质的吸附和沉积作用C、膜的类型和分离料液的特性D、物理法、生物法答案:A3、下列哪项不是重结晶溶剂的用量需考虑的问题( )。
A、要防止溶剂过量造成溶质的损失B、热过滤时,因溶剂的挥发、温度下降使溶液变成过饱和C、晶体不能完全溶解,使杂志与晶体一起析出D、过滤时在滤纸上析出晶体,从而影响收率答案:C溶剂的用量需从两方面考虑,既要防止溶剂过量造成溶质的损失,又要考虑到热过滤时,因溶剂的挥发、温度下降使溶液变成过饱和,造成过滤时在滤纸上析出晶体,从而影响收率。
4、盐析法中应用最广泛的盐类是: ( )A、硫酸钠B、氯化钠C、硫酸铵D、磷酸钠答案:C5、超临界萃取常用的流体为: ( )A、CO2B、COC、H2OD、N2答案:A6、分离纯化早期,由于提取液成分复杂,目的产物浓度低,一般宜采用的方法是:( )A、各种方法都试验一下,根据试验结果确定B、分离量小分辨率低的方法C、分离量小分辨率高的方法D、分离量大分辨率低的方法答案:D7、盐析沉淀蛋白质的过程是( )。
A、可逆B、不可逆C、视情况而定D、以上说法都不对答案:A盐析沉淀蛋白质的过程是可逆的。
8、对于纯水,当有冰核存在时,在温度略低于0℃时就开始结冰,水的温度( ),直到全部结成冰A、缓慢下降B、急剧下降C、保持不变D、略有上升答案:C对于纯水,当有冰核存在时,在温度略低于0℃时就开始结冰,水的温度并不下降,直到全部结成冰。
9、不溶性多糖的存在会使料液的粘度增加,常用的去除方法为: ( )A、加酶转化为单糖B、加热C、等电点法D、吸附答案:A10、不适合采用疏水性离子交换剂 (离子交换树脂) 提取的物质是: ( )A、抗生素B、有机酸C、蛋白质D、氨基酸答案:C11、以下可用于生物大分子与杂质分离并纯化的方法有()A、超滤B、蒸馏C、冷冻干燥D、气相色谱答案:A12、膜的浓差极化是指当溶剂透过膜,而溶质留在膜上,因而使膜面浓度增大,并高于主体中浓度,形成一个( )的现象。
制药分离期末考试和答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 制药分离技术中,以下哪种方法不属于色谱分离技术?A. 离子交换色谱B. 凝胶渗透色谱C. 离心分离D. 亲和色谱答案:C2. 在制药分离过程中,哪种类型的色谱柱适用于分离蛋白质?A. 离子交换柱B. 反相柱C. 正相柱D. 疏水柱答案:A3. 以下哪种溶剂不适合用于制药分离的反相色谱?A. 甲醇B. 乙腈C. 丙酮D. 水答案:D4. 制药分离中,凝胶渗透色谱的主要分离机制是什么?A. 吸附B. 分子大小C. 电荷D. 疏水作用答案:B5. 以下哪种设备不是制药分离过程中常用的?A. 高效液相色谱仪B. 质谱仪C. 核磁共振仪D. 离心机答案:C6. 在制药分离过程中,哪种类型的色谱柱适用于分离小分子化合物?A. 离子交换柱B. 凝胶渗透柱C. 反相柱D. 亲和柱答案:C蛋白质?A. 离子交换柱B. 凝胶渗透柱C. 反相柱D. 亲和柱答案:A8. 以下哪种方法不适合用于制药分离中的蛋白质纯化?A. 离子交换色谱B. 凝胶渗透色谱C. 电泳D. 蒸馏答案:D配体的蛋白质?A. 离子交换柱B. 凝胶渗透柱C. 反相柱D. 亲和柱答案:D10. 制药分离中,以下哪种方法不适用于大规模生产?A. 柱层析B. 膜分离C. 离心分离D. 电泳答案:D二、填空题(每题2分,共20分)1. 制药分离技术中,_________色谱是一种基于分子大小差异进行分离的技术。
答案:凝胶渗透2. 在制药分离过程中,_________色谱是一种基于分子间相互作用强度差异进行分离的技术。
答案:亲和3. 制药分离中,_________色谱是一种基于分子极性差异进行分离的技术。
答案:反相4. 制药分离技术中,_________色谱是一种基于分子电荷差异进行分离的技术。
答案:离子交换5. 在制药分离过程中,_________色谱是一种基于分子疏水性差异进行分离的技术。
答案:疏水6. 制药分离中,_________色谱是一种基于分子间氢键作用差异进行分离的技术。
制药分离工程习题库与答案一、单选题(共74题,每题1分,共74分)1.关于喷雾干燥器叙述错误的是( )。
A、干燥速率慢,时间长,大约需要十几个小时B、适合对湿热不稳定的药物C、动力消耗大,一次性投资较大D、无粉尘飞扬,生产能力大正确答案:A2.生物分离与纯化技术处于生物技术: ( )A、下游B、中下游C、上游D、中游正确答案:A3.当蛋白质分子在水中以两性离子形式存在,其分子净电荷为零(即正负电荷相等)的pH值点称为( )。
A、等电点B、临界点C、临界混熔点D、以上说法都不对正确答案:A答案解析:在等电点时,蛋白质分子以两性离子形式存在,其分子净电荷为零(即正负电荷相等)4.不能用干燥方法除去的水分是( )。
A、结合水分B、自由水分C、平衡水分D、非结合水分正确答案:C答案解析:平衡水分是在某条件下物料能被干燥的极限,不能用干燥方法除去。
5.蛋白质共有( )级结构。
A、一B、二C、三D、四正确答案:D答案解析:蛋白质共有四级结构。
6.在超临界萃取中,为了增加超临界流体的极性,常加入: ( )A、携带剂B、带溶剂C、助溶剂D、表面活性剂正确答案:A7.根据升华曲线和共熔点的基本理论,冷冻干燥过程不包括( )。
A、预冻结B、冷凝阶段C、升华干燥D、解析干燥正确答案:B8.下列膜分离技术中,透过物质为水、单价盐、非游离酸的是: ( )A、反渗透B、超滤C、纳滤D、微滤正确答案:C9.O/W型是( )型乳浊液。
A、油包水B、水包油C、水包油包水D、以上说法都不对正确答案:B答案解析:O/W型是水包油型乳浊液。
10.反渗透是无孔膜,截留的物质大多为盐类,因为渗透通量较低,传质系数比较大,在使用过程中受浓差极化的影响较小,其( )是造成污染的主要原因。
A、浓差极化B、截留率C、膜表面对溶质的吸附和沉积作用D、颗粒堵塞正确答案:C11.大多数物质,( ),溶解度越小,母液中余留的溶质越少,则所得的结晶量就越多。
药物分离工程习题答案一、选择题1. 药物分离工程中常用的色谱技术包括哪些?A. 离子交换色谱B. 凝胶渗透色谱C. 亲和色谱D. 所有以上选项答案:D2. 以下哪种方法不适用于药物成分的分离?A. 蒸馏B. 萃取C. 离心D. 沉淀答案:C二、简答题1. 简述高效液相色谱法(HPLC)在药物分离中的应用。
答案:高效液相色谱法(HPLC)是一种高效的分离技术,广泛应用于药物成分的定性和定量分析。
HPLC利用固定相和流动相之间的相互作用,根据分子大小、形状、极性等物理化学性质的差异,实现药物成分的分离。
它具有高分辨率、高灵敏度、快速分析等优点,特别适用于复杂样品的分析。
2. 药物分离过程中,如何选择合适的溶剂?答案:选择合适的溶剂对于药物分离至关重要。
首先,溶剂应具有良好的溶解性,能够溶解目标药物成分;其次,溶剂的沸点应适中,便于后续的蒸发和回收;再者,溶剂的化学稳定性好,不会与药物成分发生反应;最后,考虑到环境和操作者安全,应选择毒性低、易处理的溶剂。
三、计算题1. 假设在药物分离过程中,通过萃取法从100 mL的溶液中提取了5 g 的目标药物成分,萃取效率是多少?答案:萃取效率可以通过以下公式计算:\[ \text{萃取效率} = \left( \frac{\text{提取量}}{\text{原溶液中药物成分总量}} \right) \times 100\% \]假设原溶液中药物成分的总量为X g,根据题目条件,提取量为5 g。
\[ \text{萃取效率} = \left( \frac{5}{X} \right) \times100\% \]如果原溶液中药物成分的总量未知,该问题无法给出具体数值答案。
四、论述题1. 论述药物分离工程在新药开发中的重要性。
答案:药物分离工程在新药开发中扮演着至关重要的角色。
首先,它能够从天然产物或合成混合物中提取出具有生物活性的化合物,为药物筛选提供候选分子。
其次,通过分离纯化技术,可以去除杂质,提高药物的安全性和有效性。
制药分离工程习题一、填空题1.发酵液常用的固液分离方法有 过滤 和 离心 等;2.离心设备从形式上可分为 管式 , 套筒式 , 碟片式 等型式;3.分离过程中所使用的膜,依据其膜特性(孔径)不同可分为 , , , . 4、大孔网状吸附剂有 非极性 , 中等极性 和 极性 三种主要类型;5.离子交换树脂由 网络骨架 (载体) , 联结骨架上的功能基团 (活性基) 和 可交换离子 组成。
6.超临界流体的特点是与气体有相似的 粘度和扩散系数 ,与液体有相似的密度 ;7.根据吸附剂与吸附质之间存在的吸附力性质的不同,可将吸附分为 物理吸附 、 化学吸附 和 交换 吸附;8.阳离子交换树脂按照活性基团分类,可分为 强酸性阳离子交换树脂 、弱酸性 和 中强酸性 ;其典型的活性基团分别有 H SO 3- 、COOH - 、2)(OH PO -;、9.超临界流体萃取过程中溶质与溶剂分离的常用方法有 改变温度 和 压力 ;10.影响吸附的主要因素有 吸附质的性质 , 温度 , 溶液pH 值 , 盐的浓度 和 吸附物的浓度与吸附剂的用量 ;11.常用的超滤装置有 板式 、 管式 、 螺旋式 和 中空纤维式 ;12.结晶包括三个过程 过饱和溶液的形成 、 晶核的形成 和 晶体生长 ; 13.根据膜结构的不同,常用的膜可分为 对称性膜 、 不对称膜 和 复合膜 三类;14.影响离子交换速度的因素有 颗粒大小 、 交联度 、 温度、 离子化合价 、 离子大小、 搅拌速率 和 溶液浓度 ;15.常用离心设备可分为 离心沉降设备 和 离心过滤设备 两大类;16.工业上常用的超滤装置有,,和。
17.超临界流体的特点是与气体有相似的,与液体有相似的;二、选择题1.以下哪一种膜分离过程的操作压力最高( )A.超滤 B.微滤 C.纳滤 D.反渗透2.结晶的推动力是( )A.浓度差 B.电位差 C.过饱和度 D.化学势差3.下列何种方法适用于蛋白质的萃取分离( )A.超临界流体萃取 B.双水相萃取C.反胶团萃取 D.化学萃取4.下列哪一种是离心沉降设备 ( )A.三足式离心机B.卧式刮刀离心机C.螺旋卸料离心机D.连续沉降室5.水蒸气蒸馏适用的中药分离是()A.植物挥发油的提取和精制B.热敏性药物C.化学合成药物D.共沸物溶酶回收6.在物理吸附过程中,吸附剂与吸附质之间存在的吸附力主要为 ( )A. 氢键B. 疏水作用C. 范德华力D.色散力7.下列不属于大孔吸附树脂的优点的是( )A.提高质量B.减少产品吸湿性C.有效去除重金属D.成本低廉8.以下哪一种方法可提高结晶速度( )A. 降低溶液的过饱和度B. 提高降温速度C. 提高溶液离子强度D. 增加晶核粒径9、强阴离子交换剂的交换容量与pH的关系,下述哪个选项正确。
制药分离工程练习题库(含参考答案)一、单选题(共74题,每题1分,共74分)1.膜的浓差极化是指当溶剂透过膜,而溶质留在膜上,因而使膜面浓度增大,并( )主体中浓度,形成一个浓度梯度的现象。
A、低于B、相等C、不能确定D、高于正确答案:D2.三段式加热包括预热阶段、升温阶段和( )A、加热阶段B、均温阶段C、保温阶段D、冷却阶段正确答案:D答案解析:三段式加热包括预热阶段、升温阶段和冷却阶段。
3.关于溶剂萃取的特点,不正确的是( )。
A、操作可连续化,生产周期短B、溶剂消耗量小C、对设备和安全要求高D、对热敏物质破坏少正确答案:B答案解析:溶剂萃取的特点有:操作可连续化,生产周期短;对热敏物质破坏少;溶剂消耗量大,对设备和安全要求高等。
4.某药物的极性较大,依据“相似相溶”原理,萃取时可选用的萃取剂为( )。
A、石油醚B、丙酮C、乙酸乙酯D、乙醇正确答案:C答案解析:溶剂极性顺序:乙醇>丙酮>乙酸乙酯>石油醚,但乙醇,丙酮与水互溶,不能作为萃取剂。
5.有机溶剂萃取的依据是: ( )A、物质的熔点不同B、物质的类型不同C、物质的沸点不同D、物质分配系数不同正确答案:D6.下列各组溶剂,按极性大小排列,正确的是: ( )A、水>丙酮>甲醇B、乙醇>醋酸乙脂>乙醚C、乙醇>甲醇>醋酸乙脂D、丙酮>乙醇>甲醇正确答案:B7.下列关于结晶罐中搅拌器的作用,说法不正确是( )。
A、使溶液各处温度一致B、促使晶核的生成C、能加速传热D、促使晶簇的生成正确答案:D答案解析:搅拌器的作用主要是使溶液各处温度一致,促使晶核的生成,同时能加速传热。
此外,搅拌可促使晶体均匀生长,防止晶体聚集而形成“晶簇”。
8.青霉素在萃取时,为了防止乳化,常加入的破乳剂是( )。
A、十二烷基磺酸钠B、溴代十五烷基吡啶C、乙酸丁酯D、十二烷基三甲基溴化铵正确答案:B9.利用空气作介质干燥热敏性物料,且干燥处于降速阶段,欲缩短干燥时间,则可采取的最有效措施是( )。
1.简述色谱分离原理,写出van Deemter方程并简述方程中各项的具体含
义,从van Deemter方程出发论述影响色谱柱分离效率的几个因素,如何确定最佳色谱流动相流速?
2.与高效液相色谱相比,电泳分离具有哪些优缺点?
3.简述等点聚焦电泳的分离原理,说明其适用范围并解释原因。
4.稳定区、介稳区和不稳区是什么?其各自特点是什么?在实际工业结晶分
离过程中需控制在那个区域内进行?结晶过程的推动力是什么?
5.离子交换树脂的结构和组成是什么?分为那几类?对于水及生物大分子
物质,如何选择离子交换剂?
6.水蒸气蒸馏和分子蒸馏的基本原理是什么?操作条件各是什么?
7.反胶团萃取的原理是什么?影响反胶团萃取蛋白质的因素有哪些?双水
相的原理和常用的双水相体系有哪些?说明它们在制药领域中的适用范围。
8.简述液液萃取图解法三角相图中各点的意义是什么?分配系数和选择性
系数的定义是什么?向100 kg质量分数为A=0.22、S=0.78的混合物中加入200kgB,求混合后三元混合物的组成和该点的位置(标注在三角相图上)9.与化工分离相比,制药分离过程的含义和特点有哪些?试述你所学习的分
离技术各自的优缺点(至少列出4种)。
10.简述超临界流体萃取的基本原理并画出工艺流程简图。
11.简述植物性中药材有效成分的浸取过程。
12.影响过滤操作的因素有哪些?采用什么措施可以保障过滤操作的正常进
行?
13.简述采用膜过滤技术从市政自来水制备药用注射用水的流程。
14.简述手性药物的制备方法。
制药分离工程考试题一、选择题1. 在制药分离工程中,下列哪项不属于分离工艺的主要目的?A. 提高产品纯度B. 增加产量C. 分离混合物中的杂质D. 减少能源消耗2. 下列哪个设备常用于固体-液相分离过程?A. 蒸发器B. 混合器C. 过滤机D. 管道3. 以下哪个过程通常用于去除溶液中的固体颗粒?A. 结晶B. 浓缩C. 乳化D. 溶解4. 下列哪个设备常用于气体-液体分离过程?A. 泵B. 鼓风机C. 闪蒸器D. 搅拌器5. 下列哪个操作属于常压下的蒸发过程?A. 卸料操作B. 溶剂回收C. 稀释操作D. 混合操作二、填空题1. 制药分离工程中,常用的用于分离液体混合物的方法是___________。
2. 制药分离工程中,浓缩是指将溶液中的无关溶质浓缩至__________。
3. 固体颗粒在液体中的沉降速率与其___________成正比。
4. 过滤是利用_________将固体颗粒从液体中分离出来。
5. 分离固液混合物时,通常采用_________的方法。
三、简答题1. 请简述分离工艺在制药工程中的重要性。
2. 什么是蒸馏过程?它在制药分离工程中的应用有哪些?3. 蒸发器的工作原理是什么?请说明蒸发器与蒸馏塔的区别。
4. 请简要介绍固体-液体分离的一种常见方法。
5. 凝胶层析是制药分离工程中的一种常用方法,请简要描述其原理和应用场景。
四、综合题某制药公司需要分离一种药物A,目前已知该药物与一种杂质B混合在一起,并且二者均为固体。
设计一个合适的分离工艺,使得最终纯化后的药物A的纯度达到95%以上。
请根据以下信息完成该工艺设计:- 药物A的溶解性在室温下较好,可以用溶剂将其溶解;- 药物A的溶解度随温度升高而增大,冷却后易结晶;- 杂质B的溶解性较差,几乎不溶解于溶剂中;- 药物A与杂质B的沉降速度相差较大。
(请在下方书写你的分离工艺设计方案)文章仅为模拟,具体分离工艺设计需要根据实际情况进行具体分析和评估。
制药工业包括:生物制药、化学合成制药、中药制药;生物药物、化学药物与中药构成人类防病、治病的三大药源。
原料药的生产包括两个阶段:第一阶段,将基本的原材料通过化学合成、微生物发酵或酶催化反应或提取而获得含有目标药物成分的混合物。
第二阶段,常称为生产的下游过程,主要是采用适当的分离技术,将反应产物或中草药粗品中的药物或分纯化成为药品标准的原料药。
分离操作通常分为机械分离和传质分离两大类。
萃取属于传质过程浸取是中药有效成分的提取中最常用的。
浸取操作的三种基本形式:单级浸取,多级错流浸取,多级逆流浸取。
中药材中所含的成分:①有效成分②辅助成分③无效成分④组织物浸取的目的:选择适宜的溶剂和方法,充分浸出有效成分及辅助成分,尽量减少或除去无效成分。
对中药材的浸取过程:湿润、渗透、解吸、溶解及扩散、置换。
浸取溶剂选择的原则:①、对溶质的溶解度足够大,以节省溶剂用量。
②、与溶剂之间有足够大的沸点差,以便于采用蒸馏等方法回收利用。
③、溶质在统计中的扩散系数大和粘度小。
④、价廉易得,无毒,腐蚀性小。
浸取辅助剂的作用:①、提高浸取溶剂的浸取效能。
②、增加浸取成分在溶剂中的溶解度。
③、增加制品的稳定性。
④、除去或减少某些杂质。
浸取过程的影响因素:①、药材的粒度。
②、浸取的温度。
③、溶剂的用量及提取次数。
④、浸取的时间。
⑤、浓度差。
⑥、溶剂的PH 值。
⑦、浸取的压力。
浸出的方法:浸渍、煎煮、渗漉。
超声波协助浸取,基本作用机理:热学机理、机械机理、空化作用。
超声波的空化作用:大能量的超声波作用在液体里,当液体处于稀疏状态时,液体将会被撕裂成很多小的空穴,这些空穴一瞬间闭合,闭合时产生高达几千大气压的瞬间压力,即称为空化效应。
微波协助浸取特点:浸取速度快、溶剂消耗量小。
局限性:只适用于对热稳定的产物,要求被处理的物料具有良好的吸水性。
萃取分离的影响因素:①、随区级的影响与选择原则。
②、萃取剂与原溶剂的互溶度。
③、萃取剂的物理性质。
④、萃取剂的化学性质。
破乳的方法:①、顶替法(加入表面活性更强的物质)②、变型法(加入想法的界面活性剂)③、反应法④、物理法
超临界流体的主要特征:①、超临界的密度接近于液体。
②、超临界流体的扩散系数介于气态与液体之间,其粘度接近气体。
③、当流体接近临界区时,蒸发热会急剧下降,有利于传热和节能。
④、流体在其临界点附近的压力或温度的微小变化都会导致流体密度相当大的变化,从而使溶质在流体中的溶解度也产生相当大的变化。
1二氧化碳作为萃取剂,这主要是由它的如下几个优异特性决定:
①临界温度低(Tc=31.3℃),接近室温;该操作温度范围适合于分离热敏性物质,可防止热敏性物质的氧化和降解,使沸点高、挥发度低、易热解的物质远在其沸点之下被萃取出来。
②临界压力(7 . 38MPa )处于中等压力,就目前工业水平其超临界状态一般易于达到。
③具有无毒、无味、不燃、不腐蚀、价格便宜、易于精制、易于回收等优点。
因而,SC-CO2 萃取无溶剂残留问题,属于环境无害工艺。
故SC-CO2萃取技术被广泛用于对药物、食品等天然产品的提取和纯化研究方面。
④SC-CO2还具有抗氧化灭菌作用,有利于保证和提高天然物产品的质量。
2分子蒸馏过程的特点
分子蒸馏在极高的真空度下进行,且蒸发面与冷凝面距离很小,因此在蒸发分子由蒸发面飞射至冷凝面的进程中彼此发生碰撞几率小 2分子蒸馏过程中,蒸汽分子由蒸发面逸出后直接飞射至冷凝面上,理论上没有返回蒸发面的可能,故分子蒸馏过程为不可逆过程③分子蒸馏的分离能力不但与各组分间的相对挥发度有关,而且与各组分的分于量有关。
④分子蒸馏是液膜表面的自由蒸发过程,没有鼓泡、沸腾现象。
3结晶过程的特点
1) 能从杂质含量相当多的溶液或多组分的熔融混合物中形成纯净的晶体。
有时用其他方法难以分离的混合物系,采用结晶分离更为有效。
如同分异构体混合物、共沸物系、热敏性物系等。
2) 固体产品有特定的晶体结构和形态(如晶形、粒度分布等)。
3) 能量消耗少,操作温度低,对设备材质要求不高,三废排放少,有利于环境保护。
4) 结晶产品包装、运输、储存或使用都很方便。
4 降低膜的污染和劣化的方法
1)预处理法;有热处理、调节pH值、加螯合剂(EDTA等)、氯化、活性炭吸附、化学净化、预微滤和预超滤等。
2)操作方式优化;膜污染的防治及渗透通量的强化可通过操作方式的优化来实现,3)膜组件结构优化;膜分离过程设计中,膜组件内流体力学条件的优化,即预先选择料液操作流速和膜渗透通量,并考虑到所需动力,是确定最佳操作条件的关键。
膜组件清洗;膜的清洗方法有水力清洗、机械清洗、化学清洗和电清洗四种。
1电泳是指带电荷的供试品(蛋白质、核苷酸等)在惰性支持介质中(如纸、醋酸纤维素、琼脂糖凝胶、聚丙烯酰胺凝胶等),于电场作用下向其对应得电极方向按各自的速度进行泳动,使组分分离成狭窄区带,用适宜的检测方法记录其电泳区带图谱或计算其百分含量的方法。
2超声波的空化效应当空穴闭合或微泡破裂时,会使介质局部形成几百到几千K的高温和超过数百个大气压的高压环境,并产生很大的冲击
力,起到激烈搅拌的作用,同时生成大量的微泡,这些微泡又作为新的气核,使该循环能够继续下去,这就是空化效应。
3微波协助浸取的原理微波是一种非电离的电磁辐射,被辐射物质的极性分子在微波电磁场中可快速转向并定向排列,由此产生的撕裂和相互摩擦将引起物质发热,即将电能转化为热能,从而产生强烈的热效应。
因此,微波加热过程实质上是介质分子获得微波能并转化为热能的过程。
4反胶团萃取的萃取原理:反胶团萃取的本质仍然是液-液有机溶剂萃取。
反胶团萃取利用表面活性剂在有机溶剂中形成反胶团,从而在有机相中形成分散的亲水微环境,使生物分子在有机相(萃取相)内存在于反胶团的亲水微环境中。
5高分子膜制备 L-S法(相转化法)(1)高分子材料溶于溶剂中并加入添加剂配制成膜液。
(2)成型。
(3)膜中的溶剂部分蒸发。
(4)膜浸渍在水中。
(5)膜的预压处理
6热致相分离法(1)高分子-稀释剂均相溶液的制备;稀释剂室温下是固态或液态,常温下与高分子不溶,高温下能与高分子形成均相溶液。
(2)将上述溶液制成所需要的形状(3)冷却(4)脱出稀释剂溶剂萃取或减压蒸馏等方法(5)干燥7浓差极化:在膜分离操作中,溶质均被透过液传送到膜表面上,不能完全透过膜的溶质受到膜的截留作用,在膜表面附近浓度升高,这种在膜表面附近浓度高于主体浓度的现象。
8凝胶极化:膜表面附近浓度升高,增大膜两侧的渗透压差,使有效压差减小,透过通量降低。
当膜表面附近的浓度超过溶质的溶解度时,溶质会析出,形成凝胶层的现象。
9反渗透:反渗透过程就是在压力的推动下,借助于半透膜的截留作用,将溶液中的溶剂与溶质分离开来。
反渗透现象:若在盐溶液的液面上方施加一个大于渗透压的压力,则水将由盐溶液侧经半透膜向纯水侧流动的现象。
10电渗析:利用待分离分子的荷点性质和分子大小的差别,以外电场电位差为推动力,利用离子交换膜的选择透过性,从溶液中脱除或富集电解质的膜分离操作.
11离子交换:能够解离的不溶性固体物质在与溶液中的离子发生离子交换反应。
利用离子交换剂与不同离子结合力的强弱,将某些离子从水溶液中分离出来,或者使不同的离子得到分离。
12多效蒸发逆流加料特点:1.前后不能自动流动,需送料泵;2.无自蒸发;3.各效粘度变化不明显;4.适宜于粘度随温度和浓度变化较大的溶液的蒸发,不适用于热敏性物料的蒸发。
13热泵蒸发是指通过对二次蒸气的绝热压缩,以提高蒸气的压力,从而使蒸气的饱和温度有所提高,然后再将其引至加热室用作加热蒸气,以实现二次蒸气的再利用。
14分子蒸馏是一种在高真空条件下进行的非平衡分离的连续蒸馏过程,又称为短程蒸馏。
分子蒸馏原理分子蒸馏是依靠不同物质的分子在运动时的平均自由程的不同来实现组分分离的一种特殊液液分离技术。
混合液中轻组分分子的平均自由程较大,而重组分分子的平均自由程较小。
15分子蒸馏应满足的两个条件:①轻、重分子的平均自由程必须要有差异,且差异越大越好;②蒸发面与冷凝面间距必须小于轻分子的平均自由程。
16分子蒸馏设备的组成:一套完整的分子蒸馏设备主要由进料系统、分子蒸馏器、馏分收集系统、加热系统、冷却系统、真空系统和控制系统等部分组成。
17同离子效应:增加溶液中电解质的正离子(或负离子)浓度,会导致电解质溶解度的下降的现象。
18均相初级成核:洁净的过饱和溶液进入介稳区时,还不能自发地产生晶核,只有进入不稳区后,溶液才能自发地产生晶核。
这种在均相过饱和溶液中自发产生晶核的过程。
19剪应力成核:当过饱和溶液以较大的流速流过正在生长中的晶体表面时,在流体边界层存在的剪应力能将一些附着于晶体之上的粒子扫落,而成为新的晶核。
20接触成核:当晶体与其他固体物接触时所产生的晶体表面的碎粒。
在过饱和溶液中,晶体只要与固体物进行能量很低的接触,就会产生大量的微粒。
21二次成核:在已有晶体的条件下产生晶核的过程。
二次成核的机理主要有流体剪应力成核和接触成核。