注射用头孢呋辛钠说明书--安可欣
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附件2头孢呋辛注射剂说明书修订要求【不良反应】项应包括:药物不良反应非常罕见(<1/10000),多数程度较轻,呈一过性。
由于大多数不良反应没有适用于计算发生频率的数据,故下列不良反应发生频率分级是估算得出的。
另外,与本品相关的不良反应发生频率可能会因适应症的不同而有所不同。
用以确定发生频率从非常常见到罕见的各类不良反应的数据是从大规模临床研究中获得的。
对于其他不良事件的发生频率(即:发生频率<1/10000的不良反应等),主要使用上市后监测数据且通常参照报告率而不是实际发生频率。
不良反应的发生频率定义为:非常常见1/10常见1/100且<1/10不常见1/1000且<1/100罕见1/10000且<1/1000非常罕见<1/10000感染和侵袭性疾病罕见:念珠菌过度生长—1 —血液和淋巴系统疾病常见:中性粒细胞减少症、嗜酸粒细胞增多不常见:白细胞减少、血红蛋白浓度降低、Coomb’s试验阳性罕见:血小板减少非常罕见:溶血性贫血。
头孢菌素类药物易被吸收到红细胞膜表面,并且与针对此类药物的抗体发生作用,从而造成Coomb’s试验阳性(这可干扰交叉配血),且在非常罕见的情况下引起溶血性贫血。
上市后监测发现本品尚有全血细胞减少、红细胞压积减少,凝血酶原时间延长、出血的病例报告。
免疫系统疾病过敏反应包括不常见:皮疹、荨麻疹、瘙痒罕见:药物热非常罕见:间质性肾炎、过敏性反应、皮肤血管炎。
上市后监测发现本品尚有血管性水肿、血清病样综合征(荨麻疹并伴随关节炎、关节痛、肌痛和发热等)、严重过敏样反应、过敏性休克的病例报告。
其他参见皮肤及皮下组织类疾病和肾脏及泌尿系统疾病。
胃肠系统疾病不常见:胃肠道紊乱,包括腹泻和恶心—2 —非常罕见:伪膜性结肠炎。
上市后监测发现本品尚有腹胀、腹痛、胃灼热的病例报告。
肝胆系统疾病常见:一过性肝酶水平增高非常罕见:一过性胆红素水平升高虽然特别是在患有肝病的患者中发生血清肝酶水平或胆红素水平一过性增高,但无证据表明肝脏损害。
注射用头孢呋辛钠一、药代动力学:1、静脉注射本品1g后的血药峰浓度(Cmax)为144mg/L;2、肌内注射0.75g后的血药峰浓度(Cmax)为27mg/L,于给药后45分钟达到;静脉注射和肌内注射相同剂量后的曲线下面积(AUC)相似。
3、本品在各种体液、组织液中分布良好,能进入炎性脑脊液。
(1)细菌性脑膜炎患者每8小时静脉滴注3g或65~75mg/kg,脑脊液中浓度可达0.1~22.8mg/L。
(2)每8小时肌内注射0.75g后痰液中的药物浓度为0.1~7.8mg/L;注射后2.5小时胆汁中药物浓度为1.5~15mg/L。
(3)肌内注射0.75g或静脉注射1.5g后骨组织中药物浓度可分别达2.4mg/L和19.4mg/L。
(4)皮肤水泡液的药物浓度与血药浓度相接近。
4、孕妇肌注后的羊水药物浓度与血药浓度相仿。
5、本品亦能分布至腮腺液、房水和乳汁;血清蛋白结合率为31%~41%。
6、本品大部分于给药后24小时内经肾小球滤过和肾小管分泌排泄,尿药浓度甚高。
本品血消除半衰期(t1/2)为1.2小时,新生儿和肾功能减退者血消除半衰期(t1/2)延长。
7、合用丙磺舒亦可延长。
二、不良反应:1.偶见皮疹及血清氨基转移酶升高,停药后症状消失。
2.与青霉素有交叉过敏反应。
3.据文献报导,长期使用本品可导致非敏感菌的增殖,胃肠失调,包括治疗中、后期甚少出现的假膜性结肠炎。
4.罕见短暂性的血红蛋白浓度降低,嗜酸性粒细胞增多,白细胞和嗜中性粒细胞减少,停药后症状消失。
5.肌内注射时,注射部位会有暂时的疼痛,剂量较大时尤其如此。
6.对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
三、临床研究【功效主治】1.呼吸道感染:急、慢性支气管炎,感染性支气管扩张症,细菌性肺炎,肺脓肿和术后胸腔感染。
2.耳、鼻、喉科感染:鼻窦炎、扁桃腺炎、咽炎。
3.泌尿道感染:急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎及无症状的菌尿症。
4.皮肤和软组织感染:蜂窝织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。
头孢呋辛钠说明书用量篇一:注射用头孢呋辛钠说明书注射用头孢呋辛钠说明书【药品名称】通用名:注射用头孢呋辛钠英文名:C ef ur ox im eSo di umf orI nj ec ti on汉语拼音:Z hu sh ey on gTo ub ao fu xi nn a本品的主要成份为头孢呋辛钠,其化学名称为:(6R,7R)-7-〔2-呋南基(甲氧亚氨)乙酰氨基〕-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
化学结构式:ON H2分子式:C16H15N4Na O8S分子量:446.37【性状】本品为类白色至微黄色粉末或结晶性粉末。
【药理毒理】药理作用本品为广谱的第二代头孢菌素,其作用机理是通过结合细菌蛋白,从而抑制细菌细胞壁的合成。
头孢呋辛对于病原菌具有较广的抗菌活性,并对许多β-内酰胺酶稳定,尤其是对肠杆菌科中常见的质粒介导酶稳定。
动物体外试验和临床感染治疗中证实,头孢呋辛对下列大部分细菌有抗菌活性。
需氧革兰阳性菌:金黄色葡萄糖菌(包括产β-内酰胺酶产生菌)、肺炎链球菌、化脓性链球菌。
需氧革兰阴性菌:大肠埃希菌、流感杆菌(包括产β-内酰胺酶菌)、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌)、淋病奈瑟菌(包括产β-内酰胺酶菌)。
新福欣(注射用头孢呋辛钠)【药品名称】商品名称:新福欣通用名称:注射用头孢呋辛钠英文名称:Berberine Hydrochloride【成份】头孢呋辛钠【适应症】用于敏感菌所致的病症。
【用法用量】肌内注射、静脉注射或静脉滴注。
1 肌内注射:0.25g注射用头孢呋辛钠加1ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠加3ml 注射用水,轻轻摇匀使成为不透明的混悬液。
2 静脉注射:0.25g注射用头孢呋辛钠最少加2ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠最少加6ml注射用水,使溶解成黄色的澄清溶液。
3 静脉滴注:可将1.5g注射用头孢呋辛钠溶于50ml注射用水中或与大多数常用的静脉注射液配伍(氨基糖苷类除外)。
一般或中度感染:一次0.75g,一日3次,肌内或静脉注射。
重症感染:剂量加倍,一次1.5g,一日3次,静脉滴注20~30分钟。
婴儿和儿童按体重一日30~100mg/kg,分3~4次给药。
【不良反应】1 偶见皮疹及血清氨基转移酶升高,停药后症状消失。
2 与青霉素有交叉过敏反应。
3 据文献报导,长期使用本品可导致非敏感菌的增殖,胃肠失调,包括治疗中、后期甚少出现的假膜性结肠炎。
4 罕见短暂性的血红蛋白浓度降低,嗜酸性粒细胞增多,白细胞和嗜中性粒细胞减少,停药后症状消失。
5 肌内注射时,注射部位会有暂时的疼痛,剂量较大时尤其如此。
【禁忌】对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】1 交叉过敏反应:对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。
对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。
对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%~10%;如作免疫反应测定时,则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。
2 对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。
有青霉素过敏性休克或即刻反应者,不宜再选用头孢菌素类。
3 有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎(头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎)者,和有肾功能减退者应慎用。
【通用名】注射用头孢呋辛钠【汉语拼音】ZSYTBFXN【英语名】Cefuroxime Sodium for Injection【主要成份】头孢呋辛钠【化学名】(6R ,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0] 辛-2-烯-2-甲酸钠盐【分子式】C16H15N4NaO8S【分子量】446.37【性状】本品为类白色或微黄色粉末或结晶性粉末。
【药理毒理】本品为第二代头孢菌素类抗生素。
对革兰阳性球菌的抗菌活性与第一代头孢菌素相似或略差,但对葡萄球菌和革兰阴性杆菌产生的β内酰胺酶相当稳定。
耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属和李斯特菌属耐药,其他阳性球菌(包括厌氧球菌)对本品均敏感。
对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较头孢唑林为差,1~2mg/L可分别抑制对青霉素敏感和耐药的全部金黄色葡萄球菌。
对流感嗜血杆菌有较强抗菌活性,大肠埃希菌、奇异变形杆菌等可对本品敏感;吲哚阳性变形杆菌、枸橼酸菌属和不动杆菌属对本品的敏感性差,沙雷菌属大多耐药,铜绿假单胞菌、弯曲杆菌属和脆弱拟杆菌对本品耐药。
其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白(PBPs)结合,使转肽酶酰化,抑制细菌中隔和细胞壁的合成,影响细胞壁粘肽成分的交叉连结,使细胞分裂和生长受到抑制,细菌形态变长,最后溶解和死亡。
【药代动力学】静脉注射本品1g后的血药峰浓度(Cmax)为144mg/L;肌内注射0.75g后的血药峰浓度(Cmax)为27 mg/L,于给药后45分钟达到;静脉注射和肌内注射相同剂量后的曲线下面积(AUC)相似。
本品在各种体液、组织液中分布良好,能进入炎性脑脊液,细菌性脑膜炎患者每8小时静脉滴注3g或65~75mg/kg,脑脊液中浓度可达0.1~22.8mg/L。
每8小时肌内注射0.75g后痰液中的药物浓度为0.1~7.8mg/L;注射后2.5小时胆汁中药物浓度为1.5~15 mg/L。
一头孢呋辛的作用和副作用及剂量(1)作用1、抗生素,主要用于细菌感染的治疗。
如为病毒感染,并无治疗作用,且可诱发菌群失调、细菌耐药等可能,应避免使用。
(2)副作用血栓性静脉炎、恶心、腹泻、呕吐、肌肉注射会有注射部位的疼痛等(3)剂量肌内注射、静脉注射或静脉滴注。
1. 肌内注射:0.25g注射用头孢呋辛钠加1ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠加3ml注射用水,轻轻摇匀使成为不透明的混悬液。
2. 静脉注射:0.25g注射用头孢呋辛钠最少加2ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠最少加6ml注射用水,使溶解成黄色的澄清溶液。
3. 静脉滴注:可将1.5g注射用头孢呋辛钠溶于50ml注射用水中或与大多数常用的静脉注射液配伍(氨基糖苷类除外)。
4. 一般或中度感染:一次0.75g,一日3次,肌内或静脉注射。
5. 重症感染:剂量加倍,一次1.5g,一日3次,静脉滴注20~30分钟。
6. 婴儿和儿童按体重一日30~100mg/kg,分3~4次给药。
二硫普罗宁的的作用和副作用及剂量(1)作用硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯基药物,具有保护肝脏组织及细胞还可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。
(2)剂量口服:100~200mg/次,3次/日。
静脉滴注,一次0.2g,每日一次,连续4周。
(3)副作用偶见出现皮疹、皮肤瘙痒、发热等过敏或胃肠道反应、偶见出现皮疹、皮肤瘙痒、发热等过敏或胃肠道反应。
2.长期大剂量用药罕见蛋白尿或肾病综合征,此时应减量停药。
罕见胰岛素自体免疫综合征、疲劳感和肢体麻木,应及时停药三、甲泼尼龙的作用和副作用及剂量(1)作用:用于危重疾病的急救,还可用于内分泌失调、风湿性疾病、胶原性病、皮肤疾病、过敏反应、眼科疾病、胃肠道疾病、血液疾病、白血病、休克、脑水肿、多发性神经炎、脊髓炎及防止癌症化疗引起的呕吐等。
目前临床上主要用于脏器移植。
(2)副作用体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松或骨折(包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折)、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激(恶心、呕吐)、胰腺炎、消化性溃疡或肠穿孔,儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重。
美国药典30-----头孢呋辛钠(Cefuroxime Sodium)1.结构是式:2.化学式:C16H15N4NaO8S 446.373.化学名:6R,7R)-7- [2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环 [4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐4.以无水物计,头孢呋辛钠中头孢呋辛的含量为85.5%-100%。
5.贮存和包装:容器内密封保存。
6.标签:说明用于注射剂剂型的制备;应说明在注射剂剂型制备中是无菌或经过进一步处理的。
7.鉴别:A.待测液主峰保留时间应与头孢呋辛标准品溶液的保留时间一致。
B.符合钠离子的检测。
8.PH : 6.0-8.5 (在1g/10mL溶液中)9.水分:不超过3.5%。
10.其他要求:标签中应说明头孢呋辛钠是无菌的;对于注射用头孢呋辛,应满足无菌和细菌内毒素的要求;标签中应说明头孢呋辛钠在制备成注射剂剂型时,是经过了进一步处理,满足注射用头孢呋辛的细菌内毒素要求。
11.检测:(1) pH3.4醋酸盐缓冲溶液-取50mL0.1M的醋酸钠溶液,转移至1000mL的容量瓶中,用0.1N的醋酸溶液稀释至刻度,充分混合。
(2)流动相:配制一适宜的pH3.4醋酸缓冲溶液和乙腈混合物(10:1),用(1um 或更加性能的)滤膜滤过,并脱气。
(3)内标溶液:配制1.5mg/mL的5-甲基-1,3-苯二酚水溶液。
(4)标准溶液:精密称定适量的头孢呋辛对照品,溶解于水中,得浓度为1mg/mL 的头孢呋辛溶液。
立即取50mL该溶液,转移至100mL容量瓶中,并加入20.0mL 内标溶液,用水稀释至刻度,充分混合。
标准溶液中含头孢呋辛的浓度为0.05mg/Ml.(5)供试品溶液:精密称定适量量的头孢呋辛钠,溶解于水中,得浓度为1mg/mL 的头孢呋辛钠溶液。
立即取5.0mL该溶液,转移至100mL容量瓶中,并加入20.0mL 内标溶液,用水稀释至刻度。
必洛欣兽药说明书药物名称:头孢呋肟英文名:Cefuroxime别名:头孢呋肟;安可欣、呋肟头孢菌素;西力达;西力欣;先锋呋肟霉素钠、特力欣、明可欣、头孢呋辛钠、优乐新外文名边:Cefuroxime, Ce供孔适孩夫市年笔然班furoxime Sodium, Bioxima, Cefuroxin, Fu属rex, Kesint, ZINACEF,Anetine药理作用及用途:本品为第二代注射用头孢菌素。
对阴性杆菌产生的广谱β-内酰胺酶稳定,抗阴性杆菌的作用比第一代强。
对阳性球菌包括产青霉素酶葡萄球菌仍有较好作用,对革兰阳性菌的抗菌作用低于或接近于第一代头孢菌素。
对嗜血流感杆菌、淋球菌、销支脑膜炎双球菌、布兰汉卡他球菌等均有较强抗菌作用。
对肠球菌、MRSA、肠杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属、绿脓杆菌、脆弱拟杆菌无效。
可用于敏感致病菌引起的呼吸道、泌尿道、皮肤软组织感染,胆道感染,外科日伯术后感染,淋球菌感染及外科围术期预防用药。
对败血症、脑膜炎也有效。
用法及用量:1.成人静脉妈台势班饭注村滴注0.75~1.5g,每隔8小时一次。
肌内注射一次0.25~0.5g,每日2~3次。
小儿:每日20争克胶希尽非~40mg/kg(体重),分3次给药。
2.肌注或静注:成人1次750~1500mg,1日3次;对严重感染,可按1次1500mg,1日4次。
应用于脑膜炎,1日剂量在9g以下。
儿童:平均1日量为每千克体重60mg,严重感染可用到每千克体重100mg,分3~4次给予。
肾功能不全者按病人的肌酐清除率制订给药方案:肌酐清除率每分钟〉20ml者,每次0.75~1.5杀游上首跳目年序占直士g,每日3次;每分钟10~20ml者每次0.75,1日2次;每分钟小于10ml者,每次0.75g,1日1次。
肌注:1次用0.75g,加调必远言作妈决口杂注射用水3ml,振摇使成混悬液,用粗针头作深部肌注。
静脉给药:每0.75g本品,用注射用水约10ml,使溶解成澄明溶液,缓慢静注或加到墨菲氏管中随输液滴入不良反应:不良反应较少,能与其他头孢菌素一样发生皮疹反应,但少见。
注射用头孢呋辛钠说明书
【药品名称】
通用名:注射用头孢呋辛钠
商品名:安可欣(Axetine)
英文名:Cefuroxime Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Toubaofuxinna
【成份】
化学名称:头孢呋辛钠:6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
化学结构式:
分子式:C16H15N4NaO8S
分子量:446.37
CAS No.:56238-63-2
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【适应症】
适用于未确定的细菌感染,或敏感细菌引起感染。
此外,本品还可用于预防各种手术后的感染。
通常情况下,单独使用本品即可奏效,但若病情适合,可与氨基糖甙类抗生素合用,或与甲硝唑(口服、栓剂和注射)合用,尤其常用于结肠手术预防感染。
适应症包括:
呼吸道感染,例如急性和慢性支气管炎,感染性支气管扩张,细菌性肺炎,肺脓肿和术后胸腔感染。
耳、鼻、喉感染,例如窦炎、扁桃体炎和咽炎。
尿道感染:例如急性和慢性肾盂肾炎、膀胱炎及无症状的细菌尿。
软组织感染:例如蜂窝组织炎、丹毒、腹膜炎和伤口感染。
骨骼和关节感染:例如骨髓炎和脓毒性关节炎。
产科及妇科感染:盆腔炎症。
淋病,特别是不适宜用青霉素治疗者。
其他感染,包括败血症和脑膜炎。
在腹部、骨盆、矫形外科、心脏、肺、食管和血管等手术中,当感染的危险性增加时,可用该药预防感染。
【规格】0.75g/瓶,1.5g/瓶(按C16H15N4NaO8S计算)。
【用法用量】
一般推荐剂量
成人:大多数感染可肌肉注射或静脉注射0.75g,每日3次;对于较严重的感染,剂量应增至每次1.5 g,每日3次,静脉注射给药;如每日需给予总剂量3~6g,则肌肉注射或静脉注射的间隔时间可增至每6小时1次。
婴儿与儿童:每日剂量为按体重30-100 mg/kg,分3次或4次给药。
对于大多数感染,每日剂量按体重60 mg/kg较为适合。
新生儿:剂量为30-100 mg/kg体重/日,分2次或3次给药。
出生数周的新生儿,其血清中
头孢呋辛的半衰期可以是成人的3-5倍。
其他推荐剂量
淋病:应单剂量给予本品1.5 g。
可分为2次,一次0.75g于不同部位肌肉注射,例如臀部两边。
脑膜炎:本品适用于单独治疗由敏感菌引起的细菌性脑膜炎。
推荐剂量如下:
婴儿与儿童:按体重每日200-240 mg/kg,分3-4次,静脉注射。
治疗3天后,如有临床症状改善,可将剂量减至按体重每日100 mg/kg。
新生儿:静脉注射,起始剂量为按体重每日100 mg/kg,分2~3次静脉注射。
病情改善后,可减至按体重每日50 mg/kg。
成年人:每8小时静脉注射本品3 g。
对鞘内注射无足够资料推荐剂量。
预防感染
腹部、骨盆和矫形外科手术:在麻醉诱导期,通常给予静脉注射1.5g,需要时在8小时和16小时再分别肌肉注射给予本品0.75g各2次。
心、肺、食管和血管手术:一般静脉注射本品1.5 g,以后的24-48小时内,再继续肌肉注射本品750 mg,每日3次。
在全关节置换手术中,可先将1.5 g头孢呋辛粉末与一袋异丁烯酸甲脂粘固粉进行干混,然后才加入液体单体。
肾功能损害者
头孢呋辛经由肾脏排泄,所以与同类抗生素的处置方法相同,对于肾功能受损患者,建议相应减少本品的使用剂量,以代偿较慢的排泄作用。
但是,仅在肌酐清除率降至20 mL/分钟或以下时,才须减少剂量。
对于有较明显肾功能损害的成年人(肌酐清除率10-20 mL/分),推荐剂量为每次750 mg,每日2次。
而对于肾功能严重损害患者(肌酐清除率小于10 mL/分),适宜用量为每日1次,每次750 mg。
对于接受透析的患者,在每次透析结束时再给予本品750 mg。
对于连续腹膜透析,适宜的剂量为每日2次,每次750 mg。
用法:
肌肉注射:将1ml注射用水加于0.25本品中,或加3ml注射用水与0.75g本品中,缓慢摇匀形成不透明的混悬液。
静脉注射:将本品溶于注射用水中,0.25g本品最少需要2ml注射用水,0.75g本品最少需要6ml注射用水,1.5g本品最少需要15ml注射用水溶解。
快速静脉输注(如30分钟以内),则可将1.5g本品溶于50ml注射用水中。
配制成的上述溶液,可直接进行静脉注射,或在病人接受输液时,加入输液管内。
本品与大多数常用的静脉注射液均可配伍。
【不良反应】
本品不良反应少见,即使发生,多数程度较轻,呈一过性。
有报道的反应包括皮疹及胃肠道反应。
与其他抗生素相仿,长期使用可导致非易感菌(如念珠菌)过度生长。
血液参数可发生变化,主要为血红蛋白浓度降低,嗜酸性白血球增多。
孢菌素类药物易被吸收到红细胞膜表面,并且与针对此类药物的抗体发生作用,从而造成Coomb's试验阳性(这可干扰交叉配血),且在非常罕见的情况下引起溶血性贫血。
常见一过性肝酶水平增高;非常罕见一过性胆红素水平升高。
虽然特别是在患有肝病的患者中发生血清肝酶水平或胆红素水平一过性增高,但无证据表明肝脏损害。
肾功能的生化试验结果亦有一些变化,但并无临床意义。
若肾功能已有损害时,为慎重起见,肾功能应予监测。
肌肉注射部位会有暂时的痛感,剂量较大时尤其如此,但无需因此停止治疗。
【禁忌】
对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
虽曾有交叉反应的报导,头孢菌素类抗生素一般均可安全用于对青霉素过敏的患者。
但对有青霉素或β-内酰胺酶过敏史的患者应加以特别注意。
虽然与肾功能相关的生化实验结果会发生改变,但并不具有临床意义。
但对于肾功能已有损害的患者,作为预防,应对其肾功能进行监测。
在患有流感嗜血杆菌性脑膜炎患者的脑脊液中,如果未及时达到治疗浓度,可能会导致耳聋和/或神经系统疾病等后遗症。
与其它治疗脑膜炎用药方案一样,一些使用注射用头孢呋辛钠治疗的患者,曾有脑脊液中流感嗜血杆菌阳性持续18-36小时的报道。
曾有儿童失聪的报道。
和其他抗生素一样,使用本品会引起念珠菌的过度生长,长期使用会引起其他非敏感性细菌(如:肠球菌和艰难梭状杆菌)的过度生长,此时需要中断治疗。
进行序贯疗法治疗时,将注射剂型改为口服剂型的时间取决于感染的严重程度,患者的临床状况以及病原菌的敏感性。
只有在患者的临床状况明显好转时,才可改为口服用药。
如果在注射治疗72小时之后,患者临床状况无好转,则应重新确定患者的治疗方案。
在开始序贯疗法治疗前请先参考头孢呋辛口服制剂的使用说明。
对驾驶及操作机器没有影响。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
没有实验证据表明头孢呋辛可能会引起胚胎致病或胎儿畸形。
但是正如所有药物一样,妊娠初期应谨慎使用。
【儿童用药】
根据“用法用量”调整用量。
【老年患者用药】
老年患者用药无特别注意事项。
【药物相互作用】
对于合并用强效利尿剂如呋喃苯胺酸或氨基糖苷类抗生素进行治疗的患者,给予大剂量的头孢菌素类抗生素时应特别注意,因为曾有合并治疗引起肾功能损害的报告。
临床经验表明,在推荐剂量范围内用药,不会产生上述问题。
2.74%(重量容积比)的碳酸氢钠注射液的pH值对本品溶液的颜色影响很大,故不推荐用此溶液稀释本品。
如正接受碳酸氢钠注射液输注的患者需用本品,则可将本品加入输液管给药。
本品不得在针管中与氨基糖苷类抗生素混合。
【药物过量】
服用过多剂量的头孢菌素会导致大脑受刺激及引起惊厥。
血液透析法或腹膜透析法可降低头孢呋辛的血清浓度。
【药理毒理】
头孢呋辛是一种杀菌性的头孢菌素类抗生素,可抵抗大多数的b-内酰胺酶,并对多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌有效。
头孢呋辛对金黄色葡萄球菌包括耐青霉素的菌株(但不包括罕见的耐甲氧西林的菌株),表皮葡萄球菌,流感嗜血杆菌,克雷伯氏杆菌,肠杆菌,化脓性链球菌,大肠杆菌,缓症链球菌(草绿色种),梭状芽孢杆菌,奇异变形杆菌,雷特格氏变形杆菌,伤寒沙门氏菌,鼠伤寒沙门氏菌,和其他沙门氏菌属,志贺氏菌属,奈瑟氏菌属(包括产b-内酰胺酶的淋病奈瑟氏菌)和百日咳博德特氏菌具有高度的活性。
同时也对普通变形杆菌,摩根摩氏菌(以前的摩根变形杆菌)和脆弱拟杆菌具有中度活性。
体外试验证明头孢呋辛与氨基糖苷类抗生素联合应用时有至少疗效添加的作用,并时有协同作用表现。
【药代动力学】
肌肉注射本品后30至45分钟出现药物峰浓度。
肌肉注射或静脉注射后的血清半衰期约为70分钟。
若同时给予苯磺胺,则可延长其排泄时间,并使血清浓度升高。
在给药24小时内,几乎所有的头孢呋辛以原型从尿中排出,大部分是在前6小时内排出的。
其中大约有50%是通过肾小管分泌,而另外50%是通过肾小球滤过。
在骨骼、滑液和眼房水中西力欣ò的浓度可超过大多数常见病原菌的最低抑菌浓度。
脑膜炎症时有足量本品可通过血脑屏障进入脑脊液。
【贮藏】
25℃以下避光保存。
【包装】
玻璃小瓶包装。
【有效期】
24个月。