精蛋白锌胰岛素注射液(30R)

常用胰岛素剂型一、（一）普通胰岛素1、适应症：1、2型糖尿病2、用法：一般2－4g葡萄糖需要1u胰岛素，餐前30min皮下注射3、制品：注射剂 400u/ml（二）基因工程胰岛素1、适应症：对动物胰岛素过敏、出现脂质萎缩、对动物胰岛素耐药；2、用法：（1）常规型可一天内多次使用；（2）中效可一天1－2次使用；（3）70/30混合型一般一天使用2次，早上使用总量的2/3，晚上给于总量1/3。

3、制品：（1）常规优泌林（R） 400u/10ml（2）中效优泌林（N） 400u/10ml（3）优泌林70/30混合型 400u/10ml（三）低精蛋白锌人胰岛素（中效）制品：1、诺和灵N 400u/10ml2、诺和灵N 笔心 100u/ml 3ml/瓶（四）中性可溶性人胰岛素（短效）制品：1、诺和灵R 400u/10ml2、诺和灵R笔心 100u/ml 3ml/瓶（五）双时向低精蛋白锌人胰岛素30R（30％短效，70％中效）制品：1、诺和灵30R 400u/10ml2、诺和灵30R笔心 100u/ml 3ml/瓶（六）双时向低精蛋白锌人胰岛素50R（50％短效，70％中效）制品：诺和灵50R笔心 100u/ml 3ml/瓶（七）精蛋白锌胰岛素（长效）1、适应症：用于轻中度糖尿病，尤其是血糖波动大不易控制时，本药首选；2、用法：一般10－20u/天，一天用量超过40U是，分两次皮下注射；3、制品：注射剂 400u/ml二、胰岛素使用注意事项（一）胰岛素剂量的计算1、根据体重估计，一般小剂量开始，0.3－0.4U/KG体重；2、根据病情轻重估计，每日胰岛素生理分泌量为40－50U，故中型病例可开始使用4－10U，重型病例16－20U，餐前30min皮下注射，一日3次；3、按照尿糖排出量估计，每2g糖用1U胰岛素4、按照血糖浓度估计，如患者体重60KG，体液总量＝60×60％＝36KG，如血糖为11.2mmol/L，则体内多余的葡萄糖约为[(0.2-0.1)/100]×36×1000＝36g，以每2g糖需1U胰岛素计算，需补充胰岛素18U，初次给予1/3-1/25、三餐胰岛素量一般早》晚》中6、每次胰岛素剂量调整，应小于原剂量的20％，且观察3－4天后再进行调整，老年患者一般每3－6天调整一次剂量。

人诺和灵30R胰岛素和50R胰岛素使用诺和灵30R: 是短效胰岛素百分之30，中效的百分之70，用法：早餐前、晚餐前各一次。

适合血糖较平稳得高血糖，居高不下的血糖适合用短效胰岛素调血糖。

早餐前皮下注射后：短效的作用到午餐前，中效的作用到晚餐前。

晚餐前皮下注射后：短效的作用到睡前，中校的做用到明晨。

如果午餐前血糖高，说明短效的不够，应该用50R的，（50R是中效短效各一半）如果晚餐前血糖高，说明早餐前中效的不够，应该换用30R的。

如果晚餐前血糖低应换50R。

诺和灵30R和50R 怎么选择1.诺和灵分短效(R)和中效(N)及其混合制剂(30R,50R): 诺和灵30R，诺和灵30R笔芯均含短效人胰岛素30％，低精蛋白锌人胰岛素70％；诺和灵50R笔芯含短效人胰岛素50％，低精蛋白锌人胰岛素50％.2.混合制剂是把短效和中效预先混合起来的胰岛素，这种一天两次的预混胰岛素用法对大多数糖尿病患者都适用。

3.选择30/70或50/50可根据病人早餐后及午餐后血糖水平来决定早餐前的注射剂量；根据病人晚餐后及次日晨的空腹血糖来决定晚餐前皮下注射的剂量。

用预混胰岛素制剂使用方便，可减少注射次数，但缺乏灵活性。

4.如果是基础血糖水平比较高的人，30R可能更合适一些；有许多患者午餐后的血糖难以达标，30R对餐后血糖控制不甚理想，可使用５０Ｒ。

使用５０Ｒ如午饭后血糖还是高得话，可以在早饭前使用短效和中效的胰岛素，根据血糖情况增加中效胰岛素用量。

具体计算方法。

50R适用于早餐后血糖偏高,午餐前不太高的患者. 胰岛素治疗要个体化，很难一概而论，要看具体病例50R 缺点就是低血糖发生率比30R要高4。

如果是基础血糖水平比较高的人，30R可能更合适一些；有许多患者午餐后的血糖难以达标，30R对餐后血糖控制不甚理想，可使用５０Ｒ。

应该说，30R对空腹及午餐后血糖控制要优于50R，50R 控制早餐后血糖比较好。

50R更适合中国人的饮食特点,因为中国人以碳水化合物为主食,用50R降低餐后血糖更有效! 预混胰岛素的确在针对某些病人时缺乏灵活性，窃以为如果想既不改变注射次数，又将血糖控制在良好范围内，可以试着拆开胰岛素，即人为地配置成40R、60R等，这样既可以增加治疗的依从性，又能把血糖控制在合适的范围内，毕竟良好的治疗依从性才是治疗有效的基石。

精蛋白重组人胰岛素混合注射液 (30R) Jingdanbai Chongzu Ren Yidaosu Hunhe Zhusheye (30R) Mixed Protamine Recombinant Human Insulin Injection (30R)
本品为常规重组人胰岛素与精蛋白重组人胰岛素在灌装前混合而成的预混型制剂，其中常规重组人胰岛素占 30％，精蛋白重组人胰岛素占 70％。

1基本要求
生产和检定用设施、原辅料、水、器具等应符合“凡例”的相关要求。

2制造
2.1原料
应符合“重组人胰岛素项下”的规定。

2.2半成品
2.2.1配制与除菌
按照经批准的配方进行稀释、配制，除菌过滤后即为半成品，保存于适宜的温度。

2.2.2半成品检定
按3.1 项进行。

2.3成品
2.3.1分批
应符合“生物制品分批规程”规定。

2.3.2分装
应符合“生物制品分装和冻干规程”及通则 0102 有关规定。

2.3.3规格
3ml：300 单位
10ml：400 单位
2.3.4包装
应符合“生物制品包装规程”及通则 0102 有关规定。

3检定
3.1半成品检定。

优泌林(精蛋白锌重组人胰岛素注射液)【药品名称】商品名称：优泌林通用名称：精蛋白锌重组人胰岛素注射液英文名称：Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection【成份】本品主要成份为：鱼精蛋白和重组人胰岛素。

【适应症】用于治疗中、轻度糖尿病患者，重症须与正规胰岛素合用，有利于减少每日胰岛素注射次数，控制夜间高血糖。

【用法用量】在上臂、大腿、臀部及腹部皮下注射，注射部位需轮流交替，同样的注射部位每月不能重复。

注意不要损伤血管，不要按摩注射部位。

通常1天2次注射，早晨给予一天总剂量的2/3，晚上给予一天总剂量的1/3，每次注射剂量不得超过50iu。

【不良反应】1 低血糖反应：为胰岛素使用不当所致，胰岛素过量、注射胰岛素后未及时进餐或进行较剧烈的体力活动(肌肉摄取葡萄糖增加)时，易发生低血糖反应。

低血糖反应的早期症状为无力、饥饿、眼花、出冷汗、皮肤苍白、心悸、兴奋、手抖、神经过敏、头痛、颤抖等类似交感神经兴奋的症状;进一步发展为抑郁、注意力不集中、嗜睡、缺乏判断和自制力、健忘，也可有偏瘫、共济失调、心动过速、复视、感觉异常，严重者可惊厥和昏迷。

2 过敏反应：过敏反应可为全身性及局部性的过敏，局部性过敏表现为注射部位出现红斑、丘疹、硬结，一般发生在注射胰岛素后几小时或数天。

全身性过敏反应在注射胰岛素后立即发生，全身出现荨麻疹，可伴有或不伴有血管神经性水肿、呼吸道症状(如哮喘、呼吸困难)以及极为少见的低血压、休克甚至死亡。

因而，首次注射本品时，应密切注意病人对本品的敏感程度，防止过敏反应。

3 注射部位脂肪萎缩：多见于年轻妇女，多为胰岛素制剂不纯所引起的脂肪溶解反应。

4 注射部位的脂肪增生：为胰岛素所致的脂肪生成反应，于不同部位轮流注射可减少此种反应。

【禁忌】低血糖症、胰岛细胞瘤。

【注意事项】1 本品作用缓慢，不能用于抢救糖尿病酮症酸中毒、高糖高渗性昏迷患者；2 不能用于静脉注射；3 中等量至大量的酒精可增强胰岛素引起的低血糖的作用，可引起严重、持续的低血糖，在空腹或肝糖原贮备较少的情况下更易发生。

精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液【药品名称】通用名称：精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液英文名称：Mixed Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection【成份】混合人胰岛素(30 %常规人胰岛素Regular recombinant human insulin, 70 %中效人胰岛素Isophane protamine protamine recombinant human )(妊娠分级: B) 。

【适应症】本品适用于需要采用胰岛素来维持正常血糖水平的糖尿病患者。

也适用于早期糖尿病患者的早期治疗以及妊娠期间糖尿病患者的治疗。

【用法用量】1 临床医生根据患者的实际需求量，确定给予患者胰岛素的治疗剂量。

2 应该采用皮下注射的方式给药，虽然不推荐采用肌肉注射的方式，但是也可以肌肉注射给药。

3 皮下注射给药的部位应选择上臂、大腿、臀部或腹部。

同时应该注意对注射部位轮换使用，对于同一部位每月注射的次数不能超过一次。

4 注射时，应该小心谨慎，应确保未刺穿血管。

当注射完成后，不能对注射部位进行揉搓。

应当掌握使用正确的注射给药方法。

【不良反应】低血糖反应，偶见过敏反应和脂肪萎缩。

.【禁忌】低血糖、对本品组成成分过敏者。

【注意事项】1若需改变患者正在使用的胰岛素制剂的类型或生产厂商，应在严格的医疗监控下进行。

对于任何有关胰岛素制剂的强度、厂商(制造商)、类型(溶液型、中性精蛋白锌胰岛素、中效胰岛素锌悬液等)、来源(动物、人、人胰岛素类似物)、制备方法(重组DNA、动物来源的胰岛素)等的不同，均有可能导致胰岛素使用剂量发生变化。

2使用人胰岛素会产生抗体，但是滴度值低于相应的高纯度动物来源的胰岛素所产生的滴度值。

3肾上腺、脑垂体和甲状腺疾病以及肝功能、肾功能损伤等均可导致胰岛素的需求量发生剧烈的变化。

4在处于疾病期以及情绪不稳定的状态时，胰岛素的需求量会相应的增加。

1动物源短效胰岛素普通胰岛素400u（10ml）
2低精蛋白锌胰岛素无
3动物源中效胰岛素无
4动物源预混胰岛素精蛋白锌胰岛素注射液（30R）
精蛋白锌胰岛素注射液（30R笔芯）
5普通胰岛素预混无
6动物源长效胰岛素无
7精蛋白锌胰岛素精蛋白锌重组人胰岛素（优泌林）
8短效胰岛素类似物门冬胰岛素注射液（锐笔芯）
门冬胰岛素注射液（锐特充）
9人中效胰岛素精蛋白生物合成人胰岛素注射液（N特充）
10胰岛素类似物预混精蛋白生物合成人胰岛素30R注射液
精蛋白生物合成人胰岛素30R注射液（30R笔芯）
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（优泌乐25）
门冬胰岛素30注射液（锐30笔芯）
门冬胰岛素30注射液（锐30特充）
门冬胰岛素50注射液（锐50笔芯）
11胰岛素类似物长效甘精胰岛素（来得时笔芯）
地特胰岛素（诺和平笔芯）。

精蛋白人胰岛素混合注射液30RJingdanbai Ren Y idaosu Hunhe Zhusheye 30RHuman Insulin Isophane suspension and Human Insulin Injection 30R本品为硫酸鱼精蛋白和人胰岛素的无菌混悬液，含人胰岛素应为标示量的95.0％～105.0％，其中可溶性人胰岛素应占标示量的30％。

本品为可溶性人胰岛素与精蛋白人胰岛素在灌装前按一定比例混合而成的预混型制剂。

其中可溶性人胰岛素占30％，精蛋白人胰岛素70％。

本品可加入适量的苯酚和（或）间甲酚作为抑菌剂。

【性状】本品为白色或类白色的混悬液，振荡后应能均匀分散。

在显微镜下观察，晶体呈棒状，且绝大多数晶体不得小于lµm，不得大于60µm，无聚合体存在。

【鉴别】（1）取本品，每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3µl使其完全澄清，照人胰岛素项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。

（2）在苯酚和（或）间甲酚检查项下记录的色谱图中，供试品溶液中苯酚峰和（或）间甲酚峰的保留时间应与对照溶液中苯酚峰和（或）间甲酚峰的保留时间一致。

【检查】pH值应为6.9～7.8（附录Ⅵ H）。

有关物质取本品，按每1ml加9.6mol/L盐酸溶液3µl混匀后作为供试品溶液；取供试品溶液适量（约相当于人胰岛素2单位），照人胰岛素项下的色谱条件，除去苯酚峰和（或）间甲酚峰及鱼精蛋白峰，按峰面积归一化法计算，A21脱氨人胰岛素不得过1.5%，其他杂质峰面积之和不得过6.0%。

高分子蛋白质取本品，按每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3µl混匀后作为供试品溶液；取供试品溶液100µl，照人胰岛素项下方法检查，除去保留时间大于人胰岛素主峰的其他峰面积，按面积归一化法计算，保留时间小于人胰岛素峰的所有峰面积之和不得过3.0%。

锌取本品适量，每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3µl使其完全澄清，精密量取适量，用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含锌0.4～0.8μg的溶液作为供试品溶液，照人胰岛素项下的方法检查，每100单位中含锌量应为10～40µg。

门冬胰岛素30与精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30R）治疗2型糖尿病患者的临床分析目的比较门冬胰岛素30（诺和锐30）和精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30R）（诺和灵30R）治疗2型糖尿病（T2DM）的安全性和有效性。

方法采用随机和开放性的对比研究方法，将该院2016年4月—2018年6月住院的84例T2DM随机分为两组，一组为使用诺和锐30治疗42例（A组），一组为诺和灵30R治疗42例（B组），两组均采用每日早、晚餐前两次皮下注射方案，为期12周，比较两组患者空腹、早餐后2 h、午餐后2 h、晚餐后2 h、睡前和凌晨3点这6个时点血糖的变化，糖化血红蛋白（HbA1c）及血糖控制达标所需要的胰岛素用量、低血糖事件、不良反应发生率。

结果A组HbA1c、三餐后血糖、低血糖事件发生率均低于B组，差异有统计学意义（P＜0.05）；胰岛素总体用量及其他不良事件发生率差异无统计学意义（P>0.05）。

结论诺和锐30能有效降低餐后血糖和糖化血红蛋白，且低血糖事件发生率低，总体疗效优于诺和灵30R。

标签：精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30R）；门冬胰岛素30；2型糖尿病胰岛素是治疗糖尿病的重要手段，挽救了全世界数以万计的糖尿病患者的生命。

而到了第二代人胰岛素的投入使用，为糖尿病患者提供了更有效的治疗方案，规避了动物胰岛素带来的一系列不良反应，延缓了并发症的发生和发展。

但由于人胰岛素药效作用曲线相比人体自身分泌的胰岛素作用曲线仍有很大区别，有些患者胰岛素注射部位会出现过敏情况，同时出现全天的血糖大幅波动，在大剂量注射时极易诱发低血糖，而小剂量注射时空腹血糖又难以控制，并且注射后需要一定时间起效，患者依从性很差，低血糖不良反应发生率很高[1]。

因此，大部分患者使用人胰岛素治疗后血糖控制不理想。

20世纪90年代，胰岛素研发首次采用基因工程技术，通过局部修饰人胰岛素氨基酸的结构与序列合成了人胰岛素类似药物。

胰岛素规格及单位换产品名化学名
诺和灵30R (精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R))
诺和灵50R(精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混50R))
诺和灵R(生物合成人胰岛素注射液)
诺和灵N低精蛋白锌胰岛素
诺和锐(门冬胰岛素注射液)
万邦医药 精蛋白锌胰岛素注射液(30R)(精蛋白锌胰岛素注射液(30R))
甘李 重组赖脯胰岛素注射液(重组赖脯胰岛素注射液)
诺和诺德 精蛋白生物合成人胰岛素注
射液精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)
诺和诺德 生物合成人胰岛素注射液(生物合成人胰岛素注射液)
诺和平 (地特胰岛素注射液)
优泌乐(赖脯胰岛素注射液)
优思灵(重组人胰岛素注射液)
甘舒霖30R(30/70混合重组人胰岛素注射液)
甘舒霖N(低精蛋白重组人胰岛素注射液)
甘舒霖R(重组人胰岛素注射液)
优泌林(重组人胰岛素注射液)
重和林Ｍ３０精蛋白重组人胰岛素注射液
长秀霖(重组甘精胰岛素注射液)
第一生化 胰岛素(胰岛素注射液)
万邦医药 精蛋白锌胰岛素注射液(低精蛋白锌胰岛素注射液)
万邦医药 胰岛素注射液(胰岛素注射液)
贝尔 胰岛素注射液(胰岛素注射液)
上海生化 中性胰岛素注射液(中性胰岛素注射液)
苏泌啉(重组人胰岛素注射液)
新百 胰岛素注射液(胰岛素注射液)
华西药业 胰岛素注射液(胰岛素注射液)
重和林N(精蛋白重组人胰岛素注射液)
万苏林(低精蛋白锌胰岛素注射液)
单位换算。

72中国处方药 第18卷 第3期·疗效评价·新的药物辅助抗Hp疗法根治慢性胃炎、降低癌变风险具有重要意义。

本研究结果显示，研究组治疗总有效率明显高于对照组，治疗后，两组患者胃黏膜慢性炎性程度均明显较治疗前显著下降，证实两种治疗方法的疗效，但研究组炎性程度明显低于同期对照组，提示亮菌口服溶液联合抗Hp疗法抑制炎症因子作用更好，能够减轻胃黏膜炎症，改善溃疡愈合质量。

亮菌学名假蜜环菌，性寒味甘，是一种即可药用也可食用的真菌，因其能够在昏暗环境下发出蓝色荧光，称为亮菌。

亮菌对于肝炎、胆囊炎、肿瘤及放化疗引起的白细胞减少等炎症具有良好疗效，同时具有利肺、醒酒、益肠胃、疏风活络、强筋健骨等保健功效。

亮菌口服溶液是利用亮菌发酵提取制作而成，含有亮菌甲素、乙素、丙素、人体所需氨基酸、生物性微量元素等，具有调节机体免疫力、提高血浆渗透压、通过使组织间液水分向血浆转移而达到组织脱水的作用。

四联抗Hp疗法中，奥美拉唑的抑酸作用是根除Hp的重要因素，其作用机制为抑制酸分泌，改善临床症状，同时具有抗菌活性，另外，还能够通过抑酸增强抗生素的活性，提高局部抗生素浓度[5]。

阿莫西林作为青霉素类抗生素，对于Hp有良好的抗菌活性，具有选择性高、毒性低的优点，且阿莫西林与左氧氟沙星的耐药率均相对较低。

在保证良好疗效的同时，两组患者均未见严重药物毒副作用，轻微的腹痛及恶心症状在结束用药后自行消失，表明两种方案具有良好安全性。

且两组患者之间不良反应发生情况比较无显著差异，可能是因为本研究样本量较少，差异显示不明显，也提示加用亮菌口服溶液并没有带来更多不良反应，药物自身安全性较高。

综上所述，亮菌口服溶液联合抗Hp疗法治疗慢性胃炎疗效显著，能够有效降低患者炎性程度，预后较好，安全性较高。

参考文献[1]汪楠，王垂杰，李玉锋.中药联合“四联疗法”治疗Hp阳性慢性胃炎疗效观察[J].中国中西医结合杂志，2017，37（4）：406-409.[2]胡磊，朱耀东，李平，等.亮菌口服液对慢性萎缩性胃炎大鼠胃黏膜及PDCD4表达的影响[J].安徽医科大学学报，2018，53（11）：33-37.[3]冯艳彬.黄芪建中汤联合中药穴位贴敷疗法治疗脾胃虚寒型慢性胃炎疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2017，26（25）：2786-2788.[4]房静远，杜奕奇，刘文忠，等.中国慢性胃炎共识意见精简版（2017年，上海）[J].上海医学，2017，40（12）：705-708.[5]邵海燕，刘洁，王佳瑞，等.奥美拉唑＋克拉霉素＋阿莫西林治疗Hp阳性十二指肠溃疡患者疗效及其对血清HMGB1、NF-κB和TNF-α的影响[J].疑难病杂志，2017，16（6）：584-587.2型糖尿病（T2DM）是由于胰岛β细胞功能减退，胰岛素分泌减少，且伴有胰岛素抵抗，最终造成胰岛功能衰竭，临床上常给予胰岛素治疗[1]。