抗菌药物分级管理定义

抗菌药物等级管理大全2024年版一、前言为了加强医疗机构抗菌药物的临床应用管理，提高抗菌药物的合理使用水平，保障医疗质量和患者安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，我们编写了《抗菌药物等级管理大全2024年版》，旨在为医疗机构抗菌药物管理提供全面、详实的参考。

二、抗菌药物等级分类根据抗菌药物的抗菌活性、药代动力学特性、药物经济学评价等因素，将抗菌药物分为五个等级，具体如下：1. 一级抗菌药物定义：一级抗菌药物是指具有广谱抗菌活性，能够有效治疗严重感染，且不易产生耐药的抗菌药物。

使用范围：主要用于治疗严重感染，如败血症、感染性休克、重症肺部感染等。

2. 二级抗菌药物定义：二级抗菌药物是指具有较广谱抗菌活性，能够治疗多种感染，但在临床应用中易产生耐药的抗菌药物。

使用范围：主要用于治疗中等严重程度的感染，如社区获得性肺炎、尿路感染等。

3. 三级抗菌药物定义：三级抗菌药物是指具有较窄的抗菌谱，仅用于治疗特定类型的感染。

使用范围：主要用于治疗特定感染，如抗酸菌感染、厌氧菌感染等。

4. 四级抗菌药物定义：四级抗菌药物是指具有针对特定病原体的抗菌活性，但可能存在较大的副作用或者药物耐受性问题。

使用范围：主要用于治疗罕见或者特殊类型的感染，如抗真菌感染、抗病毒感染等。

5. 五级抗菌药物定义：五级抗菌药物是指具有针对特定病原体的抗菌活性，但临床应用受到严格限制的抗菌药物。

使用范围：主要用于治疗特定感染，如抗寄生虫感染、抗结核感染等。

三、抗菌药物使用管理1. 抗菌药物处方权根据医生的职称和经验，分别赋予不同的抗菌药物处方权。

一级抗菌药物可由具备初级职称的医生处方，二级抗菌药物可由具备中级职称的医生处方，三级及以上的抗菌药物需由具备高级职称的医生处方。

2. 抗菌药物使用原则（1）严格根据临床诊断和病原学检测结果选用抗菌药物；（2）遵循药物经济学原则，选用性价比高的抗菌药物；（3）优先选用一线抗菌药物，必要时选用二线或三线抗菌药物；（4）根据患者病情和抗菌药物特点，合理制定给药方案；（5）密切监测抗菌药物的不良反应，及时调整治疗方案。

医院抗菌药物分级管理制度(医务科核心制度)医院抗菌药物分级管理制度是指医院对抗菌药物进行分类管理，确保合理使用和有效把握抗菌药物的使用范围，提高抗菌药物的治疗效果和防控感染的力量。

一、目的和意义1. 目的：规范和约束医院抗菌药物的使用，提高抗菌药物的使用效果和防控感染的力量。

2. 意义：（1）合理使用抗菌药物可以削减抗菌耐药性的发生和传播；（2）防止抗菌药物的过度使用和滥用；（3）提高抗菌药物的治疗效果，削减患者的经济负担。

二、管理范围和对象1. 管理范围：医院内全部抗菌药物的选购、配送、使用和监测。

2. 管理对象：医院内全部医务人员。

三、分类管理等级医院对抗菌药物的分类管理等级主要分为以下几个等级：第1页/共4页1. 限制使用（A级）：具有较高毒副作用和临床使用谨慎的药物。

2. 特殊使用（B级）：针对特定病原体使用的药物，需经专家评估和审批。

3. 优先使用（C级）：适用于多数常见感染的药物。

4. 示例使用（D级）：初步适用于常见感染的药物，需经临床评估和监测。

5. 基本使用（E级）：常见、平安、有效的抗菌药物。

四、管理措施和要求1. 选购和配送把握（1）医院严格依据抗菌药物分类管理等级要求进行选购和配送；（2）医院建立药品选购审批和使用登记制度，实行抗菌药物的配额制度；（3）医院建立抗菌药物使用监测系统，定期报告抗菌药物的使用状况。

2. 医务人员培训和教育（1）医院加强对医务人员的抗菌药物使用培训和教育，提高他们的使用水平和学问；（2）医院定期组织抗菌药物使用学问的考核，对不合格的医务人员进行培训和辅导。

3. 抗菌药物使用审查和评估（1）医院建立抗菌药物使用审查制度，对使用抗菌药物的病情进行评估和审查；（2）医院建立抗菌药物使用评估机制，对使用抗菌药物的效果进行评估和总结。

4. 监测和报告（1）医院建立抗菌药物使用监测系统，定期报告抗菌药物的使用状况；（2）医院建立抗菌药物使用监测小组，定期对抗菌药物使用进行分析和报告。

2024年抗菌药物等级管理百科1. 概述抗菌药物等级管理是为了规范抗菌药物的使用，保障患者用药安全，提高医疗质量，防止细菌耐药的产生和发展。

我国根据药物的抗菌作用、药代动力学特点、药物经济学等因素，将抗菌药物分为三个等级：非限制使用级、限制使用级和特殊使用级。

2. 抗菌药物等级划分2.1 非限制使用级非限制使用级抗菌药物是指临床应用安全、有效，对细菌耐药性影响较小的抗菌药物。

这类药物可在临床各个科室广泛使用，无需特殊申请。

2.2 限制使用级限制使用级抗菌药物是指临床应用有一定风险，对细菌耐药性有一定影响，需要严格控制的抗菌药物。

使用限制使用级抗菌药物时，需遵循临床指南和规定，必要时需填写特殊使用申请表，经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核批准。

2.3 特殊使用级特殊使用级抗菌药物是指临床应用风险较大，对细菌耐药性影响较大，需严格控制的抗菌药物。

使用特殊使用级抗菌药物时，需填写特殊使用申请表，经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核批准，并在专业医师指导下使用。

3. 抗菌药物等级管理要求3.1 医疗机构医疗机构应建立健全抗菌药物管理制度，明确各级抗菌药物使用范围、申请流程和审批权限。

医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会（组），负责抗菌药物的采购、使用和监管工作。

3.2 医师和药师医师和药师应熟悉各类抗菌药物的药理作用、适应症、禁忌症、不良反应和细菌耐药性，合理选用抗菌药物。

医师开具抗菌药物处方时，应遵循临床指南和规定，注明抗菌药物等级。

药师审核处方时，应严格把关，确保抗菌药物的合理使用。

3.3 患者患者应遵循医师的用药指导，按时按量服用抗菌药物，避免自行停药或更换药物。

患者如有药物过敏史或其他特殊情况，应及时告知医师和药师。

4. 抗菌药物等级管理意义抗菌药物等级管理有助于降低细菌耐药性的发生和发展，保障患者用药安全，提高医疗质量。

通过规范抗菌药物的使用，可以有效控制抗菌药物的滥用和过度使用，减轻患者负担，提高社会资源利用效率。

抗菌药物分级管理制度抗菌药物是治疗感染疾病的重要药物，但随着抗菌药物的过度使用，导致抗药性菌株的增加，严重威胁人类健康。

为了合理使用和管理抗菌药物，我国引入了抗菌药物分级管理制度。

什么是抗菌药物分级管理制度抗菌药物分级管理制度是指按照药品的药理作用、临床疗效、安全性和药物耐药性等因素将抗菌药物分级，以便于合理使用和管理抗菌药物的制度。

该制度的实施可有效减少抗菌药物的滥用和过度使用，规范抗菌药物的使用，降低抗菌药物耐药性发生率，保障人民健康和生命安全。

抗菌药物分类标准我国采用了抗菌药物分类标准（2012年版），按药物获批目的分为三类：一类药物为肠道消毒药物和外用药物，如氯霉素、聚乙烯吡咯烷酮（聚合物5），不得内服。

二类药物为高度敏感、敏感和有限敏感药物，按照药物的敏感级别分别为：1.高度敏感药物：可以作为经验性治疗的首选药物，如头孢唑林、青霉素G钾盐等。

2.敏感药物：可以作为治疗的选择药物，如头孢氨苄、氨苄西林钠等。

3.有限敏感药物：仅在特定情况下使用，如甲氧苄西林、噻唑嗪等。

三类药物为多重耐药或极度耐药菌株感染的特殊用药，如利奈唑胺、替加环素等，应在临床需要和专家指导下使用。

抗菌药物使用原则在实践中，抗菌药物的使用需要遵循以下原则：1.适应症原则：仅在明确的细菌感染、临床诊断和治疗需求下使用抗菌药物。

2.合理用药原则：应根据药敏试验结果选择合适的抗菌药物、剂量、疗程和途径，杜绝滥用和过度使用。

3.安全用药原则：应注意药物的不良反应、毒性并给予防治，在用药过程中及时监测患者的毒副作用和疗效，及时对其作出调整和处理。

4.组合用药原则：应采用有效组合治疗，避免单一药物的滥用，同时可以最大限度地抑制细菌的耐药性。

抗菌药物分级管理制度的优势抗菌药物分级管理制度的实施可以带来以下优势：1.减少抗菌药物滥用和过度使用，减少耐药性菌株的产生和扩散，保证药物的有效性。

2.促进合理用药，提高治愈率和预后，降低住院时间和医疗费用，减轻患者的经济负担。

抗菌药物分级管理制度1. 抗菌药物临床应用实行分级管理。

根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。

（1）非限制使用级抗菌药物：指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；（2）限制使用级抗菌药物：指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；（3）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：①具有明显或严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；②需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；④价格昂贵的抗菌药物。

2. 医院抗菌药物分级管理目录参照《湖南省抗菌药物临床应用分级管理目录》制定。

3. 预防感染、治疗轻度或局部感染应首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。

严格控制特殊使用级抗菌药物的使用。

4. 医院应对医生和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。

医生经考核合格后获得抗菌药物处方权，药师经考核合格后获得抗菌药物调剂资格。

5. 具有中级以上专业技术职务任职资格的医生，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。

具有高级专业技术职务任职资格的医生，经培训并考核合格后，方可授予特殊使用级抗菌药物处方权。

6. 临床应用特殊使用级抗菌药物应严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权的医生开具处方。

门诊医生不得开具特殊使用级抗菌药物处方。

7. 特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医生、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。

8. 因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医生可以越级使用抗菌药物。

医院抗菌药物分级管理制度(一)定义：抗菌药物分级管理制度指根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，对抗菌药物临床应用进行分级管理的制度。

（二）基本要求1.根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。

2.医疗机构应当严格按照有关规定建立本机构抗菌药物分级管理目录和医师抗菌药物处方权限，并定期调整。

3.医疗机构应当建立全院特殊使用级抗菌药物会诊专家库，按照规定规范特殊使用级抗菌药物使用流程。

4.医疗机构应当按照抗菌药物分级管理原则，建立抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理制度和具体操作流程。

（三）实施细则1.抗菌药物临床应用实行分级管理。

依照《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)，根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。

具体划分标准如下：（1）非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

应是已列入基本药物目录，《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种；（2）限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；（3）特殊使用级：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。

2.抗菌药物分级管理目录的制定（1）省级卫生健康行政部门根据本地区社会经济状况、疾病谱、细菌耐药性的情况，制定省级抗菌药物分级管理目录；（2）各医疗机构应结合本机构的情况，根据省级卫生健康行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本医疗机构抗菌药物供应目录和分级管理目录，原则上不能低于省级目录标准，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门备案；（3）各医疗机构应根据院内抗菌谱定期调整分级目录，调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。

抗菌药物分级管理的类别
抗菌药物分级管理是指在抗菌药物的使用和管理方面,根据抗菌
药物的抗菌作用、耐药性、安全性等因素,将其划分为不同的类别,
并制定相应的管理和使用政策。

下面是抗菌药物分级管理的类别:
1. 重点品种:针对一些严重威胁生命的抗菌药物,如高度耐药的
抗生素、高风险的传染病药物等,需要采取特别管理措施进行分级管理。

2. 战略品种:针对一些广泛应用的、有严重安全隐患的抗菌药物,如合成抗菌素、毒性明显的非甾体抗炎药等,需要采取更加严格的管
理措施进行分级管理。

3. 常规品种:针对一些常用、安全、对抗菌谱有基本要求的抗菌药物,如广谱抗生素、对患者危害较小的非甾体抗炎药等,需要根据当地的疾病谱和临床需求,进行合理的分级管理。

4. 临床路径:针对一些需要长时间使用、高风险的抗菌药物,如
耐氧菌的抗生素、长期使用的激素等,需要根据患者的具体情况,制定相应的临床路径,规范使用和管理。

5. 临床应用:针对一些高风险抗菌药物,例如高度耐药的抗生素、高风险的手术后抗菌药物等,需要加强临床应用的监管,对违规使用
情况进行处罚和通报。

以上是抗菌药物分级管理的类别,不同地区和医疗机构可能会有
所不同,需要根据实际情况制定相应的管理策略。

全新发布：2023年抗菌药物分级管理目录背景随着抗菌药物的广泛使用，抗菌药物耐药性的问题日益严重。

为了合理使用和管理抗菌药物，保护公众健康，卫生部决定制定并发布2023年抗菌药物分级管理目录。

目的该目录的目的是对抗菌药物进行分类管理，以确保其合理使用、减少滥用和耐药性的风险。

分级管理原则- 分级标准：抗菌药物将根据其疗效、安全性和理想使用范围进行分类。

- 目录更新：该目录将定期更新以反映最新的疾病模式、耐药性情况和临床实践。

- 专家咨询：目录的制定和更新将借助专家团队的意见和建议。

分级管理目录一级抗菌药物- 定义：一级抗菌药物是最常用和最有效的抗菌药物，广泛用于各类感染的治疗。

- 使用范围：一级抗菌药物适用于多种常见感染疾病，如上呼吸道感染、泌尿系统感染等。

- 临床处方：一级抗菌药物可以由医生根据临床需要进行处方。

二级抗菌药物- 定义：二级抗菌药物是次常用的抗菌药物，用于治疗一些特定的感染疾病或在一线治疗失败的情况下使用。

- 使用范围：二级抗菌药物适用于某些特殊感染疾病，如肺炎、腹泻等。

- 临床处方：二级抗菌药物需要医生根据患者具体情况进行临床处方，并需加强监测和管理。

三级抗菌药物- 定义：三级抗菌药物是较少使用的抗菌药物，通常用于治疗复杂感染疾病或多重耐药菌感染。

- 使用范围：三级抗菌药物适用于复杂感染疾病，如院内感染、多重耐药菌感染等。

- 临床处方：三级抗菌药物的使用需要经过专家评估和批准，并需建立严格的使用监测和报告制度。

四级抗菌药物- 定义：四级抗菌药物是最后一线的抗菌药物，用于治疗极少数严重感染疾病或多重耐药菌感染无效的情况。

- 使用范围：四级抗菌药物适用于少数特殊感染疾病，如艾滋病患者的感染等。

- 临床处方：四级抗菌药物的使用需要特殊审批，并由专家团队严格监控和管理。

结论2023年抗菌药物分级管理目录的发布将有助于合理使用抗菌药物、减少滥用和耐药性的风险。

我们鼓励医生和患者遵循目录中的分类管理原则，并加强对抗菌药物的监测和报告，以保障公众的健康和安全。

抗菌药物临床应用的分级管理制度抗菌药物是指能抑制或杀灭细菌的药物。

由于抗菌药物在临床应用过程中的滥用和不合理使用，导致了细菌耐药性的增加和感染疾病的治疗难度增加。

为了规范抗菌药物的使用，减缓细菌耐药性的发展，保护公众健康，各国纷纷制定了抗菌药物临床应用的分级管理制度。

一、什么是抗菌药物的分级管理制度？抗菌药物的分级管理制度是指根据药物的临床价值、抗菌谱、毒副作用和细菌耐药性等方面的综合考虑，将抗菌药物分为多个级别，并对每个级别的药物在医疗卫生机构内的使用进行规范和控制。

这种分级管理制度能够保证合理使用抗菌药物，减少滥用和不合理使用，维护药物的临床疗效和维护公众的健康。

二、抗菌药物的分级原则1.抗菌谱：抗菌药物对不同的细菌、真菌、病毒和寄生虫有不同的抑制和杀菌作用。

级别越高的抗菌药物抗菌谱越广，对多种病原微生物有较好的抑制和杀菌作用。

2.药物作用触发面：抗菌药物对细菌的抑制作用有激活浓度，即最低抑制浓度。

级别越高的抗菌药物具有更低的激活浓度，即对细菌具有更强的抑制作用。

3.药物的安全性：抗菌药物的毒副作用与安全性是临床应用的重要指标。

级别越高的抗菌药物毒副作用越小，安全性越高。

4.细菌耐药性：抗菌药物的使用会导致细菌的耐药性的出现和增加。

级别越高的抗菌药物使用对细菌产生的耐药性越小。

三、抗菌药物的分级分类1.Ⅰ级：是指具有广谱抗菌药物，具有较强的杀菌和抗菌作用，并且对多种细菌和微生物的产生的耐药性较低。

包括青霉素类、头孢菌素类、大环内酯类等。

2.Ⅱ级：是指具有较强的抗菌作用，并对一些细菌产生的耐药性有一定的遏制作用。

包括磺胺类、氨基糖苷类、寡核苷酸类等。

3.Ⅲ级：是指具有较好的抗菌作用，并且适应病原菌产生的耐药性。

包括氟喹诺酮类、糖肽类、利福平等。

4.Ⅳ级：是指抗菌药物对一些特殊的病原菌产生的耐药性有比较好的抑制作用，并且具体适应一些特定的感染疾病。

包括万古霉素类、头芽孢菌素类、聚黏菌素类等。

四、抗菌药物的使用原则1.遵循分级管理制度：按照抗菌药物的级别进行使用，级别越低的抗菌药物优先使用。