马兜铃酸类药品使用安全性分析PPT演示课件
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马兜铃酸毒性研究进展及风险因素分析马兜铃酸(aristolochic acids,AA)的肾毒性和致突变性,以及其对泌尿系统上尿路移行上皮的致癌性已广为人知。
2003年以来,药品监管部门先后取消了青木香、关木通、广防己等含AA药材的质量标准,并对其他含AA的药材如朱砂莲、马兜铃、寻骨风等采取了加强监管、修订说明书或质量标准等措施,以控制其安全性风险。
近年来,国内外对AA的研究内容主要包括AA毒性的作用机制及临床表现、早期诊断及治疗方法。
该文对使用含AA药品的风险因素做了简要的归纳与评述,并提出了预防及控制AA毒性发生的措施及建议。
标签:马兜铃酸;毒性;不良反应;风险因素马兜铃酸(aristolochic acids,AA)是一类结构类似的硝基菲类羧酸化合物,存在于马兜铃属和细辛属植物中,其中含量相对较多的有马兜铃酸I(AAI)和马兜铃酸Ⅱ(AAⅡ)。
AA的肾毒性、致癌及致突变作用早在2003年前即有较多文献报道。
由于使用含AA药物有导致马兜铃酸肾病(aristolochic acid nephropathy,AAN)及上尿路上皮癌(upper tract urothelial carcinoma,UUC)等严重不良反应的风险,近年来国内外对AA毒性的作用机制、早期诊断及治疗方法等开展了较多研究,并取得了一定的进展。
1 10余年来AA文献报道情况以“马兜铃酸”在中国知网CNKI数据库进行关键词检索,2003年以后文献数占收入文献数的81.71%;以“aristolochic acids”在Pubmed数据库进行主题词(MeSH Terms)检索,2003年以后文献数占收入文献数的68.19%,见图1。
2 AA毒性研究进展2.1 毒性剂量一项Meta分析研究了AA导致终末期肾病(end-stage renal disease,ESRD)和UUC的风险,计算得到的AA导致ESRD的阈剂量可信限下限(benchmark dose lower confidence limit,BMDL)为0.42 g(累积量),AA导致癌症的合并OR(odds ratio)为5.97(95%可信区间CI,2.78~12.84),使用含AA的药物或食用混有马兜铃科植物种子的食物,可增加ESRD和UUC的风险[1]。
总局新闻发言人介绍含马兜铃酸药品使用安全性情况
朱国旺
【期刊名称】《中国食品药品监管》
【年(卷),期】2017(0)11
【摘要】近日,美国《科学-转化医学》杂志发表了《草药的黑暗面——马兜铃酸及其衍生物与台湾和亚洲其他地区肝癌相关》的封面文章,在国内引发了各方争议、目前国家食品药品监管总局已做出官方回应,为此编辑部特组织了权威专家的科学论证、深度评论以及相关舆情报告一组文章,以全方位客观科学地研讨含马兜铃酸药物以及中药安全性问题。
【总页数】2页(P15-16)
【关键词】安全性问题;马兜铃酸;新闻发言人;药品使用;性情;科学论证;封面文章;药品监管
【作者】朱国旺
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】G212
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马兜铃酸马兜铃酸:来源、性质与应用马兜铃酸(Aristolochic acid)是一种天然化合物,是由多种含马兜铃属植物中的毒素引起的。
这种化合物具有广泛的应用领域,但也因其毒性而受到关注。
本文将对马兜铃酸的来源、性质以及其在应用中的相关事宜进行探讨。
1. 来源马兜铃酸是一类在草本植物马兜铃属(Aristolochia)中发现的有毒化合物。
马兜铃属植物广泛分布于世界各地,包括亚洲、欧洲、美洲和非洲等地区。
受到人们关注的马兜铃属植物主要有中草药中的天南星(Aristolochia debilis)、马兜铃(Aristolochia clematitis)等。
马兜铃酸主要存在于这些植物的各个部位,包括根、茎和叶,特别是根部含量较高。
2. 性质马兜铃酸是一种强酸性的有机化合物,分为马兜铃酸Ⅰ和马兜铃酸Ⅱ两种。
这两种化合物在结构上有所不同,但它们共同具有一定的毒性。
马兜铃酸在自然界中存在于游离形态和结合形态两种状态。
前者容易被人体吸收并导致中毒,后者相对较稳定。
马兜铃酸的毒性主要与其抗DNA剪切酶活性和致突变性密切相关。
3. 应用领域3.1 药用尽管马兜铃酸具有一定的毒性,但由于其在中药领域的独特应用价值,仍然被广泛使用。
马兜铃酸可以用于治疗风湿疼痛、妇科疾病和中毒等症状。
然而,由于其毒性,使用马兜铃酸时需要遵循一定的用量和方法。
3.2 化学研究马兜铃酸也被广泛应用于化学研究领域。
由于其独特的结构和性质,马兜铃酸被广泛用作药物设计、合成化学和有机合成等方面的研究。
通过对马兜铃酸的深入研究,科学家们希望能够开发出更加安全和有效的治疗药物,或者用于其他领域的应用。
4. 潜在风险虽然马兜铃酸在药用和化学研究中具有一定的价值,但其毒性不容忽视。
研究表明,马兜铃酸与癌症的发生有关,并且与肾脏疾病、肝脏疾病等不良反应有关。
因此,在使用马兜铃酸时,需要严格控制剂量和时间,并与其他药物或化合物进行搭配使用,以减少其潜在的风险。