(1)水解后与三氯化铁试液反应,产生紫色 (2)水解后有重氮化-偶合反应 (3)检查铜盐 (4)检查碳酸钠试液中不溶性物质
酚
乙酸苯酯 水杨酸苯酯 乙酰水杨酸苯酯
原理——根据这些杂质与阿司匹林的酸性强弱, 利用它们在碳酸钠溶液中的溶解度差异,规 定一定量样品在碳酸钠溶液中应澄清。
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水杨酸
限量计算
L= C × V × 100%
来原源理----原水水料解杨残产酸存生有((游生 贮 离产存酚过过羟程程基中中,==乙水可(00.1.酰解与1%g化产高/S1不生铁00全离)0m)子l×反1应m,)/0产.1生×紫100%
2,3-二 甲基苯胺
COOH
NH
CH3
CH3
甲芬那酸
检查项目:铜盐、 有关物质
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铜盐检查法
1.分光光度法(比色法)
样品 炽灼+ H2SO4 Cu2+
Cu2+ + C2H5
S NC
Na
C2H5
S
二乙基二硫代氨基甲酸钠
规定——A值不得大于0.35
调节pH值
测定吸收 度A435nm
2.原子吸收分光光度法
离,再用盐酸滴定,以甲基橙为指示剂。
规定—消耗盐酸滴定液不得超过0.30ml.
NH2
NH2. HCl
+ HCl OH
乙醚相
OH
水相
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检查方法2.高效液相色谱法
分析柱——C18硅烷键合硅胶; 流动相——磷酸盐缓冲液-甲醇-氢氧化四丁基铵 流速——1.5ml/min 检测波长——254nm 内标溶液——磺胺溶液(5g/ml) 杂质对照液——间氨基酚溶液(12g/ml) 供试品溶液——对氨基水杨酸钠样品 (6.9mg/ml)