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ELISA和CLIA检测梅毒螺旋体抗体的临床评价

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Ｃｈ ｎ ｉａ
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【 关键词】
梅毒 ；Ｃ Ｉ；Ｅ ＩＡ ＬＡ ＬＳ 【 文献标识码】Ａ 【 文章编号】１０ ８１ （０２ ４— １８ ０ ０７— ５７ ２１ ）１ ０２ — ２
【 中圈分类号】Ｒ ４． ４６６
Ｃｌ ｉ ａ ｖ ｌ ａ ｏ ｆｔ ｅ ｄ ｔ ｃｉ ｎ ｏ ｅ ｏ ｅ ａ ｌ ｕ ｎ ｉ ｏ ｉｓ ｂ Ｉ Ａ ｎ Ｉ ｉ ｃ ｌｅ ａ ｕ ｔ ｎ ｏ ｈ ｅｅ ｔ ｆｔ ｐ ｎ ｍａ ｐ ｌ ｄ ｍ ａ ｔｂ ｄ ｅ ｙ ＥＬ Ｓ ａ ｄ ＣＬ Ａ ｎ ｉ ｏ ｒ ｉ
ＬｕＭｅ—ｌ ｇ ｅｇＨ ｉ ｉ ，Ｇ ｏＸ ｉ ｉ ｉ ，Ｐ ｎ ｕ —ｍ ｎ ｕ ｕ—ｇａ ｇ ｈｎＱｏｇ ｎ ｕ ，Ｃ ｅ ｉ ｎ ｎ
Ｄｅ ａ ｔ ｎ ｆＣ ｉ ｉａ ａ ｏ ａｏ ｙ Ｍｅ ｉｉ ｅ，Ｔｈ ｈ ｒ ｆ ｌ ｔ ｄ Ｈｏ ｐ ｔ ｆＧｕ ｎ ｚ ｕ Ｍｅ ｉａ ｉ ｅ ｓｔ Ｇ ｎ ｇ ｈ ｕ ５１ ５ ｐ ｒｍｅ ｔ ｏ ｌｎ ｃ ｌ Ｌ ｂ ｒ ｔｒ ｄ ｃｎ ｅ Ｔ ｉ Ａｆ ｉ ｅ ｓ ｉａ ｏ ａ ｇ ｈｏ ｄ ｃ ｕｎｖ ｒ ｉ ｄ ｉａ ｌ ｌ ｙ， ｕａ ｚ ｏ ０１ ０
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ｍ ｎａ ａ ，Ｃ Ｉ ） 检测梅毒螺旋体抗体的优劣。 ｕｏ ｓ ｓｙ Ｌ Ａ 方法 ：分别用 Ｅ ＩＡ和 Ｃ Ｉ ＬＳ Ｌ Ａ检测 ５ ２ 例术前患者血清标本 ，并比较两者 的检测 结果。结 ９８ 果：Ｃ Ｉ ＬＡ法检测梅毒螺旋体抗体 阳性 １８ （ ．３ ％ ） Ｌ Ａ法检测 阳性 １１ （ ．５ ％ ） ９ 例 ３ ４ ，Ｅ １ Ｓ ５ 例 ２ ５ ，差异有 统计学意义 （ ＜ ．０ ） 结 论： Ｐ ０ ５。 与 Ｅ ＩＡ法相 比， ＬＡ法检测梅毒螺旋体抗体操作较规范 ，易批量操作 ， ＬＳ ＣＩ 漏检率低 ，是较为理想的梅毒筛查方法 。
苍 白密 螺 旋体 苍 白亚 种 （ ｒｐｎｍ ．ｐｌｄ ｍ ｕｓ． Ｔｅｏｅ ａ ａ ｉ ｓｂｐ ｌｕ ｐｌ ｕ Ｔ ） 俗 称 梅 毒 螺 旋 体 ，是 人 类 性 传 播 疾 病 ａｉ ｍ， Ｖ ｌ ｄ （Ｔ Ｓ Ｄ）梅毒 （ｙｈｌ ） 的病原体 。梅毒是一种严 重危害 人 ｓｐ ｉｓ ｉ 类健康 的性传 染性疾病 ，其不仅 严重损 害人 体 的多个器 官 从 而引起 全身性损 害… 。梅 毒主要 经性 接触 、血 液和母 婴 垂直 途径传 播 ，传染性 强 。其实 验室检 测是诊 断 和发现梅 毒的主要 手段 。当人体 感染梅 毒螺旋 体后 ４～ ０ ，血 Ｊ １周 清中可产 生抗类脂抗 原 的非特异 性抗体 和抗 梅毒螺 旋体特 异抗原 的抗体 Ｊ 。本文对 ５２ ９ ８份标本用酶联 免疫 吸附试验
刘美玲
广州医学院
彭慧敏
郭旭光
陈
琼
５０ ５ １ １０
第三附比较酶联免疫 吸附试验 （ｎ ｍ — ｉ ｅ ｍ ｎａｓ ｄｎ ａｓ ；Ｅ Ｉ ｅｚ ｅ ｌ ｋｄｉ ｕｏ ｏ ｅｔ ｓ ｙ Ｌ Ａ）与化学 发光分 析 （ｈｍｌ ｉ ｓ ｎｅｉ． ｙ ｎ ｍ ｄｒ ａ Ｓ ｃｅ ｉｍｎ ｃ ｃ ｍ ｕ ｅｅ
，
１８ ９
（．３％ ）ｏ ｔ ｍ ｗ ｒ ｐｓ ｖ ｗｔ ｔｅ ｅ ｏ ｆ ＵＡａｄ１１ （．５ ％ ）ｏ ｔ ｍ ｗ ｒ ｐｓｉ ｗｔ ｈｅｍ ｔ ｄｏ Ｅ ＩＡ Ｔ ｅｄ ｅ ３ ４ ｆｈ ｅ ｅ ｏｉ ｅ ｉ ｈ ｍ ｔ ｄｏ Ｃ ｅ ｉ ｔ ｈ ｈ ｎ ５ ２ ５ ｆ ｅ ｅ ｏｉｖ ｉ ｈ ｅ ｔ ｅ ｈｔ ｅ ｈ ｆ ＬＳ ． ｈ ｉ ｒ ｏ ｆ－
中 国 民 族 民 间 医 药
・
临 床 研 究
Ｃｌ ｉ ａ ｒ ｓ ａ ｃ ｉ ｃ ｌ ｅ ｒｈ ｎ ｅ
１８・ ２
Ｃ ｉｅｅｊｕ ｌ ｏ ｔｎｍｅｉｎ ｎ ｔｎ ｐａｍａｙ ｈｎｓ ｏ ｍａ ｆｅｈｏ ｄｃ ｅ ａｄ ｅｈｏ ｈｒ ｃ ｉ
Ｅ ＩＡ和 Ｃ Ｉ ＬＳ ＬＡ检 测 梅 毒 螺 旋体 抗体 的临床 评 价

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梅毒螺旋体感染诊断中ELISA法的临床检验价值研究

梅毒螺旋体感染诊断中ELISA法的临床检验价值研究

率为 ７８％ ，相比之下酶联免疫吸附试验的检验结果要更为优
异。 同时，酶联免疫吸附在操作中更为简单，并且不需要特
殊仪器，将抗原以及抗体在固相载体表面进行吸附，抗原体
经过酶标记后便可进行相关检测，利用洗涤的方法将液相中
的游离成分进行清除，通过底物颜色对免疫反应进行判断，
将自身的抗体反应特异性和酶化反应进行有机结合，从而使
公司） ；② 酶 标 仪 （ 华 东 电 子 ＤＧ５０３３Ａ 酶 标 仪） ； ③ ＴＲＵＳＴ
试剂（ 上 海 荣 盛 生 物 技 术 有 效 改 善） ； ④ ＸＫ９６ － ６ 梅 毒 混
匀器。
具体流程：ＥＬＩＳＡ 检测：采用华东电子酶标仪，对患者静
脉血抽取 ３ ～ ５ｍＬ，将其放入到试管中，对血清进行分离，然
·７７·
一、 引言
梅毒螺旋体感染会引发梅毒，而梅毒有着传染性强、危害
性高的特征，对患者的身心健康以及生活质量都有着极大的
影响。 通常情况下，对梅毒螺旋体感染检查最常用的方法是
ＴＲＵＳＴ 等非梅毒螺旋体抗原血清检测，不过这种方法特异性
比较差，诊断起来也比较困难。 文章就梅毒螺旋体感染诊断
中应用 ＥＬＩＳＡ 法的临床检验价值做出相关研究，其结果如下。
（２ ／ ６０） ，阴性为 １６％ （ １０ ／ ６０） ，敏感性为 ９５． ７％ （ ４５ ／ ４７） ，特
异性为 ７６．９％ （１０ ／ １３） ，阳性诊断正确率为 ９３．７％ （４５ ／ ４８） 。
对上述 ６０ 例疑似患者进行 ＴＲＵＳＴ 检测之后，检测为阳
性的有 ５５％ （ ３３ ／ ６０） ， 假 阳 性 的 为 １５％ （ ９ ／ ６０） ， 阴 性 的 为
所以对患者梅毒进行健康的预防，梅毒检出率的提升是十分
ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床意义

ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床意义

随着我国医疗科技的迅猛发展，针对梅毒螺旋体感染的诊断方法也在不断优化中，不仅有助于提高梅毒感染检出率，还能尽快改善症状及体征，从而提高患者生活质量。目前，普遍认同血清学检测是诊断梅毒螺旋体感染的重要途径之一，而血清学检测方法多样，比如TRUST及ELISA法等，但大体上可分成梅毒与非梅毒螺旋体抗原检测[2]。TRUST是甲苯胺红溶液与VDRL抗原接触后形成的梅毒检测方法，主要通过检测血清或血浆样本中的部分反应素，进而达到筛查梅毒患者的目的，但特异性及敏感性均比较有限，因此在遇到麻风及红斑狼疮等其他疾病患者时，其检测结果存在一定的假阳性。除此之外，高龄患者或“瘾君子”经TRUST法检测血清样本，同样可获得一定的假阳性检测结果，不建议经TRUST法开展梅毒I期、III期及隐匿性梅毒患者筛查工作。ELISA法主要检测实验原理是酶联免疫吸附法、双抗原夹心法，能够在试验中重组梅毒抗原，而且纯度较高，故其应用率在临床上逐渐提高[3]。ELISA法主要通过检测血清样本中的IgM及IgG，可多样本同时检测，操作方法简单高效，优势明显。
3讨论
梅毒在传染病中发病率不低，主要通过性接触传播，临床表现复杂多样，故在临床上误诊及漏诊风险较高。梅毒螺旋体感染者患艾滋病风险明显高于普通人，而且梅毒螺旋体感染潜伏期较长，尤其是梅毒II期及隐性梅毒患者多见皮肤表现，误诊风险更高。目前，尚不清楚梅毒病机，但一旦未能否及时获得有效治疗，很可能病情继续发展，最终导致患者死亡，故多建议尽早明确诊断，并积极开展治疗，从而缓解临床表现，有利于降低患者死亡风险。
1资料与方法
1.1一般资料
本次研究选择2016年2月-2018年1月在我院接受治疗的梅毒患者126例为研究对象；男性69例（54.76%），女性57例（45.24%），年龄23-66岁，年龄平均（33.57±7.91）岁；梅毒I期62例（49.21%），梅毒II期44例（34.92%），梅毒III期20例（15.87%）。纳入标准：（1）所有患者均在入院后经TPPA法明确梅毒螺旋体感染。（2）意识清楚，无精神系统疾病，无认知及人格障碍。（3）生殖器皮肤存在不同程度斑疹，腹股沟淋巴结扪及明显肿大。（4）所有患者及家属均对本次研究内容知情同意，自愿参与，并同医院签订知情同意书。排除标准：（1）除梅毒以外其他传染性疾病。（2）肿瘤，心肝肾等重要脏器严重疾病。（3）内分泌系统疾病，免疫性疾病、代谢性疾病。
TPPA、ELISA和CLIA检测梅毒抗体的结果对比

TPPA、ELISA和CLIA检测梅毒抗体的结果对比

关键词TPPA；ELISA；CLIA；梅毒抗体；临床价值
梅毒是临床中常见的慢性传染性疾病，其发病原因在于梅毒螺旋体感染。具世界卫生组织的一项研究显示，世界范围内的梅毒感染者已经超过1200万【1】，对人们的生命健康和生活质量构成很大的威胁。输血是医疗过程中非常重要的治疗手段，梅毒抗体检验是有效减少输血造成梅毒螺旋体传播的重要途径。常用的梅毒抗体检测方法有酶联免疫吸附法和明胶颗粒凝聚集试验，具有较好的检验效果。随着免疫学技术的进步，梅毒的检测新方法也不断出现。其中CLIA（电化学发光法）属于较为新颖的检查手段【2】，了解其临床应用价值对于今后的诊断工作具有重要意义。本文就TPPA、ELISA和CLIA三种方法检测梅毒抗体的临床价值予以比较探讨，现将结果总结如下。
1.3统计学方法
本研究中的相关数据均录入到SPSS16.0软件实施数据处理，计数资料采用率（%）的形式表示，比较采用卡方值检验。以P＜0.05代表不同检测方法之间的差异结果具有统计学意义。
2、结果
2.1 TPPA、ELISA和CLIA检测梅毒抗体的阳性结果对比
三种方法检测梅毒抗体的阳性结果差异较小，无统计学意义（P＞0.05）。
RIBA检验：对检查可疑的结果使用RIBA（重组免疫印迹法）进行验证，使用实验室现有的RIBA试剂以及梅毒螺旋体抗体IgG试剂盒予以检测，采用电泳法将抗原条中抗原进行转移，结合样本中的特异性抗体进行孵育，对显色条的结果进行判定。出现2条及以上特异性条带提示结果为阳性；1条为可疑；无条带出现判断为阴性。
本文中，选择在血清标本收集的第2天进行检验，能够很大程度上减少由于血球沉降对结果造成的影响，提高检测的准确性【4】。TPPA检查从标本处理到结果得出仅需要2h左右的时间，具有方便、快捷、成本低的特点。但是其结果可能受到标本容量的影响，例如收集的标本过多则可能对肉眼观察造成影响，出现假阴性结果，因此敏感度相对较低。ELISA通过双重识别机制能够很好的对阳性结果进行判定，加上自动化程度高、成本相对较低，在医院中得到较大的普及。但是ELISA检测结果易受到外界因素的影响，因此具有较高的假阳性率【5】。CLIA使用特制的洗涤液，能够最大限度的排除外界因素造成的影响，同时具有较高的自动化程度、耗费时间较短、可重复性强的优点，但是相对而言该方法的成本较高。本组研究选择TPPA、ELISA和CLIA检测梅毒抗体，发现3种方法在诊断阳性率结果上没有明显的差异，CLIA稍高于其他2种；但是CLIA的诊断特异性高于ELISA和CLIA，差异结果具有统计学意义（P＜0.05）。提示在梅毒抗体检验过程中，采用电化学发光法具有更高的应用价值。可以将其作为主要检查方法在临床中应用，与其他两种方法结合，有效提高疾病的诊断率。
ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床检验作用分析

ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床检验作用分析

ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床检验作用分析摘要目的分析ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床检验效果。

方法80例疑似梅毒螺旋体感染患者，所有患者均分别进行酶联免疫吸附法（ELISA）以及甲基胺红不加热血清试验（TRUST）检测，比较两种检测方法阳性诊断正确率。

结果80例疑似患者经TRUST法检测后，敏感性为84.91%（45/53），特异性为44.44%（12/27），阳性诊断正确率为75.00%（45/60）；80例疑似患者经ELISA法检测后，敏感性为96.67%（58/60），特异性为60.00%（12/20），阳性诊断正确率为96.67%（58/60），两种检测方法阳性诊断正确率比较差异具有统计学意义（χ2=11.5820，P＜0.05）。

结论梅毒螺旋体感染患者在临床中选择ELISA方法进行诊断，效果显著，可为临床检验提供科学依据。

关键词酶联免疫吸附法；梅毒螺旋体感染；临床检验梅毒是因为梅毒螺旋体感染引发，对病原体进行检测是诊断梅毒的主要手段。

临床中通常选择TRUST对血清梅毒螺旋体自身的表达予以检測，此方法并无显著的特异性，并且会出现假阳性结果[1，2]。

所以，怎样提升梅毒患者的诊断正确率是临床中主要关注的课题。

ELISA为新型诊断手段，此方法在操作中较为简单，并且具有良好的自动化程度[3-5]。

本研究分析ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床检验效果，现将研究过程以及结果进行如下报告。

1 资料与方法1. 1 一般资料选择本院于2015年2月～2016年6月收治的80例疑似梅毒螺旋体感染患者为研究对象，其中男50例，女30例，年龄最大60岁，最小22岁，平均年龄（40.6±6.8）岁。

经临床确定患者为60例，其中20例患者为Ⅰ期，25例患者为Ⅱ期，15例患者为Ⅲ期。

1. 2 纳入及排除标准①入选标准：所有患者均自愿参与此次研究。

②排除标准[3]：排除恶性肿瘤患者、血液系统疾病患者、代谢系统疾病患者、心脏病以及肝脏病患者、无良好依从性患者、精神类疾病患者。