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2022年10月17日行业研究政策边际改善显著，板块持续反弹正当时——医药生物行业跨市场周报（20221016）医药生物行情回顾：上周，A股医药生物指数上涨7.54%，跑赢沪深300指数6.55pp，跑赢创业板综指1.27pp，排名1/31；港股恒生医疗健康指数上周收涨1.53%，跑赢恒生国企指数8.86pp，排名1/11。
医药板块持续表现较好，主要因集采政策呈现边际改善趋势、创新药简易续约规则，市场信心大增所致。
上市公司研发进度跟踪：上周，安科生物的AK2017注射液的临床申请新进承办；正大天晴的NTQ2494片的IND申请新进承办。
飞锐达医疗的注射用全氟丙烷微泡正在进行三期临床；三生制药的HIF-117胶囊正在进行二期临床；恒瑞医药的HRG2101吸入剂、豪森药业的HS-10353胶囊正在进行一期临床。
本周观点：政策边际改善显著，板块持续反弹正当时我们再次强调，当前医药板块估值仍为近十年来新低，且机构配置比例也处于低位。
近期国内政策利好频现，如肝功生化检测试剂22省带量采购方案出台，降幅大幅放缓；药品新增适应症可简易续约，无需重新谈判；以及国家医保局再次明确创新医疗器械暂不集采，同时暂未考虑将种植牙纳入医保支付范围等。
政策边际改善显著，市场情绪有望持续修复，继续看好医药板块四季度投资机会，重点关注三大方向：1）涉及国产自主可控与进口替代逻辑的领域，如高端设备器械、生命科学/制药产业上游等，推荐新华医疗、联影医疗、迈瑞医疗、安图生物，建议关注华大智造、惠泰医疗、聚光科技、奥浦迈等；2）政策支持的中医药板块，推荐太极集团、同仁堂、云南白药、寿仙谷等；3）差异化/真正满足临床需求的创新药械，推荐荣昌生物（A+H）、康诺亚（H）、海创药业-U等。
2022年中期投资策略：紧抓补短板、高景气与疫后修复三大主线。
长期来看疫情对人类社会的影响将趋于弱化，短期依然会对社会经济活动和医药行业产生影响，基于疫情的常态化及防疫措施，补齐防疫所需的短板、受疫情影响小或政策支持力度大的高景气度方向、疫情受损后修复的方向有望成为下半年的投资主线。
文档来源为:从网络收集整理.word 版本可编辑.欢迎下载支持.建设项目竣工环境保护验收 监测报告 环监字（2014）第（056）号项目名称：委托单位：江苏省环境监测中心2014年8月上海现代制药海门有限公司 新型原料药与中间体项目一期工程第一阶段 （年产奈韦拉平100t 、齐多夫定100t 、阿奇霉素400t ） 上海现代制药海门有限公司承担单位：江苏省环境监测中心主任：潘良宝总工程师：郁建桥项目负责人：沈燕报告编制人：沈燕一审：武超二审：刘雯签发：陆烽职务：部长江苏省环境监测中心电话：（兼传真），邮编：210036地址：江苏省南京市凤凰西街241号上海现代制药海门有限公司新型原料药与中间体项目一期工程第一阶段竣工环境保护验收监测报告目录1 前言____________________________________ 错误!未定义书签。
2 验收监测依据____________________________ 错误!未定义书签。
3 建设项目工程概况________________________ 错误!未定义书签。
3.1工程基本情况.................................................... 错误!未定义书签。
3.2生产工艺简介.................................................... 错误!未定义书签。
3.3环评、环评修编结论及环评、环评修编批复意见错误!未定义书签。
4污染物的排放及防治措施 __________________ 错误!未定义书签。
4.1废气排放及防治措施........................................ 错误!未定义书签。
4.2废水排放及防治措施........................................ 错误!未定义书签。
4.3噪声及其防治措施............................................ 错误!未定义书签。
生物医药主要观点：医药生物同比上涨，跑赢大盘，子板块中医疗服务涨幅较高本周沪深300收报4844.27，周涨幅2.66%，医药行业综合指数同比上涨4.04%，行业排名第4，整体表现优于沪深300，目前PE52.85倍，高于历史平均37.61倍PE （2010年至今），相对沪深300溢价率为278%，较前一周有所回调。
医疗服务（+9.51%）上涨幅度最大，中药（+4.54%）、医疗器械（+4.09%）跑赢板块整体，医疗商业（+2.90%）、化学原料药（+2.50%）、生物制品（+1.55%）、化学制剂（+0.12%）上涨幅度较小，跑输板块整体。
周观点医药上市企业中报披露，整体营收依然萎缩，净利润增长良好，各子板块分化较大。
截止本周末，医药上市公司基本都已披露中报。
上半年上市公司营收8342亿，同比减少3.54%，净利润802亿，同比增加11.25%。
随着鼓励创新、集采、控费等措施的执行，医药营收高增速得到控制，但净利润增长较快，显示盈利质量得到较大提升。
各子板块中，中药上市企业表现不佳，营收和净利润分别同比下滑10.42%和25.88%；器械表现较好，营收和净利润分别增长41.11%和102.11%；化药受带量采购影响，营收减少8.87%，净利润减少6.20%；生物药表现平稳，营收下降2.83%，净利润增长9.60%，医药商业较平稳，营收减少2.23%，净利润增长2.55%；原料药和CMO 企业受益疫情及中国在全球相对竞争优势逻辑，营收增长4.76%，净利润增长33.17%；医药服务中CRO 部分净利润增长较快，其他TO C 端业务公司因疫情影响，业绩表现不佳，整体营收减少9.73%，净利润增长43.10%。
医保统筹基金扩容，提高结余资金使用效率。
8月26日，国家医疗保障局发布《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见(征求意见稿)》，将对医保个人账户及统筹账户资金的计入和使用作出重大调整，以提高结余资金使用效率，解决大部分健康人医保账户资金沉淀，而老弱人群医保资金不足、负担过重，带来的医保整体资金使用低效。
衡量cdmo的指标-回复【衡量CDMO的指标：全面解析生物医药合同研发与生产的关键维度】在当今全球生物医药行业的发展中，CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）作为连接创新药企与工业化生产的桥梁，其运营效率和质量水平直接影响着整个产业链的健康发展。
因此，如何科学、准确地衡量CDMO企业的综合能力和服务品质就显得尤为重要。
本文将围绕衡量CDMO的关键指标进行深入剖析。
一、技术研发能力1. 项目成功率：这是评估CDMO技术研发能力的核心指标之一，具体表现为成功完成临床前研究、临床试验以及最终获得药品上市许可的项目比例。
高成功率意味着CDMO企业在工艺开发、优化、放大等方面具有深厚的技术积累和丰富的实践经验。
2. 专利申请及授权情况：反映CDMO在创新技术、改良工艺等方面的知识产权积累。
具备强大技术研发实力的CDMO通常会有较高的专利产出，这也是其持续创新能力的重要体现。
3. 技术平台建设：包括生物制药、化学合成、制剂开发等各种技术平台的完善程度和先进性，是衡量CDMO能否满足不同类型药物开发需求的重要依据。
二、生产能力与质量控制1. 产能利用率与灵活性：产能利用率反映了CDMO实际生产能力与设计生产能力的匹配程度，而灵活性则体现在应对市场变化时快速调整生产计划的能力。
这两者共同构成了评价CDMO生产效率的关键指标。
2. GMP合规性与通过率：GMP（Good Manufacturing Practice）认证是衡量药品生产质量管理规范执行情况的重要标准，CDMO企业应严格遵循GMP要求，并保持高水准的GMP检查通过率。
3. 产品质量稳定性与一致性：产品批次间的质量和疗效一致性，以及长期稳定的不良反应发生率等，都是评价CDMO生产过程控制能力和产品质量管理水平的关键指标。
三、项目管理与客户服务1. 项目周期与按时交付率：从接受订单到完成交付所需的时间，以及按照预定时间表顺利完成项目的比例，能够直观反映出CDMO的项目管理效率和执行力。
[Table_IndustryInfo] 2021年01月29日证券研究报告•行业研究•医药生物医药行业政策点评集采常态化逐步确立，看好创新及产业链CXO投资要点分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002 电话：************邮箱：*************.cn数据来源：聚源数据基础数据[Table_BaseData] 股票家数 322 行业总市值（亿元）74,199.17 流通市值（亿元） 71,384.09行业市盈率TTM 42.34 沪深300市盈率TTM16.4相关研究[Table_Report] 1. 医药行业2020Q4持仓分析：医药仓位有所回落，核心资产持续加强 (2021-01-25) 2. 医药行业周报（1.18-1.22）：2021Q1，战略看多医药板块 (2021-01-24) 3. CXO 行业跟踪报告：三维度透视CXO 行业，景气度持续保持高水平 (2021-01-22) 4. 医药行业2020年业绩前瞻：创新及CXO 、药店、疫苗等有望延续高增长 (2021-01-19) 5. 2020年1-12月疫苗批签发：重磅品种持续较快增长 (2021-01-18) 6. 医药行业：第四批集采开标在即，持续看好创新药及相关产业链 (2021-01-17)● 事件：2021年1月28日，国务院办公厅发布《推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展意见》，意见就带量采购总体要求、覆盖范围、采购规则、保障措施、配套政策、运行机制和组织保障七方面进行制度化规定，确保带量采购常态化进行。
● 覆盖范围：应采尽采，生物类似药及中药后续也将纳入集采。
集采重点品种为基本医保目录内用量大、采购金额高的品种，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的药品。
符合原研药加通过一致性评价的仿制药达到三家就可以列入集采。
确定生物类似药及中药大品种后续将纳入集采。
同时积极探索“孤儿药”、短缺药适宜采购方式，保障供应。
医药生物行业周报（正文目录1行业观点及投资建议 (3)1.1行情回顾：本周医药板块有所回调，在所有板块中排名末游 (3)1.2行业观点和投资建议 (4)2行业重点事件及政策梳理 (5)2.1行业发展相关政策：国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》53重点公司动态更新 (8)3.1本周重要公司公告 (8)3.2业绩披露情况 (9)4板块行情：医药板块整体估值小幅上升，医药北向资金有所下降 (9)4.1医药板块整体估值小幅上升溢价率下降 (9)4.2陆港通资金持仓变化：医药北向资金有所下降 (10)5风险提示 (11)图表目录图表1：本周中信医药指数走势 (3)图表2：本周生物医药子板块涨跌幅 (3)图表3：本周中信各大子板块涨跌幅 (3)图表4：两份文件的指导思想对比 (6)图表5：两份文件的任务细则对应情况 (6)图表6：《“十四五”中医药发展规划》主要任务 (7)图表7：本周重要公司公告 (8)图表8：本周重要公司业绩披露情况 (9)图表9：2010年至今医药板块整体估值溢价率 (10)图表10：2010年至今医药各子行业估值变化情况 (10)图表11：北上资金陆港通持股市值情况（亿元） (11)图表12：北上资金陆港通本周持股市值变化（亿元） (11)图表13：南下资金港股通持股市值情况（亿港币） (11)图表14：南下资金港股通本周持股市值变化（亿港币） (11)1.2 行业观点和投资建议近期观点：我们认为短期仍然可以从边际变化角度去把握行情机会，疫后复苏和医药政策环境缓和，带来的经营层面的实际改善。
我们认为可以去布局：从需求判断出发，经营层面有望大幅改善，且目前估值偏低或合理的标的。
（1）消费医疗服务板块：关注爱尔眼科、通策医疗、朝聚眼科、瑞尔集团；（2）类消费品：关注我武生物（脱敏治疗渗透率低，市场容量大）、长春高新（新患数据有望快速提升，估值低）和片仔癀；（3）血制品板块：关注华兰生物、派林生物、天坛生物和博雅生物；（4）上游生命科学：关注奥浦迈、药康生物和百普塞斯；（5）其他：关注山东药玻（药用玻璃龙头）、正海生物（口腔耗材）。
成品药企业ESG评价成品药企业ESG评价概览：要素复杂，差异显著本篇报告聚焦医药行业中成品药研发和制造相关企业，在ESG视角下归纳了成品药行业的核心要素，提出其具有天然性、多样性和政策敏感性。
从ESG评分现状来看，各ESG评价机构对该行业的评分差异化显著，但市场ESG一致评分在行业内的分层测试效果良好，具备一定投资有效性。
ESG评价特点提炼——天然、多样、政策敏感基于中信证券行业分类结果与ESG视角下的企业特征，本报告共定义233家A股成品药企业。
A股“CS医药”中信一级行业下各子行业属性差异巨大，涵盖“CS化学制药”“CS中药生产”“CS生物医药”等二级行业，以及“CS医药流通”“CS医疗器械”“CS医疗服务”等三级行业。
本篇报告视野聚焦于成品药行业，包含“CS化学制剂”“CS中成药”“CS中药饮片”“CS生物医药III”企业，共覆盖223家企业。
值得注意的是，1）“CS中药饮片”中4家企业亦主营或兼营中成药，因此进入本次成品药企业ESG覆盖名单；2）“CS生物医药III”中海利生物、生物股份和金河生物三家企业专营兽用药物，因此未进入本次成品药企业ESG覆盖名单。
成品药企业具有ESG天然性、ESG多样性、ESG政策敏感性。
（1）药物作为特殊的商品，具备外部性、道德性和生命相关性等特殊的属性。
其一是外部性，总的来说，药物产生的社会效益高于药企的私人收益；其二是道德性，药物的意义在于治病救人，因此药物的价值不能简单以金钱衡量；其三是生命相关性，药物与生命密切相关，错误使用或质量问题会导致严重后果。
正是因为以上这些性质，所以药物这种特殊的商品天然自带ESG属性。
（2）医药行业兼具制造、消费、科技等多行业的特征。
在科技属性上，新药的研发属于高新技术，成功率低，但带来的回报十分丰厚，因此与科技企业具有类似之处；在制造属性方面，医药企业面临类似于化工企业的污染问题；在消费属性上，药品最终会通过销售终端或医生处方接触病人，其中消费端面向病人可能引发不良反应和医药事故，面向医生可能产生营销活动和腐败等。
仿制药一致性评价市场前景分析引言随着仿制药市场的不断发展壮大，仿制药一致性评价成为了一个热门话题。
仿制药一致性评价是指仿制药与原研药在质量、疗效和安全性方面的一致性比较评价，是仿制药上市许可的重要评价指标。
本文将对仿制药一致性评价市场的前景进行分析。
一、当前仿制药一致性评价市场的现状目前，仿制药一致性评价市场的发展呈现出以下几个特点：1. 仿制药一致性评价法规的逐步完善随着我国仿制药市场的扩大，相关政策和法规也在不断改变和完善。
国家药监局发布一致性评价相关的法规和指导文件，明确了仿制药一致性评价的评价要求和流程，为市场提供了明确的指导。
2. 市场竞争激烈，厂商积极参与评价随着仿制药市场的竞争加剧，厂商们纷纷参与仿制药一致性评价，以提高产品的竞争力和市场份额。
此举也为市场带来了更多的选择，增加了消费者的福利。
3. 评价结果对仿制药市场的影响逐渐显现仿制药一致性评价的结果对仿制药市场的影响逐渐显现。
一致性评价合格的仿制药能够获得更多的市场认可和销售机会，而不合格的仿制药则面临市场淘汰的风险。
这使得品质更有保障的仿制药能够获得更多市场份额，进一步推动了市场的发展。
二、仿制药一致性评价市场的前景分析根据当前仿制药一致性评价市场的现状，可以预测其未来的发展前景：1. 市场规模将进一步扩大随着一致性评价制度的逐步完善，仿制药市场将进一步规范和健康发展。
更多的制药企业将积极参与一致性评价，推动市场的扩大。
市场规模的增加将为消费者提供更多的选择，进一步降低药品的成本，提高药品的供给质量。
2. 仿制药一致性评价质量得到保障随着法规的完善和市场的竞争，仿制药一致性评价质量将得到更好的保障。
合格的仿制药将能够符合原研药的质量标准和疗效要求，使得患者能够获得更好的治疗效果。
这也将进一步提升人们对仿制药的信任度，推动市场的发展。
3. 创新能力将成为市场竞争的新焦点随着仿制药市场的成熟和竞争的加剧，创新能力将成为企业获得市场竞争优势的新焦点。
