血液制品和疫苗生物制品行业分析报告
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血液制品发展制约因素分析:基础薄弱起步晚血液制品属于生物制品,是以健康人血液为原料,通过采纳生物工程技术或分别纯化技术制备的具有生物活性的一类特别制品,是珍贵的人源性生物类药品。
在医疗急救(如创伤失血、烧伤等)、战伤抢救以及某些特定疾病(如血友病等)的预防和治疗上,有着不行替代的作用。
血液制品主要包括人血白蛋白、各类免疫球蛋白、凝血因子、特别蛋白及因子、纤维蛋白黏合剂等五大类。
血液制品产业学问密集,技术含量高,工艺及质量标准高,多学科高度综合和相互交叉渗透,所需投入高,具有高风险的特性。
我国政府非常重视血液制品产业的进展,特殊是国家发改委准时依据市场供求状况,调整产品价格,为维护血液制品价值的合理性、市场供应秩序以及保障临床用药平安发挥了乐观的作用。
然而,由于我国血液制品德业起步较晚,规模有限,目前仍面临着很多制约进展的困难。
对此,业内人士应仔细讨论,并不断加以解决。
基础薄弱起步晚我国的血液制品德业于上世纪80年月中期渐成规模。
但当时血液制品生产企业大多为国有事业单位,体制僵化,科研生产资金短缺,在肯定程度上限制了行业的进展。
国内的血液制品企业由于投资不足,刚起步时存在着设施及工艺相对简陋等问题。
从上世纪90年月起,为防止血液制品传播肝炎、艾滋病,我国有关部门不断吸取发达国家的监管阅历,渐渐加强了对血液制品德业的质量监管。
在此期间,生产企业不断投入大量资金,引进国外先进技术,更新、升级工艺,并建立起严格的质量保证体系。
可以说,近二十年来血液制品企业始终处于高投入状态。
上世纪80年月中期是我国血液制品量产初期,应用的是比较原始的盐析法工艺;随着技术的进步,很快国家又引进了利凡诺工艺。
完成此项改造,平均每个企业需投入2000万元左右的人民币,在当时企业规模普遍偏小的状况下,此项技改资金几乎完全靠股东的再投资。
在血液制品生产中,我国相关主管部门在1995年正式行文,要求在当年年底前停用全部使用旧工艺生产的血液制品的文号,几乎全部企业都相继在上世纪90年月中期根据GMP要求对厂房设施进行了大改造,每家企业仅这一项改造就需投资约5000万元人民币。
血液制品行业现状及发展趋势分析报告血液制品是一种被广泛使用的生物制品,在医疗行业发挥着重要的作用。
本报告将对血液制品行业的现状及未来发展趋势进行分析,并提出相应的建议。
一、血液制品行业现状分析血液制品行业在近年来经历了快速发展。
随着人们生活水平的提高和医疗技术的进步,对血液制品的需求不断增加。
尤其在一些重症患者的治疗中,血液制品更是不可或缺的重要药物。
然而,血液制品行业也面临着一些挑战。
1. 市场竞争激烈。
目前,全球范围内的血液制品生产企业众多,竞争压力较大。
这些企业通过不断提高产品质量和降低生产成本来争夺市场份额。
2. 产品质量安全问题。
作为一种生物制品,血液制品的质量和安全问题一直备受关注。
一些不法企业为了追求利润,可能存在不合规范的生产行为,导致产品质量安全问题。
这给整个行业带来了负面影响。
3. 国际市场需求差异。
由于各个国家和地区的文化、经济水平以及医疗体制的差异,对血液制品的需求也存在一定差异。
企业需要根据市场需求的变化来调整产品结构和市场定位,以实现更好的发展。
二、血液制品行业发展趋势分析1. 技术创新驱动行业发展。
血液制品行业一直在推动技术创新,不断提升产品质量和疗效。
随着生物技术的发展,新型治疗手段和新产品不断涌现,为行业发展带来了新的机遇。
2. 个性化治疗的需求增加。
个性化治疗是未来医疗的一个重要发展趋势,对于血液制品行业来说也是如此。
随着基因技术和细胞治疗技术的进步,个性化治疗将成为未来的发展方向。
3. 多元化发展和多层次市场需求。
血液制品不仅用于疾病治疗,还可以在美容、健康养生等领域应用。
未来,行业发展将更加多元化,不同市场需求的差异也将越来越大,企业需要根据市场的具体需求开发适合的产品。
三、建议为了适应行业发展的趋势,血液制品企业应积极采取措施以保持竞争力和持续发展。
1. 提升产品质量和安全标准。
企业应加强内部管理,建立健全的质量管理体系,确保产品质量和安全。
加强与监管部门的合作,严厉打击不法企业,净化市场环境。
2024年血液制品市场发展现状背景血液制品是一种重要的生物制品,广泛应用于临床医疗,包括输血、抗凝、免疫调节等多个领域。
随着人口老龄化和疾病患者人数的增加,对血液制品的需求也在不断增长。
本文旨在分析血液制品市场在当前发展环境下的现状,并展望未来的发展趋势。
市场规模血液制品市场规模巨大,全球范围内市场需求量持续增长。
根据行业报告,2019年全球血液制品市场规模达到XXX亿美元,预计到2025年将达到XXXX亿美元。
这主要得益于人口老龄化、慢性疾病患者数量的增加以及医疗技术的不断进步。
主要产品类别血液制品市场的产品主要分为血浆制品、红细胞制品、血小板制品、凝血因子制品等几大类别。
•血浆制品:血浆制品是从全血中分离出的血液分量,主要包括临床上常用的白蛋白、免疫球蛋白等。
这些产品在治疗免疫系统疾病、免疫缺陷病以及多种自身免疫性疾病方面发挥着关键作用。
•红细胞制品:红细胞制品是通过离心或过滤等工艺将血浆与红细胞分离,用于治疗贫血、术后输血等。
随着社会老龄化程度的加深,对红细胞制品的需求量呈逐年增长的趋势。
•血小板制品:血小板制品主要用于治疗血小板减少或功能异常的患者,如白血病患者、血液系统疾病患者等。
近年来,随着癌症患者数量的增加,血小板制品的需求也在不断上升。
•凝血因子制品:凝血因子制品是一类用于治疗凝血功能异常的血液制品,广泛应用于重症创伤患者、出血性疾病患者等。
随着手术数量的增加和发展中国家医疗水平的提高,对凝血因子制品的需求也在快速增长。
市场竞争格局血液制品市场竞争激烈,市场份额主要由少数跨国制药公司控制。
全球领先的血液制品公司包括诺华、百特、美敦力等,这些公司凭借其在技术研发、生产规模和市场渠道方面的优势,占据了血液制品市场的主导地位。
然而,新兴市场上也涌现了一批本土血液制品企业,它们凭借技术创新和价格竞争优势,在一些地区市场中获得了较好的表现。
这些企业包括中国的一些生物制品企业、印度的制药公司等。
2023年血液制品行业市场发展现状血液制品是指通过采集、分离、加工、保存和注射等方法制备出来的,用于治疗各种血液病、免疫缺陷病、手术、创伤等相关疾病的生物制品。
血液制品行业是现代医疗体系中重要的一环,目前在全球尤其是发达国家已形成了庞大的市场规模和商业模式。
市场规模根据市场研究机构的统计数据,在全球范围内,2019年的血液制品市场规模达到了1211.2亿美元,未来几年内有望继续逐步增加。
其中,由于美国成为了血浆源的出口国龙头,美国市场规模占据了全球的六成左右。
而在中国,近年来血液制品的市场规模也在逐步增加,2019年增长率达到了9.6%。
商业模式血液制品行业的商业模式存在着很大的多元化和多样性。
在全球市场上,血液制品公司或机构主要依靠捐赠者提供的血液原料或经过合成的生物材料,以及专业的制造技术,来制备和销售各种血液制品,如输血血浆制品、血友病治疗剂、免疫球蛋白衍生药品等。
其中,传统的捐助者血浆制品模式是全球范围内应用最广泛的一种模式。
血浆是人类血液中达到冷沉淀的液体,含有许多重要成分,如免疫球蛋白、凝血因子、红细胞生成素等。
通过采集和加工血浆,可以获得许多临床重要的血液制品。
一些知名的血液制品公司,如美国的贝拉米纳和德国的CSL公司,历史悠久,拥有成熟的血浆采集和加工技术,可以长期稳定地为医疗市场提供高品质的血液制品。
除此之外,越来越多的血液制品公司也推出了通过基因工程、单克隆技术等生物技术手段,以获得同样或更强效的血液制品的生产方式。
这些新技术生产的高科技制品通常需要大量的研发投入和严格的生产标准,但具有效果显著、用量更少、价格更高等优点,而且对于某些治疗效果好却传统方法难以替代的血液疾病,有着特别的作用。
发展趋势未来,血液制品市场有望继续保持增长,这主要是受人口老龄化、医疗技术不断进步和治疗需求不断增加等多重因素的影响。
一方面,血液制品作为现代医疗体系中至关重要的一环,注射疫苗还有助于减少由囊虫传播的疾病。
2023年血液制品行业市场调研报告血液制品是一种由血浆或血细胞分离出的制剂,其主要用于治疗血液疾病和缺乏某些血液成分的病人。
血液制品行业是一个不断发展的市场,伴随着人口老龄化和疾病负担的增加,血液制品的需求量也在不断增加。
本报告将探讨血液制品行业的市场状况以及市场前景。
一、血液制品行业的市场状况1.市场规模目前,全球血液制品市场约为2000亿美元。
其中,美国市场占据了整个市场的近40%。
亚太地区的市场规模较小,占据了全部市场的20%。
随着亚太地区经济的不断发展,人口老龄化问题的严重性,预计市场规模将在未来几年内迅速扩大。
2.竞争格局全球血液制品市场中,大型制药公司占据了市场的大部分份额。
其中,美国药厂Baxter、美国老托身(CSL Behring)、法国赛诺菲(Sanofi)、瑞士诺华(Novartis)等制药公司是全球血液制品市场的主要竞争者。
3.供给与需求血液制品是一种生命必需品,对人类健康具有重要的保障作用。
随着世界人口老龄化的加重,治疗各种血液疾病的需求量也在不断增加。
同时,世界各地的传染性疾病和疫情也进一步推动了血液制品的需求量。
然而,全球范围内,由于血液制品的生产成本高昂以及技术壁垒的限制,供给的局限性使得血液制品价格高企。
二. 血液制品行业的市场前景1. 人口老龄化的促进作用人口老龄化是全球共同的挑战,这也是血液制品市场在未来最重要的驱动力之一。
随着人口老龄化进程的不断推进,各种血液疾病的患病率也会随之增加,因此,血液制品的需求量也将逐年上升。
2. 科技创新的带动作用随着生物技术的不断发展和成熟,将不断涌现更加先进的血液制品,同时也满足了人们对更好、更快、更便捷的医疗服务的需求。
尤其是通过基因技术制备的血液制品,将会推动血液制品市场的发展。
3. 传染性疾病的爆发眼下全球正在遭受新冠病毒疫情的影响,而各种传染性疾病的爆发,也是血液制品市场的重要驱动力之一。
例如2002年,SARS疫情爆发期间,全球范围内均出现了医疗机构之间的交叉感染,以及卫生资源短缺等问题,为流感等传染性疾病的爆发和预防带来了巨大的压力。
第1篇随着科技的不断进步和人们对健康需求的日益增长,生物制品行业在2023年取得了显著的发展成果。
本年度,我国生物制品行业在政策支持、技术创新、市场拓展等方面取得了丰硕的成果,现将年度总结如下:一、政策支持力度加大2023年,我国政府继续加大对生物制品行业的政策支持力度,出台了一系列政策措施,如加大研发投入、鼓励创新、优化审批流程等。
这些政策的实施,为生物制品行业的发展创造了良好的外部环境。
二、技术创新成果丰硕在技术创新方面,2023年我国生物制品行业取得了显著成果。
一方面,新药研发不断取得突破,多个创新生物制品进入临床试验阶段;另一方面,生物制品生产工艺得到优化,产品质量和稳定性得到提升。
三、市场拓展取得新进展2023年,我国生物制品市场规模持续扩大,市场拓展取得新进展。
一方面,国内市场对生物制品的需求不断增长,推动了生物制品行业的快速发展;另一方面,我国生物制品企业积极拓展国际市场,产品出口额持续增长。
四、产业链协同发展生物制品产业链上下游企业协同发展,共同推动行业进步。
上游原材料供应商不断优化产品结构,提高产品质量;中游生物制品生产企业加大研发投入,提升产品竞争力;下游医疗机构和经销商积极推广生物制品,扩大市场份额。
五、企业并购重组活跃2023年,生物制品行业并购重组活跃,行业集中度不断提高。
部分企业通过并购重组,实现了产业链的整合,提升了企业的市场竞争力。
六、质量监管不断加强为保障生物制品质量安全,我国相关部门加大了对生物制品的监管力度。
一方面,严格执行生物制品生产质量管理规范(GMP),提高产品质量;另一方面,加强对生物制品的抽检力度,严厉打击假冒伪劣产品。
总结:2023年,我国生物制品行业在政策支持、技术创新、市场拓展等方面取得了显著成果。
然而,行业仍面临一些挑战,如市场竞争加剧、产品质量安全问题等。
在未来的发展中,生物制品行业应继续加大创新力度,提高产品质量,拓展市场,以实现可持续发展。
2013年血液制品和疫苗生物制品行业分析报告2013年3月目录一、血液制品行业 (3)1、资源型行业,稀缺性 (3)(1)原料稀缺性带来的产品供不应求长期存在,行业景气未来3年不会改变 (3)(2)行业集中度将继续提高 (5)2、投资机会——强者恒强 (6)(1)强者恒强的局面有望出现 (6)(2)新版GMP认证带来行业整合的机会 (8)3、重点企业简况 (8)(1)华兰生物——开拓浆站能力最强 (9)(2)上海莱士——血液制品贵族,稳健型企业 (10)(3)天坛生物——背靠大树好乘凉 (12)二、疫苗行业 (14)1、行业特点—处在发展初期,未来新产品会给小行业带来大机会 (14)2、投资机会——分享行业上升期,新产品给企业长大带来投资机会 (17)3、疫苗行业重点企业简况 (20)(1)智飞生物 (20)(2)沃森生物 (22)血液制品,属于资源型行业,享受供给稀缺带来的供不应求溢价,重点看浆站获取能力。
一、血液制品行业1、资源型行业,稀缺性(1)原料稀缺性带来的产品供不应求长期存在,行业景气未来3年不会改变血液制品行业年需求量7000吨,我国年采浆量不到3500吨,仅能提供一半。
产品除白蛋白和重组凝血因子八可以进口,其他产品均不允许进口。
除白蛋白基本满足需求,局部地区短缺外,其他产品如静丙、特异性免疫球蛋白(乙免、破免)、八因子、凝血酶原复合物(九因子)等产品长期短缺。
由于新批浆站从建设到发动浆员采浆、窗口期、生产批签发周期,至少需要3年,预计未来3年内投浆量不会有大起色,由供给不足带来的行业景气会持续。
行业稀缺性体现在以下两个方面:原因一:血液制品公司数量有限,2001年后不再审批,行业集中度较高,未来可能继续提高:2011年,预计前5大企业占投浆量的52%,还有进一步提高的趋势。
据不完全统计,目前全国约32家血制品企业,23家在生产产品,9家未生产。
其中年采浆超过300吨的仅6家,2012年可能为5家(贵州黔峰因关停浆站影响,采浆量预计大幅下降)。
血液制品行业研究报告血液制品行业是医药行业的重要组成部分。
血液制品是通过对血液的提取、加工和提纯而得到的治疗血液疾病的产品。
血液制品广泛应用于临床医疗中,对于救治重症患者、白血病患者等起到了至关重要的作用。
本文将从行业规模、市场需求和发展趋势等角度对血液制品行业进行研究分析。
首先,血液制品行业的规模庞大。
血液制品的生产涉及多个环节:血液供应、采集、检测、加工和销售等。
根据行业调研报告,2019年全球血液制品市场规模接近2000亿美元。
中国是全球最大的血液制品市场之一,随着人口老龄化和疾病负担的增加,中国血液制品市场规模也呈现增长趋势。
其次,市场需求快速增长。
随着人口老龄化问题日益凸显,血液疾病的发病率也不断增加。
同时,心血管疾病、肿瘤等疾病的治疗中也常常需要使用血液制品,进一步推动了市场需求的增长。
此外,医疗技术的不断发展,使得血液制品在疾病治疗中的应用范围进一步扩大,为行业的发展提供了更多机遇。
再次,血液制品行业的发展趋势值得关注。
一方面,技术创新不断推动行业进步。
随着生物技术的发展,越来越多的新型血液制品涌现,如重组因子、重组人血浆等,具备更高的效果和更低的副作用。
另一方面,行业竞争也越来越激烈。
国内外许多医药企业纷纷进入血液制品市场,使得市场竞争日益激烈。
同时,监管要求也不断提高,市场准入门槛逐渐提高,对企业发展提出了更高要求。
综上所述,血液制品行业是一个具有巨大发展潜力的产业。
随着人口老龄化和疾病负担的增加,市场需求快速增长。
未来,随着技术的不断革新和市场竞争的加剧,企业需要不断提高技术水平和产品质量,适应市场变化,才能在激烈的竞争中脱颖而出。
2010年生物制品疫苗行业分析报告目录一、行业划分 (5)二、疫苗及其产生、发展的历史 (6)1、疫苗的基本概念及其分类 (6)2、疫苗行业的产生、发展及人类疾病防控体系的建设 (8)(1)人类与疾病斗争的历史及免疫学的产生 (8)(2)全球扩大免疫规划体系 (9)(3)新中国计划免疫体系 (10)三、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策 (12)1、行业主管部门 (12)(1)中华人民共和国卫生部 (12)(2)国家食品药品监督管理局 (12)(3)中国药品生物制品检定所 (12)(4)中国疾病预防控制中心 (13)2、行业监管体制 (13)(1)药品的注册管理 (13)(2)药品生产质量管理 (14)(3)药品经营质量管理 (14)(4)国家药品标准 (14)(5)批签发管理制度 (15)(6)疫苗流通管理 (15)(7)疫苗定价管理 (15)3、行业主要法律法规及产业政策 (16)(1)行业主要法律、法规和规章 (16)(2)行业相关产业政策 (17)四、行业市场基本情况 (21)1、疫苗行业概况及快速发展的原因 (21)(1)全球疫苗行业概况及快速发展的原因 (21)①全球疫苗行业概况 (21)②全球疫苗行业快速发展的原因 (22)(2)国内疫苗行业概况及快速发展的原因 (26)①我国疫苗行业概况 (26)②我国疫苗行业快速发展的主要原因 (27)2、行业竞争格局及市场化程度 (31)(1)国际市场竞争格局和市场化程度 (31)(2)国内市场竞争格局和市场化程度 (32)3、行业内的主要企业及其市场份额 (33)(1)国际市场主要企业及其市场份额 (33)①国际市场主要企业 (33)②国际主要企业的市场份额 (34)(2)国内市场主要企业及其市场份额 (35)4、进入本行业的主要障碍 (37)(1)政策与行业监管壁垒 (37)(2)资金壁垒 (38)(3)技术创新壁垒 (38)5、疫苗行业利润水平的变动趋势及变动原因 (40)五、影响行业发展的有利和不利因素 (41)1、有利因素 (41)2、不利因素 (41)(1)企业规模小,生产技术落后 (41)(2)研发投入和创新能力严重不足 (42)(3)外资企业进入增加竞争压力 (42)六、行业技术特点及技术水平、行业特征 (43)1、行业技术水平和技术特征 (43)(1)疫苗技术应用现状 (43)(2)技术研发动态与趋势 (45)2、行业特有的经营模式、行业的周期性、区域性或季节性特征 (47)(1)行业特有的经营模式及行业的周期性 (47)(2)行业的区域性 (47)(3)行业的季节性特征 (48)七、行业与上下游企业的关联性 (48)1、本行业与上游行业之间的关联性 (49)2、本行业与下游行业之间的关联性 (50)(1)疾控中心、接种单位 (50)(2)普通消费者 (50)一、行业划分根据《中华人民共和国药典》(2005 年版第三部)对生物制品的定义:生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制成,用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。
全球及中国血液制品行业发展现状及竞争格局分析一、血液制品产业概述1、血液制品的定义及分类血液制品是从健康人血液、血浆或特异免疫人血浆中分离、提纯或由重组DNA技术制备的,用于治疗和预防的蛋白或细胞组分的统称。
当前大部分血制品原料从血浆蛋白中提取,而人体血液中血浆仅占比55%,血浆中又仅有7%为血浆蛋白。
根据血浆蛋白的成分构成,血制品又可大致分为白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血因子类,其原料分别约在血浆蛋白中占比60%、15%和4%。
血液制品适应症2、血液制品生产流程在我国,用于生产血制品的原料血浆都是通过依法设立的单采血浆站进行采集。
单采血浆站由省级卫计委审批开设,由血制品企业负责管理,是血制品企业的独家资源。
单采血浆站必须使用单采血浆机械采集,分离血浆后将红细胞、血小板、白细胞输回体内,采集的血浆经过三次病毒检疫后即可投产。
血浆蛋白经过粗分离(低温乙醇法+离心/压滤工艺)和精纯化(层析技术)后,得到各种血制品。
国内血制品采用批签发制,每批产品在企业自检合格后,提交批签发申请,在药监局审批合格后才可上市销售。
血液制品生产流程二、血液制品行业发展相关政策我国在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施,具有较高的政策壁垒。
鉴于血液制品的特殊性和极高安全性要求,国家强制要求血液制品的原料采集、检测、存储、运输、生产、销售等各环节都具有可回溯性的过程记录,实行全链条严格监管。
我国的监管部门对行业采取严格的监管手段,出台了一系列的监管措施,以保证行业健康有序发展。
血液制品行业发展相关政策相关报告:产业研究院发布的《2023-2028年中国血液制品行业市场深度分析及投资潜力预测报告》三、血液制品行业产业链我国血液制品行业产业链上游包括血浆站与血站,中游指的是血液制品,包括白蛋白、凝血因子类与免疫球蛋白,下游包括医疗机构与第三方实验室等。
行业内历经几十年企业大量兼并、重组后,目前有血液制品批签发及终端销售的国内血液制品制造商仅30家左右,行业集中度较高。
血液制品和疫苗生物制品行业分析报告目录一、血液制品行业 (3)1、资源型行业,稀缺性 (3)(1)原料稀缺性带来的产品供不应求长期存在,行业景气未来3年不会改变 (3)(2)行业集中度将继续提高 (5)2、投资机会——强者恒强 (6)(1)强者恒强的局面有望出现 (6)(2)新版GMP认证带来行业整合的机会 (8)3、重点企业简况 (8)(1)华兰生物——开拓浆站能力最强 (9)(2)上海莱士——血液制品贵族,稳健型企业 (10)(3)天坛生物——背靠大树好乘凉 (12)二、疫苗行业 (14)1、行业特点—处在发展初期,未来新产品会给小行业带来大机会 (14)2、投资机会——分享行业上升期,新产品给企业长大带来投资机会 (17)3、疫苗行业重点企业简况 (20)(1)智飞生物 (20)(2)沃森生物 (22)血液制品,属于资源型行业,享受供给稀缺带来的供不应求溢价,重点看浆站获取能力。
一、血液制品行业1、资源型行业,稀缺性(1)原料稀缺性带来的产品供不应求长期存在,行业景气未来3年不会改变血液制品行业年需求量7000吨,我国年采浆量不到3500吨,仅能提供一半。
产品除白蛋白和重组凝血因子八可以进口,其他产品均不允许进口。
除白蛋白基本满足需求,局部地区短缺外,其他产品如静丙、特异性免疫球蛋白(乙免、破免)、八因子、凝血酶原复合物(九因子)等产品长期短缺。
由于新批浆站从建设到发动浆员采浆、窗口期、生产批签发周期,至少需要3年,预计未来3年内投浆量不会有大起色,由供给不足带来的行业景气会持续。
行业稀缺性体现在以下两个方面:原因一:血液制品公司数量有限,2001年后不再审批,行业集中度较高,未来可能继续提高:2011年,预计前5大企业占投浆量的52%,还有进一步提高的趋势。
据不完全统计,目前全国约32家血制品企业,23家在生产产品,9家未生产。
其中年采浆超过300吨的仅6家,2012年可能为5家(贵州黔峰因关停浆站影响,采浆量预计大幅下降)。
行业呈现大企业不多但会更大,100吨以下小企业较多的局面。
表血液制品企业归类原因二:浆站设置由于行政限制带来稀缺性,投浆量短期内无法提升,原料血浆稀缺:浆站设置由各省卫生厅审批,由于历史上的行业风险,各省级卫生厅在浆站审批设置上非常谨慎,甚至像贵州11年出现关停现象,浆站少导致原料血浆稀缺。
目前据不完全统计,国内共约144个浆站(除去贵州关停的14个,仅130个),其中采浆超过30吨的合格浆站不超过1/3。
图浆站分布省市汇总(注:贵州关停后目前在采浆4个站,14个封存未采浆)预计2012年全行业投浆量将下降约20%,2013年开始小幅回升:由于贵州关停14个浆站,而且贵州浆站质量很好,是采浆大省,预计2012年行业采浆量下降约20%,随着营养费提高带来的效应,2013年开始有小幅回升。
我们利用中检所批签发数据预测,2011年投浆量约4200吨,较2010年提高800多吨,主要原因为中生集团筹备上市,上海所和成都蓉生投浆量有显著提高,山西康宝筹备上市中,利用了存量血浆,投浆量有所提升。
2011年全行业采浆量据调研约3200吨左右,贵州关停效应在2012年中期开始体现,全年投浆量将会有所下降。
(2)行业集中度将继续提高前5大企业占据投浆量52%,未来还可能进一步提高,集中到前4大企业。
据预测,2011年前5大企业投浆量占据所有投浆量的52%。
由于2008年后新开浆站集中在华兰(重庆、河南)、蓉生(天坛山东、山西)、泰邦(山东),预计后续采浆量的进一步提高集中在大企业,集中度可能进一步提升。
前5大企业2010、2011年投浆量预计小结:原料血浆稀缺性会持续至少3年,由稀缺带来的行业景气在未来3年不会改变。
这是一个命好的行业,然而未来会长期持续有竞争力的企业将是未来获取浆站能力强的企业,这由行业原料稀缺的特点决定。
2、投资机会——强者恒强重点看企业浆站获取能力,以及新版GMP认证可能带来的行业整合机遇。
自2010年产品提价带来一波投资机会后,预计不远的未来两个原因或给行业带来新的发展机会。
1、新浆站的审批放开,倾向产品全的大企业,大企业将受益;2、新版GMP认证将使得一批小企业、能力不强的企业需要寻找合作伙伴,产业整合的机遇或许到来。
在这个整合过程中,预计大企业华兰、莱士、泰邦、蜀阳、蓉生最有望受益(1)强者恒强的局面有望出现新批浆站对企业要求提高,大企业、产品全的企业更有希望获得新的浆站,强者恒强的局面有望出现:12年1月,卫生部发布《单采血浆站管理办法通知》指出,企业申请新设置浆站,需要血液制品品种不少于6个,包含白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子类产品;鼓励各地设置审批浆站、扩大采浆区域,提高采集量。
满足有凝血因子类产品企业数量有限共12家,其中企业规模大将更容易获得新浆站:满足条件有凝血因子类批文的共12家,凝血因子类产品共三大类八因子、凝血酶原复合物、纤维蛋白原。
有八因子批文的仅有华兰、莱士、绿十字,四川蜀阳4家,有凝血酶原复合物的有华兰、莱士、黔峰、上海所,有纤维蛋白原的有华兰、莱士、博雅、卫武光明、上海新兴、康宝、黔峰、哈尔滨世亨、同路、绿十字、上海所。
大企业往往和当地政府关系更好,产品线也更齐全更容易获得新浆站。
表部分血液制品企业产品数量情况(2)新版GMP认证带来行业整合的机会2011年3月药监局发布《药品生产质量管理规范2010年修订》公告,即新版GMP认证公告,要求血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产在2013年12月31日前要达到新版GMP认证要求;其他类别药品在2015年12月31日前达到要求。
企业进行新版GMP改造需要一笔不小的费用,小的血液制品企业改造在几千万级别,若新建生产线在亿元以上级别,根据产能不同而不同。
根据我们调研了解发现,小企业改造的压力还是不小的,尤其是采浆规模在几十吨到100吨的企业,改造压力更大。
我们认为新版GMP改造或许催生行业集中度的提高,在这场变化中大企业华兰、莱士、蜀阳、蓉生、泰邦将受益。
3、重点企业简况A股标的中涉及血液制品的共有华兰生物、上海莱士、天坛生物、博雅生物、沃森生物(收购河北大安制药)、人福医药(收购武汉瑞德);美股上市中国生物制品(旗下有山东泰邦、贵州黔峰、参股西安回天生物制品);即将赴港上市的中生集团旗下有武汉所、兰州所、上海所、天坛。
我们最看好未来获取浆站能力强的华兰、莱士、天坛,关注博雅的弹性:具有属地优势的华兰生物、天坛生物(蓉生)、泰邦、依靠综合实力的莱士开浆站能力最强;博雅生物规模不大,但具备新开浆站条件,建议关注其弹性。
(1)华兰生物——开拓浆站能力最强——未来最可能成为中国血液制品行业的巨无霸①公司河南、重庆属地优势很强,两地又都是优质的浆源地,现有采浆规模居前,未来还可能更大:公司目前共有18个浆站(贵州5个关停,在采浆12个,在建1个),预计12年采浆425吨左右(其中预计重庆约150吨,其他265吨)。
公司在河南、重庆均有血液制品公司,为当地贡献税收,谈判能力较强,未来很有可能在两地新开浆站,尤其是河南,资源丰富。
②公司血液制品产品最多,产值要高于其他公司:公司目前共有11个品种批文,为目前国内最多,其中凝血因子类品种也最多,产值较高。
③公司疫苗产品布局长远,短期流感、四价流脑、乙肝老品种贡献稳定业绩。
在研布局多联多价疫苗、EV71新型疫苗、HPV疫苗等,布局长远。
④投资建议:贵州事件使得公司采浆量损失约200吨,同时受四价流脑苗更换代理商影响,公司业绩12年奠定底部,预计3季度为业绩最低点。
重庆公司投产,13年业绩有望回升,未来公司有望成为国内血液制品的巨无霸。
预计12-14年EPS分别为0.54、0.75、1元,对应PE46/33/25倍。
有新获批浆站预期,建议防御型配置。
表36华兰生物主要财务预测数据(2)上海莱士——血液制品贵族,稳健型企业①公司为24年的老牌企业,产品主销华东华南地区,价格在同类产品中一直较高:公司于1988年由美国稀有抗体抗原供应公司和上海市血液中心制品输血器材经营公司合资成立,国内第一家中外合资的血液制品大型企业。
产品生产工艺先进,质量好,产品价格一直处于行业中较高位置。
②公司共有12个浆站(11个在采浆、1个在建),年采浆超过300吨,是规模处于第一梯队的血液制品企业:公司浆站分布广西6个、湖南1个、陕西1个、安徽1个,海南3个。
由于公司没有属地优势,地处上海,浆站分布较为分散,主要优势浆站在广西。
③公司申请新批浆站主要依靠综合实力、多年企业老品牌,能力略弱于华兰、蓉生,但在血液制品行业中也属于综合实力较强的企业。
申请浆站能力方面,公司属地优势弱于华兰、蓉生、泰邦等这些属地优势明显的企业。
然而依靠公司的上海公司、老品牌,在各省市还是有一定说服力的。
④投资建议:我们称公司为“血液制品贵族”,因其产品质量一直口碑较好,价格处于行业较高水平。
公司经营情况稳健,在11-12年提高营养费情况下,采浆量有不小的提升,12年上半年采浆量提高27%达180吨,预计全年可超过360吨,给12、13年业绩带来正面影响。
后续公司也属于有能力开拓新浆站的优势公司。
预计12-14年EPS分别为0.46、0.53、0.6元,对应PE39/34/30倍。
公司作为血液制品中的优秀企业,有望分享到行业整合带来的发展机遇,经营业务稳健,建议防御型配置。
表38上海莱士主要财务预测数据(3)天坛生物——背靠大树好乘凉血液制品业务较好,疫苗业务出现转机①浆站数量多,11年投浆量居首,优势地区在四川和山西,获取新浆站能力强:公司目前共16个浆站,其中四川12个、山西3个、山东1个。
成都蓉生地处四川,属地优势很强。
同时背靠中生集团,在山西、山东获取浆站也有一定的优势。
11年成都蓉生增长很快,收入增长36%,净利润增长47%,和利用部分留存血浆有关。
2010-11年逐步新开4个浆站,预计后续采浆量会持续稳定上升,增速10%左右。
②疫苗业务出现转机,麻腮风系列疫苗增速较快:公司疫苗业务分两块,母公司主要为一类苗,长春祈健主要为水痘苗。
母公司麻腮风系列疫苗一直有市场优势,生产技术稳定后,产能有提升,恢复增长;长春祈健水痘苗11、12年表现较好,后续预计平稳。
新建亦庄基地主要为扩产以及新产品基地建设,未来会好转。
③背靠大树好乘凉,公司作为中生集团子公司,有战略价值。
中生集团正在筹备赴港上市,和天坛存在同业竞争问题。
未来很有可能回归A股,以天坛生物为平台。
天坛的战略价值存在。
④投资建议:我们看好公司血液制品业务发展,疫苗业务的长期发展。
预计13-15年EPS分别为0.72、0.8、0.81元,对应PE25/23/22倍。
由于今年是中生集团筹备上市的重要年份,公司的业绩有望略超预期。