药厂企业介绍PPT模板

仓库内设发货厅，原辅料区，包装材料区，成品 区等。
3、辅助区
① 休息室与生产区、仓储区、质量控制 区分间与生产区分开，放置于专门的
房间。
4、洁净工作服：洗涤在与生产洁净区同级别的区域内 清洗、干燥完成封口，并存放在存衣柜。
5、容器具的清洗：设计器具清洗存放间。使用的中转 容器具应表面光洁，具有耐磨性和易清洗性。清洗用 水要根据被清洗物是否直接接触药物来选择，不接触 者可使用饮用水清洗，接触者还要依据生产工艺要求 使用纯水清洗。
四、厂房设施
1、生产区
① 粉碎，过筛，称配等工序使用一独立的空调系统， 位于仓库附近
② 干燥物料、包装操作间保持相对负压。 ③ 有足够的照明 ④ 设计专门的称量室
⑤ 发尘量大的粉碎，过筛，制粒，干燥，整粒，混 合等岗位，应设计操作前室，以避免对邻室或共 用通道产生污染。
2、仓储区
① 满足物料或产品的储存条件，并进行检查和监控。 ② 采用单独的隔离区储存待验物料，待验区有标识。 ③ 有单独的物料取样区。 ④ 采用钢制货架，塑料托盘，货物分区分架存放。
研发部XX
（1）负责新产品工艺审查 （2）制定与修改原材料、包装材料、中间体、成品 药的质量标准； （3）负责组织引进、推广、应用新技术及新设备； （4）负责制定产品原材料消耗定额； （5）召集有关部门研究改进工艺，组织技术改造。
质量管理部XXX
（1）制修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取 样和留样观察制度。 （2）确保原辅料、包装材料、中间产品和成品经注册批准的要求和质量 标准； （3）确保在产品放行前完成对批记录的审核； （4）确保完成所以必要的检验； （5）审核和批准所有与质量有关的变更； （6）确保所有重大偏差和检验结果超标已经经过调查并得到的处理； （7）监督产品生产工作；监督厂房和设备的维护，保持良好运行状态； （8）评估和批准物料供应商； （9）确保完场产品质量回顾分析； （10）确保质量控制和质量保证人员都已经经过必要的上岗培训和继续 培训
XX集团位于此
进入洁净区
1、严格控制临时进入洁净室的维护、检测人员和其他人员，如参观者等； 2、下列人员不准进入洁净室：
① 皮肤有晒焦、剥离、外伤和炎症、瘙痒症者； ② 鼻子排出物过多者； ③ 感冒、咳嗽、冻伤、湿疹等疾病患者； ④ 过多掉头皮、头发者，有搓皮肤、挖鼻孔、搔头等不良习惯者； ⑤ 没有按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者；没有及时刮须、剪 指甲者。 3、进入洁净室的工作人员不准带入下列物件： ① 未按规定进行洁净处理的各类材料、设备和仪器等物件； ② 纸(包括硬纸和记录用纸)和笔(包括铅笔、钢笔以及墨水、橡皮等)； ③ 工作人员的各种个人物品，如手表、化妆品、钱包、、装饰品、食品、香烟、 打火机等。
人事部XX
（1）根据生产经营发展需要拟定用人计划，在组织内部调整仍 不能满足需要时，则进行外部招聘符合岗位资格要求的员工； （2）负责调配和招收生产人员、后勤人员； （3）落实劳动组织计划，按药厂的编制，配备各类人员； （4）负责员工考勤和纪律管理工作； （5）负责员工各种假期管理工作； （6）负责办理员工离、退休、退迟等手续； （7）负责员工证件的办理及管理 （8）处理药厂员工违纪等行为
2、洁净厂房建筑的围护结构和室内装修也都 选气密性，且在温度变化下变形小的材料。
3、墙壁和顶棚表面光洁、平整、不起尘、不 落灰、耐腐蚀、耐冲击、易清洗。
4、地面光滑、平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、 耐冲击、不积聚静电、易除尘清洗。
5、送回风系统的表面装修要便于除尘。
6、颗粒剂的前处理、提取、浓缩等生产操作不与其 制剂生产使用同一厂房。
设施。
⑥ 设置生产过程中容易产生的污染环境的废弃物的专用 口，避免对原辅料和内包材造成污染。 ⑦ 洁净生产区只设置与生产有关的设备，设施和物料存 放间。空压站、除尘间、空调系统、配电等公用辅助设施， 均应布置在一般生产区。 ⑧ 在洁净区内设计洁净走廊时，应保证此通道直接到达 每一个生产岗位、中间物、或内包材存放间。 ⑨ 输送人员和物料的电梯宜分开，电梯不宜设在洁净区 内。
7、 厂生产区要有足够的平面和空间，便于合理的安 放设备和材料，从而防止不同药品中间控制发生交叉 污染。
8、生产和贮存场所设置能确保与其洁净度相应的湿 度、温度、洁净度的设施，即空调机房。（宜紧靠洁 净区使通风管道线路最短）
9、厂房内安装的洗手池、下水道应合理布局，要有 避免污染的措施。
10、全车间的人流物流分门出入，避免人流物流混杂。
XX集团
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目录
公司简介
XX集团是创立于2017年，公司位于XXX，总占地1314亩，现有员 工5000人。
XX集团是制作颗粒剂的药厂，主要生产维生素C颗粒剂。
公司建立了完善的质量控制体系，拥有一支训练有素的QA、QC 管理队伍和先进的检验设施及检测手段。公司所有车间全部通过国家 新版GMP认证。公司坚持以科技创新为动力，建立了基础设施较为先 进的技术中心，建成了较为完善的科技创新体系。通过自主研发、技 术合作和引进消化吸收等多种途径，不断推动产品技术升级。公司主 导产品质量和生产工艺居国内领先水平，具有显著的竞争优势。
营销部XXX
（1）制定销售计划，并使药厂能够按照计划生产； （2）按照GMP的要求制定销售的管理制度、程序及 操作规程； （3）对销售人员进行培训； （4）熟悉SOP，执行SOP； （5）做好销售统计报表。
谢谢！
行政总监XX
（1）明确公司人力资源目标和总体方案，向总经理提供有关人 力资源战略、组织建设等方面的建议，并致力于提高公司的综合 管理水平； （2）制定公司人力资源管理的方针、政策和制度； （3）组织制定公司人力资源发展的长期规划、中期规划和年度 计划，并监督各项计划的实施； （4）负责档案管理工作； （5）制定和完善人力资源管理和行政管理类制度； （6）参与人事部、财务部管理
物料部XXX
（1）负责供应商的选择，物料采购计划的制定与实施; （2）负责物料及成品的接受、储存、发放及销毁； （3）保证正确的、合格的、足够的原辅料投入生产； （4）仓储环境、条件的监控和维持； （5）对全厂物资实行管理； （6）对器材的管理；
生产部XXX
（1）负责均衡生产，减少生产资金占用，使产品成 本降低； （2）落实将生产情况向生产总监汇报； （3）根据生产需要，研究解决生产中存在的问题； （4）根据销售部的情况，合理安排生产计划；
生产总监XXX
（1）确保生产人员按工艺规程生产； （2）确保严格执行各种操作规程； （3）确保生产记录和批包装记录指定人员审核并交送质管部； （4）确保厂房、设备维护保养； （5）确保完成各种验工作 （6）确保生产人员岗前培训、继续培养及内容； （7）对关键物料定期对供应商进行现场审计； （8）全面负责生产GMP的生产计划的制定和下达； （9）对生产的一切行为承担责任。
厂房、设施与设备
一、厂房选择：
XX集团位于空气清新、气候适宜、绿化较多的 城市郊区。周围几公里以内无污染排放，源水质 未受污染，有充足和良好的水源，大气降尘量小， 有良好的水、电、气供应，并且交通运输方便。
二、厂区划分： 厂区按行政、生产、仓储、质检、辅助
和生活区等划布局。
三、厂房设计：
1、综合生产车间洁净级别为30万级，洁净区 控制温度为18～26℃，相对湿度45％～65％，洁 净级别不同区域压差10pa。
Q C
入库
销售
物料与产品管理
制药企业生产过程中涉及的物料与产品包括原 料、 辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和 成品等。
组织机构
总经理
行政总监 生产总监
人财 事务 部部
生物研 产料发 部部部
质
营
量
销
管
部
理
部
总经理兼法人XX
（1）药厂总负责人：中层以上管理人员的人事任 行政管理工作。 （2）负责药厂日常管理； （3）确保按GMP规范生产：组织质量管理部门加 强生产过程的质量监控，不断提高产品的质量。 （4）负责提供必要的资源； （5）合理计划、组织和协调：加大市场开发的力 度，规划公司营销管理战略。 （6）承担产品放行的职责：监督、检查各部门工 作进展情况，督促各分管负责人加强沟通和协作。 （7）负责处理公司对外的一切事务
11、对仓库面积和布置的安排要注意到洁净厂房使用的 原辅料、包装材料及成品应有一定的面积。 12、厂房入口和车间参观走廊设置为电击式杀虫灯。 13、洁净区： ① 要有无菌服装的洗涤
② 安装紫外线杀菌灯 ③ 外窗采用双层固定窗，要求密封，防止粉尘进入；
地面采用环氧自流平。 ④ 人员和物料进入洁净生产区应有各自的净化用室和
生产设备
质量管理部
质量管理体系
质量保证（QA） 质量控制（QC）
质量保证（QA）
建立持续稳定性的考察、变更控制、偏差处理、质量风险 管理等管理规程；开展确认和验证产品稳定性，研究内部 审计和产品质量年度回顾等工作。按照文件要求开展原辅 料、包装材料、中间体、成品等的取样和检测，定期开展 洁净区尘粒数和微生物数、工保能够召回任何一批已发运 销售的产品。ＱＡ人员按规定对生产批记录和检验记录进 行审核、整理和存档工作，保证每批产品生产具有可追溯 性。
五、厂房设备
①空压机采用较先进的螺杆机组，该设备噪声低。 ②水处理采用反渗透技术或EDI技术，此技术不污染环境， 可实现检测自动化，既方便、快捷。 ③总混宜采用三维混合机，无离心力作用影响，不产生比 重偏析和积聚现象，混合均匀度高、装载系数大、效率高、 易清洗。
主要设备:高效粉碎机、旋振筛、三维运动混合机、摇摆式 颗粒机、高效沸腾干燥器、快速整粒机、高效包衣机、自 动颗粒包装机
质量控制（QC）
按照检验规程，对企业原辅料、工艺用水、 半成品、成品等进行检验，根据质量标准做 出正确的判定，保证检验合格的原辅料、半 成品等投入使用。