自身抗体实验室检测及意义分析

自身抗体在诊断SLE中的临床意义及SLE的临床诊断摘要：系统性红斑狼疮（SLE）的临床诊断，国内仍采用1985年制订的11条依据，其中实验室内自身抗体的检查仍是诊断SLE的主要依据。

通过854例SLE病人的ANA、A-RNP、A-SM、ADS-DNA抗体的血清学检查结果的统计、结合临床进行详细分析、阐述了以上四种自身抗体检查在SLE诊断、鉴别诊断、病情变化、治疗效果及估计预后方面的重要意义，对阴性结果的临床意义也作了详细分析。

主题词：系统性红斑狼疮，实验室诊断，自身抗体鉴别诊断1、资料与方法采用1985年至1992年南京军区总医院免疫实验室资料，从临床诊断为SLE的病人中，筛选出854例同时进行ANA、A-RNP、A-Sm、ADS-DNA抗体血清学检查结果，按阴性、阳性统计见附表。

检查方法均为国内普通采用的实验方法，均以WHO制定的阳性标本作对照。

ANA的检查采用间接荧光抗体法，鼠肝片为底物片，待测血清1：10稀释。

A-Sm, A-RNP抗体的检测采用对流免疫电泳法，ENA抗原由小牛胸腺制备，待测血清不做稀释，同时以热处理过的ENA抗原做A-SM抗体沉淀线的鉴别。

ADS-DNA抗体的检查，分别采用变性DNA和短膜虫作包被抗原的ELISA方法，同时实验，对比后确定实验结果，待测血清均做1：10稀释。

2、结果在统计的854例SLE病人中，男女比例为1：5，年龄最大的70岁，最小的13岁，以25至35岁的女性青年最多。

ANA、A-RNP、A-SM抗体的阳性率接近于美国关节炎基金会1982年统计的数据，ADS-DNA抗体的阳性率低于美国关节炎基金会1982年统计的数据，可能与国内采用ELISA测定法有关。

3、讨论ANA阳性可见于多种结缔组织病、恶性肿瘤及肝性疾病，SLE病人ANA阳性率虽然很高，但无诊断特异性。

如果进一步分型检查，可提示有关SLE特异性自身抗体的存在。

ANA阳性滴度变化与病情及治疗密切相关，病情活动时可呈强阳性或滴度增高，病情经治疗缓解后ANA滴度下降甚至呈阴性。

自身抗体检测的室内质量控制室内质量控制是指医学实验室内为达到质量要求所进行的操作技术和活动，即检验人员按照一定的频度连续测定稳定样品中的特定组分，并采用一系列方法进行分析，按照统计学规律推断和评价本批次测量结果的可靠程度，以此判断检验报告是否可发出，及时发现并排除质量环节中的不满意因素。

下面将从四个方面介绍关于自身抗体检测开展室内质控的应用要点。

一、质控品的选择1、质控品的基本要求：无基质效应、稳定性好、均匀性好、定值与非定值、质控品水平（阴性、弱阳性、强阳性）。

国家标准GB/T20468-2006《临床实验室定量测定室内质量控制指南》和行业标准WS/T641-2018《临床检验定量测定室内质量控制》，均对质控品特性作出如此要求：质控品应与患者待测样本具有相似或相同的基质。

质控品应均一和稳定，如条件允许，可储存一年或以上的用量。

瓶间变异性应小于分析系统的变异。

2、质控品的来源：检测系统配套质控品、第三方质控品、自制质控品。

3、选用第三方质控品时，需要评估浓度水平的适用性，根据质控品说明书，若有提到的“适用仪器”与实验室使用的仪器一致，则可以直接使用质控品标明的浓度水平。

若无，则应使用本实验室的检测方法进行验证，评价其水平是否满足相应浓度要求。

4、如果没有商品化质控品，实验室可以自制质控品。

二、自制质控品1、质控品原则：①选择人血清基质，添加剂尽可能少，无溶血、无黄疸、无乳糜血、无传染性；②均匀性好，变异小；③稳定性好，至少半年用量的相同批号，复溶后稳定；④浓度水平要满足实验要求。

2、质控品（QCM）自制方法流程，可以参照CNAS-GL005:2018(IDT ISO G80:2014)：QCM的技术要求→原料采集→制备→分装和包装→均匀性评估→定值/赋值→稳定性评估→形成文件/信息→储存。

3、质控品水平：①阴性质控品：目标项目人阴性血清混合物。

②阳性质控品：目标项目人阳性血清混合物，间接免疫荧光法ANA滴度1:1000或以上，印迹法抗核抗体谱中强度阳性（若组合式检测，至少2个阳性项目）。

最新：自身抗体检测质量控制专家共识2023摘要自身抗体是自身免疫病的重要生物标志物，在疾病的诊断、鉴别诊断、活动性评价和预后评估等发挥关键作用。

规范自身抗体检测质量控制对于准确地报告相关检验结果具有重要意义。

国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心（北京协和医院）实验诊断研究委员会、中国医师协会风湿免疫科医师分会自身抗体检测专业委员会、国家风湿病数据中心于2023年组织相关临床和实验室专家，依据国家标准、行业指南，结合国内实际情况及自身抗体检测质量控制经验制定了本共识，旨在规范我国相关实验室自身抗体检测质量控制工作。

自身抗体是自身免疫病的重要生物标志物，在疾病诊断、鉴别诊断、活动性评价及预后评估等发挥关键作用。

近年，自身抗体更加广泛地应用于临床，为自身抗体检测带来了前所未有的挑战。

其中，从定性分析迈向定量评价是现阶段自身抗体检测发展的趋势。

检验方式的革新及检测水平的提高亟须规范化的自身抗体检测质量管理保驾护航。

自身抗体检测的质量管理应覆盖检验全程，即检验前、检验中和检验后。

在已发布的各自身抗体检测临床应用专家共识中，对样品要求、性能验证、质量控制和参考区间等检验全程的多个要点进行了说明［1,2,3,4,5］。

为进一步推动自身抗体检测质量管理水平的提升，国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心（北京协和医院）实验诊断研究委员会，中国医师协会风湿免疫科医师分会自身抗体检测专业委员会，国家风湿病数据中心于2023年组织相关临床和实验室专家，依据国家标准、行业指南，结合国内实际情况及自身抗体检测质量控制的经验，起草了本共识草案，随后对其进行讨论匚总形成共识初稿，经召开专家讨论会逐条审议讨论，达成一致意见后形成本共识。

本共识着重讨论和关注自身抗体检测质量管理中的质量控制，包括室内质量控制、室间质量评价和实验室内比对，旨在规范我国相关实验室的自身抗体检测质量控制工作，为临床提供准确的自身抗体检测结果的同时，亦为自身抗体检测的标准化夯实基础。

·综述·自身免疫性疾病抗体谱及其实验室检测进展汪付兵综述,涂建成△审校(武汉大学中南医院检验科/基因诊断中心,湖北武汉430071关键词:自身免疫疾病;实验室技术和方法;抗体D O I:10.3969/j.i s s n.1673-4130.2013.07.005文献标识码:A文章编号:1673-4130(201307-0776-02自身抗体是诊断自身免疫病的重要依据,每种自身免疫疾病都伴有特征性的自身抗体谱[1-2],是早期诊断必不可少的生物学指标。

患者血液中存在高效自身抗体是自身免疫性疾病的特点之一,也是临床确诊自身免疫疾病的重要依据。

某些自身抗体因对疾病的诊断具有高度特异性,已成为诊断相应疾病的金标准[1,3]。

1临床常见自身免疫性疾病自身抗体谱1.1自身免疫性肝病及其自身抗体谱[4-8]自身免疫性肝病是由自身免疫反应引起的、不明原因的肝脏疾病,主要包括自身免疫性肝炎、原发性胆汁性肝硬化、原发硬化性胆管炎以及其重叠综合征。

在这几类肝脏疾病中,自身抗体的检测在临床诊断中起重要作用。

抗核抗体是自身免疫性肝炎最常见的自身抗体,主要出现在Ⅰ型A I H中并且常与抗平滑肌抗体同时出现。

A N A对A I H不具有诊断的特异性,可见于多种结缔组织疾病和其他自身免疫性疾病。

若A N A和A S MA同时出现,则高度提示Ⅰ型A I H。

抗肝肾微粒体抗体和抗肝溶质抗原Ⅰ型抗体为Ⅱ型A I H的特异性标志。

抗可溶性肝抗原/肝胰抗原抗体是Ⅲ型自身免疫性肝炎最特异性的指标。

高滴度的抗线粒体抗体M2是原发性胆汁性肝硬化的标志。

原发性硬化性胆管炎最常见的自身抗体为核周型抗中性粒细胞胞质抗体。

1.2血管炎及其自身抗体谱[9-11]抗中性粒细胞胞质抗体(A N C A是一种以中性粒细胞和单核细胞胞浆成分为靶抗原的自身抗体,对系统性血管炎、炎性肠病、结缔组织病等多种疾病的诊断与鉴别诊断具有重要意义。

该项目以间接免疫荧光为检测方法,可分出两种不同的荧光模型:(1抗中性粒细胞胞浆抗体其主要靶抗原为蛋白酶3;(2抗中性粒细胞核周抗体其常见靶抗原为髓过氧化物酶。

自身抗体的实验室检测及临床意义
一、抗体实验室检测
抗体实验室检测，是检查患者血清是否含有特异性抗体的方法。

抗体
实验室检测一般采用放射免疫法，ELISA法和聚丙烯酰胺免疫分析等。

抗
体实验室检测的主要目的是检测感染病原体或疾病的抗原，以及检测和诊
断免疫抗体是否对靶病原产生保护性免疫功能。

1、放射免疫法：放射免疫法是根据比较实验中间剂的放射活性，来
检测抗体的浓度。

它的好处是，可以直接测出抗体的浓度，而且特异性较强。

缺点是，它需要病原体的放射标记，耗费时间。

2、ELISA：ELISA是一种凝固性免疫法，主要是用于检测抗体的特异
性及其免疫功能。

它的优点是，可以检测多种抗体，可以用于检测抗体的
特异性及其抗原功能。

缺点是，它的检测结果不够精确。

3、聚丙烯酰胺免疫分析：聚丙烯酰胺免疫分析（PIA）是一种酶联免
疫法，它可以在凝血后确定抗体的特异性。

它有两个优点：一是可以检测
抗体的含量，二是具有较高的特异性，特别是检测自身抗体时，效果更好。

二、抗体临床意义。

自身免疫性肝病自身抗体谱的检测及临床应用发表时间：2014-07-02T10:28:41.077Z 来源：《中外健康文摘》2014年第14期供稿作者：林波刘莹刘志宇[导读] 自身免疫性肝病发病机制与免疫功能异常密切相关，自身抗体在发病机制中起重要作用。

林波刘莹刘志宇（黑龙江省牡丹江市康安医院检验科 157011）【摘要】目的探讨联合检测多种自身抗体在原发性胆汁性肝硬化(PBC)及自身免疫性肝炎(AIH)诊断中的价值及临床意义。

方法用免疫印迹法分别检测2012～2014年本院提供的35例PBC患者、13例AIH患者和5例健康体检者血清中的抗线粒体(AMA)-M2亚型抗体、抗3E(BPO)抗体、抗Sp100抗体、抗早幼粒细胞性白血病(PML)抗体、抗gp210抗体、抗肝肾微粒体-1(LKM-1) 抗体、抗肝特异性胞质1型(LC-1)抗体、可溶性肝抗原/肝胰抗原抗体(抗SLA/LP抗体)、抗Ro-52抗体。

结果35例PBC中抗AMA-M2抗体、抗3E(BPO)抗体、抗Sp100抗体、抗PML抗体、抗gp210抗体、抗LC-1抗体、抗SLA/LP抗体、抗Ro-52抗体阳性率分别为82.15%、77.21%、15.63%、56.25%、6.88%、9.38%、6.25%、56.25%，而以上8种自身抗体在13例AIH患者中的阳性率分别为18.52%、18.52%、14.81%、14.81%、7.41%、3.70%、7.41%、66.67%。

抗LKM-1抗体在PBC中未检测出，而在AIH的阳性率为11.11%。

结论抗AMA-M2抗体、抗3E抗体、抗PML抗体、抗gp210抗体的联合检测对PBC的诊断有着较高的应用价值，而对AIH的诊断意义不大，而LKM-1对PBC的诊断没有价值，而对AIH具有较高的诊断价值。

自身免疫性肝病自身抗体谱检测对PBC、AIH诊断、鉴别诊断、治疗及预后判断均有重要意义。

【关键词】肝硬化肝炎自身免疫性自身抗体【中图分类号】R446.61 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）14-0150-02 自身免疫性肝病是患者自身免疫系统攻击肝脏引起的炎症和肝细胞坏死，其特征是慢性和进展性的，其主要包括自身免疫性肝炎（AIH)、原发性胆汁性肝硬化(PBC)、原发性硬化性胆管炎(PSC)。

自身抗体实验室检测及意义1.早期诊断：自身抗体实验室检测可以帮助医生在疾病出现症状之前早期诊断自身免疫疾病。

许多自身免疫疾病在早期阶段可能没有明显的症状，但自身抗体检测可以帮助发现存在的自身抗体，从而尽早采取治疗措施，延缓疾病的进展。

2.疾病分类和鉴别诊断：自身抗体实验室检测可以帮助医生对自身免疫疾病进行分类和鉴别诊断。

由于自身免疫疾病种类众多，而且症状重叠，很难准确诊断。

通过检测特定的自身抗体，医生可以更准确地确定疾病类型，从而制定更合理的治疗方案。

3.疾病活动性评估：自身抗体实验室检测可以评估自身免疫疾病的活动性。

一些自身免疫疾病是呈现周期性发作和缓解的，通过监测特定的自身抗体的水平变化，可以了解疾病的活动程度，并及时调整治疗方案。

4.预测疾病进展：一些自身抗体与自身免疫疾病的进展有关。

通过检测这些自身抗体的水平变化，可以评估疾病的进展速度和趋势，对未来的治疗和预后进行预测。

5.治疗指导：自身抗体实验室检测可以为临床治疗提供指导。

一些自身抗体的水平变化可以作为治疗效果的指标，帮助医生调整药物剂量和治疗方案，以实现更好的治疗效果。

6.个体化治疗：通过自身抗体实验室检测，可以实现个体化治疗。

不同人群对相同药物的治疗效果可能存在差异，通过测定自身抗体的水平，可以针对个体患者制定个性化的治疗方案，提高治疗效果。

总之，自身抗体实验室检测可以帮助医生早期诊断自身免疫疾病，分类与鉴别诊断疾病，评估疾病的活动程度和预测进展趋势，指导治疗方案制定，以及个体化治疗。

通过检测自身抗体，可以提高疾病的早期发现率，促进治疗效果，改善患者的生活质量。

自身抗体的实验室检测及临床意义自身抗体是指人体免疫系统错误地将自身组织识别为外来入侵物质，从而产生针对自身抗原的抗体。

这些自身抗体可以通过实验室检测来鉴定和定量化，并且具有重要的临床意义。

一、实验室检测实验室检测自身抗体可以通过以下几种常见的方法进行：1.免疫荧光法：该方法通过将被检测物质与标记有荧光的抗体结合，然后观察荧光反应的强度和模式来确定是否存在自身抗体。

例如，典型的抗核抗体（ANA）检测就是采用免疫荧光法。

2.酶联免疫吸附测定法（ELISA）：该方法利用酶反应来检测自身抗体的存在。

将被检测物质与特异性抗体结合，然后加入酶标记的抗人免疫球蛋白，再加入底物使酶反应产生颜色变化，通过测定颜色的强度来确定是否存在自身抗体。

3.凝集试验：该方法利用自身抗体对存在抗原的物质进行凝集，观察凝集的程度来确定是否存在自身抗体。

例如，类风湿因子（RF）的检测就是采用凝集试验。

这些实验室检测方法能够对特定的自身抗体进行检测和定量化，从而帮助医生做出医学诊断并制定相应的治疗方案。

二、临床意义检测自身抗体的临床意义非常重要，主要体现在以下几个方面：1.诊断自身免疫性疾病：自身抗体的产生与自身免疫性疾病密切相关，例如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、甲状腺自身免疫性疾病等。

通过检测自身抗体，可以帮助医生诊断这些疾病，并确定疾病的类型和严重程度。

2.监测疾病活动和预测预后：一些自身抗体的水平在疾病发作期间会增高，在缓解期间会降低。

因此，定期监测自身抗体的变化可以帮助医生判断疾病的活动程度，并预测预后。

3.指导治疗：一些自身抗体与特定的治疗方法和药物敏感性相关。

通过检测自身抗体，可以帮助医生选择最合适的治疗方案，并预测治疗的有效性。

4.预防疾病发展：有些自身抗体出现在疾病发展的早期阶段，通过早期检测这些抗体，可以帮助医生及时干预和预防疾病的进展。

总之，实验室检测自身抗体具有重要的临床意义，可以帮助医生精确诊断自身免疫性疾病，监测疾病的活动程度和预测预后，指导治疗和预防疾病发展。