压力蒸汽灭菌器
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压力蒸汽灭菌器操作方法
1. 准备工作:将要灭菌的物品分类,并检查是否有异常情况。
将器具清洗干净,并确认器具是否符合规定。
检查蒸汽压力表和温度计是否正常。
2. 加水:向灭菌器注入适量的水,通常是灭菌器容积的一半至三分之二。
3. 装载物品:将要灭菌的物品分别放入灭菌器中,并严格按照指定的装载方案进行操作。
4. 开启蒸汽灭菌器:将灭菌器的门、阀门等关闭,启动加热器,将灭菌器加热至所需温度。
当蒸汽压力表显示达到设定值时,开始计时,开始进行加压蒸汽灭菌。
5. 灭菌:按照设定的温度、压力和时间进行灭菌。
当灭菌时间结束后,关闭加热器,抬高蒸汽压力表上的放气阀门,使灭菌器内部压力降至零并放完蒸汽,然后打开门,将物品取出并放到特定区域内。
6. 检查:检查物品是否完全消毒、器具是否完好无损,并确认灭菌流程是否符合规定。
7. 记录:将每次灭菌日期、时间、方法、物品清单和结果记录下来。
压力蒸汽灭菌器操作规程操作规程:压力蒸汽灭菌器一、目的及应用范围压力蒸汽灭菌器是一种常用的灭菌设备,主要用于医疗机构、实验室等场所对物品的灭菌处理。
本操作规程旨在规范压力蒸汽灭菌器的使用,确保灭菌效果和操作安全。
二、设备检查和准备1. 检查设备外观是否完好,无异常现象。
2. 检查设备电源是否接通稳定,水箱是否注满蒸馏水。
3. 检查设备温度计、压力计的准确性。
4. 清理灭菌腔内的杂物和残留物。
三、操作步骤1. 将待灭菌物品放入灭菌腔内,严禁超载。
2. 关上灭菌腔门并确保门密封完好。
3. 打开水箱进水阀,注满蒸馏水。
4. 打开电源开关,启动设备,待设备自检完成。
5. 调节设备温度和压力,在操作规定范围内确保灭菌效果。
6. 确保设备正常运行,观察温度、压力是否稳定。
7. 灭菌时间一般为15-30分钟,根据不同物品和要求进行调整。
8. 灭菌结束后,关闭电源开关,将压力蒸汽灭菌器内的压力完全释放。
9. 打开灭菌腔门,将灭菌物品取出后放置到专用的存放盒中。
10. 清理灭菌腔内的残留物和水垢。
四、安全注意事项1. 操作人员在操作前应熟悉设备的使用方法和注意事项。
2. 在操作过程中应佩戴好个人防护用品,如手套、护目镜等。
3. 操作人员应在现场随时关注设备的运行情况,如有异常应及时报警或停止使用。
4. 需要打开灭菌腔门时,应先确保压力完全释放。
5. 不得超载待灭菌物品,严禁将易爆、易燃物品放入灭菌腔内。
6. 设备放置位置应稳定,通风良好,远离火源。
7. 操作结束后,应将设备清洁干净,定期进行维护保养。
五、紧急处理1. 设备故障时,应立即停止使用,并联系维修人员进行处理。
2. 如有火灾事故,应立即切断电源和燃气,并报警。
3. 如有物品爆炸,应立即迅速撤离,并报警。
六、操作记录与数据保存1. 每次操作均需书面记录,包括操作时间、灭菌物品名称、温度、压力和时间等。
2. 操作记录和设备检查记录应保存在指定的档案中,以备查阅。
生物安全实验室压力蒸汽灭菌器要求压力蒸汽灭菌器,俗称高压灭菌器,主要用于实验材料与器具的消毒灭菌和感染性废物的去污染,也是实验室特别是生物安全实验室必须具备的物理消毒设备。
压力蒸汽灭菌器具有灭菌效果可靠、快速、稳定、方便等特点,是一种物理灭菌方法。
1.分类压力蒸汽灭菌器根据冷空气排放方式不同,可分为下排气式蒸汽灭菌器和预真空压力蒸汽灭菌器两大类。
下排气式蒸汽灭菌器也称为重力置换式压力蒸汽灭菌器,预真空压力灭菌器分为预真空压力灭菌器和脉动真空压力灭菌器。
根据灭菌器容积的大小可以分为大型压力灭菌器和小型压力灭菌器(根据GB/T30690-2014标准,不超过60L的压力蒸汽灭菌器,属于小型压力蒸汽灭菌器);如果根据压力蒸汽灭菌器的形状特征可以分为立式、卧式、台式、移动式压力灭菌器几种。
2.基本工作原理根据热力对细胞壁和细胞膜的损伤以及对核酸的作用,均可导致微生物的死亡,而热力主要使微生物蛋白质发生凝固而导致其死亡。
压力蒸汽灭菌器正是利用湿热杀灭微生物的原理而设计的。
(1)重力置换式压力灭菌器利用重力置换的原理,使热蒸汽在灭菌器中从上而下,将冷空气由下排气孔排出,排出的冷空气由饱和蒸汽取代,利用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌。
此类灭菌器用于感染性废物灭菌时,存在安全隐患。
(2)预真空压力灭菌器利用机械抽真空的方法使灭菌器内形成负压,蒸汽得以迅速穿透到物品内部进行灭菌,根据抽真空次数的多寡,分为预真空和脉动真空两种,后者应多次反复抽真空,空气排除更彻底,效果更可靠。
灭菌器可以在蒸汽进入前使空气从灭菌器排出。
气体是通过一个装有HEPA过滤器的排气阀排出。
在灭菌结束时,燕汽自动排出。
预真空式压力蒸汽灭菌器对于多孔性物品的灭菌很理想,但由于要抽真空而不能用于液体的压力蒸汽灭菌。
预真空式压力蒸汽灭菌器温度可达132℃~135℃,具有灭菌周期短、效率高,完成整个灭菌周期只需25分钟;冷空气排除较彻底,对物品的包装、摆放要求较宽,而且真空状态下物品不易氧化损坏的特点。
压力蒸汽灭菌器操作规程
《压力蒸汽灭菌器操作规程》
一、引言
压力蒸汽灭菌器是一种常用的消毒设备,广泛应用于医疗机构、实验室等场所。
正确的操作规程对于保证灭菌效果、保障人员安全至关重要。
因此,本文将就压力蒸汽灭菌器的操作规程进行介绍,以便广大使用者能够正确使用该设备。
二、准备工作
1. 首先,检查压力蒸汽灭菌器的外观是否完好无损,电源插头是否接触良好。
2. 检查好灭菌器的内部密封性,确保门口及密封圈完好无损。
3. 检查蒸汽灭菌器的水箱中是否有足够的蒸汽水,如有需要增加水量。
4. 检查好压力蒸汽灭菌器的排水管道是否通畅,确保灭菌器排水正常。
三、操作流程
1. 将待灭菌的物品整齐地放入灭菌器内,注意物品之间不可有重叠,以免影响灭菌效果。
2. 关上灭菌器的门,并将门口的密封圈完全封闭。
3. 打开蒸汽灭菌器的电源,设置好灭菌温度、时间等参数。
4. 开启蒸汽灭菌器的预热功能,等待设备内部温度达到要求。
5. 当设备内部温度达到要求后,开始启动正式灭菌程序,确保设备正常运行。
6. 等待灭菌程序结束后,将蒸汽灭菌器的电源关闭,并打开灭
菌器的排水管,将设备内部的水排干净。
四、清洁与维护
1. 每次使用后,对灭菌器内部进行清洁,确保设备内部无残留物。
2. 定期检查蒸汽灭菌器的安全阀、压力计、温度计等部件,确保设备的正常运行。
3. 对灭菌器进行定期维护,包括更换滤芯、清洁管道等工作。
通过以上操作规程的介绍,相信大家对压力蒸汽灭菌器的操作有了更清晰的认识,希望广大使用者能够严格按照规程进行操作,确保设备的正常运行和消毒效果。
压力蒸汽灭菌器标准压力蒸汽灭菌器是一种常用的医疗器械灭菌设备,其使用范围涵盖了医院、药品生产企业、实验室等多个领域。
为了确保压力蒸汽灭菌器的安全、有效运行,相关标准的制定和遵守显得尤为重要。
本文将对压力蒸汽灭菌器的标准进行详细介绍,以便相关人员能够更好地了解和遵守相关规定。
首先,压力蒸汽灭菌器的标准主要包括设备设计、操作要求、性能验证、维护和保养等方面。
在设备设计方面,标准通常会规定设备的结构、材料、工作原理等,以确保设备具有足够的强度和稳定性,能够安全、可靠地完成灭菌工作。
在操作要求方面,标准会规定操作人员的培训要求、操作流程、安全注意事项等,以确保操作人员能够正确、安全地操作设备。
在性能验证方面,标准会规定设备的性能指标、验证方法、验证周期等,以确保设备的灭菌效果符合要求。
在维护和保养方面,标准会规定设备的维护周期、保养方法、易损件更换周期等,以确保设备能够长期稳定地运行。
其次,压力蒸汽灭菌器的标准还包括了灭菌过程中的监测和记录要求。
在灭菌过程中,标准通常会要求对关键参数进行实时监测,如温度、压力、时间等,以确保灭菌过程的控制在合理范围内。
同时,标准还会要求对灭菌过程进行详细记录,包括设备运行参数、灭菌物品信息、操作人员信息等,以便对灭菌过程进行追溯和分析。
此外,压力蒸汽灭菌器的标准还包括了设备的验证和周期性检验要求。
设备的验证是指在设备安装、改造、维修后,对设备进行的一系列验证测试,以确保设备能够符合设计要求。
周期性检验是指对设备进行的定期检验,以确保设备在使用过程中仍然能够满足性能要求。
这些验证和检验的要求,能够有效地保证设备的安全、有效运行。
最后,压力蒸汽灭菌器的标准还包括了设备的质量管理体系要求。
设备的质量管理体系是指对设备设计、生产、使用全过程进行的一系列管理活动,以确保设备能够持续、稳定地满足用户需求。
这些管理活动包括质量方针的制定、组织结构的建立、资源管理、过程管理、产品验证、持续改进等,能够有效地提高设备的质量和性能稳定性。
压力蒸汽灭菌器压力蒸汽灭菌器是一种常用的医疗消毒设备,也叫压力蒸汽灭菌箱,它能够灭杀各种细菌、病毒、真菌等微生物,是一种非常重要的医疗设备。
本文将介绍压力蒸汽灭菌器的基本原理、工作流程和注意事项。
原理压力蒸汽灭菌器是利用蒸汽的高温高压力来灭菌。
在水和蒸汽的共存下,当温度上升到100℃时,压力亦随之逐渐上升,当压力达到一定值(通常为0.12Mpa),这种状态叫做“饱和蒸汽状态”。
在饱和蒸汽状态下,微生物会随着蒸汽进入器械中,并被高温高压的蒸汽彻底灭活。
压力蒸汽灭菌器的主要原理是根据灭杀细菌的特性,利用高温高压来杀灭细菌。
通过高温高压和一定的时间,使细菌及其孢子彻底被灭活,从而达到消毒的目的。
工作流程准备工作在使用压力蒸汽灭菌器前,需要做好以下准备工作:1.安置好灭菌箱,接通电源并检查机器是否正常工作。
2.检查水位,水位必须达到“最高水位线”处,并加入足够的蒸馏水。
3.检查排气阀门、电子温度计和压力表是否正常。
填充物料灭菌箱中的填充物料必须要相互之间有间隙。
当填充物料对灭菌箱中心轴线有阻挡时,填充物料就不能被彻底灭菌。
因此,在填充物料时,应将其尽量分布均匀,避免出现堆积现象。
选择程序和过程在填充好物料后,应选择灭菌器中的程序和过程。
程序包括灭菌过程、升温过程和降温过程,而过程包括快速过程(快速放气)和慢速过程(慢速放气)。
在选择程序和过程时,灭菌箱的不同区域需要选择不同的程序和过程,以保证灭菌的效果。
启动操作在完成程序和过程的选择后,灭菌器需要按照程序对温度、压力等进行调整。
然后,应推动开关,启动其加热装置,开始进行灭菌操作。
注意事项在使用压力蒸汽灭菌器时,需要注意以下事项:1.必须保证灭菌箱中填充的物料避免密封或极度压紧,以保证灭菌的效果。
2.灭菌箱中不能加入强酸、强碱、金属和棉织物等不适宜被高温高压处理的物质。
3.必须按照灭菌箱的规格来选择适当的程序和过程,以保证灭菌的效果。
4.必须遵循灭菌器的使用说明书和安全技术要求,以免造成人员伤害或机器损坏。
压力蒸汽灭菌器的工作原理
压力蒸汽灭菌器是一种常用的灭菌设备,能够通过高温高压的蒸汽对物体进行彻底灭菌。
其工作原理主要包括以下几个步骤:
1. 加水:将适量的纯净水注入压力蒸汽灭菌器的水箱中。
2. 产生蒸汽:启动设备后,将水箱内的水加热至沸腾,形成大量的蒸汽。
3. 增压:通过控制装置,将蒸汽压力逐渐增加至设定值以上,一般可达到2-3大气压。
4. 保持灭菌:
- 形成均匀的高温高压环境:通过增压,蒸汽充满整个灭菌室,并保持一定的温度和压力。
- 均匀分布热量:蒸汽通过灭菌室内部的空气对物体进行热
传导,从而使物体表面和内部都能达到灭菌温度。
- 保持一定时间:根据不同的物体和灭菌要求,设定一定的
灭菌时间,确保灭菌彻底。
5. 排气降压:灭菌时间结束后,打开排气阀门,蒸汽迅速排出,同时通过减压装置将压力快速降至大气压。
6. 除水:待灭菌室内温度降至室温后,打开水箱底部的放水阀,将残余的水排出。
7. 打开门:确认灭菌室内温度已经降至安全范围后,打开灭菌
室门,取出灭菌完成的物体。
通过以上工作原理,压力蒸汽灭菌器能够高效、迅速地对物体进行高温高压灭菌,广泛应用于医疗、实验室以及食品行业等领域。
压力蒸汽灭菌器标准压力蒸汽灭菌器是一种常见的医疗设备,用于杀灭细菌、病毒和其他微生物,以确保无菌状态。
为了确保这些设备的安全和有效性,制定了一系列的压力蒸汽灭菌器标准,以指导其设计、制造和使用的过程。
首先,压力蒸汽灭菌器标准在设备的设计和制造方面提供了一些基本要求。
这些要求包括设备应符合特定的尺寸和材料要求,以确保设备的结构牢固、耐用,并具有良好的密封性能。
此外,标准还规定了设备的安全阀、压力表、温度计等必备组件,并要求这些组件在设备操作过程中具有准确、可靠的功能。
其次,标准规定了压力蒸汽灭菌器的性能要求,以确保设备能够有效灭菌。
这些性能要求包括设备的最大工作压力和温度范围,以及灭菌周期的设定和控制。
标准要求设备应能够在规定的时间内将压力和温度维持在合适的范围内,以杀灭各种不同类型的微生物。
此外,标准还对压力蒸汽灭菌器的操作、维护和安全事项提出了一些要求。
例如,标准要求设备应具备易于操作和维护的设计,以方便用户的使用和维修。
同时,标准还要求设备应提供必要的安全保护措施,如熔断器、漏电保护装置等,以确保设备在操作过程中不会对人员和环境造成任何危害。
此外,标准还规定了对压力蒸汽灭菌器的验收测试和质量控制要求。
验收测试是指在设备交付给用户之前的检测和验证过程,以确保设备的性能和质量符合标准的要求。
质量控制是指在设备的使用过程中对其进行定期检测和维护,以确保设备能够长期稳定地工作。
最后,标准还提供了一些对用户的建议和指导。
这些建议和指导主要涉及设备的正确使用方法、常见问题的解决方法以及应急措施等,以帮助用户更好地理解和使用压力蒸汽灭菌器。
综上所述,压力蒸汽灭菌器标准对这一医疗设备的设计、制造和使用提出了一系列具体要求和指导。
通过遵循这些标准,可以确保压力蒸汽灭菌器能够安全、有效地杀灭各种微生物,从而提高医疗设备的安全性和可靠性,保障患者的健康和安全。
压力蒸汽灭菌器的原理
是:水在高压下吸收热量而汽化,使水的温度升高到100℃以上,此时水分子运动极快,当温度达到100℃时,水分子间的氢键迅速断裂,形成了无数个小水化子,同时,水分子的动能增大,将周围空气中的氧分子全部吸引到自己周围并使氧分子浓度增高。
这时水的温度可达200℃以上。
水在此温度下发生了一系列物理、化学变化。
一、物理变化:1.蒸发:压力蒸汽灭菌器是利用蒸汽来使物品达到灭菌要求的设备。
1.沸腾:在压力蒸汽灭菌器中,水由100℃沸腾变成了100℃蒸气。
2.液化:压力蒸汽灭菌器中,液体被加热到100℃时,其体积会膨胀1000倍。
3.汽化:压力蒸汽灭菌器中的液体受热后体积迅速膨胀而汽化,使液体蒸气压力迅速下降,从而达到灭菌的目的。
二、化学变化:1.灭菌:压力蒸汽灭菌器的作用是将物品杀死微生物或细菌。
— 1 —
1.脱盐:压力蒸汽灭菌器中液体受热后体积膨胀而汽化时会出现大量的气体分子和离子,它们可在很短的时间内穿透物品内部达到灭菌目的。
— 2 —。
压力蒸汽灭菌器的工作原理
压力蒸汽灭菌器的工作原理是利用高压蒸汽的热效应和湿热条件对物品进行灭菌。
具体工作过程如下:
1. 将物品放入灭菌器内,并将灭菌器密封。
2. 启动压力蒸汽灭菌器,加热蒸汽生成器。
温度和压力逐渐升高。
3. 当温度达到设定值后,装置会自动调整供水量和电热功率,保持恒定的温度。
4. 随着温度升高,水中的液态水转化为蒸汽,增加了装置内的压力。
5. 当压力随温度的升高达到设定值后,装置会自动控制蒸汽排放,从而保持恒定的压力。
6. 恒定的高温和高压的环境为灭菌提供了足够的热能和湿度,使细菌、病毒、真菌等微生物遭受到破坏或失活。
7. 灭菌时间通常根据物体类型和尺寸,以及灭菌要求进行设定。
8. 完成灭菌后,蒸汽会被逐渐释放,温度和压力也会回落。
9. 等到温度和压力降至安全范围后,可以打开灭菌器,取出已灭菌的物品。
1.灭菌器的发展历史医疗机构中常见的灭菌设备恐怕非蒸汽灭菌器莫属了。
在英语语境中,蒸汽灭菌器称为Steamsterilizer,有时也常常称作Autoclave(在化工行业,通常翻译成“高压釜”)。
Autoclave 一词是一个合成词。
auto-来源于希腊语,是“自动、自我”之意。
取自拉丁语的clavis之意是“key”——关键,“自锁”之意。
公认的现代蒸汽灭菌器是由法国微生物学家CharlesChamberland于1879年发明的。
最早运用蒸汽分解有机物的是,他于1679年发明了蒸汽消解器(),它堪称为现代蒸汽灭菌器的鼻祖。
()2.灭菌器的分类(见图)现代医疗用灭菌器就其分类而言,主要是按照灭菌器的容积来分来的,这可以从中外标准/规范和文件中得到印证。
下面的结图展示的是灭菌器的分类以及大型灭菌器的一些常规程序。
说明:1)卡式灭菌器属于小型灭菌,不应该单独划分为一类;2)大型灭菌器含有各种类型的程序,黄色区域只是常见程序。
(具体情况试厂家而定)3)重力置换排气方式是外语翻译而来,国内习惯叫法是“下排气”3.与灭菌器相关的一些术语和定义与灭菌器相关的一些术语经常使用但有时也存在理解不准确的情况。
下面列出一些基本的术语,在下面的问答中以此术语为准。
1)小型蒸汽灭菌器smallsteamsterilizer:体积小于60L的压力蒸汽灭菌器。
()2)快速压力蒸汽灭菌flashsterilization:专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程。
()3)N类灭菌周期TypeNofsterilizationcycles:仅适用于灭菌无包装实心固体负载的周期。
(GB/T30690-2014)4)B类灭菌周期TypeBofsterilizationcycles:适用于灭菌有包装或无包装负载(实心负载、中空负载和多孔负载等)的周期。
(GB/T30690-2014)5)S类灭菌周期TypeSofsterilizationcycles:用于灭菌生产厂家规定的特殊负载的周期,包括无包装的实心固体负载和至少一下一种负载:多孔负载,小量多孔条状物,中空负载,单包装物品和多层包装负载。
(GB/T30690-2014)6)脉动真空:在灭菌前利用机械装置将灭菌室抽至某一负压,再充入蒸汽至某一正压,此一抽一充为一次脉动过程,该过程进行两次以上为脉动真空。
()注:1992的YY0085标准一直没有更新,显然,这样的定义是不能反应现在的真实情况的。
现如今的脉动真空有四种方式:正压脉动、负压脉动、正负压脉动以及跨大气压脉动。
7)预真空:在灭菌前利用机械装置将灭菌室一次抽至某一负压值,然后充入蒸汽,该过程即为预真空。
()8)A类空腔负载hollowloadA:单端开孔负载,其长度(L)与孔直径(D)的比率大于等于1,小于或等于750(1≤L/D≤750)并且长度不大于1500mm(L≤1500mm),或者两端开孔负载长度与直径之比率≥2,小于或等于1500之间(2≤L/D≤1500)并且长度不大于3000mm (L≤3000mm),而且不属于B类空腔负载。
(YY0646-2008)9)B类空腔负载hollowloadB:单端开孔负载,其长度(L)与孔直径(D)的比率大于等于1,小于或等于5(1≤L/D≤5)并且孔径不小于5mm(D≥5mm),或者两端开孔负载,长度与直径之比率≥2,小于或等于10之间(2≤L/D≤10)并且孔径不小于5mm(D≥5mm)。
(YY0646-2008)10)灭菌单元sterilizationmodule:尺寸为300mmx300mmx600mm的矩形平行六面体(YY0646-2008)11)N型灭菌器:型灭菌器中空气的去除是通过用蒸汽置换来实现的。
它们是为无包装固体器械的灭菌而设计的非真空灭菌器。
(HTM01-05)12)B型灭菌器:TypeBsterilizersincorporateavacuumstageandaredesignedtoreprocessloadtypessuchashollow,型灭菌器具有抽真空的步骤,适用于处理的负载类型为:中空,保气和封装的负载。
可以提供多个不同的周期。
每个周期应根据灭菌器制造商和仪器制造商提供的说明进行充分验证和使用(HTM01-05)13)S型灭菌器:,orinstrument,.这类灭菌器专门设计用于处理特定负载类型。
灭菌器的制造商将确定哪些负载、器械是兼容的。
这些灭菌器应严格按照这些说明使用。
(HTM01-05)14)cycle,steamsterilization,dynamic-air-removaltype:Oneoftwotypesofsterilizationcyclesinwhic hairisremovedfromthechamberandtheloadbymeansofaseriesofpressureandvacuumexcursions(pr e-vacuumcycle)orbymeansofaseriesofsteamflushesandpressurepulsesaboveatmosphericpressure (steam-flushpressure-pulse[SFPP]cycle).蒸汽灭菌周期,动力空气排除类型:两种类型的灭菌周期中的一种。
一种是通过一系列压力和真空冲程(预抽真空周期)从腔室和负载中去除空气。
另一种是通过一系列蒸汽冲击和高于大气压力的压力脉冲(缩写为SFPP)从腔室和负载中去除空气。
NOTE1—Thedynamic-air-removalcycleisgenerallypreferredtoagravity-displacementcyclebecause ofmoreefficientairremoval,ashorterexposuretimeathighertemperatures,andavacuumdryingphase ,resultinginanoverallreductionincycletime.动力空气排除周期通常优于重力置换周期,因为动力空气排除周期能更有效地把空气去除、在较高温度下较短的暴露时间、较短的真空干燥时间,使得总体灭菌时间减少。
NOTE2—Typicaloperatingtemperaturesare132°Cto135°C.动力空气排除周期典型的温度为132°C至135°C15)cycle,steamsterilization,gravity-displacementtype:Typeofsterilizationcycleinwhichincomingst eamdisplacesresidualairthroughaportordraininornearthebottom(usually)ofthesterilizerchamber.蒸汽灭菌周期,重力置换类型:进入灭菌器腔室的蒸汽将空气从灭菌器排气孔(通常是灭菌器底部)中替换出去。
NOTE—Typicaloperatingtemperaturesare121°Cto123°Cand132°Cto135°C.重力置换灭菌周期典型的温度为121°C至123°C和132°C至135°C两种。
4.蒸汽灭菌的6个关键因素是什么?蒸汽灭菌有6个关键性因素/参数,它们是:时间、温度、湿度、直接蒸汽接触、空气排除及干燥。
第一个当属与时间相关的一个术语叫做“D值”,即:在设定的条件下灭活90%的实验细菌所需要的时间,或在特定温度下减少微生物负载到10%所用的时间,通常以分钟计。
第二个关键性因素是灭菌室内饱和蒸汽的温度。
饱和蒸汽的温度是和蒸汽的压力相关的,这可以从公开的饱和蒸汽温度-压力对应数据表中查出。
在常见的121℃灭菌周期中,表压(灭菌器压力表显示的灭菌室内的压力)为103~117KPa,灭菌时的表压要高于理论上相同温度对应的饱和蒸汽压力,这是因为灭菌蒸汽里混合着空气。
第三个因素是蒸汽的湿度,它是对蛋白质变性和凝固的主要因素。
并非所有的蒸汽都适合灭菌器使用,清洁的蒸汽是非常重要的。
过热蒸汽(温度高于理论饱和蒸汽的温度)也必须避免。
为避免产生过热现象,灭菌器夹套的温度要稍微低于灭菌器腔室的温度。
蒸汽质量的关键因素是蒸汽的干度,蒸汽的干度在97%左右,过干不利于灭菌,过湿会出现湿包。
第四,只有蒸汽直接接触到被灭菌的物品,蒸汽中的能量才能传递到被灭菌物品上。
当蒸汽接触到物体表面时,它释放出大量的热能并在被灭菌物品表面凝结。
第五,灭菌器腔室中的空气是蒸汽灭菌的最大威慑,只有腔室和负载中的空气被排除出去,蒸汽才能和被灭菌物品直接接触,从而达到灭菌的效果。
通常采用脉动真空的方式将空气排出。
空气排除不彻底、腔室密封不严造成的真空泄漏是造成灭菌失败常见的两大因素。
第六,包装的被灭菌器械在从腔室中取出时必须进行干燥。
灭菌时蒸汽凝结在器械表面形成水,在灭菌暴露结束后,必须通过深度真空的办法将水从器械表面除去,达到干燥的目的,此时的真空度大致在~。
器械表面水分的蒸发有赖于器械本身高温蕴含的能量以及腔室的真空度两个方面,当负载的温度下降到此时真空度相对应的水的沸点时,水分蒸发微乎其微了;此时,再延长干燥时间也无济于事。
最佳干燥时间的长短与负载密度和包装有关,橡胶、塑料等低密度物品,需要较长的其干燥时间。
5.灭菌器与灭菌程序的混淆(见图)经常见到有人提到,小型灭菌器、卡式灭菌器及“快速(压力蒸汽)灭菌器”的说法,这实际上是一个灭菌器分类与命名的问题。
在国际上主要是按照灭菌器的容积来分类。
我们国家把容积大于60L的灭菌器叫做大型灭菌器,容积小于60L的灭菌器叫做小型灭菌器。
美国是以2立方英尺(合升)为界,小于2立方英尺的灭菌器称为table-topsterilizers,直译为“台式灭菌器”,也就是小型灭菌器。
卡式灭菌器是Cassetteautoclave的直译,这种叫法或许是来源于进口设备。
它其实是一种小型灭菌器或台式灭菌器。
只不过它的装载形式是“cassette”而已(参见附图)。
它也是小型灭菌器的一种。
至于“快速(压力蒸汽)灭菌器”,这完全是杜撰出来的叫法,并不是专业术语。
究其根源,或许是和“快速(压力蒸汽)灭菌”周期搞混淆了。
在的术语中对“快速压力蒸汽灭菌”(flashsterilization)是这样定义的:专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程。
美国AAMIST79对flashsterilization的定义是:Processdesignedforthesteamsterilizationofpatientcareitemsforimmediateuse.由此可见,中美的定义是一样的。