药品的泡罩包装技术介绍
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泡罩包装应用
1. **药品包装**:泡罩包装常用于药品的包装,它可以将每粒药片或胶囊单独密封在小泡罩中,提供防护和卫生性,方便患者取用和使用。
2. **食品包装**:对于一些小件食品,如糖果、巧克力、坚果等,泡罩包装可以保持食品的新鲜度和卫生,同时也便于展示和销售。
3. **化妆品包装**:泡罩包装可用于化妆品的单片包装,如面膜、口红、护肤品试用装等,方便消费者使用和携带。
4. **电子产品配件包装**:小件电子产品配件,如电池、耳机、数据线等,常采用泡罩包装,以保护产品并提供直观的展示。
5. **玩具和小礼品包装**:泡罩包装适用于小型玩具、卡片、小礼品等的包装,增加产品的吸引力和趣味性。
6. **样品包装**:在市场推广和产品试用活动中,泡罩包装可用于提供样品,方便消费者尝试新产品。
7. **医疗器械包装**:一些医疗器械,如注射器、手术器械等,也会采用泡罩包装,以确保器械的无菌和易于使用。
8. **工业品包装**:某些小型工业品,如螺丝、螺母、垫圈等,可使用泡罩包装进行分类和保护。
泡罩包装具有防护性好、取用方便、展示效果佳等优点,适用于各种小尺寸产品的包装。
它不仅能保护产品,还能提供产品信息和增加品牌形象。
在不同领域的应用中,泡罩包装可以根据产品的特点和需求进行定制,以满足不同的包装要求。
同时,泡罩包装也应符合相关的法规和标准,确保产品的质量和安全。
药品泡罩包装技术及工艺分析【摘要】药品的泡罩包装又称为水泡眼包装,简称PTP包装(Press Through Packaging),因其具有保护药品的稳定性好,生产速度快,重量轻,运输方便和易于携带,便于少剂量和系列化包装而被广泛应用于片剂、丸剂、栓剂、胶囊等固体制剂的药品。
基于此,本文从泡罩包装形式入手,介绍药品泡罩包装的技术特点、发展趋势、材料质量及其检测,并分析药品泡罩包装的工艺流程,期望以此促进药品泡罩包装的安全便携性。
【关键词】药品泡罩;包装技术;工艺;应用前言当前,药品采用PTP包装,内容物清晰可见,覆盖材料表面可以印上设计新颖独特且容易辨认的图案、商标说明文字等,同时包装材料有一定阻隔性能、重量轻、有一定的强度,使用时稍加压力便可将其压破,因而取药便利、携带方便,故这种包装形式在医药领域得到了广泛的应用。
1.我国药品泡罩包装技术工艺现状药品的泡罩包装是在20世纪50年代由欧洲兴起的,我国在90年代进入了相对决速发展时期。
随着我国改革开放的深入和医疗体制的改革,尤其是中国加入WTO后,国际上更多的制药企业进入了中国,加剧了我国制药行业的竞争,同时也提高了整个行业的技术水平及质量,从而带动了药品包装业的发展,使得药品包装正在成为我国包装领域中技术含量高、效益显著的非常活跃的分支,其中,药品固体制剂包装也随之不部在中国建立了合资或独资制药企业,不仅带来了更多的新药产品,同时也带来了先进的医药工艺详细准则,也给药品的形式带来多样化。
我国药用泡罩包装形式近年来发展速度很快,对结构简单、快速的热密封设备的需求日益增加,并出现了多种选择,包括能符合要求的以机器人为基础的智能铝塑条系统;并为许多小而难包装的产品提供了有效的解决方案。
在药品泡罩包装材料方面,过去我国主要依靠进口,而到目前泡罩包装用铝箔和泡罩材料已全部国产化,并能满足国内药品包装的需求;国产成泡基材的发展逐渐形成系列化,从最广泛使用的 PVC硬片,到PVDC涂覆片及冷成型铝塑复合片材等复合材料;PTP铝箔也由原来的双面空白或单面印刷品种,发展到单面金或双面金系列、单面或双面彩色系列、双面印刷单色或多色套印系列等几十个品种,并且有硬质PTP铝箔,也有软质PTP铝箔,使药品泡罩更具可选择性。
医药包装产品分类
泡罩包装:又称水泡包装。
常用泡罩包装材料有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或复合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/0PP/PE等。
条形包装:是利用两层药用条形包装膜(SP膜)把药品夹在中间、两层SP膜内侧热合密封、药品之间压上齿痕、单位药品之间相互间隔开而形成的一种单位包装形式。
其主要用于一些较大剂型、吸湿性强、对紫外光敏感、要求耐热耐寒、且要求有效期长的药品。
SP膜多用聚乙烯铝塑复合膜。
袋包装:是药品常用软包装形式,主要用于片剂、颗粒剂、粉剂、散剂、丸剂、膏剂及输液制剂等药品的包装。
双铝包装:是采用两层涂覆铝箔将药品夹在中间,然后热合密封、冲裁成一定板块的包装形式。
由于涂覆铝箔具有优良的气密性、防湿性和遮光性,所以双铝包装主要用于要求密封或遮光的片剂、胶囊、丸剂、颗粒、粉剂等的包装。
水针剂包装:目前已发展到塑料安瓿成型灌封一体化的水平,即在一台设备上完成塑膜放卷、安瓿成型、灌装、封尾、打批号、切尾、分切等工作,克服了玻璃安瓿灌封的许多不足。
软质塑料瓶包装:主要用于输液、口服液、酊水、糖浆及外用液体制剂等剂型的包装。
输液软质瓶常用PP无毒塑料;酊水、糖浆、眼用药水等剂型的软质瓶常用聚碳酸酯(PC)、聚酯(PET)共混物;药膏、洗剂、配剂等外用液体制剂的软瓶主要用聚四氟乙烯(PTFE);软膏类包装采用内涂层的印字铝管、塑料管和复合管灌装软膏,以取代铅锡管。
药品泡罩板装盒机设备工艺原理随着现代医药工业的不断发展,药品包装作为医药产品质量的重要保障之一,越来越得到人们的关注。
泡罩板是一种常用于医药盒装的材料,它具有优良的防潮、防氧化、保湿、保香等性能,能够有效保护药品质量,延长药品保质期。
药品泡罩板装盒机则是一种自动化的药品包装设备,它能够将泡罩板切割、成型、装入药品盒,有效提高药品包装的生产效率和质量。
本文将介绍药品泡罩板装盒机设备的工艺原理。
一、药品泡罩板简介泡罩板又称泡沫包装板,是一种由聚乙烯或聚苯乙烯等泡沫材料发泡加工而成的板材,具有轻质、柔软、防震、耐摔等特点,广泛应用于电子、仪器、医药等行业的包装中。
药品泡罩板则是特指用于医药包装的泡罩板,它一般采用合格的、无色透明的聚苯乙烯或聚乙烯发泡材料,不含对药品有害的有机物或重金属,具有良好的物理、化学和生物稳定性。
二、药品泡罩板装盒机设备工艺原理药品泡罩板装盒机是一种多功能的自动化药品包装设备,它可以实现泡罩板的切割、贴合、热压成型、剪裁、计量和装盒等多种功能。
药品泡罩板装盒机大致分为以下几个步骤:1.泡罩板切割药品泡罩板装盒机首先要进行泡罩板的切割操作。
泡罩板主要采用钢模切割方式进行切割,即制作成型钢模,以模切的方式对泡罩板进行切割。
此过程一般由上下二个模仁构成,实现上下四个方向的切割,尺寸误差可控制在±1毫米以内。
2.泡罩板贴合贴合是指将切好的泡罩板与药品包装盒的各个面板贴合在一起,使泡罩板与包装盒密合。
泡罩板贴合一般采用热熔胶贴合或胶带贴合,热熔胶贴合可以使泡罩板具有更好的粘度和稳定性,形成更牢固的贴合。
胶带贴合则需要提前粘贴相应长度的胶带,再将切好的泡罩板贴合在胶带上,使其牢固不易剥离。
3.热压成型泡罩板贴合后,需要进一步进行热压成型,使泡罩板始终保持紧密贴合。
热压成型的温度和时间需要严格控制,一般控制在120℃左右,热压时间一般在3-5秒之间。
可以根据不同的压力和温度来实现不同尺寸、形状的成型。
浅析药品PTP包装印刷在真空吸泡(吹泡)或模压成型的泡罩内填充好物品后,使用覆盖材料,并通过压力在一定的温度和时间条件下与成泡基材热合密封,这种包装形式称为泡罩包装。
药品的泡罩包装是药品包装的主要形式之一,适合于片剂、胶囊、栓剂、丸剂等固体制剂药品的机械化包装。
药品包装用铝箔俗称PTP铝箔,PTP是Press Through Packaging的缩写,直译为“通过压力进行包装”,行业中比较正规的称谓为药品包装用铝箔,也叫泡罩包装用铝箔。
PTP铝箔是亚洲的一种比较习惯的说法,并不是完整的表达,欧洲对PTP铝箔的英文表示是Push-through Foil,译成中文就是“可推开铝箔”。
我国对PTP铝箔在药品包装材料、容器注册证上使用的称谓是:药用包装用PTP铝箔。
药品泡罩包装的覆盖材料基本都是铝箔,由于药品采用PTP包装,内容物清楚可见,铝箔表面可以印上设计新奇独特,轻易辨认的图案和商标说明文字等。
同时铝箔的阻隔性能很好,重量轻,有一定的强度,用时稍加压力便可将其压破,因而取药便利,又由于其携带方便,故这种包装形式在医药领域得到广泛的应用。
早在20世纪30年代,药品泡罩包装就在欧洲开始使用,并稳步向前发展。
我国于20世纪70年代初引进药用泡罩机,但泡罩包装的PTP铝箔依靠进口。
直到1986年左右,国内才开始引进较先进的PTP生产线,进行规模生产。
当时国内的PTP铝箔生产原材料均需进口,PTP铝箔年产量约为420吨,并多为素箔或单面印刷箔品种,基本上可以满足国内医药行业泡罩包装的需求,由于当时国内的药品大部分仍采用旧式的玻璃瓶等包装形式。
20世纪80年代末90年代初,随着中国改革开放的不断深进,国际交流不断增加,国外采用先进技术包装的药品开始大量涌进国内,国内的医药市场受到冲击。
为了进步药品的竞争力,医药行业的决策者们首先要对药品包装进行大换代,采用各方面性能都比较优异的PTP包装来达到药品外包装装潢的现代化与高档化,这很快便刺激到PTP包装生产的发展与新产品的不断开发。
塑料医药包装的主要形式之泡罩包装
塑料医药包装的主要形式之泡罩包装
片剂是种类最多、销量最大的药品剂型。
大容量玻璃瓶正迅速退出这一领域,取而代之的是塑料瓶和铝塑泡罩包装。
最常见的泡罩包装是由聚氯乙烯片(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)及复合双铝片(CFF)制成的。
PVC片具有很好的相容性,而且容易成型及密封,价格低廉,不过防潮阻隔性相对较低。
CFF具有很好的防潮阻隔性,但是容易扭曲及看不清内里的药品,因此,药丸类药品很少使用。
随着包装技术及医药业一日千里的发展,PVC及PVDC一些不尽如人意的缺点不断显现。
例如PVC的水蒸气阻隔性能差,难再进一步满足更高生产要求,而PVDC加工性能亦不理想。
为了解决PVC泡罩阻隔性差,普遍釆用在PVC上涂覆PVDC的做法。
还有一些公司开发了用氟化氯化物树脂制成的薄膜涂覆在PVC上,以更好地提高PVC阻隔性和透明性的技术。
一些塑料及医药包装生产商,开发了可补足PVC及PVDC两者性能的泡罩包装塑料,聚丙烯(PP)便是其中一种较受市场青睐的物料。
PP为一种部分结晶的塑料。
PP在生产过程中,经过双向拉伸,它会处于高弹状态,在加热时晶体更会被破坏,令薄膜明显收缩。
此外,PP 片材在压延工艺的生产过程中,拉伸度减至零,由于其内部晶体很小,若配合骤冷技术,可避免塑料呈高弹状态这个不利的生产情况。
正由于PP拥有这种特性,它被选取为泡罩包装物料时,克服了PVC及PVDC的缺点,例如PP分子没有极性,故不会产生如PVDC与金属生产设备粘合的情形,其加工性能远超越PVC及PVDC。
本文由联合纸塑袋厂家提供。
泡罩包装检测方法介绍文章链接:中国化工仪器网/Tech_news/Detail/113426.html摘要: 泡罩包装是未来固体药品包装的主流。
本文分析了泡罩包装的检测要求,并结合具体的药包材测试标准对具体指标的检测方法进行介绍。
关键词:泡罩,PTP,氧气透过率,热合强度,热合强度药品泡罩包装又称水眼包装,即PTP(Press Through Packaging)包装技术,是药品包装的主要形式之一,适用于固体制剂药品的机械化包装。
它具有十分明显的优点,如药品稳定可靠、易实现少计量和系列包装、工艺先进、安全卫生、携带与使用方便、储存期长,适应性和外观良好,而且具有标识、防伪等功能。
目前泡罩包装在全球的药包市场占有约30%的份额,并保持稳固增长的趋势,今后将在西药的片剂、胶囊,中药的丸剂、散剂、粉剂、颗粒剂等剂型包装方面成为主流。
1.泡罩包装的检测要求泡罩包装的主要包装对象是固体药品,包装应当使内含的药物制剂与外界隔离,一方面防止药物活性成分挥发、逸出及泄露。
挥发性药物成分能溶解于包装材料的内侧,在渗透压的作用下向另一侧扩散,如含芳香性成分及内含挥发性活性成分的固体药物制剂,其活性成分易挥发并穿透某些材料。
另一方面防止外界的空气、水分、异物、微生物进入而与药品接触。
空气中含有氧气、水分、大量的微生物和异物颗粒,这些成分进入到包装后会导致药品氧化、水解、降解、污染和发酵。
泡罩包装所用的PTP铝箔和PVC硬片或PVC/PVDC复合硬片会直接接触药品,因此需要特别关注材料的检测,检测的项目包括外观,阻隔性能,拉伸强度、耐冲击强度、热收缩率等机械性能,以及卫生指标等等,分别有相应的检测方法和标准(或者企业标准),下面着重介绍一下泡罩包装的重点检测项目。
2.阻隔性检测阻隔性检测是泡罩包装的重点检测项目,包括材料的氧气透过率检测和水蒸气透过率检测,标准中虽然没有提到铝箔的氧气透过率检测,但是由于该项指标与其针孔数密切相关,因此如果铝箔针孔数量能满足标准要求,一般其氧气透过率都能满足使用要求。
铝塑泡罩包装应用指南嘿,朋友们,今天咱们聊聊一个在生活中常见但不太被人注意的小东西——铝塑泡罩包装。
你可能在想,这玩意儿跟我有什么关系?别小看它,铝塑泡罩包装在我们生活中可是大有作为的哦。
每次你打开药盒,看到那些药片在透明的泡罩里躺得安安稳稳,那就是铝塑泡罩包装的功劳。
它不仅保护了药品,还让我们在需要的时候轻松取用,真是贴心又方便。
咱们得说说铝塑泡罩包装的材质。
它是由铝和塑料结合而成的,听上去是不是有点高大上?其实就是把铝的防潮、防光的优点和塑料的灵活性结合在一起。
你想啊,这样一来,药品就不容易变质,药效也能保持得更好。
每次看到药片闪亮亮的,心里是不是就有一种安全感?哎,真是让人觉得放心多了。
再说说使用场合。
药品当然是首选,别的东西也能用铝塑泡罩包装,比如说保健品、零食、甚至一些小玩意儿。
想象一下,你的维生素被包得紧紧的,每次想吃的时候只需轻轻一捏,那种成就感,真是让人心花怒放。
再加上它的密封性,想必你的维生素不会“失踪”,像我以前的袜子一样,一去不复返。
很多人可能觉得,这种包装就只是看上去好看,实际上却没啥技术含量。
错了,铝塑泡罩包装在生产上可是个精细活儿。
制作过程要保持超高的卫生标准,确保每一个环节都不出差错。
这就像是做一道拿手菜,食材新鲜,调料得当,才能做出色香味俱全的美食。
铝塑泡罩包装也是这样,品质必须得保证。
你知道吗?铝塑泡罩的设计也很有讲究。
它的形状、尺寸、颜色,都是经过精心考量的。
就拿药品来说,每种药片的大小和形状都不一样,铝塑泡罩得根据这些特点来设计,才能确保每颗药片都能恰到好处地“安家”。
想想吧,如果药片在包装里“乱跑”,那可就麻烦了。
有些朋友可能还会担心,铝塑泡罩对环境会不会造成负担。
这个问题其实可以理解。
现代社会越来越注重环保,铝塑泡罩包装的确不是完全无害的。
但好消息是,很多厂家已经开始探索可回收材料,尽量减少对环境的影响。
我们也能在日常生活中多加注意,尽量做到分类投放,减少浪费。
药用泡罩包装用铝箔热封强度性能测试原理及方法泡罩包装是医药产品常用的一种包装形式,通过硬片与铝箔两部分热封结合在一起,形成可以容纳药品的密闭空间。
泡罩包装各水泡眼之间并不是相通的,假如其中一个显现泄露也不会影响其他水泡眼,因此泡罩包装对药品具有良好的保护作用。
所以在泡罩生产过程中,泡罩包装对药品保护作用的强弱与硬片、铝箔间的热合强度息息相关。
为了确保药品的质量,需要对铝箔与硬片的热合强度进行测试。
《YBB00182023—2023 铝_聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》中提到如何测定药用复合硬片的热合强度。
标准规定取复合硬片适量,PE 层与 PE 层对封,热合温度 155 C5 C、压力0.2 MPa、时间1秒,照热合强度测定法(YBB00122023—2023)测定,试样的平均热合强度不得低于 5.0 N/15 mm。
测试原理:将表面涂有肯定量热封胶的铝与聚氯乙烯(PVC)或聚偏二氯乙烯(PVDC)硬片热封制成标准试片,通过拉力试验机测定聚氯乙烯(PVC)或聚偏二氯乙烯(PVDC)硬片与铝箔剥离所需荷载,即为铝箔的热封强度。
依据测试原理可以看出该测试需要两种仪器,热封过程采纳的试验设备为HST—H3 热封试验仪;热封强度测试采纳的试验设备为XLW—H 智能电子拉力试验机。
HST—H3 热封试验仪XLW—H 智能电子拉力试验机测试步骤:1.开启拉力试验机电源,调零2.将标准试片一端的固体硬片与铝箔剥离开 50 m,将试片剥开端的固体硬片部分夹于拉力试验机的上夹具中,将试片剥开端的铝箔部分夹于拉力试验机的下夹具上(见图 1)3.以200mm/min20 mm/min 的拉伸速度将固体硬片与铝剥离,记录最大荷载铝/聚乙烯复合硬片的热封强度直接影响着其所形成的泡罩包装的密封性能,也是影响药品保质效果的紧要因素。
通过综合使用HST—H3 热封试验仪及XLW—H 智能电子拉力试验机,可快速检测铝/聚乙烯复合硬片的热封强度,试验过程的操作简单,试验结果的精度高、稳定性及重复性好。
泡罩包装名词解释
泡罩包装(Blister Packaging)是一种广泛应用于药品、食品、消费电子产品以及其他小型商品的现代化包装技术。
其主要特点是将产品(如药片、胶囊、电子元件等)单独密封在由透明塑料硬片(如PVC或PET)形成的凹槽内,这些凹槽形似水泡,因此得名“泡罩”或“水泡眼”。
然后通过热封工艺,将经过特殊处理的铝箔(通常称为PTP铝箔,即Push Through Pack,推压式包装)与塑料硬片紧密黏合在一起,形成一个既能看到内部产品又具有良好保护作用的独立单元小包装。
这种包装形式具有以下优点:
1.易于携带和存储,每个单剂量的产品被独立封装,避免了相互间的污染。
2.提高产品的安全性,防止假冒伪劣品替换,并能有效延长药品的有效期。
3.方便消费者使用,只需从铝箔上轻轻按压即可取出所需剂量的商品,尤其适
用于老年人和儿童用药。
4.可以实现日历包装,帮助患者按照规定时间服用药物,提高服药依从性。
5.能够提供良好的防潮、防尘、防光照等防护功能,有利于维持产品品质稳定。
由于以上特点,泡罩包装在医药领域得到了广泛应用,同时也越来越多地用于其他需要严格控制质量和安全性的产品包装中。
浅谈药品包装工艺、材料与设备泡罩包装的泡罩、空穴、盘盒等有大有小,形状因被包装物品的形状而异;有用衬底的,也有不用衬底的;而且泡罩包装机的类型也很多,泡罩包装方法也有多种。
尽管如此,泡罩包装的基本原理大致上是相同的,其典型工艺过程为:塑料片材加热→薄膜成型→充填产品→覆盖衬底→热封合→切边修整完成上述过程,可采用手工操作、半自动操作和自动操作三种方式。
由于药品的泡罩包装生产批量较大,品种比较固定,并要求安全卫生,所以宜采用自动化包装线进行生产,自动化操作时,除完成包装工序外,还可将打印、装说明书、装盒等:工序与包装线相联,组成全自动化泡罩包装生产线。
(a)卷筒塑料薄片展开向前输送;(b)薄片加热软化,在模具内压塑(用压缩空气)或吸塑(用抽真空)制成泡罩;(c)用自动上料机构充填产品;(d)检测泡罩成型质量和充填是否合格;在自动生产线上,常采用光电探测器,发现不合格产品时,将废品信号送至记忆装置,待冲切工序完成后,将废品自动剔除;(e)卷筒衬底材料覆盖在已充填好的泡罩上;(f)用板式或辊式热封器将泡罩与衬底封合在一起;(g)在衬底背面打印批号和日期等;(h)冲切成单个包装单元。
剔除废品装置在冲叨工序完成后,根据记忆装置储存的信号剔除废品。
(j)装说明书、装盒,成为销售包装件。
二,药品意罩包装材科药品泡罩包装所用的材料主要有塑料薄片、衬底材料、热封涂层材料及衬底印刷油墨等。
1.塑料薄片材料药品泡罩包装常用的硬质塑料片材主要有聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯以及一些复合材料等。
目前应用量最大的是聚氯乙烯硬片。
硬质聚氯乙烯薄片透明度和光泽感好。
用于药品包装的聚氯乙烯薄片对树脂的卫生要求较高,必须使用无毒聚氯乙烯树脂、无毒改性剂和无毒热稳定剂。
聚偏二氯乙烯的高分子密度大,结构规整,结晶度高,具有极强的气体密封性,优异的阻湿能力,良好的耐油、耐药品和耐溶剂性能,对空气中的氧、水蒸气、二氧化碳气体具有优异阻隔性能,以相同厚度的材料来比较,聚偏二氯乙烯对氧的阻隔性能是聚乙烯的1500倍,是聚丙烯的100倍,是聚酯的100倍,阻水蒸气及氧气均优于聚乙烯。
药品的泡罩包装技术介绍
药品的泡罩包装是通过真空吸泡(吹泡)或模压成型的泡罩内充填好药品后,使用铝箔等覆盖材料,并通过压力,在一定温度和时间条件下与成泡基材热合密封而成。
药品的泡罩包装又称为水泡眼包装,简称为PTP(Press through Packaging),是药品包装的主要形式之一,适用于片剂、胶囊、栓剂、丸剂等固体制剂药品的机械化包装。
泡罩包装在我国的兴起
早在二十世纪三十年代,药品的泡罩包装首先在欧洲盛兴,并慢慢地稳步向前发展向世界范围内传播使用。
我国七十年代初引进药用泡罩机械设备,但泡罩包装用铝箔等材料仍需依赖进口。
直到一九八六年国内才开始引进国外较先进的生产泡罩包装用材料的铝箔印刷涂布生产线,当时首先由国家医药局广州医药管理局合资引进日本东洋铝株式会社的“PTP”铝箔生产线,随后中国医药工业总公司与连云港市医药公司合资引进了日本东海金属株式会社的“PTP”铝箔印刷涂布生产线,同时引进工艺技术检测设备。
我国的机械行业也在锦州引进药用铝箔印刷涂布生产设备,进行规模生产。
当时中国的“PTP”生产原材料均需进口,年产量约四百二十吨左右,并多为铝箔表面单色印刷或不印字的“素箔”。
九十年代,我国已能制造单色或多色铝箔印刷涂布设备,并能印制彩色系列的药品外包装铝塑产品。
而且泡罩包装所使用的“PTP”铝箔材料、铝箔印刷用油墨、铝箔用保护剂、粘合剂、PVC塑胶硬片等材料均已国产化,并能满足国内医药市场的需求,国内已取得药品包装材料生产许可证,生产泡罩包装材料厂家,包括片、膜、铝箔(复合)企业165个,具备相当的生产规模,由于泡罩包装是当今制药行业应用最为广泛、发展最快的软包装材料之一,也是目前我国药品固体剂型的主要包装形式,我国从最初的引进设备、技术和原材料到今天自己制造设备和原材料的自给自足,用了近二十年的时间,预计到2010年,我国的药品泡罩包装将有更快的发展。
药品泡罩包装用材料概述
药品泡罩包装用铝箔:“PTP”铝箔表面有保护层/印刷层/铝箔层/印刷层/粘合层组成,最基本组成必须有保护层、铝箔层、粘合层。
泡罩用的覆盖材料基本都是铝箔,铝箔的生产需通过铝箔印刷机、涂布机、分切机、包装机等设备联合作业才可以完成全生产过程。
在药品包装材料行业中加工出厂的铝箔习惯称为“原铝箔”或“原箔”,原箔是采用纯度为99%以上的电解铝,经过压延制作而成。
铝具有资源丰富、价格低、容易加工等优点,作为药品包装材料使用时,铝箔是包装材料中唯一的金属材料。
铝箔无毒、无味,具有优良的导电性和遮光性,有极高的防潮性、阻气性和保味性,能最有效地保护被包装的药品,是一种至今尚未能被代替的包装材料,无论是何种蒸镀金属薄膜,还是涂布的特种薄膜都不能完全取代铝箔。
在现代包装装潢领域中,几乎所有需要不透光或高阻隔的复合软包装材料均采用铝箔做阻隔层。
由于铝箔具有上述优点,并且质量轻,具有一定的强度,而且印刷性良好,可以在上面印刷各种文字或图案。
当制作成泡罩包装时,使用时稍加压力便可将其压破,患者取药便利,携带方便,在药品固体剂型包装上得到广泛应用且发展潜力巨大。
药用铝箔涂布保护剂与粘合剂
药用铝箔印刷完毕后需要在铝箔表面上涂覆一层保护剂,另一面涂覆粘合剂。
在铝箔表面涂保护剂的目的是防止铝箔表面印刷油墨层的磨损,同时也防止机械操作收卷过程中,外层油墨与内层粘合剂接触而造成包装时药品被污染。
涂覆粘合层的作用是让铝箔与塑料硬片热合后能粘在一起,使药品被密封起来。
现在使用的保护剂多数是溶剂型的,其主要化学成分有:硝基纤维,合成树脂,增塑剂、助溶剂,稀释剂等。
这些组分按一定配比混合,经反应釜搅拌形成溶剂,机械涂布在铝箔表面上产生一层保护薄膜。
对药用铝箔保护剂的具体要求是:与铝箔有良好的涂复附着力和柔韧性,透明、光泽度好,耐热溶剂的挥发性好,不残留异味,保护墨层不脱落,且耐磨性高。
目前药用铝箔粘合剂的应用情况,早些时间粘合剂用压敏胶,或称单组分胶,主要成分是天然橡胶或合成橡胶,也可用硝化棉纤维,再配丙烯酸树脂加溶剂调配而成。
由于主剂是高分子弹性体,再加上增粘剂做助剂,可在有机溶剂反应釜中搅拌反应使之混合配成乳液,与塑胶硬片PVC具有粘合性能,目前药品泡罩包装铝箔用粘合剂多数以聚氨酯类胶取代压敏胶类。
药品泡罩包装用的另一种材料是聚氯乙烯塑胶片:聚氯乙烯又称为:PVC,是由氯乙烯单体聚合形成的主要树脂,加以辅料,如增塑剂、热稳定剂以及润滑剂等,经过挤塑或压延的生产方式生产。
现用的泡罩包装用PVC几乎都是压延生产工艺,用于复合材料的PVC薄膜多为挤塑法生产。
泡罩用塑胶材料还有用PVC/PVDC(聚偏二氯乙烯)复合片、PET(聚酯)、PE(聚乙烯)、PP(聚丙烯)等材料。
药品泡罩机械化包装设备应用
泡罩包装用铝箔材料经印刷涂布加工后,与聚氯乙烯(PVC)塑胶硬片一起,就可以在专用的泡罩包装设备上装填药物,一般制药企业根据自己的生产能力,具有几台或几十台泡罩包装机,从目前使用的泡罩包装设备情况看,以下三种泡罩包装设备形式应用较为普遍。
◆辊式泡罩包装机械
泡罩包装机装药品过程及工作原理:将成型塑胶硬片PVC经加热装置加热软化至可塑状态,在辊筒式成型模辊上以真空负压吸出泡罩后,充填装置将被包装物充填入泡罩内,然后经辊筒式热封合装置在合适的温度及压力下将单面涂有粘合剂的覆盖铝箔封合在泡罩上,将被包装物密封在泡罩内,再由打字及压印装置在设定的位置上打上批号及压出折断线,最后冲切成一定尺寸的包装板块。
即:成型塑胶片放卷→加热→吸塑成型→物料充填→封合覆盖铝箔→打批号→压断裂线→进给→冲切→收废料。
罩包装机特点:成型装置结构形式为辊筒式,成型方式为吸塑成型(负压成型),利用抽真空将加热软化的成型塑胶片吸入成型模的型腔内形成一定的几何形状而完成泡罩成型。
成型压力小于lMpa,成型泡罩尺寸较小,成型深度一般在12毫米以内;泡罩包装形状简单,泡罩拉伸不均匀,顶部较薄,板块稍有弯曲。
封合装置结构为辊筒式,即待封合的材料通过转动的两辊之间,连续封合,线接触所以封合压力较大,封合质量易于保证。
因为采用负压成型,所以成型速度受到限制,使得生产能力一般,冲切次数在45次/分以内。
由于采用辊式成型,辊式封合及辊式进给,泡罩带在运行过程中饶在辊面上会形成弯曲,因而不适合成型较大、较深及形状复杂的泡罩,被包装物品的体积也应较小。
◆平板式泡罩包装机
平板式泡罩包装机运行过程及工作程序:成型塑胶片在平板式预热装置处加热至软化可塑状态,由步进装置牵引送至平板式成型装置,利用压缩空气将软化的塑胶硬片吹塑(或冲压加吹塑)成泡罩,充填装置将被包装物充填入泡罩内,而后转送至平板式封合装置,在合适的温度及压力下,将覆盖塑胶硬片与
铝箔封合,最后送至打字、压印和冲切装置,打出批号、压出折断线,冲切成规定尺寸的板块。
即:成型塑胶硬片放卷→预热→吹塑成型→物料充填→封合覆盖铝箔→打批号→压折断线→步进→冲切
→收废料。
最近几年有些药品需避光包装,出现了一种新型包装基材即复合铝箔,它在成型时不需要预热及压缩空气,而是采用机械拉伸的方法成型。
使用特点:成型装置结构形式为平板式,成型方式为吹塑成型(正压成型),利用压缩空气将加热软化的成型塑胶硬片吹入(或吹塑加冲压)成型模的型腔内,形成需要的几何形状的泡罩。
由于采用正压成型,因而成型质量好,尺寸精度高,细小部分的再现性好,光泽透明性好,泡罩美观挺括,壁厚均匀,成型泡罩尺寸可大些,拉伸比可大些,泡罩最大成型深度可达35毫米以上,可成型出形状复杂的泡罩,成型压力大于4Mpa。
封合装置结构为平板式,将待封合的材料铝箔送至平板式封合板之间后加压封合,经一定时间后迅速离开,属于间歇封合,面接触,所需封合总压力较大、封合机构精度要求高。
由于采用板式成型,板式封合,所以对板块尺寸变化适应性强,板块排列灵活,冲切出的板块平整,不翘曲。
但封合时间比较长,使整机速度降低,一般冲切次数在35次/分以内。
该类机型的充填空间较大、可同时布置多台充填机,更易实现一个板块包多种药品的包装,扩大了包装范围,提高了包装档次。
◆辊板式泡罩包装设备
辊板式泡罩包装机是由辊式、平板式泡罩包装机衍变而来的,它的运行过程与工作状态与上述两包装机基本相同,主要特征有:加热装置的结构均为平板式结构,成型方式为吹塑成型,即正压成型。
封合装置结构为辊筒式铝箔输送方式为间歇—连续结合式。
该类机型结构介于辊式和板式包装机之间,其工艺路线一般呈蛇形排布,使得整机布局紧凑、协调,外形尺寸适中,观察操作维修方便,模具更换简便、快捷、调整迅速可靠。
由于采用辊筒式连续封合,所以将成型机构与冲切机构的传动比关系协调好,可大大提高包装效率,一般此类机型的冲切频率最高可达100次/分以上。
辊板式泡罩包装设备集中了板式成型和辊式封合的两大优点,所以应用较为广泛,可以包装各种规格的药品糖衣片、素片、胶囊、胶丸及异形药片,也可用于包装巧克力豆、泡泡糖等小食品,但一般直径超过了l6毫米的大片剂药品、胶囊、异形片在板块上斜排角度超过45度时,不适合用此类包装设备。