洁净工作服清洗消毒验证标准化文件发布号：（9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
验证报告目录
1.验证概述
2.验证目的
3.采用的文件标准
4.验证小组人员及职责
5.验证时间及进度安排
6.验证内容
7.验证结果
8.再验证周期
1 验证概述
工作服在使用过程中，人体的分泌物，空气中的尘粒，生产过程中的粉尘，与设备接触所沾染的油迹等均会对工作服造成不同程度的污染。为防止发生污染与交叉污染，保证产品质量的安全，因此应定期对工作服进行清洁消毒。
2验证目的
为确认工作服清洗、消毒方法能够保证工作服的清洁，防止发生污染与交叉污染，特制订本验证方案。
5 验证时间及进度安排
方案制定日期：2015年月日——2015年月日
方案实施日期：2015年月日——2015年月日
报告日期：2015年月日——2015年月日
6验证内容
验证条件要求
将收集来的洁净工作服按《工作服清洗消毒操作规程》进行清洗消毒，烘干后按规定存放在专用的储物柜中，待用。
验证范围
1）洁净工作服清洗、消毒的效果；
2）连续穿着工作服3天后含菌数；
3）工作服清洗消毒后存放5天后的含菌数。
接受标准
十万级生产区用洁净工作服微生物不能超过10个/取样点。
验证步骤
1）表面清洁检查，用肉眼观察，检查整件洁净工作服内外表面，特别是袖、领、胸腹等易脏部位的清洁程度；
2）取样点的确定
微生物检查：每件取样点不少于3个。领（A）袖（B）为必选点，其他任选一点（C）；3）取样方法
微生物检查，按表面污染试验：把各取样部位按于培养皿表面。
4）每次工作服清洁消毒后取三件：一件检验室当天检测，以验证其清洁消毒效果；一件连续穿着三天后检测其含菌量，以验证其穿着有效期；一件按规定存储五天后检测其含菌量，以验证其清洁消毒有效期。
5）按3）重复操作三次。
6）需做微生物检查的化验室检测人员，经净化程序后进入洁净工作服存放间，确定取样点，取样作微生物检查并与标准对照，判定合格与否。
7验证结果：
8、再验证周期：
验证微生物检查原始记录
检品名称
所属车间检验依据
操作：培养皿制备：取灭菌平皿，将已融化并冷却的灭菌营养琼脂培养基，无菌操作注入各皿15~20ml，30~35℃培养24小时，无菌落生长，备用。
采样及培养：将被测工作服的各取样部位，依次做接触皿直接接触法试验，将试验后的各培养皿倒置于衡温培养箱，30~35℃培养72小时，观察点计菌落数。
细菌总数检查结果（CFU/皿）洁净工作服（清洗结束当天）
结论：
检验人：复核人：
