2023年一类二类三类医疗器械大全

2023年度医疗器械分类一览
本文档为2023年度医疗器械分类的一览表，按照相关法规和规定进行了整理和归类。

以下是各个分类及其简要说明：
一类医疗器械
- 一类医疗器械是指对人体进行体外诊断、治疗或者矫治、监测、补充或替代人体生理功能的医疗器械。

- 这些器械的使用风险较低，常见的有体温计、血压计、输液器等。

二类医疗器械
- 二类医疗器械是指在临床上用于医疗目的的、对人体直接或间接接触的医疗器械。

- 这些器械的使用风险较高，常见的有心电图机、骨科手术器械、血糖仪等。

三类医疗器械
- 三类医疗器械是指对人体进行体内诊断、治疗或者矫治、监测、补充或替代人体生理功能的医疗器械。

- 这些器械的使用风险较高且技术要求较高，常见的有人工心脏、植入式听力装置、植入式骨科材料等。

特殊医疗器械
- 特殊医疗器械是指对人体进行特殊诊断、治疗或者矫治、监测、补充或替代人体生理功能的医疗器械。

- 这些器械的使用风险较高且技术要求非常高，常见的有植入式心脏起搏器、人工心肺机等。

以上是2023年度医疗器械分类的一览表，根据相关法规和规定，医疗器械在使用过程中需要严格按照其分类进行管理和使用。

请医疗机构和相关人员遵守相关规定，确保医疗器械的安全和有效使用。

注意：本文档所列医疗器械分类仅供参考，具体分类以国家相关法规和规定为准。

2023版医疗设备分类目录
一、诊断设备
1. 血压计
2. 血糖仪
3. 心电图机
4. X光机
5. 超声波扫描仪
6. 核磁共振成像设备
7. CT扫描仪
8. PET扫描仪
二、手术设备
1. 手术刀
2. 缝合针
3. 吸引器
4. 手术灯
5. 手术台
6. 麻醉机
三、康复设备
1. 牵引器
2. 矫形器
3. 热疗设备
4. 电疗设备
5. 理疗设备
6. 呼吸机
四、监护设备
1. 心率监测器
2. 呼吸监测器
3. 血氧饱和度监测器
4. 体温监测器
5. 血液气体分析仪
五、实验室设备
1. 培养箱
2. 离心机
3. 分光光度计
4. 恒温水浴锅
5. 常规实验室试剂
六、体外诊断设备
1. 血液分析仪
2. 尿液分析仪
3. 血气分析仪
4. 生化分析仪
5. 免疫分析仪
以上仅为目录的一部分示例，该目录还包含其他类别和设备。

详细的分类信息可以从相关医疗设备管理机构获取，以确保准确性和最新性。

请注意，此处提供的信息仅供参考，具体的医疗设备分类可能会根据相关机构的要求进行调整和更新。

一类医疗器械资源汇总（汇总）一、概述一类医疗器械是指在正常使用情况下，对人体体表或者局部组织仅有轻微风险的医疗器械。

在我国，一类医疗器械的注册、生产、经营、使用等活动受到国家药品监督管理局的严格监管。

为了更好地了解一类医疗器械的资源情况，我们对我国一类医疗器械的资源进行了全面汇总，以期为相关行业和从业人员提供参考。

二、一类医疗器械分类根据《医疗器械监督管理条例》及其实施细则，一类医疗器械分为以下几类：1. 无菌医疗器械：如一次性注射器、输液器、手术器械等。

2. 非无菌医疗器械：如血压计、体温计、医用脱脂棉等。

3. 眼科光学器具：如隐形眼镜、角膜接触镜等。

4. 医用高分子材料及制品：如输液袋、引流管、医用敷料等。

5. 牙科材料：如义齿、正畸器材等。

6. 临床检验分析仪器：如尿液分析仪、血糖仪等。

7. 其他：如助听器、按摩器材等。

三、一类医疗器械资源分布1. 注册资源：截至2023年底，我国一类医疗器械注册证数量达到数万个，涵盖了各种类型的一类医疗器械。

2. 生产企业：我国一类医疗器械生产企业分布在全国各地，其中广东、江苏、浙江、山东等省份的企业数量较多。

这些企业涵盖了各类一类医疗器械的生产，能够满足市场需求。

3. 经营企业：一类医疗器械的经营企业包括批发和零售企业。

批发企业主要分布在北京、上海、广东等地区，零售企业则遍布全国各地。

4. 使用单位：一类医疗器械的使用单位包括各级医疗机构、家庭和个人。

医疗机构中，一类医疗器械的使用主要集中在基层医疗卫生机构和民营医院。

5. 科研资源：我国一类医疗器械的科研资源主要集中在高等院校、科研院所和部分企业。

这些单位在医疗器械的研发、技术创新和人才培养方面具有较强实力。

四、一类医疗器械产业发展趋势1. 政策支持：近年来，国家加大对医疗器械产业的支持力度，出台了一系列政策措施，为一类医疗器械产业的发展创造了良好环境。

2. 创新能力提升：随着科研投入的加大，我国一类医疗器械的创新能力逐步提升，新产品、新技术不断涌现。

2023年最新的二类医疗器械目录2023 二类医疗器械目录二类医疗器械目录2023 二类医疗器械目录《医疗器械分类目录》基础外科手术器械显微外科手术器械神经外科手术器械眼科手术器械耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械妇产科用手术器械计划生育手术器械注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械普通诊察器械医用电子仪器设备医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备医用激光仪器设备医用高频仪器设备物理治疗及康复设备中医器械医用磁共振设备医用X射线设备医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备医用核素设备医用射线防护用品、装置临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具病房护理设备及器具消毒和灭菌设备及器具医用冷疗、低温、冷藏设备及器具口腔科材料医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂医用高分子材料及制品软件介入器材二类医疗器械目录二类医疗器械申请与受理申请人登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，根据受理范围的规定，需提交以下申请材料:1.《中华人民共和国医疗器械注册申请表》;申请企业填交的《中华人民共和国医疗器械注册申请表》应有法定代表人签字并加盖公章，所填写项目应齐全、准确，填写内容应符合以下要求:(1) 生产企业名称、注册地址与《医疗器械生产企业许可证》相同;(2) 产品名称、型号、规格与所提交的产品标准、检测报告等申请材料中所用名称、型号、规格一致。

2.《医疗器械注册登记表》;(1) 生产企业名称、企业注册地址、生产地址与《医疗器械生产企业许可证》内容相同;(2) 产品名称、型号、规格必须与产品标准一致;(3) 产品标准应填写现行有效的产品标准编号及名称。

3.医疗器械生产企业资格证明(包括《医疗器械生产企业许可证》副本复印件及《工商营业执照》副本复印件)(1)申请注册的产品应在《医疗器械生产企业许可证》核定的生产范围内;(2)《医疗器械生产企业许可证》和《工商营业执照》应在有效期内。

医疗设备分类目录(2023)
一、影像诊断设备
1.1 X射线诊断设备
包括X射线摄影设备、数字化X射线摄影系统、计算机断层扫描设备等。

1.2 超声诊断设备
例如超声诊断系统、彩色多普勒超声诊断系统、超声心动图设备等。

1.3 核磁共振设备
包括临床应用核磁共振成像设备、功能性磁共振成像设备等。

二、实验室和临床检测设备
2.1 生化检测设备
如全自动生化分析器、电泳分析器、血糖仪等。

2.2 血液检测设备
例如全血细胞分析仪、血液凝固分析仪、血液沉降仪等。

2.3 病原微生物检测设备
包括微生物培养设备、PCR设备、微生物鉴定设备等。

三、治疗设备
3.1 物理治疗设备
例如电子刀、高强度聚焦超声治疗设备、冷冻治疗设备等。

3.2 心脏和血管治疗设备
如人工心脏、心脏起搏器、血管导管等。

3.3 呼吸治疗设备
包括呼吸机、吸痰机、氧气机等。

四、康复辅助设备
4.1 助行设备
例如轮椅、拐杖、助行车等。

4.2 辅助通讯设备
如听力助听器、语音合成器等。

4.3 助视设备
包括电子放大器、盲杖、点字设备等。

以上是2023年医疗设备分类目录，各类医疗设备的应用，确保了医疗行业的健康发展，同时也为病患提供了更加全面、精确的诊疗服务。

2023年9月批准注册三类医疗器械产品目录2023年9月，经过严格的审查和评估程序，国家药监局批准注册了一批三类医疗器械产品。

这些产品的注册通过标志着它们符合国家的质量和安全标准，可以在市场上合法销售和使用。

本文将对这些注册的医疗器械产品目录进行介绍。

首先，本次注册的医疗器械产品目录包括了多个领域的产品，涵盖了从诊断、治疗到康复的全过程。

其中，诊断类产品是非常关键的一部分，它们可以通过各种方式帮助医生和患者确定疾病的种类和病情。

这些产品包括了各种各样的试纸、试剂盒和仪器设备，用于检测血液、尿液、唾液等样本中的生化指标、病原微生物和遗传变异等。

此外，还有一些高端的影像学设备，如CT、MRI和超声等，它们可以提供更准确的影像信息，帮助医生做出更精确的诊断。

治疗类产品在医疗器械产品目录中也占据重要地位。

这些产品主要用于手术、介入和药物治疗等过程中。

手术类产品包括了各种手术器械、手术材料和手术设备，如手术刀、缝合线、缝合针、电刀等。

介入类产品主要包括了导管、支架、球囊等，它们可以通过人体的天然腔道或血管，达到治疗的目的。

此外，还有一些用于药物治疗的器械产品，如注射器、输液器等，它们可以帮助医生准确地给患者输液或注射药物，确保治疗的效果和安全。

康复类产品也是本次注册的医疗器械产品目录的一部分。

这些产品通常用于康复治疗和辅助功能恢复。

其中，最常见的是康复辅助器具，如轮椅、助行器、矫形器等，它们可以帮助行动不便的人重新融入社会。

此外，还有一些康复训练器械，如理疗仪器、康复床等，它们可以帮助患者进行针对性的康复训练，加速伤口愈合和功能恢复。

总的来说，通过2023年9月的注册审核，国家药监局批准了一批符合质量和安全标准的三类医疗器械产品。

这些产品的注册通过，将为医生提供更多更好的诊断和治疗工具，为患者提供更安全更有效的医疗服务。

未来，我们可以期待这些注册的医疗器械产品在医学领域的广泛应用，为人类的健康事业做出更大的贡献。

医疗器械2023年分类总览一、背景介绍医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或实施医学手术的器械、设备、用品、材料或其他物品。

为了确保医疗器械的安全性和有效性，各国都对医疗器械进行分类管理。

本文将总览医疗器械在2023年的分类情况。

二、医疗器械分类概述根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械分为三类：一类、二类和三类。

具体分类如下：1. 一类医疗器械一类医疗器械是指对人体的预防、诊断、治疗、监测或缓解疾病具有低风险的医疗器械。

一类医疗器械的特点是使用简单、安全性高、风险低。

例如，一些常见的一类医疗器械包括体温计、血压计、口罩等。

2. 二类医疗器械二类医疗器械是指对人体的预防、诊断、治疗、监测或缓解疾病具有中等风险的医疗器械。

二类医疗器械的特点是功能复杂、安全性要求高、风险中等。

例如，一些常见的二类医疗器械包括心电图机、血糖仪、呼吸机等。

3. 三类医疗器械三类医疗器械是指对人体的预防、诊断、治疗、监测或缓解疾病具有高风险的医疗器械。

三类医疗器械的特点是功能复杂、使用风险高、安全性要求严格。

例如，一些常见的三类医疗器械包括人工关节、心脏起搏器、人工器官等。

三、医疗器械分类变化根据医疗技术的不断进步和科学研究的发展，医疗器械的分类也会随之发生变化。

在2023年，预计会有以下一些变化：1. 部分原属于二类医疗器械的产品可能会被重新评估后划归为一类医疗器械，这是因为这些产品的安全性和风险评估已经得到更多的数据支持。

2. 部分原属于一类医疗器械的产品可能会被重新评估后划归为二类医疗器械，这是因为这些产品的功能复杂度和使用风险被重新认识到。

3. 一些具有创新性和前瞻性的医疗器械可能会被划归为三类医疗器械，这是因为这些产品的功能复杂度和使用风险较高。

四、结论医疗器械在2023年的分类总览如上所述。

随着科技的不断发展和医疗技术的进步，医疗器械的分类也会随之调整。

这有助于确保医疗器械的安全性和有效性，为人们的健康提供更好的保障。

一类二类三类医疗器械分类目录大全医疗器械在医疗领域中发挥着至关重要的作用，它们的分类对于医疗行业的规范管理、使用安全以及监管等方面都具有重要意义。

接下来，为您详细介绍一类、二类、三类医疗器械的分类目录。

一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

常见的一类医疗器械包括：基础外科用刀，如手术刀、手术刀柄等；普通诊察器械，像听诊器、压舌板；医用电子仪器设备中的部分，例如冷敷贴、电位治疗设备；以及病房护理设备及器具，如病床、推车等。

还有一些康复理疗设备，像磁疗器具、热敷袋等也属于一类医疗器械。

二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

这其中包含了一些常见的医用 X 射线设备，如 X 射线诊断设备、X 射线治疗设备；口腔科设备及器具，例如牙科综合治疗椅；还有病房护理设备及器具中的部分，如电动吸引器、输液泵等。

此外，一些临床检验分析仪器，像全自动生化分析仪、半自动生化分析仪也在二类医疗器械的范畴。

血压计、体温计、血糖仪等常见的测量设备也属于二类医疗器械。

三类医疗器械则是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

像植入式心脏起搏器、血管支架、人工关节等植入人体的器械，以及眼科用的人工晶体、角膜接触镜等都属于三类医疗器械。

还有一些大型的医用磁共振设备、医用高能射线设备等也在三类医疗器械之列。

对于医疗器械的分类，国家有着严格的标准和规定。

这些分类主要基于医疗器械的预期用途、结构特征、使用方法等因素。

不同类别的医疗器械在注册、生产、经营和使用等环节都有着不同的管理要求。

一类医疗器械的生产，只需要向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案即可。

而二类和三类医疗器械的生产，则需要获得省级食品药品监督管理部门的批准，并取得医疗器械生产许可证。

在经营方面，一类医疗器械的经营无需许可和备案。

经营二类医疗器械需要向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。

医疗器械分类目录20231. 引言医疗器械分类是为了统一管理和监督医疗器械的使用、生产和销售而制定的一套分类标准。

根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械按照其功能、特点和用途等因素进行分类。

本文档将详细介绍医疗器械分类目录2023的分类方式和相关注意事项。

2. 医疗器械分类目录2023医疗器械分类目录2023是国家药监局制定的最新医疗器械分类标准，于2023年正式实施。

该目录将医疗器械分为17个类别，每个类别下又有不同的子类别，以便更好地管理各类医疗器械。

下面将简要介绍每个类别以及其对应的子类别。

2.1 第一类：体外诊断医疗器械•血液分析系统•全自动生化分析仪•血凝分析系统•免疫分析系统2.2 第二类：医疗影像设备•X射线设备•磁共振设备•CT设备•超声诊断设备2.3 第三类：治疗设备•手术器械•输液器材•注射器材•植入材料2.4 第四类：监测设备•生命体征监测仪器•血压监测设备•呼吸监护设备•心电监护设备2.5 第五类：手术辅助器械•手术刀具•缝合材料•手术电刀•针线器械2.6 第六类：口腔医疗器械•牙科医疗器械•口腔护理器械•正畸器械•口腔检查器械2.7 第七类：康复辅助器械•轮椅和助行器具•助听器•假肢•制动辅助器具2.8 第八类：注射和输液器械•注射器•输液器•输血器•静脉留置针2.9 第九类：体外循环和血液净化器械•人工心肺机•血液透析器•血液灌流器•肺功能测试设备2.10 第十类：计量器械•医用温度计•医用血压计•医用血糖仪•医用血氧测定仪2.11 第十一类：消毒和灭菌器械•医用高压蒸汽灭菌器•医用超声波洗器•医用气体灭菌器•医用化学灭菌器2.12 第十二类：未列入其他类别的医疗器械•物理治疗器械•医用冷冻设备•医用激光设备•医用显微镜2.13 第十三类：器械维修和设备配件•医用设备维修工具•医用设备零配件•医用设备检测器具•医用电池2.14 第十四类：试剂和试剂盒•医用诊断试剂•医用检验试剂•医用免疫试剂•医用检测试剂盒2.15 第十五类：急救器械•呼吸道管理器械•体外复苏器•创伤救护器械•医用冷敷敷料2.16 第十六类：眼科医疗器械•眼科手术器械•眼科检查器械•视觉辅助器械•视力矫正器械2.17 第十七类：其他器械•医用照明器械•医用输精管结扎器•医用耗材收纳器械•医用麻醉泵3. 注意事项在使用和销售医疗器械时，需要遵守以下注意事项： * 医疗机构和个人必须按照其相应的注册分类使用医疗器械。

2023年度医疗器械分类一览医疗器械是指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的设备、器具、材料或其他类似产品。

根据其风险程度和作用方式，医疗器械被分为不同的类别。

本文档旨在概述2023年度医疗器械的分类情况。

一、医疗器械分类原则医疗器械的分类主要依据其风险程度、预期用途和潜在用户。

根据《医疗器械监督管理条例》和相关国家标准，医疗器械分为三类：1. 第一类医疗器械：风险较低的医疗器械，如手动牙刷、体温计等。

2. 第二类医疗器械：具有中度风险的医疗器械，如血压计、血糖仪等。

3. 第三类医疗器械：具有较高风险的医疗器械，如心脏起搏器、人工关节等。

二、2023年度医疗器械分类目录以下为2023年度医疗器械分类目录的详细信息：第一类医疗器械1. 外科用具：如手术刀、镊子等。

2. 家庭医疗护理用品：如绷带、创可贴、体温计等。

3. 眼科医疗器械：如眼药水、隐形眼镜等。

4. 口腔科医疗器械：如牙刷、牙膏、假牙等。

5. 康复医疗器械：如拐杖、轮椅等。

第二类医疗器械1. 诊断器械：如心电图机、超声波诊断仪等。

2. 治疗器械：如氧气浓缩器、呼吸机等。

3. 监测器械：如血压计、血糖仪等。

4. 中医器械：如针灸针、拔罐器等。

5. 家庭护理器械：如电动牙刷、按摩器等。

第三类医疗器械1. 心脏外科器械：如心脏起搏器、人工心脏等。

2. 血管外科器械：如血管内支架、人工血管等。

3. 神经外科器械：如脑起搏器、神经导管等。

4. 骨科器械：如人工关节、骨折内固定器等。

5. 整形外科器械：如假体、美容仪器等。

6. 体外诊断试剂：如酶联免疫吸附试验试剂盒、核酸检测试剂等。

三、总结2023年度医疗器械分类涵盖了预防、诊断、治疗疾病的各种设备、器具、材料或其他类似产品。

根据风险程度和作用方式，医疗器械被分为三类，分别为第一类、第二类和第三类。

各类医疗器械具有不同的风险程度和监管要求。

了解医疗器械的分类有助于更好地保障患者安全，提高医疗器械的监管水平。

医疗器械2023年分类总览医疗器械是指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的设备、器具、材料或其他类似产品。

根据其功能、用途和风险程度，医疗器械被分为不同的类别。

本文档旨在提供2023年医疗器械的分类总览，以帮助理解各类医疗器械的特点和相关规定。

一、医疗器械分类根据我国《医疗器械监督管理条例》和相关法规，医疗器械分为以下几个类别：1. 第一类医疗器械第一类医疗器械是指风险较低的医疗器械，主要包括：- 家庭用的医疗器械，如血压计、体温计、胎心仪等；- 非侵入性的诊断设备，如心电图机、超声波设备等；- 一次性使用无菌医疗器械，如注射器、输液器等；- 以及其他低风险的医疗器械，如矫形器、护理用品等。

2. 第二类医疗器械第二类医疗器械是指具有中度风险的医疗器械，主要包括：- 侵入性诊断设备，如导管、穿刺针等；- 治疗设备，如放射治疗设备、激光治疗设备等；- 植入性医疗器械，如人工关节、心脏起搏器等；- 以及其他具有中度风险的医疗器械，如氧气吸入器、呼吸机等。

3. 第三类医疗器械第三类医疗器械是指具有较高风险的医疗器械，主要包括：- 植入性医疗器械，如心脏支架、人工耳蜗等；- 生命支持系统，如人工器官、血液透析器等；- 高值耗材，如血管内导管、支架等；- 以及其他具有较高风险的医疗器械，如整形外科材料、医疗机器人等。

二、监管要求根据医疗器械的风险程度，我国对不同类别的医疗器械实施不同的监管要求：1. 第一类医疗器械第一类医疗器械的生产企业需向所在地市级食品药品监督管理局备案，无需进行产品注册。

但需保证产品质量和安全性，确保产品符合相关标准和要求。

2. 第二类医疗器械第二类医疗器械的生产企业需向所在地省级食品药品监督管理局申请产品注册，并提交相关资料。

注册审查部门应当在45个工作日内完成审查。

3. 第三类医疗器械第三类医疗器械的生产企业需向国家食品药品监督管理局申请产品注册，并提交相关资料。

注册审查部门应当在60个工作日内完成审查。

第二批实施医疗器械唯一标识的产品目录依据《医疗器械分类目录》列出以下品种（103个）：一、01有源手术器械一级产品类别二级产品类别01超声手术设备及附件03超声手术设备附件02激光手术设备及附件02医用激光光纤01高频手术设备03高频／射频手术设备03氢保护气凝设备及附件04高频／射频用电极及导管05射频消融设备用灌注泵09内窥镜手术用有源、01内窥镜手术用有源设备设备10其他手术设备03电动吻合器04手术动力系统二、02元源手术器械一级产品类别二级产品类别01吻合器（带钉）02吻合器（不带在丁）13手术器械幽吻（缝）03内窥镜用吻（缝）合器械合器械及材料（不带钉）04血管缝合装直07不可吸收缝合线三、03神经和心血管手术器械一级产品如1J I 二级产品类别管理类别II类部分IIII类部分IIII类部分IIII类部分II类部分II管理类别II类部分II类部分IIII类部分II｜管理类别｜04导管消毒连接器II 12穿刺针II 14导管勒II 13神经和心血管手术器15扩张器II 械－心血管介入器械17球囊扩张导管用球囊充压II 装置18连接阅II 25延长管II四、04骨科手术器械一级产品类别二级产品类别管理类别07骨科用锥01介入木用骨锥II 12骨科用有源器械01骨科动力手术设备II 02配套工具II 类部分13外固定及牵引器械02外固定支架II 类部分01微创骨导引器II 14基础通用辅助器械02骨水泥器械II 类部分03植骨器械II 类部分16关节外科辅助器械01骨水泥定型模具II 类部分03注射推进装置II 类部分04椎体成形导引系统II 05纤维环缝合器械II 17脊柱外科辅助器械06椎体后缘处理器II 13脊柱手术通道器械II 15配套工具II 类部分18骨科其他手术器械02颅骨矫形器械II五、06医用成像器械一级产品类别｜二级产品类别｜管理类别｜-2一02泌尿X射线机II01诊断X射线机04口腔X射线机II类部分06内窥镜用活检袋II16内窥镜辅助用品07内窥镜咬口、套管II类部分穴、07医用诊察和监护器械一级产品类别二级产品类别管理类别03体表电极II 10附件、耗材04脉搏血氧传感器II05导电音II 七、08呼吸、麻醉和急救器械一级产品类别二级产品类别管理类别05呼吸、麻醉、急救设07雾化设备／；在化装置II 备辅助装置03气管内插管／气管套管II04食道气管插管II05喉罩II06呼吸、麻醉用管路、06口咽／鼻咽通气道II 面罩07支气管堵塞器II08鼻氧管II类部分09呼吸道用吸引导管II（吸痰管）八、09物理治疗器械一级产品类别｜二级产品类别｜管理类别｜-3一01激光治疗设备02光动力激光治疗设备03光治疗设备04强脉冲光治疗设备05红光治疗设备06蓝尤治疗设备九、10输血、透析和体外循环器械一级产品类别二级产品类别03血液净化及腹膜透析设备06腹膜透析设备04血液净化及腹膜透析04腹膜透析器具器具十、12有源植入器械一级产品类别二级产品类别10起搏系统分析设备01心脏节律管理设备11心脏节律管理程控设备12连接器套筒07测讯剌激器02神经调控设备08测试延伸导线09神经调控程拉设备03辅助位听觉设备02体外声音处理器03辅助位听觉调控设备04其他01植入式心脏收缩力调节设备十一、14注输、护理和防护器械一级产品如1J I 二级产品类别-4一II类部分II类部分IIIIII管理类别IIII类部分管理类别IIIIIIIIIIIIIIIIII类部分｜管理类别｜01注射、穿刺器械02血管内输液器械05非血管内导（插）管06与非血管内导管配套用体外器械12造口、疤痕护理用品14医护人员防护用品十二、16眼科器械一级产品如1J I01注射泵II类部分04笔式注射器II 07注射器辅助推动装置II类部分01输液泵II类部分12药液用转移、配药器具II 02经鼻肠营养导管II03导尿管II类部分04直肠管（胆门管）II类部分05输尿管支架II类部分06引流导管II07扩张导管II08造影导管II09测压导管II 01颅脑外引流收集装置II02胸腔引流装置II05负压引流海绵II类部分06负压引流封闭膜II02疤痕修复材料II01防护口罩II02防护服II二级产品类别｜管理类别｜-5一03视光设备和器具03视觉治疗设备04眼科测量诊断设备和器具01日民科激光诊断设备05眼科治疗和手术设04眼科冷冻治疗设备备、辅助器具06眼科治疗和手术辅助器具14义眼片07眼科植入物及辅助器15人工晶状体、人工玻璃体械植入器械16袁袋张力环植入器械十二、18妇产科、辅助生殖和避孕器械一级产品类别二级产品类别05妇产科用扩张器、牵开器01妇产科手术器械10子宫输卵管造彰、输卵管通液器械04妇产科治疗器械02妇科假体器械01辅助生殖导管07辅助生殖器械02辅助生殖穿刺耳又卵／精针03辅助生殖微型工具十四、19医用康复器械一级产品类别二级产品类别01认知言语视听障碍康复设备07助听器十五、22临床检验器械一级产品如1J I 二级产品类别-6一IIII类部分IIII类部分II类部分II类部分II类部分管理类别II类部分II类部分II类部分IIIIII 管理类别II ｜管理类别｜01血液学分析设备11采样设备和器具02血细胞分析仪器04静脉血样采血管IIII一7一。

2023年医疗设备分级清单
医疗设备是现代医疗行业的重要组成部分，其性能和功能对于医疗机构的治疗效果和患者的安全至关重要。

为了更好地管理和规范医疗设备的使用，根据设备的复杂性、风险程度和临床需求，我们制定了2023年的医疗设备分级清单。

一、医疗设备分级概述
根据我国《医疗器械监督管理条例》和相关标准，医疗设备分为四级，具体如下：
1. 第一级：低风险医疗设备，如体温计、血压计等。

2. 第二级：中风险医疗设备，如心电图机、超声波设备等。

3. 第三级：高风险医疗设备，如磁共振成像设备、直线加速器等。

4. 第四级：极高风险医疗设备，如心脏起搏器、人工关节等。

二、2023年医疗设备分级清单
以下为2023年医疗设备分级清单：第一级：低风险医疗设备
第二级：中风险医疗设备
第三级：高风险医疗设备
第四级：极高风险医疗设备
三、注意事项
1. 各级医疗机构应根据实际需求和医疗设备分级情况，合理配置和使用医疗设备。

2. 医疗设备的使用人员应经过相应的培训和考核，确保能够熟练、正确地操作和维护设备。

3. 医疗机构应定期对医疗设备进行维护和检查，确保设备的性能和安全。

4. 各级卫生健康行政部门应加强对医疗设备监管，加大对违法违规行为的查处力度。

本清单仅供参考，具体使用和监管要求请遵照国家法律法规和相关政策。

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以上就是2023年医疗设备分级清单的相关内容，希望对您有所帮助。

如有任何疑问或建议，请随时与我们联系。

2023年度医疗器械分类一览
医疗器械分为三类，根据其潜在风险和使用复杂性，分别是类Ⅰ、类Ⅱ和类Ⅲ。

以下是2023年度的主要医疗器械分类一览。

一、类Ⅰ型医疗器械
这类医疗器械的风险相对较低，一般不会进入人体，或者仅仅是短期进入人体。

例如：
1. 手术器械：如手术剪刀、钳子等。

2. 基本诊断设备：如血压计、体温计等。

3. 非植入式矫形器械：如助行器、拐杖等。

4. 基础护理器械：如止血带、医用面罩等。

二、类Ⅱ型医疗器械
这类医疗器械的风险适中，可能会长期进入人体或者用于重要的生命支持。

例如：
1. 临床诊断设备：如血糖仪、超声波设备等。

2. 植入式矫形器械：如人工关节、植入式听力设备等。

3. 重要的生命支持设备：如呼吸机、心脏起搏器等。

4. 复杂的辅助设备：如轮椅、电动床等。

三、类Ⅲ型医疗器械
这类医疗器械的风险相对较高，可能会对人体造成重大影响或者是生命支持的关键设备。

例如：
1. 高风险的植入设备：如心脏支架、人工心脏瓣膜等。

2. 高风险的诊断设备：如核磁共振设备、计算机断层扫描设备等。

3. 高风险的治疗设备：如放射治疗设备、化疗泵等。

4. 高风险的生命支持设备：如体外循环设备、人工肺等。

以上就是2023年度医疗器械的主要分类一览。

请注意，具体的分类可能因地区和具体的医疗器械法规而有所不同。

医疗器械分类目录（2023）一、概述根据《医疗器械监督管理条例》和相关法律法规，为了加强对医疗器械的监督管理，保障医疗器械使用安全有效，现将我国医疗器械分类目录进行调整，制定本目录。

本目录将医疗器械分为21个大类，并对每个大类下的产品进行详细分类。

二、医疗器械分类1. 医用成像设备- X射线诊断设备- 超声波诊断设备- 磁共振成像设备- 核医学成像设备- 计算机断层扫描设备（CT）- 单光子发射计算机断层扫描设备（SPECT）- 正电子发射断层扫描设备（PET）2. 医用诊断仪器及设备- 临床检验分析仪器- 免疫分析仪器- 生化分析仪器- 尿液分析仪器- 血球分析仪器- 微生物分析仪器3. 医用治疗设备及器具- 心脏起搏器- 人工关节- 人工器官- 内窥镜设备- 呼吸机- 透析设备4. 医用放射设备- 放射治疗设备- 放射性药物- 放射性同位素设备5. 医用超声设备- 超声波治疗设备- 超声波诊断设备6. 医用激光设备- 激光治疗设备- 激光诊断设备7. 医用高频设备- 高频手术设备- 高频热疗设备8. 医用Ｘ射线设备- Ｘ射线治疗设备- Ｘ射线诊断设备9. 医用核素设备- 核素显像设备- 核素治疗设备10. 医用磁共振设备- 磁共振治疗设备- 磁共振诊断设备11. 医用内窥镜设备- 内窥镜摄像设备- 内窥镜治疗设备12. 医用手术器械- 通用手术器械- 专科手术器械13. 医用针具及穿刺器材- 一次性使用无菌注射器- 一次性使用输液器- 一次性使用针头14. 医用敷料- 纱布- 棉签- 绷带15. 医用防护用品- 医用防护服- 医用口罩- 医用手套16. 医用耗材- 一次性使用输液器- 一次性使用注射器- 一次性使用口罩17. 医疗设备配件- 呼吸机配件- 透析机配件- 心脏起搏器配件18. 康复医疗设备- 康复训练设备- 康复评估设备19. 中医医疗器械- 中药煎药机- 针灸设备- 拔罐设备20. 家用医疗器械- 家庭血压计- 家庭血糖计- 家庭睡眠监测设备21. 其他医疗器械- 医疗器械清洁设备- 医疗器械消毒设备- 医疗器械储存设备三、结语本目录是根据我国医疗器械行业的实际情况和相关法律法规编制的，旨在为医疗器械监管、生产、经营和使用提供依据。