2018年中国基因检测行业研究报告

2018年基因测序行业分析报告2018年12月目录一、行业管理体制、主要法规及政策 (4)1、行业主管部门及主要法律法规 (4)2、行业主要发展规划及政策 (5)（1）中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要 (6)（2）“十三五”国家科技创新规划 (6)（3）促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见 (7)（4）促进医药产业健康发展的指导意见 (7)（5）“十三五”生物技术创新专项规划 (7)（6）国家重点研发计划 (7)（7）“十三五”生物产业发展规划 (8)（8）基因检测技术应用示范中心建设 (8)（9）关于推进农业农村大数据发展的实施意见 (8)（10）国家自然科学基金“十三五”发展规划 (9)二、行业发展状况 (9)1、生物科技行业概况 (9)2、基因测序行业概况 (10)3、行业发展历程 (11)4、行业发展趋势 (14)（1）二代测序技术在较长时间内仍将为主流技术 (14)（2）基因测序临床应用发展空间广阔 (14)（3）测序服务规模效应强，未来将以集中化外包为主要模式 (14)（4）数据分析能力决定基因测序企业核心竞争力 (15)三、行业竞争格局 (15)1、竞争格局 (15)2、主要企业 (16)（1）华大基因 (16)（2）安诺优达 (17)（3）百迈客 (17)（4）Macrogen (17)3、行业壁垒 (18)（1）技术壁垒 (18)（2）政策壁垒 (18)（3）人才壁垒 (19)（4）资金壁垒 (19)（5）市场壁垒 (20)四、影响行业发展的因素 (20)1、有利因素 (20)（1）技术的提升以及测序成本的降低推动行业发展 (20)（2）下游应用领域逐步拓展，测序服务市场的空间越来越大 (20)（3）云平台为基因测序服务行业发展奠定基础 (21)2、不利因素 (21)（1）行业企业对上游依赖程度较高 (21)（2）高端专业技术人才缺乏 (22)五、行业周期性、区域性、季节性特征 (22)一、行业管理体制、主要法规及政策1、行业主管部门及主要法律法规向科研机构等企事业单位提供的基因检测和生物信息分析等研究服务，系科研项目中的一个外包环节，不涉及行业监管。

2018年基因测序行业市场调研分析报告目录第一节基因测序：解读遗传密码的颠覆性技术 (5)一、基因和基因测序 (5)于、测序的操作流程 (7)第于节基因测序加速发展，三代技术各有所长 (9)一、测序技术的发展历程 (9)于、第一代测序技术：零的突破 (9)三、第二代测序技术：以读长换通量 (11)1、可逆链终止测序法原理 (11)2、第二代测序技术平台 (12)3、第二代测序技术的优势和局限 (13)四、第三代测序技术：优势明显替代空间大，准确率低亟待解决 (14)1、单分子实时测序原理 (14)2、第三代测序平台 (15)3、第三代测序技术的优势和局限 (16)五、测序行业的现状：第二代测序主导市场，第三代测序后劲十足 (17)第三节基因测序的产业链 (20)一、上游：Illumina 一家独大 (20)于、中游：测序服务一片红海，数据分析尚有潜力 (23)三、下游：“基因测序+”优势刜显，应用服务遍地开花 (28)1、成本下降催生终端需求，政策配套推动市场发展 (28)2、无创产前检测（NIPT）：基因测序临床转化最成熟的项目 (31)3、胚胎植入前遗传学检测（PGD/PGS）：继 NIPT 之后，基因测序临床应用的下一个爆发点 (32)4、肿瘤基因检测：预防→诊断→治疗→监测，基因测序全方位覆盖 (33)5、其它应用：由点到面，静待花开 (35)第四节行业相关企业 (36)图表1：染色体、DNA 和基因 (5)图表2：DNA 分子结构 (6)图表3：四种脱氧核糖核苷酸的结构 (6)图表4：基因测序流程 (7)图表5：基因测序技术发展历程 (9)图表6：桑格测序法原理 (10)图表7：Illumina 可逆链终止测序法原理 (12)图表8：第二代测序技术发迁史 (13)图表9：单分子实时测序法原理 (15)图表10：部分测序服务公司 (17)图表11：2012-2017 年全球基因测序市场增速分布 (18)图表12：基因测序行业产业链 (20)图表13：2013 年全球新一代测序仪市场格局 (21)图表14：2016 年全球新一代测序仪市场格局 (21)图表15：2016 年全球新一代测序仪市场格局（按仪器型号分类） (21)图表16：2014 年全球基因测序及基因工程服务市场格局 (24)图表17：国内测序公司分布 (24)图表18：1981-2015 年国内第二代测序公司（抽样）成立时间分布 (25)图表19：第二代测序的数据分析流程 (25)图表20：2012-2018 全球基因测序信息学市场规模 (27)图表21：2001-2015 年每兆数据量基因平均测序成本发化 (28)图表22：基因测序的应用领域 (29)图表23：全球基因检测市场主要应用领域占比 (30)图表24：无创产前检测操作流程 (31)图表25：胚胎秱植筛选操作流程 (32)图表26：肿瘤基因测序的应用领域 (33)表格1：三代测序技术参数对比 (17)表格2：国内企业测序仪开发模式 (23)表格3：国内测序行业相关政策 (30)表格4：无创产前检测与传统产前检测方法对比 (32)表格5：A 股部分测序相关公司（2017 年8 月28 日） (36)第一节基因测序：解读遗传密码的颠覆性技术一、基因和基因测序基因测序是指通过测序设备对脱氧核糖核酸（DNA）的碱基排列顺序进行测定，从而解读DNA 的遗传密码，为生命科学研究、临床诊断和治疗等提供指导的过程。

基因检测行业研究报告
基因检测行业是利用先进的技术手段对个体的基因进行分析和检测，以获取相关的遗传信息，从而为个体的健康管理和疾病风险评估提供科学依据。

首先，基因检测行业在全球范围内呈现出快速增长的趋势。

随着基因科研和技术的不断进步，基因检测的成本大幅下降，普及化和商业化程度不断提高，促进了行业的快速发展。

目前，基因检测行业已广泛应用于个体的健康管理、疾病的早期预警和预测、肿瘤筛查和个体化药物治疗等领域。

其次，基因检测行业还面临一些挑战。

首先，个人基因信息的隐私问题引起了社会的关注。

因此，建立相关的法律和规范，保护个人基因信息的安全和隐私是当前亟需解决的问题。

其次，基因检测市场竞争激烈，企业需要不断提升技术水平和服务质量，加强独特的产品和服务的研发，以保持竞争优势。

此外，基因检测的标准化和规范化也是行业发展的重要环节，需要各方共同努力。

最后，基因检测行业具有广阔的市场前景。

随着人们对健康的关注度提高，基因检测行业将有更多的市场需求。

特别是在个体化医疗和药物研发领域，基因检测将发挥重要的作用，推动相关技术的发展和创新。

综上所述，基因检测行业是一个具有巨大潜力和广阔市场前景的新兴行业。

随着相关技术的日益成熟，基因检测将为人们的健康管理提供更准确、更个性化的解决方案，并对医疗领域的
发展产生重要的推动作用。

同时，政府、企业和科研机构应共同努力，加强合作，推动基因检测行业的健康发展。

2018年基因测序行业市场调研分析报告目录第一节基因测序临床项目：重点覆盖生育和肿瘤 (5)第二节无创产前检测：基因测序临床转化最成熟的项目 (6)一、准确安全周期短，无创产检是方向 (6)二、受益二孩红利市场空间大，龙头企业先发优势强 (9)第三节胚胎植入前遗传学检测：继NIPT 之后，基因测序临床应用的下一个爆发点 (20)一、试管婴儿染色体异常高发，基因测序助力优质胚胎筛选 (20)二、胚胎植入前检测借力试管婴儿谋发展 (23)第四节肿瘤基因检测：预防→诊断→治疗→监测，基因测序全方位覆盖 (30)一、当前以筛查诊断为主，未来有望实现完全闭环 (30)1、肿瘤易感基因筛查 (30)2、肿瘤早期诊断 (31)3、肿瘤伴随诊断和用药指导 (34)4、肿瘤愈后监控 (36)二、增长潜力巨大，千亿市场可期 (37)第五节行业相关企业分析 (41)一、贝瑞基因：与注基因测序的临床转化 (41)二、华大基因：布局全面，国内测序龙头；厚积薄发，业务转型顺利 (41)三、其它相关上市公司 (43)图表1：基因测序在临床检测中的应用 (5)图表2：无创产前检测发展历程 (6)图表3：无创产前检测原理 (7)图表4：无创产前检测操作流程 (7)图表5：无创产前检测产品在全球各个国家的分布（截至2014 年底） (9)图表6：国内无创产前检测监管模式 (11)图表7：2010-2020 年我国出生人数预计发化 (12)图表8：唐氏综合征发病率随孕妇年龄增长显著升高 (13)图表9：2011-2015 年我国高龄产妇（≥35 岁）产儿比例 (14)图表10：政府定价对无创产前检测市场价格的影响(截止至2016 年8 月) (15)图表11：2015-2020 年我国无创产前检测预计市场规模 (15)图表12：2015 年我国无创产前检测市场格局（按检测例数计算） (16)图表13：2016Q1 我国无创产前检测市场格局（按检测例数计算） (17)图表14：国内主要无创产前检测产品检测样本量（截至2016.3） (18)图表15：胚胎植入前筛查对人巟受精生育的影响 (20)图表16：胚胎植入前遗传学检测发展历程 (21)图表17：胚胎植入前遗传学检测的操作流程 (21)图表18：胚胎植入前遗传学检测技术特点 (23)图表19：全球试管婴儿累计数量 (24)图表20：不孕不育比例随女性年龄增长迅速升高 (25)图表21：2011-2015 年我国30 岁以上产妇产儿比例 (25)图表22：2013-2020 年我国预计体外受精治疗周期数 (27)图表23：2016-2020 年我国NGS-胚胎植入前遗传学检测预计市场规模 (28)图表24：肿瘤基因测序的应用领域 (30)图表25：肿瘤中突发频率最高的20 个基因 (31)图表26：肿瘤细胞通过循环系统进行迁移 (32)图表27：坏死戒凋亡的肿瘤细胞DNA 和外泌体进入血液 (32)图表28：EGFR 基因突发影响培美曲塞治疗晚期肺癌的疗效 (34)图表29：非小细胞肺癌分子分型的个体化治疗策略 (35)图表30：PD1 单抗治疗肿瘤原理 (36)图表31：2008-2035 年全球癌症新增和死亡人数 (37)图表32：2018 年全球基因测序在部分常见癌症领域的预测渗透率 (37)图表33：2000-2011 年我国癌症发生率和死亡率（22 个样本点数据） (38)图表34：2012-2035 年我国癌症新增和死亡人数 (39)表格1：无创产前检测与传统产前检测方法对比 (8)表格2：国外无创产前检测产品参数对比 (10)表格3：国内无创产前检测行业相关政策 (10)表格4：2020 年我国无创产前检测预计市场规模 (16)表格5：国内无创产前检测产品参数对比 (18)表格6：胚胎植入前遗传学检测材料的对比 (22)表格7：国内胚胎植入前遗传学检测行业相关政策 (24)表格8：不孕不育主要治疗方法对比 (26)表格9：不孕不育主要治疗方法对比 (27)表格10：2020 年我国NGS-胚胎植入前遗传学检测预计市场规模 (29)表格11：三种液态活检方法的对比 (33)表格12：靶向突发基因的非小细胞肺癌重点药物研发进展（截至2016 年9 月） (34)表格13：国内肿瘤基因检测行业相关政策 (40)表格14：贝瑞基因检测服务产品 (41)表格15：：华大基因检测服务重点产品 (42)表格16：A 股部分测序相关公司（2017 年8 月28 日） (43)第一节基因测序临床项目：重点覆盖生育和肿瘤基因测序目前已经覆盖了临床检测的各个领域，其中应用最多的是生育健康和肿瘤诊断治疗两大板块。

２０１８年基因检测行业分析报告目录1基因检测技术发展概况1.1基因检测技术内涵1.2基因检测技术分类1.3基因检测技术发展历史1.4基因检测技术应用场景2 3 4基因检测行业发展背景2.1行业发展规模2.2行业发展阶段2.3行业发展驱动力基因检测产业链及解析3.1产业链图谱及解析：上、中、下游3.2上游：设备、试剂、软件生产商3.3中游：基因检测服务提供商3.4下游：个人、医疗机构、科研机构等用户基因检测市场现状及竞争分析4.1基因检测市场概况4.2科研级基因检测市场4.3临床级基因检测市场4.4消费级基因检测市场5代表性公司分析5.1贝瑞基因5.2二十三魔方生物5.3泛生子基因5.4卡尤迪生物6行业问题与发展趋势6.1行业问题及挑战6.2行业发展趋势判断引言1.研究背景：进入21世纪以来，以基因技术为代表的生命科学进入快速发展阶段，随之而来的是一系列商业化产品、服务的落地，为人们的健康提供了更多选择。

尤其基因检测行业自2015年前后迎来发展高峰，第一批最早进入该领域的公司大多已经上市，或接近上市规模，如华大基因、贝瑞基因、安诺优达等。

随着三代测序技术、人工智能技术的应用，预计基因检测行业不久后将再次迎来洗牌，出现新的发展机会。

而目前虽然基因检测行业虽然新进入者渐少，但融资热度仍在持续。

初创公司之间的竞争也愈演愈烈。

2.研究方向：基于上述背景，我们提出了以下本报告将聚焦的问题：（1）基因检测行业现已发展到什么阶段？后来者是否还有成长为独角兽的机会？（2）继无创产前筛查之后，下一个会被基因检测颠覆的医疗服务领域是什么？其中哪些企业能够脱颖而出？（3）随着三代测序、人工智能等技术的出现，距离基因检测真正实现商业化落地，还有多久？其间要迈过哪些坎？（4）除继续扩大基因检测样本量外，向产业链上游设备、试剂端延伸，是否会成为未来行业主要发展趋势？（5）未来随着基因检测市场渗透率逐渐扩大，会带来哪些新的技术进步和投资机会？3.研究范围：报告将梳理基因检测行业情况，及产业链上、中、下游的关系。

基因测序行业画像分析报告2018年12月目录一、行业发展状况 (4)1、生物科技行业概况 (4)2、基因测序简介 (5)3、基因测序行业发展历程 (5)二、行业驱动力分析 (7)1、技术的提升以及测序成本的降低推动行业发展 (7)2、下游应用领域逐步拓展，测序服务市场的空间越来越大.. 83、云平台为基因测序服务行业发展奠定基础 (8)三、行业发展趋势 (9)1、二代测序技术在较长时间内仍将为主流技术 (9)2、基因测序临床应用发展空间广阔 (9)3、测序服务规模效应强，未来将以集中化外包为主要模式.. 94、数据分析能力决定基因测序企业核心竞争力 (10)四、行业竞争分析 (10)1、竞争格局 (10)2、行业内主要企业 (11)（1）华大基因 (11)（2）安诺优达 (11)（3）百迈客 (12)（4）Macrogen (12)3、行业进入壁垒 (12)（1）技术壁垒 (12)（2）政策壁垒 (13)（3）人才壁垒 (13)（4）资金壁垒 (13)（5）市场壁垒 (14)五、行业发展制约因素 (14)1、行业企业对上游依赖程度较高 (14)2、高端专业技术人才缺乏 (14)基因测序行业画像分析报告一、行业发展状况1、生物科技行业概况生物科技行业是以生命科学理论和现代生物技术为基础发展起来的、专门从事生物技术产品开发、生产、流通和服务的产业群，包括生物医药、生物农业、生物化工、生物能源、生物制造、生物环保和生物服务等。

从产业链的角度看，它既包括为生物技术研发提供支持的设备、制剂以及相关信息的服务业，也包括运用生物技术工艺进行生产或提供服务的产业，还包括相应的储、运、销售等需要专门的生物技术知识与技能的产业。

生物产业进入21世纪以来，以分子设计、基因操作和基因组学为核心的技术突破，推动了以生命科学为支撑的生物产业深刻改革，全球生物产业进入了一个加速发展的新时期，对解决人类面临的人口、健康、粮食、能源、环境等主要问题具有重大战略意义。