中国基因检测产业链全景分析报告

基因检测行业市场分析一、行业背景基因检测行业起源于基因组学研究的快速发展，随着测序技术的进步和成本的不断降低，基因检测技术逐渐实现商业化应用。

目前，基因检测主要分为孟德尔遗传病、个体化药物治疗、肿瘤基因检测和个人健康管理等多个领域。

随着人们对健康的关注度提高，基因检测市场潜力巨大。

二、市场规模目前，全球基因检测市场规模已达数百亿美元，预计在未来几年将继续保持快速增长。

根据市场研究公司的数据，在2024年至2025年期间，全球基因检测市场的年复合增长率将超过10%。

其中，亚太地区是增长最快的地区，北美地区是市场规模最大的地区。

三、市场驱动因素1.健康意识提升：随着人们健康意识的提高，对个性化定制医疗和预防保健的需求不断增加，基因检测作为一种能够提供个体基因信息的手段，受到关注。

2.医疗技术进步：随着测序技术的不断突破和成本的降低，基因检测的精确度和可靠性得到提升，这使得基因检测更加可行和可信。

3.政策支持：一些国家对基因检测行业给予政策支持，鼓励基因检测在临床应用中的推广和发展，这进一步推动了市场的增长。

四、市场挑战和机遇1.市场竞争激烈：目前，国内外基因检测公司众多，市场竞争激烈，对于刚进入市场的企业来说，需要具备先进的技术、良好的服务和差异化的产品以获得竞争优势。

2.法律法规限制：基因检测涉及个体隐私和敏感信息，需要严格的法律法规来规范，一些国家对基因检测行业的监管还不够完善，这可能对市场造成一定的影响。

3.技术难题和伦理问题：基因检测技术尚处于不断发展中，存在一些技术难题和伦理问题，如基因信息的解读和隐私保护等，需要行业和研究机构共同努力解决。

基因检测行业面临着市场机遇和挑战，具有广阔的发展前景。

随着人们生活水平的提高和对健康的关注度加大，基因检测行业将得到越来越多的关注和应用。

同时，随着科技的不断进步和技术的创新，基因检测行业将迎来更广阔的发展空间。

中国基因测序市场投资前景分析报告目录第一节基因测序是体外诊断发展的确定性趋势 (7)一、体外诊断的发展历程 (7)二、免疫诊断的发展 (8)三、体外诊断发展的经验：契合临床需求，符合患者、医院、医保三方利益诉求 (9)四、基因测序：符合IVD内涵式发展要求，外部环境转暖 (12)第二节基因测序市场潜在发展空间巨大 (20)一、HGP计划参与国家引领全球基因测序快速增长 (20)二、NGS是分子诊断增速最快的细分领域 (22)第三节基因测序产业链分析 (23)一、基因测序产业链上游：寡头垄断，三四代测序仪是方向 (24)二、基因测序产业链中游：布局临床意义确切的领域+样本获取+数据解读能力强者可能胜出 (38)三、基因测序产业链下游：短期主要应用于临床意义确切领域，远期空间广阔 (46)第四节国外相关公司介绍 (63)一、Illumina：测序上游龙头，全产业链布局显野心 (63)二、Roche：持续布局基因测序，力图实现个性化医疗宏伟蓝图 (68)三、Pacific Biosciences（PACB）：三代测序仪制造龙头 (70)四、Sequenom（SQNM）：NIPT龙头，逐步拓展服务领域 (72)五、Foundation Medicine（FMI）：肿瘤基因测序服务龙头 (74)六、Myriad Genetics（MYGN）：产品丰富的分子诊断龙头 (76)第五节国内相关公司介绍 (77)一、华大基因：国内测序服务龙头 (77)二、丽珠集团：精准诊断+靶向治疗，通往罗氏之路 (79)三、新开源：坚定转型精准医疗，长远发展值得期待 (80)图表目录图表1：体外诊断技术的发展历程树形图 (7)图表2：诊断方法的升级伴随着诊断指标的不断向上游转移 (10)图表3：医院竞争力决定因素 (11)图表4：预防诊断与医疗开支的比例关系 (12)图表5：基因测序仪的发展历程 (13)图表6：全基因组测序价格不断降低 (14)图表7：BRCA1/BRCA2基因突变患者的乳腺癌患病风险是普通人的5倍 (16)图表8：早期诊断含有BRCA1/BRCA2突变患者切除乳腺癌后患乳腺癌概率减少到5% (16)图表9：乳腺癌后期治疗费用与早诊断早预防费用比较（元） (16)图表10：全球基因测序市场（亿美元） (20)图表11：亚洲基因测序市场增长迅速 (20)图表12：全球主要测序市场基因测序仪数量 (21)图表13：国内基因测序市场（亿元） (21)图表14：测序仪全球装机量份额 (24)图表15：基因测序仪销售额比例 (24)图表16：Illumina公司毛利率不断提高 (26)图表17：Illumina公司产品销售中耗材占比较高 (29)图表18：454测序仪快速接近从头测序长读长、低成本的要求 (30)图表19：罗氏、雅培90年代末期体外诊断收入比较（百万美元） (33)图表20：第二代ECL技术优势 (34)图表21：罗氏、雅培近年诊断业务收入比较（百万美元） (34)图表22：国内化学发光领域市场份额 (35)图表23：IVD领域全球市场份额 (35)图表24：不同来源抗体的结构示意图 (36)图表25：全球测序产业上游及中游市场空间 (38)图表26：国内NIPT领域市场竞争格局 (39)图表27：FDA上市的肿瘤伴随诊断试剂盒份额 (39)图表28：华大基因生育健康类服务增速显著高于其他领域增速（单位：亿元） (40)图表29：Illumina公司收入组成情况及增速（单位：亿美元） (40)图表30：各独立实验室全国布点情况. (43)图表31：数据处理领域的现状及挑战 (43)图表32：基因测序在生育健康领域的应用 (46)图表33：基因测序在全球生育健康领域的市场空间（百万美元） (47)图表34：NIPT诊断原理示意图 (47)图表35：NIPT未来应用前景广阔 (49)图表36：使用PGS能够显著提高试管婴儿受孕成功率 (54)图表37：伴有遗传性突变的肿瘤患者比例 (56)图表38：循环肿瘤DNA检测的发展 (59)图表39：液体活检技术潜在应用领域广泛 (60)图表40：伴随诊断提高肿瘤治疗有效率 (60)图表41：伴随诊断市场份额不断提高 (61)图表42：Illumina公司研发投入、研发投入增速及研发占比情况 (65)图表43：公司业绩利润持续高速增长 (66)图表44：公司近年股价涨跌幅表现 (66)图表45：罗氏全面布局基因测序领域 (68)图表46：公司营业收入及增速（百万美元） (73)图表47：公司检测样本量变化 (73)图表48：Myriad Genetics公司收入、利润及增速情况 (77)图表49：华大基因营业收入及增速（万元） (78)图表50：华大不同业务收入结构 (78)图表51：华大基因全产业链布局 (79)图表52：丽珠抗体技术平台优势 (80)表格目录表格1：体外诊断技术对比介绍 (7)表格2：免疫诊断技术对比介绍 (8)表格3：不同诊断技术的检验精度比较 (9)表格4：免疫诊断技术诊断时间比较 (10)表格5：不同诊断方法在1999年与2015年的价格比较 (11)表格6：不同测序仪特性比较 (13)表格7：批准开展肿瘤基因测序临床应用试点单位 (15)表格8：基因测序相关行业政策及要点 (17)表格9：分子诊断细分领域市场空间及增速情况 (22)表格10：Illumina公司近年并购案例 (25)表格11：罗氏公司近年在基因测序领域的并购案例 (27)表格12：四代测序仪比较 (29)表格13：三四代测序仪领域近年投融资情况 (31)表格14：国内测序仪研发上市情况 (33)表格15：不同类型抗体比较 (36)表格16：抗体药物上市里程碑事件 (37)表格17：全球药物销售额前十药物（百万美元） (37)表格18：近年发生的基因组学分析公司收购案例 (41)表格19：获批进行基因测序的第三方独立实验室及业务开展情况 (42)表格20：三种模式优劣势比较 (42)表格21：基因大数据云平台介绍 (44)表格22：不同产前诊断方法比较 (48)表格23：国外NIPT厂家服务比较 (50)表格24：国内NIPT市场空间预测 (51)表格25：PGD/PGS在生育方面的应用 (51)表格26：不同PGS方法的优劣势比较 (52)表格27：2015年我国新增癌症患者人数及癌症死亡人数 (55)表格28：全球不同治疗领域药物销售额及增长率 (55)表格29：已知肿瘤相关易感基因 (56)表格30：主要肿瘤早期诊断的五年生存率 (57)表格31：肿瘤早期诊断不同方法优劣势比较 (57)表格32：目前常用的富集循环肿瘤细胞的方法 (58)表格33：目前已经获得FDA批准的伴随诊断产品 (61)表格34：llumina公司上市产品 (63)表格35：Illumina公司近年并购案例 (65)表格36：Illumina公司发展历程 (67)表格37：Roche近年在基因测序领域并购案例 (68)表格38：Roche已上市的靶向药物及相对应的伴随诊断产品 (70)表格39：PACB公司推出的三代测序仪比较 (70)表格40：不同测序仪测序性能比较 (71)表格41：Sequenom公司检测产品介绍 (73)表格42：Sequenom公司发展历程 (74)表格43：Foundation Medicine公司产品介绍 (75)表格44：FMI公司在肿瘤基因测序及数据分析方面的优势 (76)表格45：不同CTC技术介绍 (79)表格46：宫颈癌检测方法优劣势比较 (81)第一节基因测序是体外诊断发展的确定性趋势基因测序技术作为一种新的体外诊断技术，未来能否得到快速发展，可以从同样作为体外诊断技术的免疫诊断技术的发展历程及趋势得到答案。

基因测序产业链研究报告一、基因测序产业链的基本概况基因是由一段DNA构成的具有一定功能的核昔酸序列，一部分基因用于指导蛋白质合成；还有一部分非编码DNA用于基因表达调节。

DNA是一种生物大分子，在空间结构上呈双螺旋结构，由脱氧核糖和磷酸交替连接外列在外侧构成骨架，碱基排列在内侧，两条链上的碱基连接成碱基对。

组成脱氧核糖核酸的碱基,分别是腺瞟吟(adenine,A)、胞喀咤(cytosine,C)、鸟瞟吟(guanine,G)与胸腺口密咤(thymine z T)o 带有蛋白质编码的DNA片段称为基因(gene)o基因测序技术(DNASequencing),是指获得目标DNA片段碱基(包括腺瞟吟A、胸腺嚓咤T、胞喀咤C与鸟瞟岭G)排列顺序的技术。

在基础生物学研究，以及包括医学诊断、生物技术开发、法医生物学、系统生物学、微生物学等不断拓展的多个其他应用领域中，基因测序技术已成为极其重要的专业技术之一。

现代基因测序技术已经能帮助科学家获得人类基因组以及其他许多动植物和微生物物种的完整DNA序列。

截止到目前为止,基因测序技术已经发展出四代。

对比四代测序技术，最早实现商业化应用的测序技术是一代测序，但基于Sanger原理的毛细管电泳测序仍是超高精度测序的金标准，因此该测序技术尚未完全被取代。

二代测序具有通量高、成本低的特点，但读长短的缺点导致测序过程中含量较少的序列信息可能会丢失且PCR过程中有一定概率会引入错配碱基;想要得到准确和长度较长的拼接结果，需要测序的覆盖率较高，导致结果错误较多和成本增加，但不妨碍二代测序技术成为现阶段商业化应用最为广泛的技术之一。

三代和四代具有超长读长的特点，因此对二代测序是一个很好的补充，但成本及准确率原因，目前还未得到广泛使用。

第一代测序技术：1977年，Wa1terGi1bert和FrederickSanger发明了第一代测序技术，并应用该测序技术测定了首个基因组序列：全长5375个碱基的噬菌体X174o双脱氧链终止法与化学降解法以及其衍生方法被统称为Sanger测序技术。

2020-2021年中国基因经检测产业链全景分析报告目录一、基因检测技术概况 (1)1、基因检测技术 (1)2、基因检测应用场景 (2)3、基因检测技术分类 (2)4、基因检测技术发展脉络 (3)二、基因检测行业发展概况 (5)1、基因检测行业市场规模 (5)2、基因检测行业发展阶段 (10)3、2018 年国内基因产业投融资分析 (11)4、2019 年国内基因产业投资概况 (18)三、行业发展背景及驱动力 (20)1、技术创新 (20)2、政策支持 (21)3、资本助推 (23)4、社会环境 (24)四、基因检测产业链 (25)1、基因检测产业链概况 (25)2、产业链上游情况 (26)3、产业链中游：基因检测服务商 (28)4、产业链下游：医疗机构、科研机构、制药公司、个人 (29)五、基因检测市场现状及竞争分析 (29)1、基因检测市场概况 (29)2、科研级基因检测 (30)3、临床级基因检测情况 (31)4、消费级基因检测 (35)五、代表性公司分析 (39)1、综合型代表：华大基因 (39)2、消费性代表：23 魔方 (41)3、临床型代表：燃石医学 (42)六、行业问题及发展趋势 (43)1、行业面临问题及挑战 (43)2、行业发展趋势判断 (44)一、基因检测技术概况1、基因检测技术基因检测指通过血液、组织或细胞分泌物，对生物染色体、DNA 分子进行检测的一系列技术。

目前在医疗领域，基因检测除直接检测人体 DNA 分子外，还可通过检测人体内微生物基因信息，判断受检者健康状况和疾病风险。

基因检测从染色体结构、DNA 序列、DNA 变异位点或基因的表达丰度，可以为受检者与医疗研究人员提供一些与基因遗传有关的疾病、体质或个人特质评估的依据。

在疾病预防和治疗方面，基因检测可以鉴定基因突变，对那些可能致病的突变能起到提前预知和预防的作用，对已患病者则可以提供有针对性、有效的治疗；还可应用于身份鉴识、亲子关系鉴定、追溯祖源，以及先天体质、特质潜能的分析等。

中投顾问产业研究中心中国基因检测行业发展现状分析中国基因检测行业发展特点中投顾问发布的《2017-2021 年中国基因检测行业投资分析及前景预测报告》表示，基因检测在我国的发展随着技术手段的进步正在越来越快速，其发展现状可以通过国内最大、最规范的几家基因公司的发展状况来反映。

中国的基因公司数量众多，但实力强大的主流公司只有华大基因、贝瑞和康、安诺优达、达安基因、诺禾致源、百迈克、凡迪生物等，数量不超过十家。

在 1999 年，基因产业又添新成员——华大基因公司，该公司的核心人物全部来自人类基因组的中国部分。

目前员工数量超过 5000 人，最近几年公司的收入规模已经达到 10 亿元级别。

该公司业务范围广泛，几乎囊括了其余公司的所有业务种类。

而行业中其他各基因公司所涉及的业务范围都没有明显差异，他们主要靠的科技服务和医学服务的收入起家。

华大基因公司业务涉及面广，主要包括无创产前基因检测、辅助生殖、单基因病、新生儿筛查、肿瘤个体化治疗、遗传性肿瘤筛查、心血管病筛查、血液病筛查等项目。

无论从测序仪器还是人才储备来说，都是中国基因检测行业的老大。

而同行中贝瑞和康的业务主要集中在无创产前基因检测技术和科技服务，很少涉及其他领域，在中国无创产前基因检测技术这个行业中只有华大基因的市场占有率高于贝瑞和康。

目前国内基因检测行业发展有如下特点。

（一）推出了自己的测序仪，逐步打破了国外的垄断世界测序仪市场很长时间是由Illumina 和 LifeTech 这两家美国公司垄断的。

2013 年的测序仪市场份额的91%被这两家美国公司所占有。

其中 Illumina 占比达到 53%，LifeTech 占比 38% 。

而现在 Illumina 、LifeTech 两家公司在市场上的的垄断情况正在被中国自己的测序仪逐步打破。

美国基因检测仪公司CompleteGenomics（下称“ CG”）于 2013 年 3 月被华大基因收购了。

《基因检测行业分析报告》一、行业规模与增长1. “1 个核心数据：行业总市场规模突破[具体数字]亿元”基因检测行业作为新兴的高科技产业，近年来市场规模呈现出爆发式增长态势。

目前，基因检测行业总市场规模已突破[500 亿元]亿元。

在过去几年中，基因检测行业的增长率一直保持在较高水平。

增长背后的主要驱动因素有多个方面。

首先，技术的不断进步是推动基因检测行业发展的关键因素。

随着基因测序技术的不断创新，检测成本持续降低，检测速度和准确性不断提高，使得基因检测能够更加广泛地应用于临床诊断、疾病预防、健康管理等领域。

其次，人们对健康的关注度不断提高，对个性化医疗和精准健康管理的需求日益增长。

基因检测可以为人们提供个性化的健康风险评估、疾病诊断和治疗方案，满足了人们对健康的更高需求。

再者，政策的支持也为基因检测行业的发展提供了有力保障。

政府在生物医药领域的投入不断增加，出台了一系列鼓励创新和产业发展的政策，推动了基因检测行业的快速发展。

与同类型行业或相关行业相比，基因检测行业具有巨大的发展潜力和独特的地位。

与传统的医疗诊断行业相比，基因检测具有更高的准确性和个性化程度，可以为患者提供更加精准的诊断和治疗方案。

与保健品行业相比，基因检测能够提供科学依据，为人们的健康管理提供更加有效的指导。

基因检测行业的发展将为医疗健康领域带来革命性的变化，具有广阔的市场前景和重要的社会价值。

2. “2 大增长引擎：技术创新与市场需求扩张”技术创新在基因检测行业的发展中起着至关重要的作用。

一方面，新产品的推出不断拓展市场空间。

例如，新一代基因测序技术的出现，使得检测成本大幅降低，检测速度大幅提高，为基因检测在大规模人群中的应用提供了可能。

同时，基因检测产品的不断丰富，如肿瘤基因检测、遗传病基因检测、产前基因检测等，满足了不同人群的需求，进一步拓展了市场空间。

另一方面，新工艺的应用提高了产品质量和生产效率。

例如，自动化基因检测设备的应用，使得检测过程更加标准化和高效化，提高了检测结果的准确性和可靠性。

中国基因检测行业发展现状分析中国基因检测行业发展特点中投顾问发布的《2017-2021年中国基因检测行业投资分析及前景预测报告》表示，基因检测在我国的发展随着技术手段的进步正在越来越快速，其发展现状可以通过国内最大、最规范的几家基因公司的发展状况来反映。

中国的基因公司数量众多，但实力强大的主流公司只有华大基因、贝瑞和康、安诺优达、达安基因、诺禾致源、百迈克、凡迪生物等，数量不超过十家。

在1999年，基因产业又添新成员——华大基因公司，该公司的核心人物全部来自人类基因组的中国部分。

目前员工数量超过5000人，最近几年公司的收入规模已经达到10亿元级别。

该公司业务范围广泛，几乎囊括了其余公司的所有业务种类。

而行业中其他各基因公司所涉及的业务范围都没有明显差异，他们主要靠的科技服务和医学服务的收入起家。

华大基因公司业务涉及面广，主要包括无创产前基因检测、辅助生殖、单基因病、新生儿筛查、肿瘤个体化治疗、遗传性肿瘤筛查、心血管病筛查、血液病筛查等项目。

无论从测序仪器还是人才储备来说，都是中国基因检测行业的老大。

而同行中贝瑞和康的业务主要集中在无创产前基因检测技术和科技服务，很少涉及其他领域，在中国无创产前基因检测技术这个行业中只有华大基因的市场占有率高于贝瑞和康。

目前国内基因检测行业发展有如下特点。

（一）推出了自己的测序仪，逐步打破了国外的垄断世界测序仪市场很长时间是由Illumina和LifeTech这两家美国公司垄断的。

2013年的测序仪市场份额的91%被这两家美国公司所占有。

其中Illumina占比达到53%，LifeTech占比38%。

而现在Illumina、LifeTech 两家公司在市场上的的垄断情况正在被中国自己的测序仪逐步打破。

美国基因检测仪公司Complete Genomics（下称“CG”）于2013年3月被华大基因收购了。

其中测序仪是由华大基因子公司华大制造负责生产制造，他们正在推出不同型号和不同用途的产品。

基因检测行业分析报告基因检测行业分析报告摘要：近年来，随着人们对于个体化医疗的需求不断增加，基因检测行业迅速发展。

本报告对基因检测行业的发展背景、市场规模、竞争格局以及发展前景进行了分析。

通过对行业现状的全面调研和对未来趋势的预测，得出了基因检测行业在未来几年内将会继续保持高速增长，并且在医疗领域的应用潜力巨大。

但值得注意的是，行业内存在一系列的挑战和风险，包括政策约束、伦理问题等。

因此，在行业发展的同时，企业需要提高技术水平和服务质量，为消费者提供更加可靠和准确的基因检测服务。

1. 发展背景基因检测是通过对个体基因组的分析，获取个人疾病易感性、药物反应性等信息的技术。

随着人们对个体差异的认识不断深入，基因检测成为了个体化医疗的重要组成部分。

同时，随着生物学和生物技术的快速发展，基因检测的成本和技术门槛不断降低，推动了基因检测行业的迅速崛起。

2. 市场规模根据市场研究公司的数据，2019年全球基因检测市场规模预计达到250亿美元，预计到2025年将增长至750亿美元。

目前，北美地区是全球基因检测市场的主要份额，占据了市场的40%以上。

欧洲和亚太地区也呈现出快速增长的趋势。

3. 竞争格局目前，全球基因检测行业呈现出高度竞争的格局，主要由一些跨国公司和本地公司主导。

跨国公司如Illumina、罗氏诊断等具有全球领先地位，拥有先进的技术和研发能力。

同时，本地公司如千人基因、华大基因等也在市场中占据一席之地。

4. 市场机会与挑战基因检测行业具有广阔的市场机会，在医疗领域的应用潜力巨大。

基因检测可用于个体疾病风险评估、药物反应性预测、遗传病筛查等方面，能够为医生提供更加精准的诊断和治疗方案。

此外，基因检测还可以应用于亲子鉴定、亲缘关系验证等需求较高的领域。

然而，基因检测行业也面临着一系列的挑战和风险。

首先，政策约束是行业发展的主要限制因素之一。

由于个人基因信息涉及到隐私保护和伦理问题，各国都有一定的监管措施限制基因检测的发展。

2023年基因测序行业市场环境分析近年来，随着基因测序技术的不断发展，基因测序行业逐渐成为医学科学领域的热门话题。

基因测序行业是指利用新的基因技术（特别是基于次世代测序平台的高通量测序技术）为疾病的诊断、治疗和预防等方面提供支持的一个新兴领域。

目前，全球范围内基因测序行业已经形成了一定的市场规模，并吸引了大量专业人才和资本的关注。

市场概览基于高通量测序技术的基因测序行业具有前瞻性和高成长性，是具有广阔前景的新兴产业。

根据市场研究公司的数据，2019年全球基因测序行业市场规模将达到50亿美元。

其中，创新的测序应用和无创产前基因检测应用作为市场增长的主要驱动力。

在市场中，以Illumina为代表的细分市场占据了绝对的市场份额。

不过，随着其他厂商的加入，市场的竞争格局正在悄然改变。

2020年，MGI、Oxford Nanopore、BGI等公司纷纷在技术上进行自我革新和发展，并不断推出更具性价比和创新性的产品。

与此同时，新兴厂商如Mission Bio、Nanopore Technologies等也在不断涌入市场。

因此，多层次的市场竞争正在形成。

市场驱动因素随着基因测序技术的不断发展和普及，基因测序行业的市场前景也非常广阔。

行业具有以下优势：1.发现新的药物和疗法：通过基因测序技术，科学家可以探索更多的基因信息，为药物和疗法的开发提供更多的线索和指导。

2.个性化医疗：基因测序技术可以针对不同患者的基因变异进行精准的情况分析和治疗方案制定，从而实现个性化医疗，减少医疗浪费，提高治疗效果。

3.无创产前检测：基因测序技术可以对胎儿的基因进行检测，从而帮助父母对未来孩子的健康状况进行预测和干预。

4.科学研究：基因测序技术可以为科学家提供更多的研究工具和信息，拓展世界范围内的研究领域。

市场机会在市场上，现有的基因测序公司不断进行技术升级和产品创新，以应对市场变化和升级。

目前，为了迎接基因测序行业的机遇和挑战，市场中存在以下机遇：1.便携式基因测序设备：以Oxford Nanopore为代表的新型便携式基因测序设备正在走向成熟，可为偏远地区、移民营地和田野研究等提供基因测序方案。