GB50333-2013医院洁净手术部建筑技术规范

医院洁净手术部建筑技术规范要点GB 50333—2013医院感染管理科doris《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013➢本规范是根据住房和城乡建设部《关于印发<2011年工程建设标准规范制订、修订计划的通知>》(建标[2011]17号)的要求，由中国建筑科学研究院会同有关单位在原国标医院《洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002的基础上修订完成。

➢于2013年11月29日发布，并于2014年6月1日开始实施。

主要内容术语调整洁净用房分级、技术指标洁净手术部医疗工艺要求空气调节与空气净化洁净度级别的检验洁净用房细菌浓度的检测本规范修订的主要技术内容1.总体上增加了“洁净手术部医疗工艺要求”一章；关于环境空气质量和验收检查项目两个规范性附录；并将原规范第8章医用气体、给水排水、配电拆为三章，即第9章医用气体，第10章给水排水和第11章电气。

2.洁净手术部用房“宜适用范围”改为“参考手术”不再写明具体手术名称。

3.对部分技术参数及其指标作了调整。

4.洁净手术部的内部平面增加了“集中供应无菌物品的中心无菌走廊（即中心岛）和各手术室带前室的形式；增加对负压手术室和感染类手术室的要求，提高对建筑装饰施工的要求。

5.净化空调系统强调了节能，给出了风机单位风量耗功率指标；增加了负压手术室的要求；增加了对送风状况的要求；增加了扩大集中送风面积的条件；提高了风速不均匀度的要求；增加末级过滤器装置以及新风过滤器组合的条件，提高了对围护结构、系统和过滤器安装严密性的要求。

6.医用气体部分修改了个别参数。

7.电气部分除修改了个别参数外，增加了对谐波电流的限制要求。

8.消防部分增加了设避难间的要求。

术语略作调整GB50333-2013GB50333-2002•洁净度5级•洁净度100级•环境空气中大于等于0.5μm的微粒数大于350粒/m3（0.35粒/L）到小于等于3500粒/m3（3.5粒/L）；大于等于5μm的微粒数为0粒/L•洁净度6级环境空气中大于等于0.5μm 的微粒数大于3500粒/m3（3.5粒/L）到小于等于35200粒/m 3（35.2粒/L）；大于等于5μm的微粒数小于等于293 粒/m3（0.3 粒/L）•洁净度1000级大于等于0.5μm的尘粒数大于3500粒／m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒／m3(35粒/L)；大于等于5μm的尘粒数小于等于300粒／m3(0.3粒／L)•洁净度7级环境空气中大于等于0.5μm 的微粒数大于35200 粒/m3（35.2粒/L）到小于等于352000 粒/m3（352粒/L）；大于等于5μm 的微粒数大于293粒/m3（0.3 粒/L）到小于等于2930 粒/m3（3粒/L）•洁净度10000级大于等于0.5μm的尘粒数大于35000粒／m3(35粒/L)到小于等于350000粒／m3(350粒／L)；大于等于5μm的尘粒数大于300粒／m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒／m3(3粒/L)•洁净度8级环境空气中大于等于0.5μm 的微粒数大于352000 粒/m3（352 粒/L）到小于等于3520000 粒/m3（3520 粒/L）；大于等于5μm 的微粒数大于2930 粒/m3（3 粒/L）到小于等于29300 粒/m3（29 粒/L）•洁净度100000级大于等于0.5μm的尘粒数大于350000粒／m3(350粒/L)到小于等于3500000粒／m3(3500粒／L)；大于等于5μm的尘粒数大于3000粒／m3(3粒／L)到小于等于30000粒／m3(30粒／L)•洁净度8.5级环境空气中大于等于0.5μm 的微粒数大于3520000 粒/m3（3520 粒/L）到小于等于11120000粒/m3（11200 粒/L）；大于等于5μm 的微粒数大于29300 粒/m3（29 粒/L）到小于等于92500 粒/m3（92 粒/L）•洁净度300000级大于等于0.5μm的尘粒数大于3500000粒／m3(3500粒／L)到小于等于10500000粒／m3(10500粒/L)；大于等于5μm的尘粒数大于30000粒／m3(30粒／L)到小于等于90000粒／m3(90粒/L)洁净手术部用房分级及参考手术GB50333-2013洁净用房等级沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度空气洁净度级别参考手术手术区周边区手术区周边区Ⅰ0.2cfu/30min·Φ90皿(5cfu/m3)0.4 cfu /30min·Φ90皿(10cfu/m3)56假体植入、某些大型器官移植、手术部位感染可直接危及生命及生活质量等手术Ⅱ0.75 cfu /30min·Φ90皿(25cfu/m3)1.5 cfu /30min·Φ90皿(50cfu/m3)67涉及深部组织及生命主要器的大型手术Ⅲ2 cfu /30min·Φ90皿(75cfu/m3)4 cfu /30min·Φ90皿(150cfu/m3)78其他外科手术Ⅳ6cfu/30min·Φ90皿8.5感染和重度污染手术洁净手术部用房分级GB50333-2002等级手术室名称沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度空气洁净度级别手术区周边区手术区周边区Ⅰ特别洁净手术室0.2个/30min·φ90皿(5个/m3)0.4个/30min·φ90皿(10个/m3)100级1000级Ⅱ标准洁净手术室0.75个/30min·φ90皿(25个/m3)1.5个/30min·φ90皿(50个/m3)1000级10000级Ⅲ一般洁净手术室2个/30min·φ90皿(75个/m3)4个/30min·φ90皿(150个/m3)10000级100000级Ⅳ准洁净手术室5个/30min·φ90皿(175个/m3)300000级各等级手术室适用手术GB50333-2002等级手术室名称手术切口类别适用手术提示Ⅰ特别洁净手术室Ⅰ关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术Ⅱ标准洁净手术室Ⅰ胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术Ⅲ一般洁净手术室Ⅱ普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术Ⅳ准洁净手术室Ⅲ肛肠外科及污染类等手术GB50333-2013洁净用房等级沉降法（浮游法）细菌最大平均浓度空气洁净度级别Ⅰ局部集中送风区域：0.2个/30min·Φ90皿,其他区域：0.4个/30min·Φ90皿局部5级，其他区域6级Ⅱ 1.5cfu/30min·Φ90皿7级Ⅲ4cfu/30min·Φ90皿8级Ⅳ6cfu/30min·Φ90皿8.5级GB50333-2002等级沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度表面最大染菌密度(个/cm2)空气洁净度级别Ⅰ局部：0.2个/30min·φ90皿(5个/m3)其他区域0.4个/30min·φ90皿(10个/m3)5局部100级其他区域1000级Ⅱ 1.5个/30min·φ90皿(50个/m3)510000级Ⅲ4个/30min·φ90皿(150个/m3)5100000级Ⅳ5个/30min·φ90皿(175个/m3)5300000级洁净手术部内设置的辅助用房用房名称洁净用房等级在洁净区内的洁净辅助用房需要无菌操作的特殊用房Ⅰ～Ⅱ体外循环室Ⅱ～Ⅲ手术室前室Ⅲ～Ⅳ刷手间Ⅳ术前准备室无菌物品存放室、预麻室精密仪器室护士站洁净区走廊或任何洁净通道恢复（麻醉苏醒）室手术室的邻室无在非洁净区内的非洁净辅助用房用餐室无卫生间、淋浴间、换鞋处、更衣室医护休息室值班室示教室紧急维修间储物间污物暂存处洁净手术部用房的技术指标➢ 1.相互连通的不同洁净度级别的洁净用房之间，洁净度高的用房应对洁净度低的用房保持相对正压。

医院洁净手术部建筑技术规范-GB50333细菌LT医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002中华人民共和国建设部二○○二年十一月二十六日2.0.20手术区operating zone需要特别保护的手术台及其周围区域。

Ⅰ级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推0.9m、两端至少各外推0.4m后（包括手术台）的区域；Ⅱ级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推0.6m、两端至少各外推0.4m后(包括手术台）的区域；Ⅲ级手术室的手术区是指手术台四边至少各外推0.4m后（包括手术台）的区域。

Ⅳ级手术室不分手术区和周边区。

Ⅰ级眼科专用手术室手术区每边不小于1.2m。

2.0.21周边区surrounding zone洁净手术室内除去手术区以外的其他区域。

3洁净手术部用房分级3.0.1洁净手术部用房分为四级，并以空气洁净度级别作为必要保障条件。

在空态或静态条件下，细菌浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和空气洁净度级别都必须符合划级标准。

3.0.2洁净手术室的分级应符合表3.0.2－1的要求，洁净辅助用房的分级应符合表3.0.2－2的要求。

等级手术室名称手术切口类别适用手术提示Ⅰ特别洁净手术室Ⅰ关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术Ⅱ标准洁净手术室Ⅰ胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术Ⅲ一般洁净手术室Ⅱ普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术Ⅳ准洁净手术室Ⅲ肛肠外科及污染类等手术等级用房名称Ⅰ需要无菌操作的特殊实验室Ⅱ体外循环灌注准备室Ⅲ刷手间；消毒准备室；预麻室；一次性物品、无菌敷料及器械与精密仪器的存放室；护士站；洁净走廊；重症护理单元(ICU)Ⅳ恢复(麻醉苏醒)室与更衣室（二更）；清洁走廊3.0.3洁净手术室的等级标准的指标应符合表3.0.3－1的要求，主要洁净辅助用房的等级标准的指标应符合表3.0.3－2的要求。

等级手术室名称沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度表面最大染菌密度(个/cm2)空气洁净度级别手术区周边区手术区周边区Ⅰ特别洁净手术室0.2个/30min·φ90皿(5个/m3)0.4个/30min·φ90皿(10个/m3)5 100级1000级Ⅱ标准洁净手术室0.75个/30min·φ90皿(25个/m3)1.5个/30min·φ90皿(50个/m3)5 1000级10000级Ⅲ一般洁净手术室2个/30min·φ90皿(75个/m3)4个/30min·φ90皿(150个/m3)5 10000级100000级Ⅳ准洁净手术室5个/30min·φ90皿(175个/m3) 5 300000级注：1．浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。

医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-20131总则1．0．1为规范医院洁净手术部设计、施工和验收，提高医院洁净手术部医疗环境控制能力，符合安全、卫生、经济、适用、节能、环保等方面的要求，满足医疗服务功能需要，制定本规范。

1．0．2本规范适用于医院新建、改建、扩建的洁净手术部工程的设计、施工和验收。

1．0．3医院洁净手术部的建设应注重空气净化技术措施，加强手术区的保护，降低感染风险。

建筑设施上应坚持实用、经济的原则。

1．0．4洁净手术部设计宜留有发展余地，注重设计的灵活性与通用性，适应将来改建或扩建需要。

1．0．5医院洁净手术部的建设除应符合本规范要求外，还应符合国家现行有关标准、规范的规定。

2术语2．0．1洁净手术部clean operating department由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房等一部分或全部组成的独立的功能区域。

2．0．2洁净手术室clean operating room采用空气净化技术，把手术环境空气中的微生物粒子及微粒总量降到允许水平的手术室。

手术室也可称手术间。

2．0．3洁净辅助用房clean supporting space对空气洁净度有要求的非手术室的用房。

2．0．4非洁净辅助用房non—clean supporting space对空气洁净度无要求的非手术室的用房。

2．0．5手术区operating zone需要特别保护的包括手术台及其四边外推一定距离的区域。

2．0．6周边区surrounding zone洁净手术室内除去手术区以外的其他区域。

2．0．7洁净度5级cleanliness class5环境空气中大于等于0．5μm的微粒数大于350粒／m3(0．35粒／L)到小于等于3500粒／m3(3．5粒／L)；大于等于5μm的微粒数为0粒／L的空气洁净程度。

相当于原100级。

2．0．8洁净度6级cleanliness class6环境空气中大于等于0．5μm的微粒数大于3500粒／m3(3．5粒／L)到小于等于35200粒／m3(35．2粒／L)；大于等于5μm的微粒数小于等于293粒／m3(0．3粒／L)的空气洁净程度。

• 4 医用气源装置应分别设置在手术台病人头右侧顶棚和靠 近麻醉机的墙面下部，距地高度为1.0~1.2m；麻醉气体排 放装置也应设置在手术台病人头侧。
洁净手术室基本装备
• 5 观片灯联数可按手术室大小类型配置，观片灯应设置在 术者对面墙上。
• 6 器械柜、药品柜宜嵌入病人脚侧墙内方便的位置；麻醉 柜应嵌入病人头侧墙内方便操作的位置。
• 15 洁净手术室和洁净辅助用房内不应有明露管线。 • 16 洁净手术室的吊顶及吊挂件，必须采取牢固的固定措
施。洁净手术室吊顶上不应开设人孔。
洁净手术室基本装备
装备名称 无影灯 手术台 计时器 医用气源装置 麻醉气体排放装置 免提对讲电话
观片灯（嵌入式） 清洗消毒灭菌装置 药品柜(嵌入式) 器械柜(嵌入式) 麻醉柜(嵌入式) 输液导轨或吊钩4个 记录板
压。 • 6 洁净手术室手术区(含Ⅰ级洁净辅助用房局部100 级区）工作面高
度截面平均风速和洁净手术室换气次数，是保证要求的洁净度并在运 行中不超过规定的自净时间，所必须满足的指标。 • 7 眼科手术室的工作面高度截面平均风速比其他手术室宜降低1/3。 • 8 与手术室直接连通房间的温湿度与手术室的要求相同。
• 4.Ⅰ、Ⅱ级洁净手术室应处于手术部内干扰最小的区域。 • 5.洁净手术部的平面布置应对人员及物品(敷料、器械等)
分别采取有效的净化流程。净化程序应连续布置，不应被 非洁净区中断。 • 6.应有专用的污物集中地点。
洁净手术室平面布置
• 7.人、物用电梯不应设在洁净区。当只能设在洁净区时， 出口处必须设缓冲室。
洁净手术部用房分为四级，并以空气洁净度级别 作为必要保障条件。在空态或静态条件下，细菌 浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和空气洁净 度级别都必须符合划级标准。

医院洁净手术部建筑技术规范
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● 建筑环境
7.1.1 新建洁净手术部应避开污染源。释义：新建洁净手术部选址：一是宜选择自然环境质量好地域，如：含尘、含菌浓度低，无有害气体；二是选择远离院内或周围污染源，而且在最多风向上风侧建设；三是要注意对洁净手术部室外周围,进行绿化降低尘土、飞絮和有害气体。
14/100
7.2.5 负压手术室和感染手术室在出入口处都应设准备室作为缓冲室。负压手术室应有独立出入口。
释义：负压手术室是为医院中疑有空气传输感染或未知原因感染手术而设，一旦经过空气传输，影响范围大、速度快，但又不一样于传染病医院中烈性传染病情况。一是设独立出入口，预防因人、物流而将污染空气传输到其它区域；二是设准备室，既是为了做消毒等准备工作，也是作为缓冲室，能起到有效隔离作用。缓冲室作用比负压差作用大得多。
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7.2.3 洁净区内手术室宜相对集中布置。Ⅰ、Ⅱ级洁净手术室应处于干扰最小区域
释义：一是洁净手术室相对集中布置便于设计和运行管理，降低成本；二是将高级别手术室处于干扰最小尽端区域布置，有利洁净手术部气流组织，防止交叉感染，使净化系统经济合理。
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释义：装饰应符合洁净空调要求,预防积灰;吊顶、墙面、地面装饰用材，要求耐磨、不起尘、易清洗、耐腐蚀;装饰用材，应依据实际功效需要和经济能力，合理选择。如：涂涂料和涂防静电环氧树脂水泥水泥地面、水磨石地面、瓷砖地面、自流平地面、粘贴地面等都能够使用。地面颜色要求用浅色。
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7.3.10 洁净手术室净高不宜低于2.7m。当手术室送风装置被轨道分隔开时，该净高应按本规范第8.2.2条气流搭接标准确定。

46 集中送风的手术室洁净气流满布比 不大于 0.9
47 Ⅱ、Ⅲ级手术室送风口下最高最低 风速不符合要求
洁净手术室和经常有人活动的房间
48 未采用双长侧下回风，回风口明显
不均匀、数量不够
49 无任何原因，回风口上边超过地面 0.5m，下边距地面低于 0.1 m
50 手术室走廊有组织回风
空 气
51
上部排风口位置不对，或风速超过
√√ √ √ √
108 手术部无信息接口
√√ √ √ √
109 手术室耐火等级低于二级，装修材 √
料至少不是难燃材料
√√√√
消 110 防火隔断不符合要求
√
111 手术室建筑高度大于 24m 时未设避 √
难间
√√√√ √√√√
防
112
与手术室辅房相连通的吊顶技术夹 层无防火防烟设施
√√ √ √ √
113 手术室自动门停电后不能开启
125
程
气洁净度不合格
√√
126 空气洁净主不合格
√
√√√√
检 127 温湿度不合格
√√ √ √ √
128 噪声不合格
√√ √ √ √
验 129 照度或照度均匀不合格
√√ √ √ √
130 甲醛、苯或 TVOC 浓度不合格
√√ √ √ √
131 细菌浓度不合格
√
√√√√
132 谐波畸变率不合格
√√ √ √ √
调
2m/s 排风过滤器效率低于高中效
节
空调设备选用不当，如凝结水管直
与
接通下水道；过滤器前后未设压差
空
计；无原因全部用电热作再热；用
净 52 水直接介入加温；Ⅰ级-Ⅲ级洁净用

医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002中华人民共和国建设部二○○二年十一月二十六日2.0.20 手术区operating zone需要特别保护的手术台及其周围区域。

Ⅰ级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推0.9m、两端至少各外推0.4m 后（包括手术台）的区域；Ⅱ级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推0.6m、两端至少各外推0.4m 后(包括手术台）的区域；Ⅲ级手术室的手术区是指手术台四边至少各外推0.4m 后（包括手术台）的区域。

Ⅳ级手术室不分手术区和周边区。

Ⅰ级眼科专用手术室手术区每边不小于 1.2m。

2.0.21 周边区surrounding zone洁净手术室内除去手术区以外的其他区域。

3 洁净手术部用房分级3.0.1 洁净手术部用房分为四级，并以空气洁净度级别作为必要保障条件。

在空态或静态条件下，细菌浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和空气洁净度级别都必须符合划级标准。

3.0.2 洁净手术室的分级应符合表 3.0.2－1 的要求，洁净辅助用房的分级应符合表 3.0.2－2 的要求。

表3.0.2－1 洁净手术室分级手术切等级手术室名称适用手术提示口类别Ⅰ特别洁净手术室Ⅰ关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外Ⅱ标准洁净手术室Ⅰ科中的一类切口无菌手术Ⅲ一般洁净手术室Ⅱ普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术Ⅳ准洁净手术室Ⅲ肛肠外科及污染类等手术表3.0.2－2 主要洁净辅助用房分级等级用房名称Ⅰ需要无菌操作的特殊实验室Ⅱ体外循环灌注准备室Ⅲ刷手间；消毒准备室；预麻室；一次性物品、无菌敷料及器械与精密仪器的存放室；护士站；洁净走廊；重症护理单元(ICU)Ⅳ恢复(麻醉苏醒)室与更衣室（二更）；清洁走廊3.0.3 洁净手术室的等级标准的指标应符合表 3.0.3－1 的要求，主要洁净辅助用房的等级标准的指标应符合表 3.0.3－2 的要求。

式中，P 为风机全压，Pa；t为风机的全效率，包含风机效率、电机效率和传动效率。

表8.1.11风机单位风量耗功率注：新风处理增设预热盘管，单位风量耗功率限值可附加0.049/(m/h)；增设新风表冷器，限值附加0.068W/(m3/h)。

8.1.12净化空调系统新风口的设置应符合下列要求：1.应采用防雨性能良好的新风口，新风口所在位置也应采取有效的防雨措施，新风口后应设孔径不大于8mm的网格。

2.新风口进风净截面的速度不应大于3m／s。

3.新风口距地面或屋面应不小于2.5m，应在排气口下方，垂直方向距排气口不应小于6m ，水平方向距排气口不小于8m ，并在排气口上风侧的无污染源干扰的清净区域。

4.新风口不应设在机房内，并不应设在两墙夹角处。

5.宜安装气密性风阀。

8.1.13手术室排风系统的设置应符合下列要求：1.手术室排风系统和辅助用房排风系统应分开设置。

各手术室的排风管可单独设置，也可并联，并应和新风系统联锁。

2.正压手术室排风管上的高中效过滤器宜设在出口处，当设在室内入口处时，应在出口处设止回阀。

3.排风管出口不得设在楼板上的设备层内，应直接通向室外。

4.每间正压手术室的排风量不宜低于250m3／h，需要排除气味的手术室（如剖腹产手术室）排风量不应低于送风量的50%。

其他负压房间排风量由设计确定。

8.1.14 负压手术室顶棚排风口入口处以及室内回风口入口处均必须设高效过滤器，并应在排风出口处设止回阀，回风口入口处设密闭阀。

正负压转换手术室，应在部分回风口上设高效过滤器，另一部分回风口上设中效过滤器；当供应负压使用时，应关闭中效过滤15器处密闭阀，当供应正压使用时，应关闭高效过滤器处密闭阀。

8.1.15负压手术室回、排风口高效过滤器的安装应符合现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB50591的要求。

8.1.16手术室空调管路应短、直、顺，尽量减少管件，应采用气流性能良好、涡流区小的管件和静压箱。

医院洁净手术部建筑技术规范GB50333细菌医院洁净手术部建筑技术规范GB*****-2002中华人民共和国建设部二○○二年十一月二十六日2.0.20 手术区operating zone需要特别保护的手术台及其周围区域。

Ⅰ级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推0.9m、两端至少各外推0.4m后（包括手术台）的区域；Ⅱ级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推0.6m、两端至少各外推0.4m后(包括手术台）的区域；Ⅲ级手术室的手术区是指手术台四边至少各外推0.4m后（包括手术台）的区域。

Ⅳ级手术室不分手术区和周边区。

Ⅰ级眼科专用手术室手术区每边不小于1.2m。

2.0.21 周边区surrounding zone洁净手术室内除去手术区以外的其他区域。

3洁净手术部用房分级3.0.1 洁净手术部用房分为四级，并以空气洁净度级别作为必要保障条件。

在空态或静态条件下，细菌浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和空气洁净度级别都必须符合划级标准。

3.0.2 洁净手术室的分级应符合表3.0.2－1的要求，洁净辅助用房的分级应符合表3.0.2－2的要求。

3.0.3 洁净手术室的等级标准的指标应符合表3.0.3－1的要求，主要洁净辅助用房的等级标准的指标应符合表3.0.3－2的要求。

注：1．浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。

细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。

2．Ⅰ级眼科专用手术室周边区按*****级要求。

注：浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。

细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。

3.0.4 根据需要与有关标准的规定，非洁净辅助用房应设置在洁净手术部的非洁净区。

3.0.5 当进行传染性疾病手术或为传染病患者进行手术时，应遵循传染病管理办法，同时应建立负压洁净手术室，或采用正负压转换形式的洁净手术室。

注：1“0～+5”表示该范围内除“0”外任一数字均可。

2 最小新风量还应符合7.1.6条的规定，产科手术室为全新风10.3.8 洁净度级别的检验应符合下列要求：1Ⅰ级洁净手术室和洁净辅助用房检测前，系统应已运行15min，其他洁净房间应已运行40min。

洁净病房、洁净手术室空气细菌培养沉降法的布点方法
（洁净手术部建筑技术规范GB50333-2013）
（一）静态监测 ●测点位置： 洁净手术室：
洁净度局部6（1000） 级周围7（万）级设置11个点； 洁净度局部7（10000） 级周围8（10万）级设置7个点； 洁净度局部8（10万） 级周围8.5（30万）级设置5个点。

层流洁净室空气采样布点图
局部千级、周围万级：手术区布放5点，周
边区布放6点（长边内2点，短边内1点） 局部万级、周围10万级：手术区布放3点 （对角布点），周边区布放4点（每边内1点）
十万级：布放5点（避开送风口正下方）
注：采样点可布置在地面上或不高于地面0.8m 的任意高度上。

2. 洁净手术部用房“宜适用范围”改为“参考手术”不再写明具体手术名称 。
3. 对部分技术参数及其指标作了调整。 4. 洁净手术部的内部平面增加了“集中供应无菌物品的中心无菌走廊（即中
心岛）和各手术室带前室的形式；增加对负压手术室和感染类手术室的要 求，提高对建筑装饰施工的要求。 5. 净化空调系统强调了节能，给出了风机单位风量耗功率指标；增加了负压 手术室的要求；增加了对送风状况的要求；增加了扩大集中送风面积的条 件；提高了风速不均匀度的要求；增加末级过滤器装置以及新风过滤器组 合的条件，提高了对围护结构、系统和过滤器安装严密性的要求。 6. 医用气体部分修改了个别参数。 7. 电气部分除修改了个别参数外，增加了对谐波电流的限制要求。 8. 消防部分增加了设避难间的要求。
•洁净度300000级 大于等于0.5μm的尘粒数
大于3500000粒／m3(3500粒／L)到小于等于 10500000粒／m3(10500粒/L)；大于等于5μm的尘 粒数大于30000粒／m3(30粒／L)到小于等于90000 粒／m3(90粒/L)
洁净手术部用房分级及参考手术
GB50333-2013
洁净用 房等级
沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度
手术区
周边区
空气洁净度级别 手术区 周边区
参考手术
Ⅰ
0.2cfu/30min· Φ90皿(5cfu/m3)
0.4 cfu /30min· Φ90皿(10cfu/m3)
5
假体植入、某些 大型器官移植、 6 手术部位感染可 直接危及生命及 生活质量等手术
Ⅱ
0.75 cfu /30min· Φ90皿(25cfu/m3)
•洁净度1000级 大于等于0.5μm的尘粒数大
于3500粒／m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒／m3(35 粒/L)；大于等于5μm的尘粒数小于等于300粒／ m3(0.3粒／L)

0.75个/30min· φ 90皿 (25个/m3)
2个/30min· φ 90皿 (75个/m3)
1.5个/30min· φ 90皿 (50个/m3)
4个/30min· φ 90皿 (150个/m3)
1000级
10000级
Ⅲ
Ⅳ
一般洁净手术室
准洁净手术室
10000级 100000级
300000级
5个/30min· φ 90皿(175个/m3)
医院洁净手术部建筑技术规范要点
GB 50333—2013
主要内容
术语调整
洁净用房分级、技术指标 洁净手术部医疗工艺要求 空气调节与空气净化
洁净度级别的检验 洁净用房细菌浓度的检测
本规范修订的主要技术内容
1. 总体上增加了“洁净手术部医疗工艺要求”一章；关于环境空气质量和验 收检查项目两个规范性附录；并将原规范第8章医用气体、给水排水、配 电拆为三章，即第9章医用气体，第10章给水排水和第11章电气。 洁净手术部用房“宜适用范围”改为“参考手术”不再写明具体手术名称 。 对部分技术参数及其指标作了调整。 洁净手术部的内部平面增加了“集中供应无菌物品的中心无菌走廊（即中 心岛）和各手术室带前室的形式；增加对负压手术室和感染类手术室的要 求，提高对建筑装饰施工的要求。 净化空调系统强调了节能，给出了风机单位风量耗功率指标；增加了负压 手术室的要求；增加了对送风状况的要求；增加了扩大集中送风面积的条 件；提高了风速不均匀度的要求；增加末级过滤器装置以及新风过滤器组 合的条件，提高了对围护结构、系统和过滤器安装严密性的要求。 医用气体部分修改了个别参数。 电气部分除修改了个别参数外，增加了对谐波电流的限制要求。 消防部分增加了设避难间的要求。

医院各类医用洁净功能用房检测项目一、洁净手术部【技术要点】1.检测依据《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333—2013o2.推荐检测项目：截面风速、风速不均匀度、换气次数、静压差、洁净度、温度、相对湿度、噪声、照度、细菌浓度、新风量、排风量、谐波畸变率、甲醛、苯和总挥发性有机化合(TVOC)浓度3.评价标准见表 1-1。

洁净手术部用房主要评价标准表1-14.特殊要求：(1)I级手术室截面风速不均匀度：①为了更好地控制I级手术室手术区的术中感染风险，在测试手术区截面风速的同时，还要根据各点实测风速计算出I级手术室手术区送风的不均匀度，满足要求的风速不均匀度，可以有效避免送风盲区，从而得到更好的送风效果。

国家规范要求I级手术室手术区地面以上1.2m截面按规范要求布置测点时（2）细菌浓度的检测：①当采用浮游法测定浮游菌浓度时，细菌浓度测点数应和被测区域的含尘浓度测点数相同，且宜在同一位置上。

每次采样应满足最小采样量的要求, 每次采样时间不应超过30min o当用沉降法测定沉降菌浓度时，细菌浓度测点数要和被测区域含尘浓度测点数相同，②不论用何种方法检测细菌浓度，都应有2次空白对照。

第1次应对用于检测的培养皿或培养基条做对比试验，每批一个对照皿。

第2次是在检测时，应每室或每区1个对照皿，对操作过程做对照试验模拟操作过程，但培养皿或培养基条打开后应立即封盖。

两次对照结果都应为阴性。

整个操作应符合无菌操作的要求。

采样后的培养基条或培养皿，应置于37°C条件下培养24h,然后计数生长的菌落数。

菌落数的平均值均应四舍五入进位到小数点后1位。

③当某个皿菌落数太大受到质疑时，应重测，当结果仍很大时，应以两次均值为准; 当结果很小时，可再重测或分析判定。

④布皿和收皿的检测人员应遵守无菌操作的要求。

(3)谐波畸变率：①谐波畸变率检测是现行国家标准《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333新增的内容，因为目前手术室净化空调系统的风机普遍采用变频控制，变频器会干扰电源，电源受到“污染”会对手术室内的关键仪器设备产生影响，如心脏起搏器等，可能会造成医疗问题。

洁净手术部
手术区：需要特别保护的包括手术区及其 四边外推的其他区域。 周边区：洁净手术室除去手术区以外的其 他区域。 洁净区：凡有IV级及以上洁净度要求的区 域均为洁净区。

洁净手术部
沉降法细菌浓度：简称沉降菌浓度。用培 养皿在空气中暴露采样，盖好培养皿后经 过培养得出的菌落形成单位的数量，代表 空气中可以沉降下来的细菌数（CFU/皿） 术间自净时间：在正常运行的换气次数条 件下，使手术室内术后废弃物已被清除后 的空气含尘浓度降低约90%或降低到设计 洁净度级别上限浓度之内所需的时间。

洁净手术部分级

洁净度8.5级:环境空气中大于等于0.5um 11120000粒/m3≥微粒数＞ 3520000粒 /m3； 大于等于5um的微粒数92500粒 /m3≥微粒数＞ 29300粒/m3的空气洁净 程度。相当于原30万级。
洁净手术部用房分级
洁净手术部用房以空气洁净
度级别作为必要的保障条件。
洁净手术部的规范化管理



17.巡回护士不得用手穿过无菌桌传递物品。 18.手术衣及无菌被单等渗透时，视为污染。 19.湿纱布、敷料不可直接放在无菌台上，应放在 弯盘内。 20.刷手护士移动无菌台时不可手握边栏，巡回护 士移动无菌台时不可手握下垂无菌单。 21.手术人员的脐平面以下、肩部以上、背部视为 有菌区，手术器械碰以上位置后视为污染，必须立 即更换。
项目 控制理念 控制思想 控制要求 旧观念 终末补救 依靠药物患者 不感染 依靠化学药物内源、外源 新观念 过程预防 全程控制，不仅是患者不感染 全程控制，切断传播途径，包括空 气的，防止细菌接触切口 预防细菌对患者造成伤害
控制特点
细菌已进入损伤部位再用药 物杀灭

医院感染管理科doris医院洁净手术部建筑技术规范要点GB 50333—2013Ø本规范是根据住房和城乡建设部《关于印发《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013主要内容术语调整本规范修订的主要技术内容1.总体上增加了“洁净手术部医疗工艺要求”一章；关于环境空气质量和验收检查项目两个规范性附录；并将原规范第8章医用气体、给水排水、配电拆术语略作调整GB50333-2013GB50333-2002•洁净度5级•洁净度100级•环境空气中大于等于0.5μm 的微粒数大于350粒/m3（0.35粒/L ）到小于等于3500粒/m3（3.5粒/L ）；洁净手术部用房分级及参考手术GB50333-2013洁净用沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度空气洁净度级别洁净手术部用房分级GB50333-2002等级手术室名称沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度空气洁净度级别手术区周边区手术区周边区Ⅰ特别洁净手术室0.2个/30min·φ90皿(5个/m)0.4个/30min·φ90皿(10个/m)100级1000级Ⅱ标准洁净手术室0.75个/30min·φ90皿(25个/m)1.5个/30min·φ90皿(50个/m)1000级10000级Ⅲ一般洁净手术室2个/30min·φ90皿(75个/m )4个/30min·φ90皿(150个/m)10000级100000级Ⅳ准洁净手术室5个/30min·φ90皿(175个/m)300000级各等级手术室适用手术GB50333-2002手术洁净辅助用房的分级标准GB50333-2013洁净用沉降法（浮游法）细菌最大平均浓度空气洁净度级别洁净辅助用房的分级标准GB50333-2002表面最大染菌空气洁净度级洁净手术部内设置的辅助用房用房名称洁净用房等级需要无菌操作的特殊用房Ⅰ～Ⅱ洁净手术部用房的技术指标Ø1.相互连通的不同洁净度级别的洁净用房之间，洁净度高的用房应对洁净手术部医疗工艺要求洁净手术部规模Ø洁净手术部设置洁净手术室间数应根据医院类型、床位数和年手术例量核定Ø手术室间数按外科系统床位数确定时，按1:20～25的比例计算，即每20～25床设１间手术室。

住房和城乡建设部公告第238号――关于发布国家标准《医院洁净手术部建筑技术规范》的公告
文章属性
•【制定机关】住房和城乡建设部
•【公布日期】2013.11.29
•【文号】住房和城乡建设部公告第238号
•【施行日期】2014.06.01
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】标准定额
正文
住房和城乡建设部公告
（第238号）
关于发布国家标准《医院洁净手术部建筑技术规范》的公告现批准《医院洁净手术部建筑技术规范》为国家标准，编号为GB50333-2013，自2014年6月1日起实施。

其中，第7.2.2、7.2.5、7.2.7、7.3.7、
8.1.14、8.3.5、9.2.3、11.1.3、11.1.6、12.0.1、12.0.4、13.3.3条为强制性条文，必须严格执行。

原《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002同时废止。

本规范由我部标准定额研究所组织中国计划出版社出版发行。

住房城乡建设部
2013年11月29日。