药事管理法律法规相关知识ppt课件

麻醉药品
麻醉药品具有明显的两重性：镇痛作用强，是临床上 不可少的镇痛药具有药物依赖性。若流入非法渠道就 和成为毒品，会带来严重的“药物滥用”，造成社会 危害。
对麻醉药品加强管理的目的：保证麻醉药品和精神药 品在医疗上的合法、安全、合理使用。防止流入非法 渠道，造成社会危害。
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（二） 特殊药品的分类及特点
精神药品 精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或
抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程度
分为第一类和第二类分别管理 ；第一类精神药品在毒 性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强。
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（二） 特殊药品的分类及特点
麻醉、精神药品种类
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条规定， 国家食品药品监督管理局、中华人民共和国公安部、 中华人民共和国卫生部于二○○七年十月十一日公布 了麻醉药品和精神药品品种，自2008年1月1日起施行
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（三） 处方书写规则
1. 患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病 历记载相一致。
2. 每张处方限于一名患者的用药。 3. 字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签
名并注明修改日期。
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（三） 处方书写规则
4. 药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称 的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、 药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药 品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用 法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但 不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。
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三 特殊药品管理
（一） 特殊药品的定义 （二） 特殊药品的特点及分类
（三） 特殊药品的管理 （四） 特殊药品的使用
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（一） 特殊药品的定义
具体就是指《药品管理法》第三十五条规定的麻醉药品、 精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品（实际工作中 一般也把戒毒药品纳人特殊管理的药品）
定义：是指根据药品管理法的规定，对其研制、生产、 经营、运输、进出口和使用等采取有别于一般药品管理 的特殊管理措施，分别制定专门管理办法的药品
药事管理法律 法规
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一．处方管理办法相关内容 二．处方点评的实施 三．特殊药品管理 四．高危药品管理
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一 处方管理办法相关内容 （一） 处方管理办法简介 （二） 处方的定义 （三） 处方书写规则 （四） 处方疗程及监管
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（一） 处方管理办法简介
<管理办法>于2006年11月27日卫 生部讨论通过2007年5月1日施行。
宗旨：为规范处方管理，提高处方 质量，促进合理用药，保障医疗安 全。
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（二） 处方的定义
本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医 师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取 得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以 下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证 的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。
医院药学部门成立处方点评工作小组，负责处方点评的 具体工作。
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（三） 怎样做处方点评？ 处方点评工作应坚持科学、公正、务实的原则，有完整、
准确的书面记录。
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（四） 结果如何处理？ 定期收集各药师的处方点评，整理分析后反馈科室。对
典型和多发的用药不当药例，定期在医院内网公示。通 过院刊、讲座等形式对医务人员进行合理用药宣传。
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（三） 处方书写规则
5. 患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月 龄，必要时要注明体重。
6. 西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方， 中药饮片应当单独开具处方。
7. 开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每 张处方不得超过5种药品。
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（三） 处方书写规则 8. 药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量
医师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续 2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。
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二 处方点评的实施
（一） 为什么做？ （二） 谁做处方点评？
（三） 怎样做处方点评？ （四） 结果如机构药事管理规定)第二十条 医疗机构应当建立临
床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用安 全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估，实施处 方和用药医嘱点评与干预。
使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再 次签名。
9. 除特殊情况外，应当注明临床诊断。
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（三） 处方书写规则 10. 开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。
11. 处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留 样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登 记留样备案。
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（四） 处方疗程及监管
处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日 用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量 可适当延长，但医师应当注明理由。
医疗机构应当建立处方点评制度，填写处方评价表，对 处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方， 对不合理用药及时予以干预。
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（四） 处方疗程及监管 医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的
麻 醉 药 品：121种 第一类精神药品： 52种 第二类精神药品： 78种
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（二） 特殊药品的分类及特点 放射性药品
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（二） 谁做处方点评？ 医院处方点评工作在药事管理与药物治疗学委员会和医
院医疗质量管理委员会领导下，由医院相关职能部门和 药学部门共同组织实施。
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（二） 谁做处方点评？
医院应当根据本医院的性质、功能、任务、科室设置等 情况，在药事管理与药物治疗学委员会下建立由医院药 学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家 组成的处方点评专家组，为处方点评工作提供技术支持。
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（二） 特殊药品的分类及特点 麻醉药品 精神药品
医疗用毒性药品 放射性药品
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（二） 特殊药品的分类及特点
麻醉药品 麻醉药品是指连续使用后易产生身体依耐性、能成瘾
癖的药品。包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻 醉药类及卫生部制定的易成瘾癖的药品、药用原植物 及其制剂。
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（二） 特殊药品的分类及特点