产品和过程确认评审记录
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新产品开发第一阶段审核表(计划和确定项目)新产品开发第二阶段审核表(产品设计和开发)新产品开发第三阶段审核表(过程设计和开发)新产品开发第四阶段审核表(产品和过程确认)新产品开发第五阶段审核表(反馈、评定和纠正措施)A — 1 设计FMEA检查表修订日期第1页,共1页制定人:专业整理分享A — 2 设计信息检查表修订日期第1页,共4页专业整理分享A—2 设计信息检查表(续)修订日期第2页,共4页制定人:专业整理分享A — 2 设计信息检查表(续)修订日期第3页,共4页制定人:专业整理分享A — 2 设计信息检查表(续)修订日期第4页,共4页制定人:专业整理分享A— 3 新设备、工装和试验设备检查表修订日期第1页,共2页制定人:专业整理分享A — 3 新设备、工装和试验设备检查表(续)专业整理分享A — 4 产品 / 过程质量检查表修订日期第1页,共4页本检查表并不打算代替克莱斯勒、福特和通用汽车公司的质量体系评定专业整理分享A — 4 产品 / 过程质量检查表(续)修订日期第2页,共4页专业整理分享A — 4 产品 / 过程质量检查表(续)修订日期第3页,共4页专业整理分享A — 4 产品 / 过程质量检查表(续)修订日期第4页,共4页制定人:专业整理分享A — 5 车间平面布置检查表修订日期第1页,共2页制定人:专业整理分享A — 5 车间平面布置检查表(续)修订日期第2页,共2页制定人:专业整理分享A — 6 过程流程图检查表修订日期第1页,共1页制定人:专业整理分享A — 7 过程FMEA检查表修订日期第1页,共1页制定人:专业整理分享A —8 控制计划检查表修订日期第1页,共1页制定人:专业整理分享专业整理分享。
供应商现场评审检查表供应商评估总结报告供应商资料全称:地址:电话:负责人:产业别:产品名称:评审类型:□初审□重审□年度评审□不定期评审质量协议:□已签□未签项目得分备注1、质量管理与策划2、设计开发控制3、工程技术、工程变更4、供应商管理与来料控制5、不合格品的控制6、制程控制及检验7、最终产品控制8、文件记录与控制9、生产设备与仪器校验10、现场管理11、持续改善12、存储和交付13、客户支持与服务综合得分评审评定:□合格□不合格结论评定等级:□甲级□乙级□丙级□丁级品质部简述:采购部:研发部:品质部:审批:评分细则一、评分规则:评审过程中对模块中各项或部分选项比对供应商现状进行区分打分,分为0、2、3、4、5五个等级,如果某项目不适合该供应商,则该评核为N/A,其分数不予考虑。
各模块打分后再根据权重计算总体得分。
0:该项目未被供应商进行管制或供应商不具备该项目要求或该项目完全不符合要求;2:该项目未被供应商进行管制或供应商不具备该项目要求,但该项目在规划或执行中有所要求,或存在该项目管制但执行中有严重缺陷;3:该项目被供应商进行管制或列入系统要求,但程序不完善或证据不充足;4:该项目被供应商进行管制或列入系统要求,执行中各项要求或规划全部能落实,执行者配合、执行度较高;5:该项目完全被供应商进行管制或列入系统要求,全员寻求改进以不断完善,执行者配合意愿度高,各项措施能够立即执行。
二、等级划分:等级评分说明甲级75分以上经列入此等之供货商代表其组织系统 ,质量体系完善 , 制造能力都达到优良水平 , 完全合乎本公司品质实力要求。
新厂商评鉴时,予以合格承认。
乙级70~74分经列入此等之供货商代表其组织系统 ,质量体系良好, 制造能力都达到一般水平, 基本合乎本公司品质实力要求,只需对存在的问题限期整改。
新厂商评鉴时,予以合格承认,必要时,给予辅导。
丙级60~69分经列入此等之供货商代表其组织系统 , 质量体系较差, 制造能力皆未达到一般水平 , 品质实力欠佳。
No.问题Question部门P2项目管理Project management2.1是否建立了项目组织机构(项目管理),并且为项目管理以及团队成员确定了各自的任务以及权限?查项目小组职责表或项目开发进度计划表中是否进行了小组成员的职责分配项目2.2x是否为落实项目规划了必要的资源,相关的资源是否已经到位,并且说明了变更情况?查资源需求计划表中对新产品开发项目的资源需求是否进行识别和提供项目2.3是否已经编制了一份项目计划表,并且与客户进行了协商沟通?查项目开发进度计划表和项目开发成本预算,客户要求的关键时间是否得到保障和满足。
项目2.4项目管理机构是否可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理?询问项目小组组长如何进行项目变更,查项目变更的评审、验证和确认是否充分。
项目2.5x组织内部以及客户那里相关负责的人员是否已经被纳入变更管理?询问项目组长,如何与供方项目负责人和客户项目负责人进行沟通。
项目2.6是否为项目编制了一份质量管理计划表,该计划表是否得到落实,其落实情况是否被定期监控?查项目开发成本计划和时间进度计划的编制和跟踪结果项目2.7x是否建立了事态升级程序,该程序是否得到有效的落实?询问小组组长,如果项目开发中发生的异常超出小组成员权利范围如何处理,是否知道应进行逐级上报项目。
P3生产和过程开发的规划Planning of the product- and process development3.1针对具体产品和过程的要求是否已经到位?查顾客关于新产品的要求是否完整项目3.2x在为产品和过程确定的要求的基础上,是否从跨部门的可行性展开了评价?查顾客需求分析报告,合同评审记录项目、业务、采购、品保3.3是否为产品和过程开发编制了相关的计划?项目进度计划、项目开发成本预算、资源需求计划项目3.4针对产品和过程开发,是否考虑到了所需的资源?查资源需求计划项目3.5针对采购对象,是否编制了相关的质量管理计划?资源需求计划品保、项目、采购P4生产和过程开发的实施Carrying out the product- and process development4.1是否编制了产品-FMEA/过程-FMEA,并在项目进行过程中进行了更新,同时确定了整改措施?查设计FMEA和PFMEA项目4.2产品和过程开发计划中确定的事项是否得到落实?查项目开发进度计划、资源需求计划的内容是否得到落实项目4.3人力资源是否到位并且具备资质?项目查项目小组岗位职责及个人相关资质4.4基础设施(产品的和过程的)是否落实并且是适用的?查资源需求计划中的资源是否得到提供,是否适合品保、生产、生技、生管4.5x针对各个具体的阶段,是否在要求的基础上取得了必要的能力证明以及批准?查各阶段评审记录项目、业务、采购、品保、生管、生产4.6是否针对各个具体的阶段应用了生产控制计划,是否在这些计划的基础上编制了具体的生产和检验文件?查样件控制计划(客户要求时)、试生产控制计划、量产控制计划、生产和检验用作业指导书项目4.7是否在量产条件下开展了试生产,以便获得批量生产放行?查小批量试生产是否在正式的量产条件是进行(人员、机器/工装、材料/供方、方法/工艺、环境项目、生技、生产、生管4.8采购方面的计划任务是否得到有效的落实?查样件采购、小批量采购是否满足公司试样、小批量要求品保、采购4.9为了对正式投产提供保障,是否对项目交接进行了控制管理?查项目移交记录项目P5供应商管理Supplier management5.1x是否只和获得批准且具备质量能力的供应商开展合作?查汽车产品物料供应商是否全部来源于合格供应商名录采购5.2在供应链上是否考虑到了客户要求?查是否将顾客的要求传递给供方,查是否存在顾客指定供方,如有,是否仅在顾客指定的供方处采购,采购53是否与供应商就供货绩效约定了目标并且加以了落实?5.3是否与供应商就供货绩效约定了目标,并且加以了落实?是否将公司关于供应商管理方面的质量目标传递给供应商并进行定期统计分析采购、品保5.4x针对采购对象,是否获得了必要的认可?查对供方新材料、零件的PPAP认可证据采购5.5x针对采购对象约定的质量是否得到保障?查公司进料检验及进料质量方面的统计数据采购、品保5.6是否按实际需要对进厂的货物进行了储存?查材料仓库的储存条件是否满足产品防护的要求生管、采购5.7针对各具体的任务,相关的人员是否具备资质,是否定义了责权关系?查采购部各岗位是否有合适的岗位说明书,来料不合格的异常处理结果采购P6过程分析 / 生产Process analysis / Production6.1什么将被输入到过程中? (过程输入)What goes into the process ? (process input)6.1.1x是否在开发和批量生产之间进行了项目交接?查每一道工序的项目移交证据项目6.1.2在约定的时间,所需数量/生产订单的原材料是否能够被送至指定的仓库/工位?查各个工位上供应的零部件/原材料能否满足工序生产任务的需要项目、采购、生技6.1.3是否按照实际需要对原材料进行了仓储,所使用的运输工具/包装设备是否与原材料的特殊特性相互适应?查仓库及现场的物料搬运、储存活动是否能够防止产品损坏、污染、混料。
产品和服务要求确定评审程序(ISO9001-2015)1.0目的对确保顾客对产品和服务的要求和期望得到充分理解的过程做出规定,并加以实施和保持。
2.0适用范围适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。
3.0职责3.1销售部负责识别顾客的需求和期望,组织有关部门对产品需求进行评审;同时负责与顾客沟通。
3.2生产部负责评审产品的生产、物料采购能力及交货期。
3.3技术质量部负责评审对新产品的技术质量要求的检测能力。
3.4 总经理负责审批特殊合同的产品要求评审表。
4.0工作程序4.1 顾客需求的识别销售部负责识别顾客对产品的需求与期望,根据顾客规定的订货要求,应明确:顾客明示的产品要求,包括产品质量要求及涉及可用性、交付、价格等方面的要求;顾客没有明确要求,但预期或规定的用途所必要的产品要求。
这是一类习惯上隐含的潜在要求,公司为满足顾客要求应做出承诺;顾客没有规定,但国家强制性标准及法律法规规定的要求。
本公司确定的任何附加要求。
4.2 对产品要求的评审4.2.1在投标、接受合同或订单之前,采购部应对已识别的顾客要求及本公司确定的附加要求组织相关部门对标书、合同的产品要求实施评审。
4.2.2评审4.2.2.1产品要求的评审应在投票、合同签订之前进行,应确保:产品要求得到规定;顾客没有以文件形式提供要求时(如口头订单),顾客要求在接受前得到确认;与以前表述不一致的合同或订单要求(如投标或报价单)已予以解决;公司有能力满足规定的要求。
4.2.2.2合同的分类常规合同:对公司定型产品所订的合同。
特殊合同:常规合同以外的所有销售合同,如新产品开发或有定型产品改进要求的合同。
4.2.3销售部负责将《产品要求评审表》交相关部门进行评审。
4.2.4 对于常规合同,由销售部相关人员在合同、订单或电话记录单上敲上合同已评审通过的印章并签名后即完成评审。
4.2.5对于特殊合同,销售部、生产部、技术质量部分别生产能力、物料采购能力、交货日期及技术质量要求的检测能力进行评审,由相应负责人填写《产品要求评审表》并签名确认,《产品要求评审表》报总经理确认。