中西医结合治疗膝关节骨性关节炎疗效观察

中西医结合治疗膝关节骨性关节炎疗效观察

标签：玄武膝痛颗粒；达标控制方案；膝关节骨性关节炎；中西医结合疗法

膝关节骨性关节炎（knee osteoarthritis，KOA）常见于中老年人，病理改变以膝关节软骨的退行性变和继发性骨质增生为主，临床主要表现为膝关节疼痛和不同程度的功能障碍，严重影响了患者的生活质量。

目前，KOA尚无特异性的治疗药物，临床治疗的主要目标是控制疼痛、改善关节功能、提高患者生活质量，并尽可能避免治疗的不良反应。笔者在美国风湿病学会拟定的达标控制治疗的基础上加用玄武膝痛颗粒治疗KOA患者100例，效果满意，现总结报道如下。

1 资料与方法

1.1 纳入标准

①符合美国风湿病学会1995年修订的膝关节骨性关节炎分类标准[1]。②符合《中药新药临床研究指导原则（试行）》[2]中骨关节炎的诊断分型标准，证见膝关节肿胀、疼痛、活动不利，关节局部有压痛，触之有发热感，伴口干、口苦、口黏，舌质黯红，舌边有瘀点或瘀斑，舌苔薄黄或黄厚腻，脉象滑数。③放射学分级标准采用Kellgren 5级分级法[3]，为Ⅰ～Ⅲ级患者。④入选前1个月未接受过非甾体抗炎药和其他改善病情药物治疗者。⑥对治疗方案知情并签署知情同意书者。

1.2 排除标准

①各种继发性KOA或其他类型关节炎患者；②关节间隙显著狭窄或关节间形成骨桥连接而成骨性强直者；③急性关节损伤、膝关节骨关节结核、肿瘤患者；④疾病晚期关节严重畸形、残疾或丧失劳动力者；⑤过敏体质者；⑥合并高血压病，糖尿病，肝、肾功能损害及胃肠道、造血系统等严重原发或继发疾病者；⑦妊娠及哺乳期妇女；⑧未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全者。

1.3 一般资料

入选的200例患者为2010年6月-2011年12月在本院中西医结合风湿病专科住院患者，采用简单随机数字对照法将其分为2组。治疗组100例，男38例，女62例；年龄45～75岁，平均60岁；病程2～20年。对照组100例，男40例，女60例；年龄48～72岁，平均60岁，病程1～20年。经统计学处理，2组患者一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组 采用美国风湿病学会达标控制方案治疗：美洛昔康分散片（江苏亚邦爱普森药业有限公司生产，批号120329）15 mg/次，1次/d，饭后服用；硫酸氨基葡萄糖胶囊（山西康宝生物制品股份有限公司生产，批号110824）0.5 g/次， 3次/d，饭后服用；双醋瑞因胶囊（积华药业有限公司生产，批号090）50

mg/次，早晚各1次，饭后服用。疗程12周。

1.4.2 治疗组 在对照组基础上加用玄武膝痛颗粒（玄参、武靴藤、忍冬藤、白芍、当归、木瓜、桑寄生、杜仲、川牛膝、生甘草，本院制剂室监制，5.12 g原药材/袋）。1袋/次，3次/d，饭后服用。疗程12周。

1.5 观察指标与方法

1.5.1 膝关节骨性关节炎严重性指数积分 依据膝关节骨性关节炎严重性指数（ISOA）[4]标准对晨僵、肿胀、休息痛、运动痛、下蹲屈膝、最大步行距离、上一层楼梯、下一层楼梯等项目进行计分。治疗前及治疗12周后对2组患者各评分1次，并计算积分。

1.5.2 膝关节西安大略和麦克马斯特大学骨性关节炎指数评分 依据西安大略和麦克马斯特大学骨性关节炎指数（WOMAC）[5]评分标准对疼痛、关节僵硬、日常活动、综合情况进行计分。评分标准：无为0分、轻度为1分、中度为2分、重度为3分、极度为4分。治疗前及治疗12周后对2组患者各评分1次。评分越高患者膝关节功能越差，对生活的影响程度也越大。

1.6 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[2]中骨关节炎的疗效判定标准拟定。临床控制：疼痛等症状消失，关节活动正常，ISOA积分减少≥95%，X线显示正常；显效：疼痛等症状消失，关节活动不受限，ISOA积分减少≥70%，<95%，X线显示明显好转；有效：疼痛等症状基本消失，关节活动轻度受限，ISOA积分减少≥30%，<70%，X线显示有好转；无效：疼痛等症状及关节活动无明显改善，ISOA积分减少不足30%，X线无改变。

计算公式采用尼莫地平法：（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。

1.7 统计学方法

采用SPSS11.0软件包进行统计分析，计量资料以—x±s表示，采用t检验，计数资料采用卡方检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较

治疗12周后，治疗组100例中临床控制45例，显效35例，有效18例，无

效2例，总有效率为98.00%；对照组100例中临床控制35例，显效26例，有效19例，无效20例，总有效率为80.00%。2组总有效率比较，治疗组明显优于对照组（P＜0.05）。

2.2 2组治疗前后膝关节骨性关节炎严重性指数积分比较

2组治疗12周后ISOA积分均较治疗前明显下降，差异有统计学意义（P＜0.01）；治疗12周后组间比较，治疗组ISOA积分的下降程度优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结果见表1。

2.3 2组治疗前后膝关节西安大略和麦克马斯特大学骨性关节炎指数评分比较

2组治疗12周后，疼痛评分、关节僵硬评分、日常活动评分及综合评分均较治疗前明显下降，差异有统计学意义（P＜0.01）；组间比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。3 讨论

目前关于KOA的药物治疗，既强调使用控制症状的药物治疗，也重视改善病情的药物和软骨保护剂的使用[1]。硫酸氨基葡萄糖为天然的氨基单糖，是人体关节软骨基质中合成蛋白聚糖所必须的重要成分，可促进和恢复软骨基质蛋白多糖聚合体的合成，并具有抗炎镇痛作用[6]；双瑞醋因为大黄提取物，具有抗炎镇痛作用，并能刺激软骨基质物质的形成及促进软骨修复，从而发挥对关节软骨的保护作用[7-10]。

KOA属中医学“膝骨痹”范畴。肝主筋，肾主骨，中老年人肝肾不足，精血亏虚，无以濡养筋骨为发病内因，而外感风寒湿邪为外因。玄武膝痛颗粒由玄参、武靴藤、忍冬藤、白芍、当归、木瓜、桑寄生、杜仲、川牛膝、甘草等药物组成，其中玄参清热解毒、消肿散结，兼有养阴作用；武靴藤清热凉血、消肿止痛；忍冬藤清热解毒；白芍养血柔肝，合甘草兼有缓急止痛之功；当归活血补血而不伤血，有祛瘀生新之意；木瓜舒筋通络止痛；桑寄生、杜仲补肝肾、强筋骨，兼祛风湿；川牛膝通血脉、益肝肾，兼有引药下行之意；甘草泻火解毒，既能助清热解毒之力，合白芍还可缓急止痛，又能调和诸药。全方具有祛湿解毒、凉血活血、补益肝肾之功效，切中了KOA活动期虚实夹杂的病机，即虚为肝肾不足，症见腰膝酸软；实为瘀血阻络、湿热内生，症见关节局部肿胀、疼痛、皮温升高，病情缠绵难愈。

本观察在常规西药治疗的基础上加用玄武膝痛颗粒治疗KOA，ISOA积分及WOMAC评分下降程度明显优于单纯常规治疗，表明玄武膝痛颗粒可明显改善膝关节肿胀、疼痛、僵硬等临床症状及日常活动能力。

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