不规则抗体检测标准操作流程
不规则抗体检测标准操作流程(SOP)
目的:输血前进行检验查,可对有妊娠史,多次输血史,大量输血的病人进行不完全抗体的初选.
操作:
1、取3—5名“O”型正常人抗凝血(新鲜血常规抗凝血)进行等量混合。
2、用无菌生理盐水洗涤3—5次。
3、配制成2%红细胞悬液(上述离心沉淀红细胞1ml加生理盐水49mL混匀)待用。
4、取病人(受血者)血清或血浆100mL和2%红细胞悬液100mL等到量混合，然后离心，侄去上清液，混匀，倒在玻片上，显微镜观察是否凝集。
5、如有凝集，说明该受血者体内存在不规则抗体，毅然交叉配血不能进行。
6、如无凝集才能配血。
精品文档
. HIV抗体检测操作流程
检验方法：
1 从原包装铝箔袋中取出试剂。
2 将试剂放在干净的平台上，用一次性塑料吸管吸取一地血清或血浆（25微升）于加样孔（S）中，随后加入一滴缓冲液（约40微升），开始计时。
3 等待红色条带的出现，检测结果应在15~20分钟判读，20分钟后判读结果无效。
检验结果解释：
阳性（+）：两条红色条带出现。一条带位于检测区内（T），另一条带位于质控区内（C）。
阴性（―）：仅质控区（C）出现一条红色条带，在检测区内（T）无红色条带出现。
无效：质控区（C）未出现红色条带，表明不正确的操作过程或试剂已变质损坏。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂重新检测。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。
第1页/共6页 艾滋病检测HIV抗体筛查标准操作程序
1目的
为了规范HIV抗体筛查标准操作程序，特制定本规定。
2职责
检验人员应严格执行本规定，质量监督员对执行情况进行监督。
3适用范围
适用于本单位HIV抗体初筛检测点胶体金法实验的检测工作程序。
4 HIV抗体筛查操作程序：
HIV抗体筛查检测流程
样 品
初筛检测
阳性反应 筛查试剂
报告阴性 重复检测 原有试剂+另外一种筛查试剂 阴性反应 第2页/共6页
均阳性反应 一阴一阳 均阴性反应
送筛查中心实验室报告阴性 第3页/共6页 5原理、检验方法及程序要求
5.1原理
本法采用胶体金免疫层析技术，在玻璃纤维膜上预包被金标记HIVgp160和gp36抗原，在硝酸纤维膜检测线和质控线上分别包被HIVgp41、gp36混合和抗HIVgp41抗体，当检测进行时，样品中HIV抗体可与金标记HIV抗原结合形成复合物，由于层析作用复合纸向前移动。若样品中含有可被检测的HIV抗体，则与检测线预包被的HIV抗原结合形成“金标记HIV抗原—HIV抗体—HIV包被抗原”复合物而凝聚显色；若样品中没有HIV抗体或HIV抗体的含量低于检测限时，则不形成复合物而不显色；
5.2操作步骤（北京金豪）
（1）将密封袋打开，取出所需检测卡。
（2）样本检测：在检测卡的加样孔中加50µl待检样品，再加二滴缓冲液。
（3） 15-20min内观察并记录实验结果。
5.3结果判断
阳性结果：在试纸板的检测线和质控线位置上各出现一条红线。
阴性结果：在试纸板的质控线位置上出现一条红线。
无效结果：在试纸板的检测线的质控线位置上均未出现红线。 第4页/共6页 5.4．注意事项
（1）被检测样品应为新鲜样品。如发现试纸板破损需废弃。
（2）溶血样品对检测结果有影响，高血脂和高胆红素样品对检测结果无显著影响。
（3）当检测线和质控线上均不出现红线时，应重新测试，如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品。
编号样品名称代号溶解样品溶剂
13,4,5,6-四氯邻苯二甲酰亚胺ＬＡ甲醇23，4，5，6-四氟邻苯二甲酸亚胺ＦＹ流动相Ａ
33,4,5,6－四氟邻苯二甲酸ＥＳ流动相Ａ
4２,３,４,５－四氟苯甲酸ＳＡＢ流动相Ａ
5甲基化水解流动相Ａ
6甲基化离心流动相Ａ
1羟基化流动相Ａ
2水解流动相Ａ
3甲基化流动相Ａ 中控产品检测标准（SPD-20A）黄色
白色，离心后磷状晶体离心晶体白色，反应液黑色
淡黄色固体 中控产品检测标准（ＥＸ１６００）
形状，颜色检测器流动相检测波长nm流速 ml/min进样量µl停止时间原料出峰时间
液Ａ230110135.2 3.9
液Ａ2750.51014
液Ａ2750.510109
液Ａ2750.510136.9
液Ａ2750.5101412.58
液Ａ2750.51013
液甲醇:水=6:4(C)275110138.4
液甲醇:水=6:4(C)275110124.3
液甲醇:水=6:4(C)275110247.2A）０） 产品出峰时间
11.8
8.8
6.7
8.3
7.9
7.94.3
7.2
13.8 23.5
(原料)羟基化产物小于2%
(原料)水解产物1.5-2%补加20kg二甲酯不用
取样,2-3补加50kg二甲酯不用取样,3-5补加
100kg二甲酯再取样.小于1%无
(原料)ES小于2%离心合格品95
75（合格品含量７５，分料ＳＡＢ一般８５左右
无无另ＦＹ需测定水分备注
无
无含量≥％
合格品含量７０，离心含量９０
HIV抗体检测标准操作程序（SOP）
——微生物科
一、 样本的采集和处理
二、检测方法和步骤
三、质控品的应用方法
四、仪器的使用和维护
五、结果的记录、解释与报告
六、保密程序
七、实验室的清理、消毒
八、艾滋病检测实验室安全防护
九、附表
样品的采集和处理 1.样品的采集：
1.1血清样品采集：用注射器抽出一定量静脉血，室温下自然放置1-2小时，待血清凝固和血块收缩后在用3000rmp离心15min，吸出血清备用。
1.2抗凝血样品采集：用加有抗凝剂的真空管或用消毒注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝剂的试管，反复轻摇，分离血浆和血细胞备用。
1.3采样注意事项：
1.3.1采集样品应按临床采血技术规范及试剂盒说明书要求进行。
1.3.2采集标本时应注意安全，直接接触HIV感染者或艾滋病病人血液和体液的操作应戴双层手套。
2、样品的保存：
2.1用于抗体检测的血清或血浆样品应存放与-20摄食度以下，短期（1周）内进行检测的样品可存放于2-8摄食度。
3.样品的运送：
3.1实验室间传递的样品应为血清或血浆，除特殊情况外一般不运送全血。样品应置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标明样品的编号或受检者姓名、种类、、采样时间。
3.2将试管放入专用带盖的容器内，容器的材料要易于消毒。在试管的周围垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。
3.3特殊情况下如需对个别样品进行复测，可以用特快专递形式投寄，但必须将盛有样品的试管包扎好，保证不会破碎和遗漏。 4.样品的接收：
4.1含有感染性样品的包裹必须在具有处理感染源设备的实验室内由经过培训的工作人员打开，用后的包裹应进行消毒。
4.2核对标本与送检单，检查样品管有无破损及遗漏。如发现遗漏应立即将尚存留的样品移出、对样品管和盛器消毒，同时还要报告有关领导和专家。
检验方法和步骤
1.检验方法：酶联免疫吸附试验（ELISA）
2.检验步骤：严格按照试剂说明书操作。
