D-TLD零件和特殊特性管理程序(含表格)
- 格式:doc
- 大小:1.16 MB
- 文档页数:6
特殊特性控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的使所使用的产品和工艺具有需要特别控制的特征(或特点),帮助优质产品的经济生产;提供对产品特性进行特性分级的方法;确定产品特殊特性的原则。
2.0适用范围本程序适用于组织生产的或顾客指定的安全特性和涉及功能性、配合性的特殊特性的产品。
3.0质量术语3.1特殊特性:可能影响安全性或法规的符合性、产品的配合、功能、性能,或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。
3.2安全特性(代号:D)——为在技术资料中标明具有存档责任的项目(特性值),如顾客有特殊要求的按顾客要求进行标识,如大众公司要求用D/TLD标识。
3.3关键特性(代号:A):在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性;在生产过程中,对产品质量影响重大,对产品造成组装或失去功能等.3.4重要特性(代号:B):在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面),例如配合、功能、安装或外观,或者制造或加工此产品的能力。
;在生产过程中,对质量影响重大,但需要定时检验并记录相关参数。
3.5一般特性:在可预料的合理范围内变动不太可能显著影响产品的安全性、政府法规的符合性、配合/功能除开关键特性因子与重要特性因子以外的为一般特性因子,这种情况下,不需要做任何标识。
4.0工作描述4.1 职责4.1.1工程部组织项目小组评审所负责的产品图纸的技术要求,工程尺寸、材料等,确定功能重要度,进行特性(关键、重要、一般)的分类。
4.1.2质保部对特殊特性进行监控、记录;负责对本厂及涉及安全特性的供方进行审核,负责检验指导书的编制,质量协议的签订及以上资料的归档。
4.2工作内容4.2.1产品特性重要度分级4.2.1.1特性分级是设计控制的一部分,在产品开发的早期就应运用实施,在确定每一个特性的功能重要度时:一次只考虑一个特性,并假定所有与该特性相关的产品在图纸规定的要求内变化。
特殊特性管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的明确特殊特性,以便于控制使产品达到质量要求。
2.0范围适用于公司所有产品/过程特殊特性。
3.0术语3.1.特殊特性:可能影响安全或法规的符合性、产品的配合、功能、性能,或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。
3.2.安全法规特性(S:Safe:):在可预料的合理范围内变动会显著影响顾客满意程序,对产品使用中的安全、法规的符合性造成影响,或在生产制造、运输过程中对员工造成危险的特性。
3.3.关键特性(K:Key):在可预料的合理范围内变动会显著影响顾客满意程度,造成产品基本功能丧失或降低,或造成生产过程严重、显著中断(如产品报废或生产停线、降速)的特性。
3.4.重要特性(I:Important):在可预料的合理范围内变动可能影响顾客对产品的满意程度,造成产品次要功能丧失或降低,或造成生产过程中等中断(如产品需离线返工)的特性。
3.5.一般特性:在可预料的合理范围内变动可能对产品次要功能造成干扰或没有影响,或只对制造过程造成中等中断(如产品需在线返工或对操作员造成轻微不便)的特性,这种情况下,不需要做任何标识。
4.0管理职责4.1.产品开发部:项目策划小组负责组织建立和确定特殊特性,编制《特殊特性清单》。
4.2.采购部:4.2.1.负责提供涉及安全特性的供应商清单;4.2.2.负责与供方就安全特性签定责任协议,包括采购合同及以上文件的存档工作。
4.3.质保部:在所编制的相关文件上标出特殊特性符号,按要求操作、监控,并记录有关数据;对本厂及涉及安全特性的供方进行审核。
4.4.行政人事部:对相关人员进行特殊特性和产品安全特性培训;对存档的资料、记录按照规定标识及存档管理。
4.4.1.仓储部:对具有安全特性的原辅材料、成品(仓储)进行标识及对故障件的紧急追回;4.5.制造部:按要求操作、监控,并记录有关数据。
5.0工作程序更多免费资料下载请进:好好学习社区更多免费资料下载请进:好好学习社区更多免费资料下载请进:好好学习社区附表1:特殊特性名称与符号、对产品及制造过程影响、严重度等级对照表6.0相关文件特性/D件管理规定7.0相关记录(最少保存期:15年)D特性清单D/TLD人员及培训需求清单安全特性(件)存档文件清单X-R控制图产品和过程特殊性清单(初始)产品和过程特殊特性清单(正式)初始过程能力研究记录认证产品一致性检查记录。
DTLD特性关于D/TLD特性在大众集团中有两种同级别的标识符号(D和TLD)。
大众近几年开发制定一套对汽车安全件、关键件和生命攸关件进行有效控制的质量控制和保证体系。
D-标识:如果尺寸、文字说明涉及到法规及企业内部的制造规范的话,在图纸,TL-VW等技术文件中使用D标识。
为了标示出存档责任,在标题栏(图纸说明栏的“D标识”区域或者“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”区域)中标出D。
技术文件中的尺寸或者其它 D特性将用两端限位的横杠( ) 标识出来。
TLD-标识:在标题栏(图纸说明栏)的“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”区域中不出现D,而是出现了TLD。
此时,在“技术文件”区域中将出现相应的TLD-号码,这些号码所表示的技术文件中包含了必须存档的技术特性和对法规的说明。
特性或法规上的横杠符号则没有了。
在TLD-汇编中只列出了重要的具有概括性的技术供货条件。
如果在这些技术供货条件中还要参阅其它的技术供货条件,那么其它技术供货条件也同样属于存档责任文件。
11. 要求条例验证 (D/TLD-零件)1 技术资料 / 提供证据在产品和过程诞生的各个阶段,以及在批量生产中的一些专门的文件和质量证据对于履行存档义务是特别重要的。
供应商必须对技术资料/文件进行无遗漏的收集、归纳整理和存档。
要通过落实、满足和保持顾客特别要求的存档责任特性来实现质量证据。
这种工作程序也要相应地应用于分供方。
供应商有义务,从自己的经验中总结出其它的重要特性,补充性地包括进存档义务之中,而这些特性有可能没有被顾客作为存档责任规定下来。
1.1 是否实行了文件管理程序?1.2 D/TLD零件的技术资料是否是最新有效状态,是否有D/TLD 零件标识,是否对D/TLD-特性作了专门的标记?1.3 有些特性在大众/奥迪的资料中没有作为D/TLD-特性标明出来,而零件制造厂认为是与安全有关的,零件制造厂是否在产品责任范围之内对这些特性也进行了记录和存档?1.4 零件制造厂是否可靠地保存了制造和检验的技术资料,存档期至少15年(与法规“危险材料使用规定”中§ 18[3]有关的资料至少存档30年)?1.5 全部关键的数据是否包含在存档文件之中?1.6 存档方法是否适合于随时迅速地查阅到每一份资料?1.7 对D-特性有影响的分供方是否也承担了相应的存档责任的义务?1.8 是否评定了对D-特性有影响的分供方?是否有证据地表明确保了各项要求?1.9 是否有欧共体安全数据表(EG-Sicherheitsdatenblatt),化学品法(Chemikaliengesetz),危险材料使用规定(Gefahrstoffverordnung)和化学品-禁止使用规定(Chemikalien-Verbotsverordnung),是否新版本,是否明确规定了职责和责任人?1.1 是否实行了文件管理程序?要求/说明所有的D/TLD零件的资料,包括首次认可和更改认可的质量保证证据都要按照程序步骤进行管理。
特殊特性管理程序(ISO9001-2015/IATF16949-2016)1.0目的规定了公司汽车产品和过程的特殊特性识别的原则、内容、要求、职责及表示方法。
2.0适用范围适用于公司所有汽车产品的产品特殊特性和过程特殊特性的管理。
3.0术语3.1特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。
3.2产品特性:在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能,如尺寸、材质、外观、性能、强度、寿命等特性。
3.3过程特性:被识别与产品特性具有因果关系的过程变量,也称为过程(工艺)参数。
过程特性仅能在它发生时才能测量出,对于每一个产品特性,可能有一个或者多个过程特性。
在某些过程中,一个过程特性可能影响到多个产品特性。
常见的过程的特殊特性如:温度、压力、时间、电流、电压、速率等。
4.0职责4.1技术部是特殊特性归口管理部门,负责组织对产品特殊特性的识别和确定,并负责对产品特殊特性在各类文件中的标识(产品图纸、控制计划、FMEA、过程流程图、工艺规程、作业指导书、检验指导书等)。
4.2APQP小组负责在工艺过程设计、控制计划中对产品及过程的特殊特性通过技术文件加以明确,并在过程FMEA中对特殊特性进行重点分析。
4.3各有关部门负责对产品特殊特性直接相关的特殊工序、特殊特性参数进行控制。
4.4质量部负责对产品在开发、试生产及生产全过程的特殊特性的检测、监控。
5.0工作程序5.1初始特殊特性的识别在APQP第一阶段,技术部根据顾客提供的图纸或其他工程技术资料确定顾客对产品特殊特性的要求(如适用,可以使用质量功能展开QFD和特性矩阵图),或根据公司以往类似产品的经验识别产品和过程的初始特殊特性,建立初始《特殊特性清单》。
5.1.1若该质量特性的数值发生变化后将会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性,则确定该质量特性为安全特性或者法规特性。
1.目的:为使本企业D零件/D特性产品的管理处于受控状态,特制定本管理规定。
2.范围:本程序适用于涉及D零件/D特性的所有环节、场所、部门。
3职责:3.1技术科:负责制定D零件/D特性清单及对D零件/D特性的技术文件进行标识;资料室对所有存档资料进行归口管理。
3.2生产科:负责D零件/D特性的加工过程记录的监督实施。
3.3质检科:负责D零件/D特性检验工作的监控。
3.4全质办:负责对各相关部门存档资料的完整性、符合性的确认。
3.5生产科、供应科:负责对影响D特性的供方的管理。
3.6检测中心:负责测试检测D特性的检具测量能力。
3.7厂办:负责涉及D零件/D特性人员的培训。
3.8生产车间及分厂:负责影响D特性的过程能力指数的计算、验证和有关资料的记录和归档。
4.程序内容:4.1 D零件/D特性的确定4.1.1本企业确定由客户指定的安全特性或安全项目及其政府法律、法规有关安全规定的产品为“D零件”,对其规定特殊要求的特性定为“D 特性”。
4.1.2为了满足4.1.1规定的“D”项目,确定出本企业“D”管理内容,见《D零件/D特性清单》,《D零件/D特性文件一览表》,《D零件/D特性存挡文件(记录)一览表》。
4.2现场管理4.2.1 在加工“D”产品时,该产品必须有明显的“D”字作为特殊管理标识,且随产品转移而转移,直至加工终了。
4.2.2在加工“D”产品时原有现场使用的技术文件必须有“D”标识并置于加工现场,便于索取查阅指导加工。
4.2.3加工“D”零件的关键设备应有“D”字样纳入重点管理范围,并严格监控该设备点检状况。
4.3过程控制4.3.1过程能力指数在批量开始时Cpk≥1.33,批量生产六个月后Cpk≥1.67。
4.3.2过程能力指数的验证按《过程能力分析规范》执行。
4.3.3检验员及操作人员对影响D特性的检验记录要真实、完整、字迹清楚且具有可追溯性。
4.3.4质检科负责对D零件的检验记录的真实性经行监督、检查。
有限公司文件编号WI.C2.02安全件及特殊特性管理办法IATF 16949:2016修订次数 A.0制·修订日期2020/9/31、目的为了明确规定安全件及特殊特性的管理方法及要求,特制定本程序。
2、范围适用于公司生产的所有转向器总成、零部件、原材料及外协件(包含外委加工件)中的安全件及特殊特性的管理。
3、术语和定义3.1、产品安全:与产品设计和制造有关的标准,确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
3.2、安全件:又可称为重要保安件,是指当发生破损或故障时会导致所构成系统失效,从而造成直接或间接的人身重大损伤的零部件。
3.3、特殊特性:指可能影响安全、法规的符合性、装配关系、产品的功能、产品的性能或影响产品后续生产的产品/过程的参数。
公司的特殊特性包括安全特性、重点管理特性。
3.4、安全特性:是安全件中特别重要的质量特性,当该特性不符合要求时,会导致该零件所在的系统失效,从而造成重大的直接或间接的人身损伤。
若顾客有特殊要求时,安全件/安全特性按顾客要求执行。
同时也执行本公司内的重要保安件及重要保安特性管理要求。
若两者规定出现不一致时,执行顾客要求。
3.5、重点管理特性:是指影响产品性能、装配、法律法规要求、影响产品后续生产、或过去曾发生重大投诉的项目或将来可能成为重大质量投诉原因的项目.3.6、保安工序:是指保安特性的加工/装配工序。
一种是在顾客没有特殊要求时,本公司按重要保安工序管理;若是当顾客有特殊要求时,按顾客要求执行。
同时也执行本公司内的重要保安工序管理要求。
若两者规定出现不一致时,执行顾客要求。
4、职责4.1 技术部负责在新项目的初期识别和产品安全有关的法律法规,并保证最晚在OTS时间节点将其告知顾客,如:TR时,或提交需顾客确认的设计方案时。
负责制定保安件/保安特性、重点管理特性明细表;负责产品图纸、技术标准、设计文件中特殊特性的确定与标识;负责组织保安特性相关试验室设备的管理及标识。
D-TLD零件管理要求和实施一.D/TLD有关的标准,资料,记录文件,存档时必须表面都加盖‘D‘章;D/TLD有关的标准,资料文件,要是最新版本,记录文件必须有签字和审核的有效记录;检查与实施:1.检查现有D零件已存档的相关资料,标准文件进行核对,是否有最新版本,主要检查存档的作业指导书、检验指导书与现场最新版本是否一致,控制计划,PFMEA,流程图,过程特殊特性清单,顾客图纸,顾客试验标准是否是更新后的最新版本(主要核对顾客抱怨清单,将日期更改为5月份也可),换掉老版本资料;2.以上资料的关于D特性的项目栏,加入备注D标记,更新文件,重新发放;2.检查现已存档记录是否有签字和审核人签字,立即补签;3.现有的资料记录,100%全部检查加盖D零件章;4.后续文件发放加入发放D零件资料室一份,避免现场文件更新后没有及时更新存档文件;二.自定义产品的安全特性和存档需求,对于大众的产品识别产品特性中的哪些性能与安全有关,必须如同大众要求的D/TLD要求进行管理;检查与实施:1.现有大众产品的所有种类产品的特性要求列出清单,评估其中哪项与安全有关系,列入识别的内容D特性管理项目,如拉手材料的拉伸强度项(可能导致乘车过程中断裂将人甩出),灯具开关零件的尺寸(可能导致电源短路起火);2.以上内部识别的特性在作业指导书中,控制计划,PFMEA,流程图和产品特殊特性清单,试验大纲,零件图纸中需要标明特定的D标记;3.新识别出的D特性项目,按照现有的D特性资料管理要求进行,有标识的文件资料需要保存,关于标识的特性项的检测记录需要保存;三.必须有程序文件和作业指导书进行文件规定,定义每一步骤的流程;每一份存档的资料都要按照流程定义的步骤进行传递;检查与实施:1.重新调整现有的程序文件,将每一步的要求详细到每一岗位人员,谁去识别,谁去标记,谁去培训,谁去记录,谁去传递上交到谁,存档保存的要求和登记的步骤,怎么做以上步骤等,详细划分出来;2.重新发放本份程序文件,要求执行;四.D/TLD有关的标准,资料,记录文件,需要保证得到了可靠的保存手段,保存环境一定具有防火,防盗,防潮,防蛀,上锁,资料还需双份备份进行存档;D/TLD零件资料必须授权专人管理;资料存档时,必须进行登记,注明资料记录的生效日期和存档日期,要保证15年内的资料存档要求;检查与实施:1.每一份被识别并被标记D特性项目,产生检测记录的相关的场地需要建立一个D零件文件柜(柜子如同技术中心已有的柜子,要求有锁,防潮,防蛀,密封,防火);2.柜子做好统一的标识,技术中心需要再准备多个文件柜,已存档文件复印一份,用于双份保险备份资料;3.每一场地的文件柜,安排专人钥匙发放和开启,此人必须培训明白哪些文件需要收集到柜子中,怎么分类存放和登记;4.所有场地D零件资料和记录必须分类保存和登记,分类保存用于快速索引,登记保存也是用于快速索引,并且登记日期(有固定表格),用于判断是否15年提供依据;5.分类为检验计划(检验指导书),检验结果(检验记录表),操作规定(工艺卡,作业指导书),相关资料(设备点检记录,维护计划,验收记录,计量资料,设备能力,SPC图表等等),以上按时间顺序排放登记;五.与D/TLD特性相关的存档资料必须经过全面识别,不能遗漏,须评价整个开发过程中的资料和记录和批量生产过程中的与此特性相关的文件记录,并列出存档清单;检查与实施:1.根据信有识别存档应保存文件资料,记录清单,重新识别整个项目中带D标记的资料和相应产生的记录进行进行添加到清单中,保证过程开发到生产所有相关此特性的文件记录都被要求在清单中,便于培训和员工识别;2.以上特别注明,在过程中此D特性在检验过程中发生不合格时,应将整改的记录和证据一同保存,如来料不合格,特采单,供应商整改通知单,整改验证结论和整改证据都要收集保存;六.保证D/TLD零件在任何状态下有可追溯标识,标识要能追溯到产品的生产日期;检查与实施:1.保证大众所有的零件都有装配生产日期,现有的零件需要讨论没有的产品如何加入单件生产日期标签;2.注塑和原材料的追溯可依靠ERP进行查询,所以一定要保证能找到装配日期;七.需要充分对各产品每个特性要求进行评价,潜在失效模式进行分析是否与安全有关,在特性清单中明确标识;检查与实施:1.此条要求D特性的检测值应保证合格,并被实际严格的监控起来;2.如信有阻燃特性,但来料的阻燃性没有测试,不能保证合格,应想办法,供应商处控制和质保书可控制,但是否全部有要求供应商,我们自己有没有检测;八.必须对涉及D/TLD零件存档资料、记录的收集人员进行培训,培训必须包含以下:存档的目的,要求条款,方法,在D特性出现偏差时的后果和法律责任;自己所承担的责任和流程中应该注意的关键点,如识别,标识,偏差时封存,追溯,整改,文件的传递流程,存档的要求;培训后必须留有培训记录,要求对所培训的资料进行考试,确定培训内容被理解,培训记录本人和主管人员签字确认;检查与实施:1.各场地应包括进货检验,半成品检验,巡检,试验室,质量部,技术中心,终端检验处的工作场所和人员,必须经过培训;2.通过培训,必须让他们了解到存档的目的,责任,怎么识别,怎么收集传递,怎么存放,怎么标记,出现D特性不符合时,怎么处理过程;3.培训需要留有记录和签字考评表;九.对于外籍语言的理解,转换到对外语文件的中文翻译工作中,要求对公司所有外语文件进行中文翻译;检查与实施:1.所有关于外文的资料,必须要有一份中文的存稿(现有部分在邮件中和图纸上的单个文字翻译不能算),工作量较大;2.D存档各场地处的文件,资料,记录等必须是中文;十.公司必须指定一位高层负责人对安全特性出偏差时的法律责任;指定人员必须了解相关法律义务和责任的后果,经过外部培训,留有培训记录和证书证明文件;中层管理人员如质量负责人也需要同样的培训;基层检验人员需要执行方法上的培训;检查与实施:1.公司必须有相关D存档法规要求的资料和了解问题产生后果的责任;2.负责人应具备此法律方面的资质证书;3.制订考评试卷,定期对各D零件收集人员进行考评,确定流程执行到位;十一. 公司必须有足够能胜任不同工作岗位(特别针对D特性相关操作检测)人员的储备,在出现人员缺失时,能立即顶替上岗,并具有相同资质和了解存档责流程;检查与实施:1.程的能力;以上人员必须有顶岗人员或储备人员;2.相当与同一岗位需要招聘2人对其工作内容进行了解;3.相应有顶岗人员资质证明和计划书面资料;十二. 文件、资料的存档方式,必须在最短时间内查询到任何指定批次或时间的记录;有关D特性的分供方对此也必须做到最优的存档索引方式;检查与实施:1.以上条款有涉及资料的索引,此处强调保存资料的清单必须完整,顺序和页码一致;十三. 对有关D特性的分供方,也必须要求采用相同的管理方法,对分供方必须签定相应的合同,协议中表明其D特性在分供方处的要求和法律责任;检查与实施:1.有对关于D特性形成的供应商进行同样的要求;2.要求要体现在书面中,如合同,协议,质保书等上;对供应商进行培训,并导入相关条款要求;十四. 对有关D特性的分供方必须引导其建立管理D特性资料存档责任的要求和方法,并按‘存档在恶人件的要求条例’进行检查和现场审核,提供满足要求的报告;检查与实施:1.对关于D特性形成的供应商的定期现场评审,须同时开展D零件审核;2.审核保留评审记录;3.审核结果必须符合要求,直至供应商整改完成;十五. 有关D特性形成的工艺过程控制参数(注塑工艺参数,装配工装设备参数等),必须在过程控制文件中标识出来,在生产过程中对标识的参数进行监控,并进行了记录和存档;检查与实施:1.评价现场所有文件,是否对D特性都有了标记,立即更新文件资料;2.对与D特性有关的项目,都要在控制计划中体现出一定频率的检查验证方法和记录要求;3.注意是与D特性有关的所有的项目和关于D项目检测的记录;十六. 对于D特性形成的工艺过程工序,CPK必须大于 1.33,而批量后CPK 必须大于 1.67,统计图报表必须保存,对于没有达到要求值的工序,必须进行全检产品,并检验标识记录;检查与实施:3.与形成D特性有关的过程工序能力需要达到 1.67;4.没有达到 1.67,现场必须安排全检工位;十七. 对现有的产品中关于D特性的检测方法是否有效,能否保证产品100%符合特性要求,并能发现不符合特性要求的产品;检查与实施:1.关于D特性检测方法的评价,要保证精确的判断,计量方面,设备稳定和能力稳定方面,人员操作的依赖小;2.最主要,检测手段能发现此特性的偏差而进行及时纠正;孙宁2009-7-2需要存档的主要是四个方面的文件和记录.D特性,仅指产品特性.这由大众公司提供.D参数.为满足D特性而设置的过程参数.一般由组织自已识别.D文件,涉及D特性的技术文件,包括工艺文件,控制计划,图纸,FMEA等等.D记录.对D特性\D参数相关的监控记录.包括操作工和检验员的检验记录过程产品审核报告培训记录等.对供方的审核记录等.另外,审核员称,D零件的生产计划发货计划和批次可追溯记录均属于D记录,且是很重要的记录.如果出了问题,可以利用这些记录减轻责任,追溯,履行存档责任,的确是为了保护供应商的.。
D零件和特殊特性管理程序Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】1 目的本程序规定了D零件和特殊特性及产品安全性的控制要求,确保D零件和特殊特性在技术资料/记录存档、生产过程、人员素质方面满足顾客的要求、法律法规要求。
保证产品生产和使用中不会造成人员伤害、财产损失、环境污染等。
2 范围适用于本公司对具有特殊特性的零件的质量控制和整个产品周期中的安全与环保方面的管理。
3 术语和定义D特性:大众公司的规定,全称“存档责任件”是指那些产品特性以及过程参数,会明显地与有关法规不符或影响到产品的安全特性以及顾客要求的产品特性,大众汽车采用标识符号为“D”。
D零件:含有D特性的零件,也称D零件。
特殊特性:可能影响安全性和法规符合性,配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数,本公司的特殊特性分为二级:关键特性和重要特性。
安全、法规特性:指那些能影响政府法规符合性或车辆/产品功能安全性的产品特性或过程参数。
本公司用符号“*”表示。
重要特性:可能显着影响顾客对产品的满意程度(非安全性/法规符合性)的产品特性和过程特性,本公司用符号“◇”表示。
4 流程图5 职责项目组负责收集背景资料,确定产品和过程的特殊特性。
技术部为本程序的责任部门,负责涉及特殊特性的工程图样、FMEA、作业指导书等资料的标识和相关的文件和资料的管理;负责对与特殊特性相关的员工进行培训;并行使监督、检查职能。
生产车间进行特殊特性过程能力研究和生产过程的控制。
质保部负责对供方进行存档责任件的评审。
6 程序建立项目小组。
确定特殊特性和D零件的原则:a)顾客指定为特殊特性的,本公司必须规定为特殊特性;b)法律法规对产品或过程特性有强制规定的,本公司必须列为特殊特性;c)本公司根据对产品和制造过程的了解,可以指定为特殊特性。
设定产品安全性的原则:a)顾客指定为特殊特性的,本公司必须规定为特殊特性;b)法律法规对产品或过程特性有强制规定的,本公司必须列为特殊特性;c)本公司根据对产品和制造过程的了解,可以指定为特殊特性。
特殊特性管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的对特殊特性进行管理,识别产品过程安全特性,采取必要的措施加以监控,确保顾客的要求得以满足。
2.0适用范围本办法适用于本企业识别的或顾客指定的特殊特性的管理。
3.0术语3.1安全性将伤害(对人)或损坏的风险限制在可接受水平的状态。
3.2产品责任用于描述生产者或他方对因产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责任的通用术语。
根据记载的标识,追踪实体的历史、应用情况和所处场所的能力。
3.3产品风险是指产品为满足自身功能而具有的风险,此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此列。
4.0职责4.1技术部是本办法的归口管理部门,具体负责:a)负责顾客指定的和/或自己识别的特殊特性,如安全性等。
4.2质保部负责安全特性或安全项目检测、质量记录的收集和存档,组织对顾客退货产品进行原因分析,责成责任部门制订纠正和预防措施并实施跟踪、验证。
对造成退货产品的责任部门或责任人(特别是产品安全责任事故)提出处理意见。
4.3生产部负责组织对特殊特性产品的标识、监督、追溯工作。
4.4物流部组织对顾客投诉产品的服务、沟通和纠正工作。
4.5劳动人事部负责组织全员进行产品质量责任和安全性教育培训。
5.0工作内容和控制要求5.1资源a)配备符合岗位规范的人员;b)管理特殊特性所需的设备、设施;c)提供必要的资金5.2输入a)顾客的要求;b)产品的要求;c)法律法规的要求;d)本组织质量管理的要求。
5.3过程5.3.1我公司特殊特性的分类及基本要求:5.3.1.1安全特性——责任存档特性。
安全特性是产品的特殊特性,有关安全、法律法规及顾客要求必须存档,并应符合有关文件特定的最基本要求。
我公司在相关图纸文件中,按顾客要求符号标识,如:德国大众“D”“TLD”标识,一汽解放公司“S”a)安全特性来源于:1)法律或安全标准,如最新的欧版美版安全信息,化学立法,禁止化学物品条例。
关于D/TLD特性在大众集团中有两种同级别的标识符号 (D和TLD)。
D-标识:如果尺寸、文字说明涉及到法规及企业内部的制造规范的话,在图纸,TL-VW等技术文件中使用D 标识。
为了标示出存档责任,在标题栏(图纸说明栏的“D标识”区域或者“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”区域)中标出D。
技术文件中的尺寸或者其它 D特性将用两端限位的横杠( ) 标识出来。
TLD-标识:在标题栏(图纸说明栏)的“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”区域中不出现D,而是出现了TLD。
此时,在“技术文件”区域中将出现相应的TLD-号码,这些号码所表示的技术文件中包含了必须存档的技术特性和对法规的说明。
特性或法规上的横杠符号则没有了。
在TLD-汇编中只列出了重要的具有概括性的技术供货条件。
如果在这些技术供货条件中还要参阅其它的技术供货条件,那么其它技术供货条件也同样属于存档责任文件。
11. 要求条例验证 (D/TLD-零件)1 技术资料 / 提供证据在产品和过程诞生的各个阶段,以及在批量生产中的一些专门的文件和质量证据对于履行存档义务是特别重要的。
供应商必须对技术资料/文件进行无遗漏的收集、归纳整理和存档。
要通过落实、满足和保持顾客特别要求的存档责任特性来实现质量证据。
这种工作程序也要相应地应用于分供方。
供应商有义务,从自己的经验中总结出其它的重要特性,补充性地包括进存档义务之中,而这些特性有可能没有被顾客作为存档责任规定下来。
1.1 是否实行了文件管理程序?1.2 D/TLD零件的技术资料是否是最新有效状态,是否有D/TLD零件标识,是否对D/TLD-特性作了专门的标记?1.3 有些特性在大众/奥迪的资料中没有作为D/TLD-特性标明出来,而零件制造厂认为是与安全有关的,零件制造厂是否在产品责任范围之内对这些特性也进行了记录和存档?1.4 零件制造厂是否可靠地保存了制造和检验的技术资料,存档期至少15年(与法规“危险材料使用规定”中§ 18[3]有关的资料至少存档30年)?1.5 全部关键的数据是否包含在存档文件之中?1.6 存档方法是否适合于随时迅速地查阅到每一份资料?1.7 对D-特性有影响的分供方是否也承担了相应的存档责任的义务?1.8 是否评定了对D-特性有影响的分供方?是否有证据地表明确保了各项要求?1.9 是否有欧共体安全数据表(EG-Sicherheitsdatenblatt),化学品法(Chemikaliengesetz),危险材料使用规定(Gefahrstoffverordnung)和化学品-禁止使用规定(Chemikalien-Verbotsverordnung),是否新版本,是否明确规定了职责和责任人?1.1 是否实行了文件管理程序?要求/说明所有的D/TLD零件的资料,包括首次认可和更改认可的质量保证证据都要按照程序步骤进行管理。
D-TLD零件和特殊特性管理程序
(IATF16949-2016/ISO9001-2015)
1.0目的
采用适当的方法识别产品、过程中的特殊特性和D/TLD零件。
确保特殊特性和D/TLD零件在技术资料、记录存档、生产过程、人员素质方面满足顾客的要求、法律法规的要求。
保证产品安全性,功能性和使用中不会造成人员伤害、财产损失、环境污染等。
当出现问题时,能提供详实的证据证明本组织对涉及产品/过程安全性的控制是可靠的。
2.0范围
适用于本公司对具有特殊特性的零件的质量控制和整个产品周期中的安全与环保方面的管理。
3.0术语
3.1特殊特性即特殊的产品和过程特性;除了由组织内部根据对产品和过程的经验作出选择外,特殊的产品和过程特性均由客户确定;本组织将特殊特性分为“非主要特性”和“关键特性”两类;“关键特性”又根据是否与安全或法规有关分为“关键特性(与安全或法规无关)”和“关键特性(与安全或法规有关)”;
3.1.1非主要特性:在可预料的合理范围内变动不太可能显著影响产品的安全性、政府法规的符合性、配合/功能的产品和过程特性;
3.1.2关键特性(与安全或法规无关):在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面)的产品和过程特性,例如配合、
功能、安装或外观,或者制造或加工此产品的能力;关键特性(与安全或法规无关)又根据产品和过程的特点分为:产品关键特性和过程关键特性;
3.1.2.1产品关键特性,即在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面)的产品特性;
3.1.2.1过程关键特性:即在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面)的过程特性;
3.1.3关键特性(与安全或法规有关):在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性或符合政府法规的满意程度产品和过程特性;(如:易燃性、车内人员保护、转向控制、刹车等),排放气、噪音、无线电干扰等等;
3.2 D/TLD特性:与大众集团的D/TLD零件有关的特性:是指有“存档责任的零件”的特性;如安全系统零件、拉杆、双头螺栓、材料强度、焊接质量等;
3.3特性符号:根据产品和过程的不同特性,组织内部使用附表1中的不同符号进行识别;
4.0工作职责:
4.1商务部负责收集安全环保法规和顾客特殊要求;
4.2技术部负责组织项目小组识别、制定、记录新产品/过程特殊特性;负责涉及特殊特性的工程图样、作业指导书等资料的标识和管理;负责试生产产品关键特性的初始过程能力研究,要求初始过程能力指数Ppk≥1.67;
4.3商务部负责协助技术部查明、确认顾客所有的特俗特性及标识方法;
4.4品质部参与关键特性的识别、制定;负责对与关键特性相关的员工进行培训;负责对所有关键特性(产品和过程)进行测量和监控并保存记录并并对此相关的检验器具进行检具能力分析,以确保检验方法的正确、有效;负责对供
方进行存档责任件的评审;负责批量生产产品关键特性的过程能力研究,要求过程能力指数Cpk ≥1.33,涉及D-特性的产品关键特性过程能力指数Cpk ≥1.67;
4.5制造部参与关键特性的选定并对自己所管辖范围内出现的关键特性进行管理控制;
5.0工作程序 5.1流程图
流程
权责
衡量指标
主要活动描述
支持文件/
相关记录
项目小组
在新产品设计开发时,依据法规、顾客要求、设计经验、小组经验等来识别特殊特性;
初始特殊特性清单 技术部
项目小组
由技术部项目工程师编制,项目小组会签,技术部长批准。
(必要时交顾客确认);
初始特殊特性清单
技术部 品质部 与规
定的
符号
一致 对识别的特殊特性中关键特性进行标
识;若顾客指定关键特性符号要求,直
接引用;
技术部 品质部 管理部 制造部
在内部的工艺文件中,如:控制计划,作业指导书等均对关键特性予以标识;对新进/在职人员进行相应的培训;对关键特性按照控制计划中规定方法和频次进行监控,包括过程能力研究,MSA 分析,过程控制/检验;
培训记录 控制计划 作业指导书 X 拔图 CPK MSA CMK
技术部 品质部 商务部
根据顾客抱怨,FMEA 的更新,重大质量问题改进等及时予以改进。
5.1特殊特性的识别
5.1.1 在APQP 第一阶段技术部组织项目小组根据顾客提供的图纸或其他工程技术资料或根据公司以往类似产品的经验识别、制定、记录顾客对产品特殊特
Y
识别
批准
标识
标识
N 持续改进
性的要求;建立产品的《初始特殊特性清单》并对这些特性逐一进行评审;5.1.2除顾客指定的关键特性外,与车辆运行安全性相关的;与国际、国家、行业、地方法律法规相关的;与操作安全性相关的应识别为产品的关键特性;
5.1.3 大众集团D/TLD零件识别;
5.2关键特性控制
5.2.1关键特性必须在产品图纸、零件图纸、过程流程图、FMEA、控制计划、作业指导书、检验规程等相关文件/标准按附件1《特殊特性分类和标识对照表》中规定或客户指定符号加以标识;
5.2.2对关键特性有影响的供方,由品质部负责向其明确责任并对其生产的零件加以控制;
5.2.3品质部必须对所有关键特性(产品和过程)进行测量和监控并保存记录,以确保产品的质量和持续改进;
5.2.4有“存档责任的零件”的零件要可靠的保存其各环节的所有质量保障记录资料至少16年;存档要防火/防盗,保险起见,也可备份,并分地点妥善保存;
5.2.5对有存档责任的特性产生影响的供应商也要承担类似的存档义务,品质部对其评价,能证明保证各项要求;
5.2.6要对具有存档责任特性的所各关键的生产参数作书面规定,并且对其定期检验作记录;
5.2.7要验证存档责任特性的过程能力,并且在缺乏证明的情况下进行全数检验;
5.2.8在所有的D/TLD零件的相关资料的右上角适当的位置上,加盖适当大小
的红色的“D ”章,要保证产品的可追溯性;
5.2.9对确定/从事/影响/批准具有存档责任特性的人员,要对其职责进行专业的培训;必须进行资格认定后才能上岗作业;
5.2.10对D/TLD 零件的生产要具有必要的人力资源,并且要证明管理者和员工的能力符合各自工作岗位的要求;
5.3 特殊特性分类和标识详见:《特殊特性分类和标识对照表》
公司名称 本公司
大众汽车
非主要特性
非主要产品特性
非主要过程特性
符号
无 无
关键特性
(与安全或法规无关)
过程关键特性 产品关键特性
符号 ○
☆
D/TLD 特性
产品D/TLD 特性
安全特性
符号
D D/TLD 关键特性
(与安全或法规有关)
安全法规项
符号
关键特性
(与安全或法规有关)
法规项
符号
关键特性
(与安全或法规有关)
安全项
符号
6.0相关文件
S
R
R
S
《控制计划》《作业指导书》7.0质量记录
初始特殊特性清单初始特殊特性清单
(2).xls
X-R图
X-R控制图 (2).xls
CPK
CPK计算软件.xls
MSA
MSA测量系统分析
完整范例汇编.xls
CMK
设备能力分析表(C
MK).xls。