制剂室组织机构图
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一、架构图明细:二、职责:车间主任1. 直接上级:生产部副总2.工作要点:(1)制订并组织实施本部门的各项管理措施;(2)车间员工培训工作计划的制定及组织实施;(3)负责检查、考核车间各级员工的工作进度和工作绩效;(4)负责审核、签批与本车间事务有关的报告及各类单据;(5)对车间安全工作负责;(6)车间生产程序化的推行与管理;(7)对车间生产计划达成率完成负责;(8)负责车间6S活动深入、持久的开展;(9)车间机器设备的充分利用及保养维护跟进。
(10)对车间成本降低负责;(11)对车间所出现的所有异常负责;(12)部门人员培训教育、绩效评估改进;产能提升的推进;(13)生产异常处理3.考核要点(KPI)(1)化工原料收率、包材损耗控制在范围内;(2)在中安全事故“0”次;(3)包装终检合格率>98%;(4)制药一次性合格率达标;(5)QA巡检合格率92%;(6)计划达成率100%,责任缺货率≤0.2%.;(7)三废处理达标。
液剂、固剂副主任1. 直接上级:制剂主任2.工作要点:(1)负责组织车间早会,并留下早会记录;(2)复查员工设备保养情况,并在《设备运行记录》及《设备点检记录》上签名确认;(3)负责每条线当班生产的排产,并将排产计划写在车间看板上;(4)负责复核包材准备情况,确保上线前物料到位,以及与BOM单及包材配套表确认包材配套性;并将复核结果记录在《包材交接表》及《包材配套表》;(5)负责首件确认,包括首排药、首瓶样品及首件的确认,并将结果记录在《首件确认表》上,与质量管理部巡检一起确认完成后方可生产;(6.负责包装全过程的监控,异常问题的处理、跟进及改善,产品的抽样和报检工作;(7)负责尾数的确认,包括尾件柜产品的统计,跟进摆放的状态,及剩余物料的清理和退仓;(8)负责收率控制,包括包材损耗、产品收率的核算及异常的跟进处理;(9)负责交接班记录的填写,包括当班产量、质量、安全、设备等记录的填写;(10)负责安全、质量项目的隐患自查及改善;(11)负责现场责任区域的6S工作;(12)负责对本部门员工操作技能、产品标准及生产工艺流程的培训;(13)负责下班前对车间的电源、管道及阀门进行检查;(14)负责对现场改善提出建议和对质量改善提出建议。
董事长
物流部 生产部 总经理
开发部 人
力
部
质量副总
生产副总 销售总监
保
安
部
财务部 后勤部 人力资源 Q
A Q C 总经办
销售
部 采
购
部 仓库
部
质
量
部 新技术
开
发 新产品开发
前处理车间 提取车间 制剂车间 人员安排数(共100人) 董事长:1人
总经理:1人
财务部:3人
生产副总:1人(物流部5个,采购部2人,仓储部2人;开发部4人;生产部57人 前处理车间18个 提取车间18个 制剂车间17个 )
质量副总:1人(质量部3人,QA 和QC 各分配1人)
销售副总:1人(销售部:市场6和企划3人)
人力部:3人
办公室:5人(安保部3人,后勤部2人)。
制剂室组织结构关系
目的:明确制剂室的组织结构关系,职责到具体单位、具体负责人。
范围:与制剂室配制和质量各相关组织之间的关系。
职责:理顺制剂室的结构关系,明确各自职责。
内容:
1.药学部门必须有在业务上直接领导制剂室的药学部门主管负责人。
2.医疗机构制剂室在业务工作上直接受药学部门领导,可根据具体业务情况设不
同班组长,负责组织和管理制剂室的日常配制工作,对制剂的配制质量负责。
3.药检室设一名负责人(不得由医疗机构制剂室负责人兼任),负责药检室的日
常检验与审核工作。
组织机构图
分发单位
药品生产质量管理文件
广东万基药业有限公司内部组织机构图
药品生产质量管理文件
广东万基药业有限公司质量部组织机构图
药品生产质量管理文件
广东万基药业有限公司生产技术部办公室组织机构图
广东万基药业有限公司提取车间组织机构图
药品生产质量管理文件
药品生产质量管理文件
广东万基药业有限公司制剂车间组织机构图
广东万基药业有限公司工程室组织机构图
药品生产质量管理文件
药品生产质量管理文件
广东万基药业有限公司物料管理室组织机构图
药品生产质量管理文件。
组织机构图
分发单位
药品生产质量管理文件
广东万基药业有限公司内部组织机构图
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广东万基药业有限公司质量部组织机构图
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广东万基药业有限公司生产技术部办公室组织机构图
广东万基药业有限公司提取车间组织机构图
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广东万基药业有限公司制剂车间组织机构图
广东万基药业有限公司工程室组织机构图
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广东万基药业有限公司物料管理室组织机构图
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