医院毒性药品使用管理规定

医院毒性药品使用管理规定

前言

医院作为一家提供医疗服务的机构，使用药品是其日常工作的必要部分。毒性药品的使用尤其需要高度的重视和规范。为规范医院毒性药品的使用，保障患者的安全和医疗质量，制定本规定。

一、毒性药品的定义

1. 毒性药品是指具有一定毒性作用的药品，包括但不限于麻醉药品、精神药品、放射性药品、化疗药品等。

2. 医院的毒性药品使用均应符合国家药品管理相关规定。

3. 毒性药品的监管应具有相应的社会监督机制。

二、医院毒性药品使用的管理要求

1. 医院必须建立完善的毒性药品管理制度和风险控制机制，并建立毒性药品使用情况的档案；

2. 医院必须合法取得毒性药品使用许可，医生必须持医疗执业证书并具有相应受过培训后才可进行使用；

3. 医院必须建立毒性药品使用清单，将其纳入医院药品使用管理系统中进行管理，对于毒性药品的使用情况、规范使用、申领和库存等进行定期检查和审计；

4. 医院必须采用最新的医学科技、知识和技术，确保使用毒性药品符合当今医学标准，并加强专业培训，提高使用人员的专业知识水平；

5. 医院必须建立危急患者使用毒性药品的医疗纪录，包括使用药品名称、剂量、途径、时机、效果和不良反应等详细记录；

6. 医院必须加强医学伦理教育，确保毒性药品的使用过程与医学道德行为一致，妥善保护患者隐私和人身安全；

7. 医院必须加强药品使用监测和不良反应报告，坚持不间断地监测药品使用效果和安全性，及时记录和报告药品不良反应。

三、毒性药品管理的监管机构

1. 国家卫生计生委是毒性药品管理国家监管机构。 2. 各省、自治区、直辖市卫生行政部门负责本地区范围内毒性药品的监管和管理工作。

3. 医疗机构应当配合医疗器械和药品监管部门的监督检查和监测工作。

四、医院毒性药品使用责任人

1. 医院应当设立毒性药品使用责任人，并公示有关责任人员的姓名、职务等信息。

2. 医院毒性药品使用责任人应当对毒性药品的购买、储存、使用等过程负直接责任，对药品的安全使用情况进行监测和报告。

- 1 - 患者自带药品使用管理规定

为保障患者用药安全，根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》及药监局相关规定，特制定本规定。

1、自带药品是指：

1.1 患者自带药品指在住院期间使用本人或家属带入本医疗机构内而非本院药剂科供应的药品。

1.2患者从其他正规的医院或正规的医药公司等地方购买并附有有效购销凭证的药品。

1.3患者由于慢性疾病等原因需要长期服用而从家中或随身带入院的药品。

2、凡住院患者治疗需要的药品均由药剂科供应，一般不得使用自带药瓶。如因患者病情特殊需要而本院没有或者非中标药品，可考虑使用患者自带药品，但必须执行此规定。

3、自带药品应在患者或被授权人签署《医院患者自带药品使用知情同意书》、临床医师开具文字处方（医嘱）后才可使用。临床医师在开具处方（医嘱）前应仔细阅读药品说明书，了解是否有禁忌、药品相互作用、疗效等相关内容，并且填写《医院自带药品使用申请表》（见附件1），在科主任（或副主任医师以上）审批同意后方可开具处方（医嘱）。并将《同意书》及《申请表》于患者病历存档。

4、对使用自带药品的患者，医护人员应做好教育指导工作，严密观 - 2 - 察病情，发现异常情况应及时予以处置并汇报医务部以及药事管理及药物治疗学委员会，由此产生的相关费用由患者承担。

5、麻醉药品、精神药品、毒性药品等特殊药品一律由医院发放，不使用患者自带药品，此类自带药品由护士督促家属带回。

昔阳县人民医院

2013年6月

- 3 - 附件1：

医院自带药品使用申请表

备注：申请单须存病历中。 患者姓名 科别 床号 病历号

住址 联系电话

目前诊断

使用患者自带药品理由

自带药品

名称、规格、厂家

药品来源

发票号、凭据号

处方（医嘱）医师意见：

处方（医嘱）医师签名： 日期： 年 月 日

第 1 页 共 3 页 医院毒性药品使用管理规定范本

第一章：总则

第一条 为了加强对医院毒性药品的使用管理，保证医疗安全，提高医疗质量，制定本规定。

第二条 本规定适用于医院内所有毒性药品的使用和管理。

第三条 医院毒性药品指具有毒性、剧毒性以及放射性、麻醉性等危险性的药品，包括但不限于麻醉药品、化疗药品等。

第四条 医院应设立毒性药品使用与管理委员会，专门负责医院毒性药品的使用与管理。

第五条 医院应建立毒性药品使用与管理档案，记录毒性药品的采购、配送、使用、销毁等信息。

第六条 医院人员使用毒性药品应具备相应的资质和培训经历，确保安全使用。

第七条 医院应严格遵守国家相关法律法规和标准，制定医院内部使用和管理的规章制度。

第二章：毒性药品的采购与配送管理

第八条 医院毒性药品的采购和配送应按照国家相关规定进行，严格控制采购渠道。

第九条 医院毒性药品采购时应根据需要的药量、药品规格、药品质量进行订购，避免浪费和过量采购。

第十条 医院毒性药品的配送应由专业人员进行，并记录配送信息，确保药品安全。 第 2 页 共 3 页 第十一条 医院应建立药品储存区，确保毒性药品的质量和安全。储存区应符合相关标准，定期进行清理和消毒，并做好防火、防爆等安全措施。

第十二条 医院应建立医疗废弃药物的回收和处理制度，确保毒性药品的安全销毁。

第三章：毒性药品的使用与管理

第十三条 医院毒性药品的使用应按照医疗需要进行，确保用药安全和疗效。

第十四条 医院应制定毒性药品的使用管理流程，明确使用各环节的责任人和操作规范。

第十五条 医院应建立毒性药品使用登记制度，记录使用药品的名称、规格、用量、用途、次数等信息。

第十六条 医院应加强对毒性药品的库存管理，定期清点库存并记录，确保药品安全。

第十七条 医院应建立药品库房的使用管理制度，规范库房的使用和防护措施。

第十八条 医院应建立医务人员使用毒性药品的岗前培训制度和继续教育制度，加强对操作规范的培训。

医院毒性药品使用管理规定

第一章 总则

第一条 目的和依据

本规定的制定目的是为了规范医院毒性药品的使用，保障患者和医务人员的安全，根据国家相关法律法规及医院内部管理要求制定。

第二条 适用范围

本规定适用于本医院内所有使用和管理毒性药品的科室、医务人员和患者。

第三条 定义

1. 毒性药品：指带有较强毒性或可能对人体产生较大危害的药品。

2. 科室：指本医院内使用和管理毒性药品的科室。

3. 医务人员：指本医院内从事医疗工作的医生、护士、技师及其他相关人员。

4. 患者：指在本医院接受治疗的患者。

第二章 使用管理标准

第四条 采购和库存管理

1. 毒性药品的采购需要经过科室主任或其指定人员审批，并符合国家相关法律法规的要求。

2. 科室应建立健全毒性药品的库存管理制度，对毒性药品进行分类、编码、标注，并定期进行盘点和报废处理。

3. 科室应确保毒性药品的储存环境符合要求，定期进行药品保质期的检查，并及时处理过期药品。

第五条 毒性药品的配备和使用

1. 科室应根据患者的需要，合理配备和使用毒性药品，确保用药的安全和有效性。

2. 科室应建立毒性药品的使用记录，包括用药目的、剂量、途径和效果，并定期进行评估和汇总，以便于医疗质量的监控和提升。

3. 使用毒性药品的医务人员应具备相应的专业知识和技能，遵循用药规范，严格按照医嘱执行，保证用药的准确性和安全性。 第六条 毒性药品的存储和保管

1. 科室应设立专门的药品存储区域，将毒性药品与其他药品分开存放，并设立相应的防护措施，以避免药品的误用。

2. 科室应建立药品保管签字制度，保管人员应经过相应的培训，熟悉药品的特性和使用要求，严格遵守保管规定。

第七条 废弃毒性药品的处理

1. 废弃毒性药品应按照国家相关法律法规的要求进行规范的处理，不得随意丢弃或倾倒。

2. 废弃毒性药品的处理应由专门的人员负责，采取安全、环保的方法进行处理，并留存相应的处理记录。