实验室消毒灭菌效果监测
一、消毒灭菌效果监测
（一）压力蒸汽灭菌效果监测
1.化学监测法
（1）化学指示剂监测方法：
将既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间的化学指示剂放入大包和难以消毒部位的物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示剂，根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。
（2）化学指示胶带监测法：
将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外，经一个灭菌周期后，观察其颜色的改变，以指示是否经过灭菌处理。对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌，应进行B-D 试验。
结果判定：检测时，所放置的指示卡/管、胶带的性状或颜色均变至规定的条件，判为灭菌合格；若其中之一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格。
2.物理监测法
应每年用温度压力检测仪检测温度、压力和时间等参数，检测仪探头放置于最难灭菌部位。
3.生物监测法 生物指示物为嗜热脂肪杆菌（ATCC7953或SSIK31株）芽孢。试验用培养基为溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基。
检测方法：将两个嗜热脂肪杆菌芽孢菌片分别装入灭菌小纸袋内或使用自含式生物指示剂，置于标准试验包中心部位。分别在下排气压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内，排气口上方放置一个标准试验包；预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内，排气口上方放置一个标准测试包；手提压力蒸汽灭菌器用带有指示菌的小型测试包，放于手提压力蒸汽灭菌器底部。经一个灭菌周期后，取出标准试验包，无菌取出指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，经56℃培养7d（自含式生物指示物按说明书执行），观察培养基颜色变化。同时设阴性对照和阳性对照。
结果判定：每个试验组和阴性对照组指示菌片接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基都不变色，阳性对照组由紫色变为黄色时，判定为灭菌合格；否则灭菌不合格。
（二）干热灭菌效果监测方法
1.化学监测法
（1）检测方法：
将既能指示温度又能指示温度持续时间的化学指示剂3～5个分别放入待灭菌的物品中，并置于灭菌器最难达到灭菌的部位。经一个灭菌周期后，取出化学指示剂，据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。 （2）结果判定：
医院环境卫生学及消毒灭菌效果监测制度
医院环境卫生学及消毒灭菌效果监测制度是为了确保医院环境和医疗设备的卫生安全，有效预防和控制医院感染的发生，保障患者和医务人员的健康安全。以下是医院环境卫生学及消毒灭菌效果监测制度的详细内容：
一、目的和原则
1. 目的：通过对医院环境卫生学和消毒灭菌效果的监测，评价消毒设备运转是否正常、消毒剂是否有效、消毒效果是否达标，以及掌握医院物体表面、医护人员手卫生现状及影响因素。
2. 原则：医院环境卫生学及消毒灭菌效果监测应遵循科学性、规范化、持续性和改进性原则，确保医院环境和医疗设备的卫生安全。
二、监测项目和标准 1. 环境卫生学监测：包括对空气、物体及环境外表、医务人员手的监测。
（1）空气监测：对洁净手术室、洁净技术房间、新生儿室、重症监护室等关键区域进行日常监测，每季度进行一次全面监测。
（2）物体及环境外表监测：对医院各类物体表面、地面、墙壁等环境外表进行定期监测。
（3）医务人员手卫生监测：对医务人员的手进行定期监测，以确保手卫生状况符合要求。
2. 消毒灭菌效果监测：对医院各类消毒剂、无菌物品、使用中的消毒设备进行监测。
（1）消毒剂监测：定期对消毒剂的有效浓度、消毒效果进行监测。
（2）无菌物品监测：对医院各类无菌物品进行监测，确保其无菌状态。 （3）消毒设备监测：对高压蒸汽灭菌器、预真空压力蒸汽灭菌器等消毒设备进行监测，确保其工作正常。
三、监测方法和程序
1. 监测方法：采用国家规定的监测方法和技术标准，包括采样、实验室检测、数据分析等环节。
2. 监测程序：
（1）制定监测计划：根据医院环境和医疗设备的特点，制定详细的监测计划。
（2）监测实施：按照监测计划，进行现场采样和实验室检测。
（3）数据分析和报告：对监测数据进行分析，撰写监测报告，并提出改进措施。
四、结果处理和持续改进
1. 结果处理：对监测结果进行评价，对不合格的项目进行原因分析，并提出整改意见。 2. 持续改进：督促相关科室和人员按照整改意见进行整改，并对整改效果进行跟踪监测，确保医院环境卫生学和消毒灭菌效果的持续改进。
医院消毒灭菌效果监测制度
1、连续使用的消毒液每天使用前应进行有效浓度的监
测；每季度应进行使用中的消毒液染菌量的监测。使用中灭
菌用消毒液应不得检出任何微生物；使用中皮肤粘膜消毒液
染菌量≤10cfu/ml，其他使用中消毒液染菌量≤100cfu/ml。
2、使用中紫外线灯管应进行日常监测，紫外线照射强
度监测应每半年进行1次，使用中紫外线灯照射强度≥70μ
W/cm2为合格。
3、消毒后的内镜每季度进行生物监测，细菌菌落总数
<20cfu/件，不得检出致病菌。灭菌后的内镜每月进行生物
监测，合格标准为无菌检测合格。
4、各种医疗器械应根据不同的消毒灭菌方法进行监测。
（1）高度危险性医疗器材应无菌。
（2）中度危险性医疗器材（直接或间接接触黏膜的器
材）的菌落总数应≤20cfu/件（cfu/g或cfu/100cm），
不得检出致病性微生物。
（3）低度危险性医疗器材（仅与完整皮肤接触而不与
黏膜接触的器材）的菌落总数应≤200cfu/件（cfu/g或
cfu/100cm），不得检出致病性微生物。
5、定期对血液净化系统透析液、透析用水进行监测。
（1）每月监测透析用水、透析液，细菌菌落总数必须<100cfu/ml，不得检出致病微生物；
（2）每季度进行内毒素监测。在水处理装置的输出端
的内毒素应不得超过1EU/ml；在血液透析装置入口的输送
点上的细菌内毒素不得超过5EU/ml。
（3）每半年进行1次透析用水化学污染物监测，结果
必须符合国家医药业标准《血液透析和相关治疗用水》的要
求。
6、应对压力蒸汽灭菌效果进行物理监测、化学监测、
生物监测。物理监测应每锅进行，并详细记录；化学监测应
每包进行；预真空压力蒸汽灭菌器每天灭菌前进行B－D试
验。生物学监测每周进行。
7、应对环氧乙烷灭菌器进行物理监测、化学监测和生
物监测。物理监测应每锅进行，并详细记录；化学监测应每
包进行；生物监测应每灭菌批次进行。
8、当监测结果不符合要求时，应及时追溯、分析原因，
采取相应措施。
（一）影响因素 1.消毒剂的性质、浓度和作用时间。 2.微生物的种类和数量。 3.温度和酸碱度：升高温度可提高消毒剂的效果。pH对消毒的效果影响很大，各种不同消毒剂所需最适pH与消毒剂性质有关。 4.环境中的有机物及拮抗物质：物体表面或环境中的有机物与化学消毒剂的活性基团结合减弱其杀菌能力。 5.其他：包括湿度、穿透力、表面张力及拮抗物质等。 （二）消毒灭菌效果的检测 各种理化因素对细菌消毒灭菌的效果常需用某些指标加以监测。常用生物指标监测压力灭菌器和紫外线的灭菌效果。将市售的嗜热脂肪芽胞杆菌（ATCC7953）商品菌片置于灭菌器内，灭菌后以无菌操作取出菌片，放于溴甲酚紫蛋白胨水培养基中55℃培养48h.如培养基不变色，外观澄清，说明达到灭菌效果；如外观混浊、培养基变黄说明有菌生长，灭菌不彻底，需寻找原因重新灭菌。紫外线杀菌效果监测则用枯草芽胞杆菌黑色变种（ATCC9372）。
