医学检验科主要设备使用授权表

授权书为确保检验科质量工作和技术工作有效运行，特授权如下：1、检验科为吕梁市人民医院下属科室。

我院具有独立、明确的法律地位。

检验科为患者和临床医护部门提供医学实验室检测，同时提供医学实验室解释和咨询服务。

2、除医院按规定对检验科的领导干部任免、组织机构进行管理外，检验科管理层全权负责检验科的日常管理和业务工作。

3、医院配给检验科所需的各种资源，使检验科公正、准确地履行职责，不受任何来自行政、财务及其他方面的不正当压力的影响。

4、检验科管理层由XXX主任、XXX副主任组成。

委托人：XXXXX授权人职务：医院法人代表签字日期：2008年月日授权签字人一览表下面是泰戈尔励志经典语录，欢迎阅读。

不需要的朋友可以编辑删除！！1. 上帝对人说道：“我医治你，所以要伤害你;我爱你，所以要惩罚你。

”2. 如果错过太阳时你流了泪，那么你也要错过群星了。

3. 天空中没有翅膀的痕迹，但我已飞过。

4. 当你把所有的错误都关在门外，真理也就被拒绝了。

5. 错误经不起失败，但是真理却不怕失败。

6. 离我们最近的地方，路程却最遥远。

我们最谦卑时，才最接近伟大。

7. 爱就是充实了的生命，正如盛满了酒的酒杯。

8. 月儿把她的光明遍照在天上，却留着她的黑斑给她自己。

9. 生命因为付出了爱，而更为富足。

10. 果实的事业是尊重的，花的事业是甜美的，但是让我做叶的事业罢，叶是谦逊地专心地垂着绿荫的。

11. 上帝对人说道：“我医治你，所以要伤害你;我爱你，所以要惩罚你。

”12. 如果错过太阳时你流了泪，那么你也要错过群星了。

13. 天空中没有翅膀的痕迹，但我已飞过。

14. 当你把所有的错误都关在门外，真理也就被拒绝了。

15. 错误经不起失败，但是真理却不怕失败。

16. 离我们最近的地方，路程却最遥远。

我们最谦卑时，才最接近伟大。

17. 爱就是充实了的生命，正如盛满了酒的酒杯。

18. 月儿把她的光明遍照在天上，却留着她的黑斑给她自己。

19. 生命因为付出了爱，而更为富足。

医师授权管理制度一、目的根据《医疗技术临床应用管理办法》规定，通过对医务人员进行临床诊疗资质授权和分级管理，为病人提供适宜的医疗技术服务，保障医疗质量与安全。

二、范围适用于对临床医师执业资质评定、处方权、手术/有创操作、麻醉、放射治疗的授权管理。

病理、特检科医师和检验等医技人员的授权及再授权管理。

三、职责（一）、科室负责人负责组织科内医疗质量与安全管理小组对医务人员技术能力进行评价并讨论后，形成授权意见提交到医务科。

（二）、医务科对医务人员进行资格审查，接受科室提交的授权备案申请；组织医疗技术临床应用管理委员会专家组对医务人员执业能力进行评价，根据评价结果给予授权；定期汇总医务人员授权信息，存入员工个人技术档案；负责医疗技术临床应用授权工作的管理和监督。

四、标准（一）、总则1、在我院从事医疗诊疗工作的所有医师须获得医院的授权。

2、在抢救病人生命的紧急情况可由科主任视抢救实际的需要临时授权，抢救结束后科主任应当及时向医务科报告并备案。

（二）、需要授权的人员及授权方式1、获得《中华人民共和国执业医师资格证书》、《中华人民共和国医师执业证书》（主要执业机构备案登记在我院）的正式入职医师、在卫生行政主管部门备案的外院多点执业医师、与我院达成正式入职的试用期医师可根据个人能力及专业范围进行临时授权。

2、授权类别与级别医师授权分两类：临床诊疗活动资质授权、特殊资质授权。

（三）、临床医师资质授权1、范围：临床各科室2、对象：临床各级科室3、临床诊疗活动资质授权说明0级：所有诊疗活动必须在上级医师指导下进行，但不具备独立执业资格。

相当于未取得《执业医师资格证书》的试用期医师。

Ⅰ级：能够收治和处理就诊者，可承担一线值班任务，但不具备指导他人操作的资格，绝大多数复杂病人需要上级医师指导。

包括正在进行规范化培训的住院医师按岗位职责从事的医疗工作。

相当于住院医师级别的资格。

Ⅱ级（需在达到Ⅰ级授权的前提下）：能够独立处理本专业常见病人，但多数复杂病人需要上级医师的指导，能指导下级医师进行常规的诊疗操作。

医务⼈员授权、再授权管理办法***⼈民医院医务⼈员授权、再授权管理办法为了加强医院管理，规范医务⼈员执业⾏为，杜绝越权限、跨专业、超范围的不良执业⾏为，达到保障医疗安全的⽬的，根据国家卫健委《医疗质量管理办法》、《医疗技术临床应⽤管理办法》等规定，结合医院⼿术医师分级授权、⿇醉医师分级授权、医疗技术分级授权管理等相关制度，特制定我院医务⼈员授权、再授权管理办法，请各科室（部门）遵照执⾏。

⼀、授权组织及范围（⼀）医院所有授权，均由医院医疗质量与安全管理委员会进⾏授权，履⾏授权组织的职责及职能；（⼆）凡在我院从事临床医疗诊疗⼯作的所有医师都必须⾸先获得医院的授权；所有具备操作POCT的护理⼈员均需授权；（三）医师的授权范围必须在其执业范围内，在我院⼯作的医师必须在其授权范围内从事诊疗⼯作，超越授权权限进⾏操作视为严重违规。

（四）在抢救病⼈⽣命的紧急情况下可以不受授权权限限制，⽽且有义务对病⼈进⾏必要的抢救，但要在事先或者在事后6⼩时内向医务部主任或业务副院长报告。

⼆、授权内容（⼀）医师医疗授权；（⼆）⼿术分级授权；（三）⿇醉分级授权；（四）医师常规处⽅权限、抗菌药物处⽅权限授权；（五）医师毒⿇药品、精神药品、放射治疗性药品、抗肿瘤药物处⽅权限、临床⽤⾎权；药师毒⿇药品、精神药品、抗肿瘤药物处⽅调剂授权；（六）POCT授权；（七）医技⼈员授权；（⼋）⼀般诊疗操作授权、⾼风险诊疗技术操作授权；三、授权流程（⼀）本⼈取得相对应的合法资质及需要授权的基础条件，如⼿术申请，必须是作为第⼀助⼿完成15例以上，并且在上级医师现场指导下，作为术者完成5例以上，⽅具有申请资格。

（⼆）具有申请资格的⼈员，填写相对应的申请表单，如《医疗处⽅授权申请审批表》（⽤于常规申请如普通处⽅、抗菌药物处⽅、毒⿇药品处⽅、抗⽣素处⽅调剂、毒⿇药品处⽅调剂等）、《⼿术医师⼿术权限申请审批表》、《⿇醉医师⿇醉权限申请审批表》；（三）科室医疗质量与安全管理⼩组对申请⼈员的基本情况、执业经历、执业能⼒进⾏审核及评价分析，并附意见及签名。

程序文件文件编号：ABCD-2—01~30第A版依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制：审核:批准：生效日期:2006年8月8日ABCD人民医院检验科关于发布《程序文件》的声明实验室全体人员：《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系.是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。

现予以批准发布实施。

《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。

各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量.本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。

ABCD人民医院检验科主任:2006年8 月8日修订页保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏,维护本科室诚信、独立、公正的形象。

2 范围2.1临床医生提供的患者信息；2.2检验结果;2。

3参加能力验证实验室的验证结果；2。

4质量体系的各层文件和相应运行资料；2。

5 法定保密的信息。

3 职责3。

1科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；(2)批准借阅保密资料。

3。

2 综合组组长(1)对各项保密措施的组织进行监督检查；（2)对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告.3。

3 各专业组组长（1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。

（2)协助综合组负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查.3。

4 档案管理员做好档案的管理工作3.5 其它有关人员(1）对本人从事和接触到的保密内容保密;（2）对违反保密的行为进行制止，并向上级报告。

4 工作程序4.1临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密. 4。

2检验结果4.2.1检验结果以报告形式发出，通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。

限制类医疗技术授权信息填报表1. 申请授权限制类技术类别和级别 [单选题]○人工智能辅助治疗技术○异基因造血干细胞移植技术○肿瘤消融治疗技术○同种异体运动系统结构性组织移植技术○放射性粒子植入治疗技术○外周血管介入诊疗技术（三级）○外周血管介入诊疗技术（四级）○神经血管介入诊疗技术（三级）○神经血管介入诊疗技术（四级）○综合介入诊疗技术（三级）○综合介入诊疗技术（四级）○人工膝关节置换技术○人工髋关节置换技术○呼吸内镜诊疗技术（三级）○呼吸内镜诊疗技术（四级）○消化内镜诊疗技术（三级）○消化内镜诊疗技术（四级）○普通外科内镜诊疗技术（三级）○普通外科内镜诊疗技术（四级）○泌尿外科内镜诊疗技术（三级）○泌尿外科内镜诊疗技术（四级）○胸外科内镜诊疗技术（三级）○胸外科内镜诊疗技术（四级）○妇科内镜（腹腔镜）诊疗技术（三级）○妇科内镜（腹腔镜）诊疗技术（四级）○妇科内镜（宫腔镜）诊疗技术（三级）○妇科内镜（宫腔镜）诊疗技术（四级）○儿科呼吸内镜诊疗技术（三级）○儿科呼吸内镜诊疗技术（四级）○儿科消化内镜诊疗技术（三级）○儿科消化内镜诊疗技术（四级）○小儿外科内镜诊疗技术（三级）○小儿外科内镜诊疗技术（四级）○鼻科内镜诊疗技术（三级）○鼻科内镜诊疗技术（四级）○咽喉科内镜诊疗技术（三级）○咽喉科内镜诊疗技术（四级）○肢体延长技术仅限医疗目的开展○放射肿瘤治疗技术○肿瘤深部热疗和全身热疗技术○心血管疾病介入诊疗技术（①冠心病介入诊疗技术三级）○心血管疾病介入诊疗技术（①冠心病介入诊疗技术四级）○心血管疾病介入诊疗技术（②心脏导管射频消融技术三级）○心血管疾病介入诊疗技术（②心脏导管射频消融技术四级）○心血管疾病介入诊疗技术（③先天性心脏病介入诊疗技术三级）○心血管疾病介入诊疗技术（③先天性心脏病介入诊疗技术四级）○心血管疾病介入诊疗技术（④起搏器植入技术三级）○心血管疾病介入诊疗技术（④起搏器植入技术四级）2. 姓名：( )3. 科室 [单选题]○乳腺外一科○乳腺外二科○乳腺外三科○妇科○头颈外一科○头颈外二科○胸外一科○胸外二科○结直肠外科○肝胆胰外科○胃与小肠外科○泌尿外科一病区○泌尿外科二病区○骨外一科○骨外二科○神经外科○微创介入医学科○超声医学科○放射治疗科○重症医学科○肿瘤生物治疗中心○消化肿瘤内科○内二科○内三科○干部医疗科○康复与姑息医学科○急诊部○血液科○核医学科○中西医结合科○医学影像科○医学检验科4. 身份证号( )5. 履职年限( )6. 工作年限( )7. 请输入您的手机号码：( )8. 电子邮箱( )9. 职务( )10. 职称证编号( )11. 请上传图片：职称证 [上传文件题]12. 医师资格证编号( )13. 请上传图片：医师资格证 [上传文件题]14. 医师执业证编号( )15. 请上传图片：医师执业证 [上传文件题]16. 独立完成该技术例数( )17. 累计完成该项技术例数( )18. 以第一术者完成例数( )19. 近三年来独立完成该项技术年均例数( )20. 是否指导下级医师/进修生/研究生完成该项技术 [单选题] ○是○否21. 累计培训指导多少名下级医师/进修生/研究生学习该项技术( )22. 是否有此项技术培训经历 [单选题]○是○无23. 培训时间年/月/日一年/月/日( )24. 培训地点( )25. 培训经历( )26. 请上传图片：获得证书 [上传文件题]27. 是否发生二级以上与该项技术相关的医疗事故 [单选题] ○是○否。

医学检验科仪器设备管理制度Ⅰ目的加强医学检验科质量管理，保证医疗设备满足要求，确保检验质量。

Ⅱ范围适用于医学检验科。

Ⅲ制度一、实验室设备的配置（一）医学检验科应根据《仪器设备管理程序》《采购控制和供应商管理程序》《仪器设备校准/检定程序》等程序，规范医学检验科仪器设备各方面的管理。

配备的检验仪器设备应符合卫生行政部门的准入标准，确保三证齐全。

（二）实验室设备应与所提供的服务相适应，医学检验科主任申请并配置为提供服务所需的全部仪器设备。

只要是实验室使用的设备都应得到控制，这些设备包括样品采集、样品准备、样品处理、检验和储存等过程所需用到的设备。

在选择设备时，要考虑能源消耗和将来的处置（注意环境保护）。

（三）非永久控制的设备（如租用、借用的设备）也应符合实验室管理控制要求。

为了保证检验质量，实验室应监控设备的性能和使用年限，如果设备性能达不到要求或者影响了检验质量，则应立即更换设备。

二、设备的验收与性能要求（一）设备在安装时及常规使用中应能够显示出达到的性能标准，并符合相关检验要求。

设备性能指标主要指正确度、精密度、可报告范围、灵敏度、分析干扰等。

（二）租用的设备或者由实验室授权使用的移动设备等，也要符合该要求。

（三）使用供应商推荐的“检测系统”（包括仪器，配套的专用试剂、校准品、操作程序、质控和维护计划等）有利于保障检测结果的“溯源性”。

（四）实验室应定期评价仪器设备性能，以保证和维持其正常功能状态。

仪器设备应定期由制造商工程师进行全面的保养、检测并校准和验证设备、试剂及分析系统处于正常的功能状态，并出具校准报告。

在常规使用中，一般采用质控物对设备进行验证核查/监测，必要时进行校准。

（五）当设备脱离实验室的直接控制时（如外借等），实验室应保证在其返回实验室使用之前验证其性能，且性能应该符合要求。

三、制定设备的操作和使用程序各个实验室应制定设备的操作程序和使用程序，该程序应包括原理、检测系统校准、检测使用步骤、维护保养、操作安全等，以及为了防止设备污染或损坏的设备安全操作、运输、储存和使用的程序。

医学实验室设备管理基本内容医学实验室设备管理的主要目的就是保证实验室设备能够正常、有效运行，其性能符合相关检验的要求，确保检验结果的正确和可靠，管理的主要内容囊括了设备使用的整个周期，主要包含设备选择与采购、设备安装调试与验收、设备唯一性标识和状态标识、设备档案、设备的检定／校准、设备的使用、设备维修和保养、设备停用和报废等内容。

如实验室需要使用非永久控制的设备，实验室管理层也应确保符合实验室制定的要求。

《医疗机构医学实验室管理办法》（卫医发〔2006〕73号）、《医学实验室质量和能力的要求》（GB／T 22576.1-2018／ISO 15189：2012）对医学实验室设备管理也提出了相关的要求。

实验室应制定设备选择、购买和管理的文件化程序，对设备使用的整个周期进行有效管理。

文件化程序通常包括《设备选择、购买程序》《设备管理程序》《设备使用操作规程》等。

一、设备的选择与采购《医疗机构医学实验室管理办法》（卫医发〔2006〕73号）第十条明确规定“医疗机构应当保证医学实验室具备与其临床检验工作相适应的专业技术人员、场所、设施、设备等条件。

”因此，不同等级、不同类别的医疗机构医学实验室应有与其检验工作相适应的设备，换言之，设备的选择与采购应与医学实验室开展的检验工作、与临床的需求、与实验室所在医疗机构的体量相适应。

一般而言，实验室对设备采购的计划应考虑：临床需求、供应商及设备资质、设备性能参数、设备购置成本、试剂耗材的成本、检测速度、维护保养的成本、保修期时长、设备放置的环境及周边影响、能耗成本及实验室电力系统是否承受设备能耗等因素。

应结合实验室实际情况和长期规划充分考虑，在保证检验质量的情况下，尽可能选择适合实验室中长期使用的设备。

（一）资质要求设备的经销方必须具备《企业法人营业执照》《医疗器械生产／经营企业许可证》，所采购的设备应具备《医疗器械注册证》，所有文件均复印后存档保存。

（二）设备性能医学实验室在采购设备前必须根据国家有关部门对该类设备规定的性能标准、医学实验室自身的质量目标及临床对检验结果的要求，制定所要购买的设备的所有性能指标和应具有的功能。

主要设备使用授权记录表
备注：此登记表，每年进行一次更新并存档，新进人员（包括轮转、实习等）必须经过专业人员培训至少1个月以上，并且考核合格后方能授权进行该仪器的独立操作使用，科室人员每年必须参加再次培训考核
后方能给予授权，特种设备另行要求。

授权人签字：
授权人职务：
签字日期：年月日
主要设备使用授权记录表
1个月以上，并且考核合格后方能授权进行该仪器的独立操作使用，科室人员每年必须参加再次培训考核后方能给予授权，特种设备另行要求。

授权人签字：
授权人职务：医学检验科科长
签字日期：年月日
主要设备使用授权记录表
备注：此登记表，每年进行一次更新并存档，新进人员（包括轮转、实习等）必须经过专业人员培训至少1个月以上，并且考核合格后方能授权进行该仪器的独立操作使用，科室人员每年必须参加再次培训考核后方能给予授权，特种设备另行要求。

授权人签字：
授权人职务：医学检验科科长
签字日期：年月日。