药店gsp培训试题及答案一、填空题(每题2分，共20分)1.2013版GSP共分为4章、187条，自2013年6月1日起施行。
该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
2. 药品经营企业应当全员参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。
3. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核;应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审，以此制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。
4. 记录及凭证应当至少保存5年;各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求;发现质量可疑的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。
5. 储存药品相对湿度为35%~75%;《中国药典》凡例中对药品储存温度的规定:“阴凉处”系指不超过20℃，“冷处”系指2~10℃，“常温”系指10~30℃。
6. 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。
7. 销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致;药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志;对实施电子监管的药品，在出入库时应当进行扫码和数据上传。
8.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，并建立专门的采购记录，保证有效的'质量跟踪和追溯。
9. 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。
10.2013年10月30日发布的GSP首批5个附录为《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》、《药品经营企业计算机系统》、《温湿度自动监测》、《药品收货与验收》、《验证管理》。
药品经营企业计算机系统的管理制度一、背景介绍随着信息技术的发展和应用，药品经营企业也逐渐意识到计算机系统的重要性。
药品经营企业计算机系统的管理制度旨在规范和标准化企业的计算机系统的运营和管理，提高信息化管理水平，确保药品经营企业的信息安全和业务效率。
二、计算机系统管理制度的目标1.确保计算机系统的稳定运行：制定科学的计算机系统维护和管理制度，定期进行系统巡检和更新维护，预防系统故障和数据丢失，保障计算机系统的稳定运行。
2.提高信息化管理水平：通过计算机系统管理制度，合理规划和优化药品经营企业的信息化建设，提高管理信息化水平，提高业务执行效率。
3.保证信息安全：建立健全的计算机系统安全管理制度，加强网络安全的监控和防护，完善备份和恢复机制，确保药品经营企业的信息安全。
4.提供方便快捷的信息共享：建立完善的计算机系统的网络架构，实现信息共享和数据互联互通，提高内部沟通和协同效率。
三、计算机系统管理制度的内容1.计算机设备管理制度（1）计算机设备的采购管理：规定计算机设备的采购程序和采购标准，确保设备的质量和性能。
（2）计算机设备的配置和安装：对计算机设备的配置和安装过程进行管理，保障设备的有效运行。
（3）计算机设备的维护管理：制定计算机设备的维护计划，定期进行设备巡检和维护，防止设备故障。
2.计算机系统软件管理制度（1）软件采购管理：规定软件采购程序和采购标准，确保软件的合法性和质量。
（2）软件安装和升级管理：对计算机系统软件的安装和升级过程进行管理，保证软件的稳定性和兼容性。
（3）软件授权管理：建立软件授权管理制度，规范软件的使用和授权，并定期进行软件授权的核查。
3.网络安全管理制度（1）网络安全策略管理：制定网络安全策略，对网络用户的权限进行管理和控制，保障网络的安全性。
（2）网络防火墙管理：建立网络防火墙管理制度，加强对外部网络攻击的防范和监控。
（3）信息备份和恢复管理：建立信息备份和恢复机制，定期进行数据备份，以防数据丢失或意外损坏。
药品经营企业GSP计算机系统培训药品经营企业GSP计算机系统培训是指为了提高药品经营企业管理效能和规范药品经营行为，依据国家有关药品经营企业GSP管理，对药品经营企业的计算机系统使用进行培训。
本文将从培训的目的、培训内容和培训方法三个方面对药品经营企业GSP计算机系统培训进行论述。
培训的目的：药品经营企业GSP计算机系统培训的目的是为了帮助药品经营企业了解并掌握药品经营管理的相关法律法规、政策及规范性文件的要求，提升企业的管理水平，规范企业的经营行为，提高企业的竞争力和市场形象。
此外，培训还旨在培养药品经营企业的计算机系统使用能力，使其能够灵活运用计算机系统管理药品流程和质量控制，提高企业的工作效率和准确性。
培训的内容：1.药品经营管理相关法律法规、政策及规范性文件的要求：培训内容应包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规和政策，让学员了解药品经营企业的经营管理法律法规和政策是如何制定和执行的，以及相关部门的监督和检查。
2.药品流程管理的计算机系统使用：培训内容应包括药品采购、验收、入库、销售、退货等流程管理的计算机系统使用，学员应了解如何使用计算机系统记录和管理药品流程，如何查找和核对信息，以及如何预防和纠正流程中可能存在的问题。
3.药品质量控制的计算机系统使用：培训应包括药品质量控制的计算机系统使用，学员应了解如何使用计算机系统记录和管理药品质量控制过程，如何查找和分析质量数据，以及如何进行异常和风险管理。
培训的方法：1.课堂培训：通过专业讲师进行知识讲解和案例分析的方式进行培训，讲师可以根据企业的实际情况，进行针对性的培训。
学员可以在课堂中相互交流和讨论经验，提高学习效果。
2.现场实操培训：通过现场示范和实际操作的方式进行培训，让学员亲自操作计算机系统，熟悉系统的使用方法和流程，增强实际操作能力。
3.在线培训和自学：通过在线培训视频和相关资料，以及自学材料，让学员自主学习，根据自己的时间和进度进行学习，提高学习的灵活性和效果。
