药品经营计算机信息系统管理制度

计算机系统管理制度（参考）
1、目的：加强计算机使用管理，防止资料损失及中毒。

2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录、《***省药品零售企业GSP现场检查评定标准》。

3、适用范围：本店接触计算机人员。

4、责任：计算机接触人员对本制度的实施负责。

5、内容：
5.1 建立计算机管理信息系统，能满足经营管理全过程及质量控制的有关要求，并有接受当地药品监督管理部门监管的条件。

凡上机操作的人员，都必须严格按照操作规范进行操作，防止机器损坏，防止机内数据信息遭到破坏。

5.2 操作员发现微机设备有故障，应立即汇报，并及时进行检修，保证设备正常运转。

5.3 要注意爱护微机设备，除每天清洁、定期保养机器外，还要注意日常计算机病毒的防治工作。

在使用外来存储设备前，应先杀毒检查，确认无病毒后方可正常使用，以保证微机处在良好的运行状态之中。

5.4 要做好各种资料（尤其是数据库）的经常性的备份工作。

5.5 微机操作人员要经常打扫和整理办公场合，要始终保持既整洁又舒适的工作环境。

5.6 在处理废弃物时，必须先进行清理，对有机密信息的废弃物，要就地销毁，不能出售，也不能随意投到垃圾堆（箱）。

5.7 下班时或机器用完后必须先关机，然后关闭门窗，锁上保险，确保安全。

5.8 不让其他人员玩游戏、聊天等与GSP 系统无关的操作。

医药公司计算机系统管理制度1.目的：加强公司信息计算机系统管理，保证计算机、信息系统稳定有效运行，实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，确保药品经营信息的安全性、准确性、严密性；2.范围：适用于公司计算机信息系统的管理、使用；3.职责：质量管理部、信息部、各职能部门；4.内容：4.1公司建立能够符合药品经营全过程管理及质量控制要求的计算机信息系统，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件；4.2企业计算机系统应当符合以下要求：4.2.1有支持计算机系统正常运行的服务器和终端机；4.2.2有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台；4.2.3有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网和终端设备；4.2.4有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；4.2.5有符合《药品经营质量管理规范》要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库；4.3计算机系统的维护与管理：4.3.1信息管理员负责计算机系统的维护与管理；4.3.2信息管理员负责安装维护企业经营管理实际需要的应用软件和相关数据库；4.3.3信息管理员负责公司计算机硬件维修，并负责建立《计算机管理台账》与计算机系统管理档案；4.3.4信息管理员负责公司计算机系统软件的维护，指导各岗位人员正确、熟练使用公司计算机系统；4.4计算机系统权限授予与密码管理：4.4.1公司计算机系统质量控制功能由质量管理部负责指导设定；计算机系统操作权限由岗位操作人员填写《计算机系统权限分配审批表》经部门负责人审核后，由质量管理部负责人审批同意，由系统管理员负责授予各部门操作人员；4.4.2公司的计算机系统登录采取用户名和密码同时符合的情况下，才能在权限范围内登录使用系统；4.4.2.1用户名:登录计算机系统需要有用户名，相当于身份标识，用户名采用实名制；4.4.2.2密码：为保护信息安全而对用户名进行验证的唯一口令；4.4.2.3权限：指在计算机系统中某一用户的访问级别和权利，包括所能够执行的操作及所能访问的数据；4.4.2.4计算机系统权限的使用情况由质量管理员负责检查，并填写《计算机系统权限检查表》；4.4.2.5因实际工作需要，操作人员需要变更操作权限时，填写《计算机系统权限变更审批表》，经部门负责人审核，质量管理部经理审批后，由管理员设定；4.4.3职责与分工：4.4.3.1信息管理员：负责各岗位分配权限的设定；4.4.3.2岗位人员：负责在权限范围内实施功能操作；4.4.3.3质管部经理：负责操作权限分配及操作权限新增、变更、注销的审批；4.4.4用户名及密码管理4.4.4.1密码设置及更改：4.4.4.1.1第一次登录系统后，用户必须改变事先由信息管理员分配的密码；4.4.4.1.2为避免帐号被盗用，密码长度不小于六位，建议数字与字母结合使用；4.4.4.1.3每30天或更短时间内各岗位应重新设定密码；4.4.4.1.4对于用户忘记密码的情况，需质量管理部经理审核批准后，信息管理员才能重新设置；4.4.4.2用户名与密码保管：4.4.4.2.1密码不可告知他人，用户名不可转借他人使用；4.4.4.2.2如操作用户临时缺岗，而有紧急且重要的业务需要用其权限进行处理时，临时由质量管理部负责人审批同意后，信息管理员可以将该用户的权限临时授予其他用户，操作用户回岗时，取消授予其他用户的临时授权；4.4.4.2.3计算机系统用户因离岗或转岗，所拥有的系统用户权限需相应变更时，须信息管理员对离岗或转岗的用户名进行注销并签字后，行政部门方可办理离岗或转岗手续；4.4.5责任承担：用户名的所有者，应对该用户在系统中所做的操作结果负全部责任；4.5计算机系统信息录入、修改、保存管理：4.5.1计算机系统数据管理：4.5.1.1各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全、可追溯；4.5.1.1.1质量管理基础数据由公司质量管理人员负责管理；4.5.1.1.2业务经营数据由相应岗位人员负责管理；4.5.1.2通过计算机系统记录数据时，操作人员应按照操作规程，通过用户名及密码登录后方可进行数据的录入、复核及查询；4.5.1.3信息管理员给岗位操作人员的计算机授权应进行审批并建立审批记录，不得未经批准随意给岗位操作人员授权。

药品GSP计算机系统管理制度文件名称计算机系统管理制度文件编号XX-XX-021-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的为了建立本公司符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件，制定本制度。

2.适用范围适用于公司计算机系统管理。

3职责3.1质量管理部：负责计算机系统建设的系统规划、系统授权审核监管工作；3.2设备网络员负责计算机系统选型、应用软件选型及网络建设工作；3.3各部门：负责在授权范围内实施计算机系统的操作。

4.内容4.1计算机系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求：4.1.1有支持系统正常运行的服务器和终端机；4.1.2药品采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售及质量管理等岗位应当配备专用的终端设备；有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；4.1.3有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台；4.1.4有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；4.1.5有符合GSP（新版）要求及公司管理实际需要的应用软件和相关数据库。

4.2计算机系统的管理421公司质量管理部按照部门职责落实电脑使用部门和各岗位操作人为电脑管理责任部门和责任人，负责电脑管理的各项工作。

4.2.1电脑设备及网络资源由质量管理部统一调配、使用，未经许可，任何人不得随便调用电脑设备和接驳网络。

4.2.2未经许可，任何人不得更换电脑硬件和软件，拒绝使用来历不明的软件、光盘和移动硬盘，确需使用必须先查杀病毒。

4.2.3经质量负责人批准终端用户可以通过局域网连接internet上网，但不得登录成人、娱乐、恶意网站或其他与工作无关的网站，否则若感染病毒、损坏设备乃至导致系统瘫痪，将严肃追究使用者责任。

4.2.4根据病毒疫情防治需要，设备网络员有权对internet网络进行开启或关闭。

4.2.5对公司机房服务器、网络使用、工作站点等电脑设备，需经相关人员批准才能予以上机操作。

药品经营企业计算机系统的管理制度一、背景介绍随着信息技术的发展和应用，药品经营企业也逐渐意识到计算机系统的重要性。

药品经营企业计算机系统的管理制度旨在规范和标准化企业的计算机系统的运营和管理，提高信息化管理水平，确保药品经营企业的信息安全和业务效率。

二、计算机系统管理制度的目标1.确保计算机系统的稳定运行：制定科学的计算机系统维护和管理制度，定期进行系统巡检和更新维护，预防系统故障和数据丢失，保障计算机系统的稳定运行。

2.提高信息化管理水平：通过计算机系统管理制度，合理规划和优化药品经营企业的信息化建设，提高管理信息化水平，提高业务执行效率。

3.保证信息安全：建立健全的计算机系统安全管理制度，加强网络安全的监控和防护，完善备份和恢复机制，确保药品经营企业的信息安全。

4.提供方便快捷的信息共享：建立完善的计算机系统的网络架构，实现信息共享和数据互联互通，提高内部沟通和协同效率。

三、计算机系统管理制度的内容1.计算机设备管理制度（1）计算机设备的采购管理：规定计算机设备的采购程序和采购标准，确保设备的质量和性能。

（2）计算机设备的配置和安装：对计算机设备的配置和安装过程进行管理，保障设备的有效运行。

（3）计算机设备的维护管理：制定计算机设备的维护计划，定期进行设备巡检和维护，防止设备故障。

2.计算机系统软件管理制度（1）软件采购管理：规定软件采购程序和采购标准，确保软件的合法性和质量。

（2）软件安装和升级管理：对计算机系统软件的安装和升级过程进行管理，保证软件的稳定性和兼容性。

（3）软件授权管理：建立软件授权管理制度，规范软件的使用和授权，并定期进行软件授权的核查。

3.网络安全管理制度（1）网络安全策略管理：制定网络安全策略，对网络用户的权限进行管理和控制，保障网络的安全性。

（2）网络防火墙管理：建立网络防火墙管理制度，加强对外部网络攻击的防范和监控。

（3）信息备份和恢复管理：建立信息备份和恢复机制，定期进行数据备份，以防数据丢失或意外损坏。

计算机系统的管理规定文件名称计算机系统的管理规定页数 2文件编号SZRWT-ZD-026-2014 版本号第三版起草人：审核人：批准人：日期：年月日日期：年月日执行日期：年月日变更记录时间：变更原因：一、目的：为适应公司快速发展的现代化办公要求，确保公司局域网上的药品进销存软件资料完整、准确、及时，特制定本制度。

二、依据：《药品管理法》、《药品流通管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。

三、范围：本规定使用本公司的计算机信息系统管理。

四、责任：1行政部（信息员）主管公司內的计算机信息系统安全保护工作。

2各部门在各自职责范围内做好计算机信息系统安全保护工作。

五、内容1、行政部对公司所有电脑设备、应用软件故障应能及时维修与排除，安全有效地做好公司网络系统的维护工作，保证经营业务正常进行，为公司各部门提供方便使用的现代化电脑办公网络技术服务。

2、利用先进的计算机和网络技术手段，采用药博士医药企业GSP管理系统软件，对药品的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录，实现质量管理工作的科学信息化。

3、行政部指定专门的系统管理员人员，并由其依据岗位的质量工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设置密码，任何人不得越权、越岗操作。

系统管理员有权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。

4、各岗位系统操作者对自己的操作行为负责。

5、行政部联系软件供应商不定期举行各种形式的计算机信息系统知识讲座, 整体提高员工的计算机及业务操作水平。

6、各岗位人员按照软件操作法提供的流程作为工作流程，按照软件提供的岗位作为工作岗位，顺利完成公司的业务流程。

7、各岗位人员应利用药博士医药企业GSP管理系统软件及时准确掌握药品的购进、验收、养护、出库复核、销售过程，并生成符合GSP规范的工作记录性文件，提高企业的药品经营质量管理水平。

8、对公司商业资料要保密,在未经部门负责人或主管领导同意许可之下，不得擅自从公司药博士医药企业GSP管理系统内复制或打印任何文件或资料。

1.目的：规范计算机系统的管理，确保计算机系统能全面记录药品购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程，符合《药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第13号）》及附录对药品经营各环节的要求。

，确保药品经营质量控制的准确性和有效性。

2．依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第13号）》及附录。

3．适用范围适用于本公司的经营计算机系统管理。

4．职责4．1信息部负责本制度的实施；4．2质量管理部监督、指导本制度的实施。

5．内容5．1定义5．1．1计算机系统：是由硬件设备和相关软件组成并完成企业经营、管理及质量控制的系统，用于公司经营和管理各项活动中的信息化处理，包括数据输入、处理和输出，可提高企业管理的效率、准确性和质量控制的有效性；5．1．2备份：指将文件系统或数据库系统中的数据加以复制，一旦发生灾难或错误操作时，得以方便而及时地恢复系统的有效数据和正常运作。

5．2计算机系统配置的硬件和网络环境要求：5．1．1有支持系统正常运行的服务器；5．1．2质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等岗位应配备专用的终端设备；5．1．3有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网和安全可靠的信息平台；5．1．4有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；5．1．5有符合GSP及公司经营管理实际需要的应用软件和相关数据库。

5．3计算机系统功能要求5．3．1公司配置的业务系统（CMS）能实现实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合电子监管的实施条件。

计算机系统软件程序的应用及升级，应有质量管理部参与审核，对涉及质量管理操作规程和质量记录的计算机程序的修改，应经质量管理部的审核批准后方可应用；5．3．2计算机系统质量管理基础数据管理及对经营活动环节中相互关联性和质量控制应按照《质量基础数据管理制度》执行。

药品经营企业计算机系统管理随着信息技术的快速发展，计算机系统已经成为了药品经营企业中不可或缺的一部分。

药品经营企业计算机系统管理的目的是通过合理的计算机系统管理，提高企业的管理效率、推动企业的数字化转型，提升生产经营的质量和效益。

首先，药品经营企业计算机系统管理的基础是建立一个稳定、安全、高效的计算机系统。

首先，要确保计算机硬件设备的稳定性，选择高品质的计算机设备，确保系统的稳定运行。

其次，要建立一个完善的网络系统，确保企业内部各个部门之间的信息共享和协同合作。

同时，要加强网络安全防护，防止外部黑客攻击和内部信息泄露。

还应加强系统的备份和恢复功能，确保系统遇到问题时能够快速恢复正常运行。

其次，药品经营企业计算机系统管理要注重数据管理。

药品经营企业的数据包括企业的生产数据、销售数据、库存数据等，这些数据对企业的决策和经营管理至关重要。

因此，要建立一个完善的数据管理体系，包括数据的采集、整理、存储和分析等环节。

要确保数据的准确性和完整性，避免因为数据错误或丢失而对企业的经营产生不利影响。

同时，要加强数据的安全保护，防止数据洩露和篡改。

另外，药品经营企业计算机系统管理要注重业务流程的优化。

药品经营企业的业务流程包括采购、销售、库存管理等，这些业务流程对企业的经营效率和成本控制有重要影响。

通过计算机系统的管理，可以优化企业的业务流程，提高业务处理的速度和准确性。

例如，可以引入自动化的仓库管理系统，实现药品的精确管理和快速出货；可以建立电子化的采购平台，方便企业和供应商之间的采购交流和订单管理；还可以建立智能化的销售系统，通过数据分析和推送，提高销售的精准性和销售人员的效率。

最后，药品经营企业计算机系统管理要注重系统的培训与维护。

计算机系统的管理离不开专业的人才，因此药品经营企业需要加强对员工的培训，提高其计算机系统管理的技能和水平。

同时，要及时进行系统的维护和升级，确保系统能够适应企业的发展需求。

此外，还需要建立一个健全的用户反馈机制，及时获取用户的需求和意见，为系统的改进和优化提供参考。

药品GSP计算机系统管理制度药品GSP计算机系统管理制度是指一种针对药品流通行业中，以计算机系统作为基础设施的药品GSP管理体系。

药品经营企业要按照国家有关药品GSP管理标准，对药品从采购、仓储、销售到装运等环节进行监管和管理。

针对当前药品GSP管理的改进需求，制订药品GSP计算机系统管理制度，利用信息化手段提高药品流通环节的管理和安全，保证药品质量和安全。

一、目的和依据1.1 目的本制度是为了规范药品流通企业在药品GSP计算机系统管理方面的行为，加强药品GSP系统的管理，保障药品质量和安全。

1.2 依据本制度依据《药品管理法》、《药品GSP规范》、《药品GSP管理规范》等有关法律法规制定。

二、适用范围本制度适用于药品经营企业在药品GSP计算机系统管理方面的使用和管理。

三、主要内容和要求3.1 药品GSP计算机系统管理要求（1）建立和完善药品GSP计算机系统；（2）建立和完善药品GSP计算机系统相关的管理制度和流程；（3）制定操作指南，以保证操作的正确性、及时性和有效性；（4）保证药品GSP计算机系统数据的隐私安全；（5）保证药品GSP计算机系统的正常运行。

3.2 药品GSP计算机系统管理制度（1）药品GSP计算机系统应包括采购、仓储、销售、运输、质控等方面的信息，从而形成完整的药品GSP信息体系；（2）药品GSP计算机系统应储存、保护和管理各类药品GSP信息，包括进货单、发货单、销售单、退货单、库存管理单、质量监管等信息；（3）药品GSP计算机系统应具有良好的数据管理能力，包括数据的增加、删除、修改、备份等，确保数据安全、可靠、及时和准确；（4）药品GSP计算机系统应具有使用和管理权限管理，确保数据不被非授权人员使用和篡改，坚持“最小权限原则”；（5）药品GSP计算机系统应具有完善的数据备份与恢复机制，确保数据的备份完整性和数据恢复的可靠性；（6）药品GSP计算机系统应具有完善的日志管理功能，每个药品GSP信息的调用、操作和修改记录需要被记录下来，以便管理者核查、追溯和审计。

药业公司计算机及网络管理系统管理制度1、目的：对药品购进、验收、储存、出库、销售、质量控制等全过程进行微机管理。

2、适用范围：适用于药品经营的各个环节的管理。

3、责任人：各部门、各岗位对本制度的实施负责。

网管部为网络安全运行的归口部门，负责计算机网络系统的日常维护和管理。

4、内容：计算机不同于其他办公设备，其实用性、严密性、操作技术性强，含量高、部件易受损；特别是联网计算机，开放性程度比较高，电脑内部易受外界电脑高手（或称作黑客）的偷窥、攻击和病毒感染。

因此，管理好计算机，对保证公司内计算机安全、提高系统办事效率具有十分重要的意义，有计算机操作员或计算机使用人员都必须遵守本管理制度。

按照公司计算机管理信息系统电子记录的录入、更改、保存等相应的管理规定和操作程序，以保证记录的原始性、真实性、准确性。

更改和删除记录应在权限范围内进行，其更改和删除的原因和过程应在记录中体现。

电子记录应采用可靠的方式储存或备份，其保存时限应符合相关规定。

一、计算机管理（1）公司内所有计算机归网管部统一管理，配备计算机的个人只负责使用操作；在公司计算机管理信息系统中，每个经授权进入系统操作的使用者应有唯一的用户身份，使其操作活动能追踪到相应的责任人。

（2）计算机管理涉及的范围：所有硬件（包括外接设备）、网络联接线路、千方百计药品批发企业网络管理系统；计算机及网络故障的排除、千方百计药品批发企业网络管理系统；计算机及网络、千方百计药品批发企业网络管理系统的维护与维修；操作系统的管理；（3）公司内所有计算机使用人员均为计算机操作员并按自己的密码进入；（4）计算机操作员除使用操作计算机外，不允许有以下行为：擅自拆开主机机箱盖板；更换计算机配件（如鼠标、键盘、耳麦）；删除计算机操作系统；使用带病毒的计算机软件；让外来人员进行有损于计算机的技术性操作；（5）网管部负责对公司内所有计算机进行定期检查，一般每两月进行一次；（6）网管部对有故障的计算机进行维修之前，应拿出具体的维修计划并向主管领导报告，获准后方可进行维修；（7）任何人不得进入未经许可的计算机系统更改系统信息和用户数据。

药店GSP计算机系统管理制度一、总则：为了保障药品的质量与安全，规范药店经营行为，提升服务质量和效率，药店应建立GSP计算机系统管理制度。

该制度主要包括以下内容：计算机设备和网络的管理、数据的安全保密与备份、系统软件的维护与升级、系统使用规范等方面。

此制度适用于药店所有计算机系统的管理。

二、计算机设备和网络的管理：1.药店应购置符合国家标准的计算机设备，并委托专业的维修公司进行定期的维护和检修。

2.计算机设备应放置在安全、干燥的环境中，防止灰尘和湿气对计算机设备的损害。

3.网络设备应定期检查运行状态，确保网络的畅通性和安全性。

4.药店应定期备份重要数据，并保存在安全可靠的地方，以防止数据丢失和损坏。

5.药店计算机设备的使用应符合相关法律法规，不得用于非法活动。

三、数据的安全保密与备份：1.药店应建立健全数据备份机制，确保重要数据的安全性。

备份数据应存储在专门的服务器或者云端，以防止数据的丢失和损坏。

2.药店工作人员应注意个人账号和密码的保密，不得借用他人账号和密码，保证个人账号和密码的安全性。

3.药店应定期对系统进行漏洞扫描和安全测试，及时修复系统的漏洞，防止黑客攻击和恶意软件的侵扰。

4.药店应建立严格的权限管理制度，不同角色的工作人员只能获得必要的权限，以防止非法操作和数据泄露。

四、系统软件的维护与升级：1.药店应定期检查系统软件的版本和功能，及时进行升级和维护，保证系统的稳定性和安全性。

2.药店应建立软件使用记录和问题反馈机制，及时解决软件使用过程中的问题，提升用户体验和工作效率。

五、系统使用规范：1.药店工作人员应经过培训和考核，熟悉计算机系统的使用规范和流程。

2.药店工作人员应正确使用计算机系统，不得进行未经授权的操作，不得故意破坏系统的稳定性和安全性。

3.药店工作人员应定期清理系统垃圾文件，确保系统的运行速度和效率。

4.药店应建立计算机使用日志和操作记录，便于管理和问题排查，防止违规操作和数据泄露。