第三章质量认证制度

工厂质量认证管理制度第一章总则第一条为规范工厂的质量认证管理工作，提高产品质量，保障产品质量符合国家标准，保护消费者和企业的合法权益，特制定本管理制度。

第二条工厂的质量认证管理制度遵循“科学、规范、公正、公平”的原则。

第三条工厂质量认证管理制度适用于工厂生产的所有产品，包括生产过程中使用的原材料、设备和工艺。

第四条工厂质量认证管理制度由工厂质量认证管理部门负责制定和监督执行。

第五条工厂质量认证管理制度的内容应当遵守国家有关质量认证管理的法律法规和标准。

第六条工厂应当建立和健全质量认证管理档案，包括产品质量监控数据、质量认证报告、质量检测记录等。

第七条工厂应当定期对质量认证管理制度进行评估和审查，及时调整和完善制度。

第八条工厂应当对违反质量认证管理制度的行为进行处罚，并及时整改和纠正。

第二章质量认证第九条工厂应当根据产品的性质和用途确定需要进行质量认证的范围和标准。

第十条工厂应当按照国家相关标准和规定对产品进行质量认证，保证产品质量符合国家标准。

第十一条工厂应当建立健全质量认证管理体系，包括质量认证组织、质量认证程序、质量认证流程等。

第十二条工厂应当对产品的生产过程和质量进行监控，并不定期进行质量检测和评估。

第十三条工厂质量认证管理部门应当对产品进行质量认证，并出具质量认证报告。

第十四条工厂质量认证管理部门应当对质量认证报告的真实性和准确性进行审核和确认。

第十五条工厂应当向有关部门提交质量认证报告，并保留相关证明材料。

第十六条工厂应当建立质量认证管理档案，保留质量认证报告、产品检测报告和质量检测记录等。

第十七条工厂应当对质量认证管理过程进行监督和检查，及时发现问题并解决。

第十八条工厂质量认证管理部门应当组织培训，提高员工的质量认证意识和水平。

第十九条工厂应当定期进行质量认证管理的内部审核和外部评估。

第二十条工厂应当及时整改并改进质量认证管理工作中存在的问题和不足。

第二十一条工厂应当对质量认证体系的运行情况进行定期评估和监督。

产品认证基础-第三章产品认证方案第三章产品认证方案制定和实施与管理3.1产品认证方案制定●制定产品认证方案是实施产品认证的关键过程之一。

——在根据实际需要对某类产品实施认证时，首先是建立产品认证制度或制定产品认证方案，或者建立某一领城产品认证制度，再依据产品认证制度制定更有可操作性的具体的产品类别实施方案。

产品认证方案是指针对特定的产品，适用相同的规定要求、具体规则和程序的认证制度。

●产品认证方案规定了实施产品认证的规则、程序和管理要求。

●产品认证方案执行附录A中的合格评定功能法。

3.1.1方案策划与准备●在实施产品认证前需要有相应的认证方案。

每个认证方案有一个所有者。

方案所有者类型●方案所有者:是指负责制定和完善特定认证方案的个人或组织。

可以是:——产品认证机构——政府和监管部门——采购机构——非政府组织——行业和零售协会——认证机构团体——消费者组织。

方案所有者类型方案所有者类型有:——认证机构，其制定的产品认证方案仅供自己客户使用;——非认证机构的组织(例如:管理部门、贸易组织、行业协会或其他社会组织)，其制定的产品认证方案由一个或多个认证机构参与实施。

方案所有者类型●认证方案可能有不同的体现形式:——一个认证机构可制定一个仅供机构为其客户实施认证使用的认证方案;——一个组织(如监管部门或贸易组织等)制定的认证方案，可能邀请一个或多个认证机构运作其方案——一些认证机构联合体(可能来自不同国家)可能共同建立一项认证方案——一个生产组织可建立其产品认证方案，包括检测、检查和审核，以及发布符合性声明?方案所有者类型●如果认为有必要运行几个使用同样规则、程序和管理的方案，方案所有者可将共同的程序和管理手段整合到一个产品认证制度中，在该产品制度下，可执行不同的方案，不需要针对每个方案重复设置管理组织。

在这种情况下，方案所有者将成为制度所有者并负责制度的管理以及在制度内运行的各方案的管理。

方案所有者的职责和责任.产品认证方案所有者应为法人实体，政府性质的方案所有者因其具有政府职能，可视为法人实体。

中华人民共和国产品质量认证管理条例文章属性•【制定机关】国务院•【公布日期】1991.05.07•【文号】国务院令83号•【施行日期】1991.05.07•【效力等级】行政法规•【时效性】失效•【主题分类】质量管理和监督正文*注：本篇法规已被《中华人民共和国认证认可条例》（发布日期：2003年9月3日实施日期：2003年11月1日）废止中华人民共和国产品质量认证管理条例（１９９１年５月７日国务院令８３号发布）第一章总则第一条为保证产品质量，提高产品信誉，保护用户和消费者的利益，促进国际贸易和发展国际质量认证合作，制定本条例。

第二条产品质量认证（以下简称认证）是依据产品标准和相应技术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动。

第三条企业对有国家标准或者行业标准的产品，可以向国务院标准化行政主管部门设立的或者国务院标准化行政主管部门授权的部门设立的行业认证委员会申请认证。

国家法律、行政法规以及国务院标准化行政主管部门会同国务院有关行政主管部门制定的规章规定不经认证不得销售、进口和使用的产品，按国家法律、行政法规和规章的规定办理。

第四条认证分为安全认证和合格认证。

实行安全认证的产品，必须符合《中华人民共和国标准化法》（以下简称《标准化法》）中有关强制性标准的要求。

实行合格认证的产品，必须符合《标准化法》规定的国家标准或者行业标准的要求。

第五条获准认证的产品，除接受国家法律和行政法规规定的检查外，免于其他检查，并享有实行优质优价、优先推荐评为国优产品等国家规定的优惠。

第六条国务院标准化行政主管部门统一管理全国的认证工作；国务院标准化行政主管部门直接设立的或者授权国务院其他行政主管部门设立的行业认证委员会负责认证工作的具体实施。

第二章组织管理第七条国务院标准化行政主管部门管理认证工作的职责是：（一）制定认证工作的方针、政策、规划、计划；（二）统一规定或者批准认证标志的样式；（三）审批认证委员会的组成、章程；（四）审批承担认证检验任务的检验机构；（五）对承担认证工作的检查人员进行注册管理；（六）审批并发布可以开展认证的产品目录；（七）公布获准认证的产品及其生产企业的名录；（八）归口管理有关认证的国际活动；（九）对认证工作的重大问题进行协调处理；（十）对认证工作实行监督。

中华人民共和国认证认可条例（2023年修订）文章属性•【制定机关】国务院•【公布日期】2023.07.20•【文号】•【施行日期】2023.07.20•【效力等级】行政法规•【时效性】现行有效•【主题分类】认证认可正文中华人民共和国认证认可条例（2003年9月3日中华人民共和国国务院令第390号公布根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订根据2020年11月29日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第二次修订根据2023年7月20日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订）目录第一章总则第二章认证机构第三章认证第四章认可第五章监督管理第六章法律责任第七章附则第一章总则第一条为了规范认证认可活动，提高产品、服务的质量和管理水平，促进经济和社会的发展，制定本条例。

第二条本条例所称认证，是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。

本条例所称认可，是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。

第三条在中华人民共和国境内从事认证认可活动，应当遵守本条例。

第四条国家实行统一的认证认可监督管理制度。

国家对认证认可工作实行在国务院认证认可监督管理部门统一管理、监督和综合协调下，各有关方面共同实施的工作机制。

第五条国务院认证认可监督管理部门应当依法对认证培训机构、认证咨询机构的活动加强监督管理。

第六条认证认可活动应当遵循客观独立、公开公正、诚实信用的原则。

第七条国家鼓励平等互利地开展认证认可国际互认活动。

认证认可国际互认活动不得损害国家安全和社会公共利益。

第八条从事认证认可活动的机构及其人员，对其所知悉的国家秘密和商业秘密负有保密义务。

第二章认证机构第九条取得认证机构资质，应当经国务院认证认可监督管理部门批准，并在批准范围内从事认证活动。

未经批准，任何单位和个人不得从事认证活动。

医疗服务评价和质量认证制度第一章总则第一条本规章制度旨在加强医院的医疗服务质量管理，提高医疗服务标准和质量水平，确保患者的安全和满意度，渐渐建立健全医疗服务评价制度和质量认证机制。

第二条医院全体员工应遵守本规章制度，依法履行医疗服务职责，乐观搭配医院的质量认证工作，共同实施医疗服务的评价和监督，确保医疗服务质量的连续改进。

第二章医疗服务评价制度第三条医院应建立完善的医疗服务评价制度，定期对医疗服务进行评估和监测，包含但不限于患者满意度调查、数据库分析、医患投诉处理等方式。

第四条医院应每年至少进行一次患者满意度调查，调查结果应保密、客观和真实，为医院改进和提升医疗服务水平供应参考。

第五条医院应建立健全医患投诉处理制度，及时收集、处理和反馈医患投诉信息，确保医生和医院对投诉进行有效的解决和处理，并采取相应的矫正措施。

第六条医院应建立医疗服务质量数据库，并定期进行分析和评估，通过统计数据和指标来量化医疗服务质量，为医院的质量管理供应依据。

医院应开展定期的医疗服务评估和质量检查，包含但不限于对医生、护士、医技人员等进行岗位职责、技术本领和服务态度等方面的评估。

第八条医院应定期组织医疗技术质量会议，对医疗技术质量进行总结和讨论，提出改进措施，并跟踪执行情况，确保医疗技术质量的连续改进。

第三章质量认证制度第九条医院应乐观申请医疗质量认证，借鉴国内外相关标准和经验，订立符合本医院具体情况的质量认证标准和方案。

第十条医院应建立质量管理委员会，负责质量认证和连续改进工作的组织和协调，确保医院的质量管理体系得到有效运作。

第十一条医院应乐观参加行业内的质量认证评估活动，不绝提升医疗服务的质量和水平，确保医院的质量认证合格率实现预定目标。

第十二条医院应建立健全连续改进机制，对质量认证过程中发现的问题和不足进行及时改进，落实整改措施，防止问题再次发生。

第十三条医院应建立质量认证档案，包含质量认证证书、评估报告等相关料子，确保质量认证工作的可追溯性和可证明性。

品质管理与ISO认证制度第一章总则第一条目的与依据为了提高企业产品和服务的品质，确保企业的可连续发展，本制度订立并实施。

本制度依据国际标准化组织（ISO）颁布的相关标准，并结合企业实际情况进行具体化。

第二条适用范围本制度适用于本企业全部相关部门和岗位，包含生产、销售、研发、质量掌控等。

第三条重要内容本制度重要包含品质管理、ISO认证申请与维护、内审与改进、培训与奖惩等方面内容。

第二章品质管理第四条品质目标1.依照ISO标准要求，确保产品和服务的质量符合客户需求和期望。

2.在生产和服务过程中，实施全员参加、全过程掌控、连续改进的品质管理理念。

第五条组织架构1.成立品质管理部门，负责品质管理体系的规划、执行与改进。

2.设立品质管理岗位，各部门配备品质管理人员，负责品质管理的具体操作。

第六条品质掌控措施1.建立品质掌控流程，包含原材料子采购、生产过程掌控、产品检验等环节，确保品质掌控的全程监控。

2.引入先进的检测设备和检验方法，保证检测结果的准确性。

3.依据不同产品和服务的特点，建立相应的品质掌控指标和标准，进行有效监测。

第七条客户满意度1.定期进行客户满意度调查，了解客户对产品和服务的评价，并依据反馈进行改进。

2.确立客户需求管理流程，包含需求确认、需求更改等，确保客户需求得到满足。

第八条缺陷处理1.建立缺陷管理流程，及时发现、记录和处理缺陷问题。

2.对缺陷进行分析，找出根本原因，并采取措施防止仿佛问题再次发生。

第三章 ISO认证申请与维护第九条 ISO认证申请1.确定适用的ISO标准，并进行资料收集和准备，包含编写质量手册、程序文件等。

2.组织内部审核，确保符合ISO标准要求。

3.委托认证机构进行外部审核，确保企业品质管理体系符合ISO标准。

第十条 ISO认证维护1.定期进行内部审核，确保品质管理体系的有效运行和体系文件的符合性。

2.参加外部认证机构的定期审核，并及时整改存在的问题，确保认证的连续有效性。

认证通用基础第三章产品认证方案简答总结1、产品认证方案所有者可以是哪些?主要类型有哪些?方案所有者是指负责制订和完善特定认证方案的个人或组织，可以是认证机构、政府部门、行业协会、认证机构团体或其他组织方案所有者的主要类型有：①认证机构，其制订的产品认证方案仅供自己客户使用；②非认证机构的组织，例如管理部门、贸易组织、行业协会或其他社会组织，其制订的产品认证方案由一个或多个认证机构参与实施。

2、产品认证方案有哪些类型？典型的产品认证方案是什么？产品认证方案由基本要素和子要素即合格评定功能和每一项功能的具体活动组成，功能和活动的组合形成不同的产品认证方案类型，主要有七种产品认证方案。

(一)方案类型1a在这种方案中，确定活动是针对选取的一个或多个样品的，并针对所选取的产品类型出具符合性证书或其他符合性声明(比如信函)，证书或其他声明要详细描述产品特性。

制造商可以参考获证的产品样品进行后续的生产活动。

认证机构可允许制造商使用认证证书或其他符合性声明（比如信函）作为其后续产品符合规定要求的依据。

(二)方案类型1b这种产品认证方案是按照规定的选取和确定要求，针对一整批次产品实施的认证。

如果确定、复核和决定的结果是符合要求的，且在方案中已规定，这一批次中的所有产品都可以认为是通过产品认证的，可以使用方案中规定的符合性标志。

(三)方案类型2这种方案的监督环节要求周期性地在市场选取样品用于确定活动，以核实初次获证后生产的产品符合规定要求。

本方案可能确定销售渠道对符合性的影响，但可能需要大量的资源。

适用于产品出厂后的流通环节对产品特性有明显影响的产品。

(四)方案类型3这种方案的监督环节要求周期性地从生产线选取样品用于确定活动，以核实初次获证后所生产的产品是否符合规定要求。

这种监督包括对生产过程的周期性评价，方案未考虑销售渠道对符合性的影响，适用于产品出厂后的流通环节对产品特性没有明显影响的产品。

(五)方案类型4这种方案的监督环节可以周期性地从生产线或市场选取样品，或两者皆有，用于确定活动，以核实初次获证后生产的产品是否符合规定要求。

公司质量标准和产品认证制度第一章总则第一条目的和背景为确保公司生产过程中的质量掌控，提高产品的品质和符合国内外质量认证要求，订立本制度。

第二条适用范围本制度适用于公司全部生产过程中的质量掌控和产品认证工作。

第三条定义和缩写1.质量标准：指公司订立的产品质量要求和相关生产过程中的质量掌控指标。

2.产品认证：指通过相关机构认证，证明产品符合国内外质量标准和规定，具备质量保障、安全可靠的证明。

第二章质量标准的订立和修订第四条质量标准的订立1.公司应依据国家的法律法规和相关标准，订立适用于自身产品的质量标准。

2.质量标准的订立应满足以下要求：–明确产品的质量特性和性能要求；–设定合理的检测方法和标准；–确定符合质量标准的产品的判定规定。

第五条质量标准的修订1.公司质量部门应定期对质量标准进行评估，并依据产品优化和技术进步的需要，提出修订建议。

2.经公司领导层批准后，质量部门依据修订建议进行质量标准的修订工作。

3.修订后的质量标准应及时进行公告和宣传，确保各部门对新标准的理解和适应。

第三章产品认证的管理第六条产品认证的依据1.公司全部产品在生产过程中必需符合国家法律法规和相关标准的要求。

2.完成产品认证是公司的基本要求，必需通过相关机构的审核和评估，取得产品认证证书。

第七条产品认证的流程1.公司质量部门负责组织产品认证的申报工作。

2.申报时应供应相关资料，包含但不限于产品质量标准、检测报告、生产工艺等。

3.相关机构对申报资料进行评估和审核，并进行现场检查。

4.完成审核并通过后，相关机构颁发产品认证证书。

第八条产品认证的监督和维护1.公司质量部门应定期进行产品质量抽查，确保产品生产过程中的质量掌控。

2.如显现产品质量问题或相关法律法规变动，公司应及时进行调整并重新申请产品认证。

3.公司应建立产品认证证书的管理制度，定期对证书进行维护和更新。

第四章执行与监督第九条质量标准的执行1.公司各部门应依照质量标准要求，进行生产过程中的质量掌控。