血液透析室基本标准

湖北省医疗机构血液透析室基本标准正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 湖北省医疗机构血液透析室基本标准为规范全省医疗机构血液透析室的管理工作，提高血液透析治疗水平，有效预防和控制经血液透析导致的医源性感染，提高医疗质量和保证医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强血液透析质量安全监管工作的通知》（卫办医管发〔2010〕18号）、《卫生部关于印发〈医疗机构血液透析管理规范〉的通知》（卫医政发〔2010〕35号）等文件精神，现将《湖北省医疗机构血液透析室基本标准》印发给你们并提出如下要求，请一并贯彻执行。

一、高度重视医疗安全血液透析室是对患有慢性或急性肾衰竭、免疫性疾病和中毒等疾病的患者进行血液净化治疗的场所。

各级卫生行政部门要严格规范医疗机构血液透析室的执业登记，切实履行行政监管职责，要充分发挥肾病学医疗质量控制中心作用，加强本辖区内血液透析工作技术指导，提高血液透析治疗水平，保证医疗质量和医疗安全。

尚未成立市、州级肾病学专业医疗质量控制中心的卫生行政部门，要抓紧成立肾病学专业医疗质量控制中心。

二、严格抓好准入管理（一）抓好人员培训。

自2013年7月起，拟开展血液透析工作的医疗机构要按要求派出至少4名以上医务人员，按《关于公布全省糖尿病等三个专业临床培训基地名单的通知》（鄂卫办通〔2013〕144 号）明确的“湖北省血液透析临床培训基地”（见附件）进修学习，取得血液透析培训合格证明后方可具备申请开展血液透析资格。

具体培训工作由省肾病学专业医疗质量控制中心（省人民医院）统一负责。

（二）严格机构准入。

医疗机构申请设立血液透析室，其《医疗机构执业许可证》诊疗科目中需含“肾病学专业诊疗科目”，按《湖北省医疗机构血液透析室基本标准》进行建设，其中二级以下医疗机构（含二级）申请开展血液透析至少配备5台血液透析机，三级以上医疗机构至少配备10台以上血液透析机，并向卫生行政部门提交以下材料：1. 医疗机构设置血液透析室申请；2.《医疗机构执业许可证》副本原件及复印件；3. 从事血液透析工作人员名册及相关执业证书、专业技术职务任职资格和血液透析进修培训合格证明等；4. 血液透析室功能区建筑平面图；5. 血液透析室仪器设备清单；6. 血液透析室工作制度；7.《医疗机构申请变更登记注册书》1式4份8. 其它材料单独申请设置血液透析机构的，按医疗机构设置程序报省卫生厅审批。

医疗机构血液透析室基本标准血液净化室布局血液净化室应功能齐全、布局合理，相关区域及通道有明确的划分并标识清楚，应划分为清洁区、半污染区和污染区。

清洁区：包括透析准备间、工作人员休息室、干库房、湿库房、水处理间。

半污染区：包括透析间、隔离透析间、病人通道（包括更衣更鞋）及病人休息室、工作人员通道（包括更衣更鞋）、接诊室等。

污染区：包括医用污物通道及医用污物间等。

一、透析准备间（一）透析准备间用于透析准备，应大于10m2，并根据透析室的规模适当增加面积。

（二）透析准备间应达到《医院消毒卫生标准》中规定的Ⅱ类环境要求，与透析区相通。

方便使用。

透析中使用的药品、生理盐水应在透析准备间准备和配制。

备用的消毒物品（无菌物品、静脉穿刺包）应在透析准备间储存备用。

透析器、管路、穿刺针等耗材可以存放在准备间。

应配备透析治疗车，内含透析操作必须的物品及药品。

二、干、湿库房血液透析室应在清洁区设置储藏消耗品、布类、文件的干库房，物品应分类存放；在清洁区设置储存透析液或透析干粉的湿库房，通风良好，安置空调，保持较低的室温。

并建立有严格的库房管理制度。

三、水处理间水处理间应为水处理机所占面积的1.5倍。

地面承重符合设备要求，地面应进行防水处理并设置地漏。

水处理间应保持合适的室温，具有良好的隔音和通风条件，防鼠防蝇设备。

水处理设备应避免日光直射，自来水供应应满足水处理机的要求，入口处安装压力表，入口处压力应符合设备的要求，供水和排水管路应选无毒的材料，保证管路通畅，无死腔。

四、透析间（一）透析间是透析患者接受透析治疗的区域。

（二）透析间应达到《医院消毒卫生标准》中规定的Ⅱ类环境，安静、光线充足，具备空气消毒或净化装置、空调等，透析治疗间地面应使用防酸材料，建议墙角为弧形。

设置地漏。

配备供氧设备及负压吸引。

（三）一台透析机和一台透析椅（床）为1个透析治疗单元，透析治疗单元的面积不小于5m2 ，透析单元之间的间隔应大于0.8m。

医疗机构血液透析室基本标准医疗机构血液透析室基本标准（试行）血液透析室是为患有慢性或急性肾衰竭、免疫性疾病和中毒等疾病的患者进行血液净化治疗的场所。

为了满足工作需要和医院感染控制要求，血液透析室应该分为清洁区和污染区，并设置普通透析治疗区、隔离透析治疗区、水处理间、治疗室、候诊区、接诊区存室、污物处理区和医务人员办公区等基本功能区域。

如果开展透析器复用，还应该设置相应的设备。

在人员方面，至少应该有2名执业医师，其中至少有1名具有肾脏病学中级以上专业技术职务任职资格。

每台血液透析机至少配备0.4名护士，20台血液透析机以上，每增加10台血液透析机至少增加1名执业医师。

此外，还应该有至少1名技师，该技师应当具备机械和电子学知识以及一定的医疗知识，熟悉透析机和水处理设备的性能结构、工作原理和维修技术。

在房屋和设施方面，每个血液透析单元由一台血液透析机和一张透析床(椅)组成，使用面积不少于方米。

透析治疗区内应该设置护士工作站，方便护士对患者实施观察和护理技术操作。

水处理间的使用面积不少于水处理机占地面积1.5倍。

治疗室等其他区域的面积和设施应该能够满足正常工作的需要。

设备方面，基本设备包括血液透析机、满足工作需要的水处理设备、供氧装置、负压吸引装置，必要的职业防护设备等。

三级医院至少配备10台血液透析机，其他医疗机构至少配备5台透析机。

急救设备包括心脏除颤器、简易呼吸器、抢救车。

信息化设备至少应该具备1台能够上网的电脑。

最后，医师、护士和技师应该具有3个月以上三级医院血液透析工作经历或培训经历。

血液透析单元间距应该能够满足医疗救治及医院感染控制的需要。

开展透析器复用的，应该配备相应的设备。

一、血液透析室分区布局布局和流程应当满足工作需要，应设置①功能区：透析治疗室(设立普通治疗区和/或隔离治疗区)和治疗准备室;②辅助功能区：水处理间、清洁库房、污物间、洁具间以及接诊室/区、患者更衣室等;③医护人员办公室和生活区。

有条件可在功能区设置专用手术室/操作室，使用集中供液系统的透析室应在辅助功能区设置配液间，开展透析器复用的透析室应在辅助功能区设置透析器复用间和复用后透析器储存间。

布局和流程应当符合医院感染管理要求，洁污分区明确、标识清晰、流程合理。

其中，治疗准备室、水处理间、清洁库房、配液间、复用后透析器储存间及医护人员办公室和生活区为清洁区域，透析治疗室、专用手术室/操作室、接诊室/区及患者更衣室为潜在感染风险区域，透析器复用间、污物处理室及洁具间为污染区域，不同洁净度区域内的功能用房遵循相对集中安置的原则。

二、人员(一)至少配备2名执业医师，其中至少1名具有肾脏病学专业中级以上专业技术职务任职资格。

(二)配置10台以上透析机的血液透析室至少配备6名执业护士。

不足10台透析机的，每台透析机至少配备0.4名护士。

(三)应至少配备1名工程师/技师。

(四)医师、护士和工程师/技师都应具有3个月及以上三级医院血液透析工作经历或培训经历。

医疗和护理组负责人必须具备肾脏病学和透析专业知识，具备1年以上血液透析工作经历。

(五)应根据需要配置一定数量的保洁人员，保洁人员应经规范化培训后上岗，并定期培训考核。

三、房屋、设施(一)每个血液透析单元由一台血液透析机和一张透析床(椅)组成，床(椅)间距不少于1.0米;每一个透析单元应当有电源插座组及其安全装置、反渗水供给接口、透析废液排水接口。

(二)透析治疗区内，根据规模及布局应设置1个或多个能够观察覆盖全部患者的医护工作站。

(三)水处理间使用面积不少于水处理机占地面积1.5倍。

(四)透析治疗区、水处理间及配液间通风条件应达到国家相关标准。

四、设备(一)基本设备。

一、血液透析室分区布局布局和流程应当满足工作需要，应设置①功能区：透析治疗室（设立普通治疗区和/或隔离治疗区）和治疗准备室;②辅助功能区：水处理间、清洁库房、污物间、洁具间以及接诊室/区、患者更衣室等;③医护人员办公室和生活区。

有条件可在功能区设置专用手术室/操作室，使用集中供液系统的透析室应在辅助功能区设置配液间，开展透析器复用的透析室应在辅助功能区设置透析器复用间和复用后透析器储存间。

布局和流程应当符合医院感染管理要求，洁污分区明确、标识清晰、流程合理。

其中，治疗准备室、水处理间、清洁库房、配液间、复用后透析器储存间及医护人员办公室和生活区为清洁区域，透析治疗室、专用手术室/操作室、接诊室/区及患者更衣室为潜在感染风险区域，透析器复用间、污物处理室及洁具间为污染区域，不同洁净度区域内的功能用房遵循相对集中安置的原则。

二、人员（一）至少配备2名执业医师，其中至少1名具有肾脏病学专业中级以上专业技术职务任职资格。

（二）配置10台以上透析机的血液透析室至少配备6名执业护士。

不足10 台透析机的，每台透析机至少配备0.4名护士。

（三）应至少配备1名工程师/技师。

（四）医师、护士和工程师/技师都应具有3个月及以上三级医院血液透析工作经历或培训经历。

医疗和护理组负责人必须具备肾脏病学和透析专业知识，具备1年以上血液透析工作经历。

（五）应根据需要配置一定数量的保洁人员，保洁人员应经规范化培训后上岗，并定期培训考核。

三、房屋、设施（一）每个血液透析单元由一台血液透析机和一张透析床（椅）组成，床（椅）间距不少于1.0米;每一个透析单元应当有电源插座组及其安全装置、反渗水供给接口、透析废液排水接口。

（二）透析治疗区内，根据规模及布局应设置1个或多个能够观察覆盖全部患者的医护工作站。

（三）水处理间使用面积不少于水处理机占地面积1.5倍。

（四）透析治疗区、水处理间及配液间通风条件应达到国家相关标准。

四、设备（一）基本设备。

山东省医院血液透析室基本标准（试行）为进一步规范我省血液透析诊疗行为，提高透析治疗质量，保证医疗安全，根据卫生部有关要求，结合我省实际，制定本标准。

一、血液透析室基本要求血液透析室应具备下列基本条件：1.血液透析室原则上应在二级以上医院设置。

2.血液透析室应具备透析治疗区、水处理间、复用间、治疗准备室、接诊区、医务人员办公室等基本功能区。

3.血液透析室应具有质量合格的透析机、水处理装置、双路供电系统、通风设备及抢救设备等设备。

有条件的还应配备必要的网络接口及个人视听设备等设施。

4.血液透析从业医师、护士、技师应接受过不少于3个月的省级以上血液透析专业培训，卫生员需经过医院有关部门的岗前培训。

5.血液透析室必须建立并严格执行消毒隔离制度、透析液及透析用水质量检测制度、相关技术操作规范、设备运行记录与检修制度、垃圾处理制度及紧急意外情况处理预案等制度、规范。

二、血液透析室的分区及要求血液透析室的透析治疗区、治疗准备室、水处理间、复用间、接诊区及医务人员办公室等基本功能区应符合下列标准：㈠透析治疗区⒈透析治疗区建筑应采用整体厅式设计，避免分隔式，以保证视野开阔。

⒉透析治疗区应当达到《医院消毒卫生标准》(GBl5982-1995)中规定的Ⅲ类环境，并且光线充足、通风良好，具备空气消毒与净化装置。

透析治疗区地面应经过防酸,碱及其它腐蚀物处理并设置有效地漏，并具备有效的消防设施及紧急安全疏散通道。

⒊一台透析机与一张透析床(或椅)称为一个透析单元，每个透析单元面积不小于3.2m2，床(或椅)间距不小于0.8m。

有条件应设置1～2张体重监测床，以便于卧床病人使用。

⒋透析治疗区应具备双路供电系统。

不具备此条件的，在购置透析机时，应选用具有停电安全装置的透析机，以保证将体外循环的血液回输至病人体内。

⒌每一个透析单元应配备独立壁式电源插座组、反渗水供给接口、废液排放接口、供氧装置、中心负压接口或可移动负压吸引装置。

有条件还应配备独立的视听装置、网络接口及呼叫系统等。

血液透析中心基本标准血液透析中心是提供透析治疗服务的医疗机构，对于肾功能衰竭患者来说，透析是一种必不可少的治疗手段。

为了确保透析治疗的安全有效，血液透析中心需要遵循一系列基本标准。

下面是相关参考内容：1. 透析设备和环境：- 血液透析设备应当符合国家相关规定，有资质的生产商生产，并定期进行设备维护和检查。

- 透析室内应保持清洁，装修合理，设备摆放整齐，应具备足够数量的透析床位，以满足患者的需求。

- 室内温度适宜，通风良好，防止感染和交叉感染的发生。

2. 透析水质量控制：- 血液透析中心应设立透析水处理设备，确保透析水的质量符合相关标准。

透析水的质量对于透析患者的安全至关重要。

- 透析水质量应进行定期监测，包括细菌、内毒素、重金属等污染物质的检测，确保透析水符合国家相关标准要求。

3. 医疗团队：- 血液透析中心应具备一支专业的医疗团队，包括透析科医生、专业护士和技术人员。

- 医生应具备相关专业知识和经验，能够根据患者的具体情况制定适宜的透析方案，并进行定期的透析效果评估。

- 护士和技术人员应接受专业培训，具备相关的技能和知识，能够正确操作透析设备，做好透析治疗的各项工作。

4. 透析治疗安全：- 患者在接受透析治疗前，应进行全面的评估，包括身体状况、合并疾病、药物使用等方面，以确定适宜的透析方案。

- 在透析过程中，定期监测患者的血压、体重、透析效果等指标，及时调整透析方案，确保透析治疗的安全和有效。

- 血液透析中心应建立健全的感染控制措施，包括手卫生、器械消毒和隔离措施等，防止感染的传播。

5. 患者权益保障：- 血液透析中心应遵守医疗伦理和相关法律法规，保护患者的隐私和个人信息。

- 向患者充分解释透析治疗的目的和过程，尊重患者的自主权，获得患者的知情同意后进行治疗。

- 对于患者的投诉和意见，应及时进行处理和反馈，保障患者的权益。

以上是血液透析中心基本标准的相关参考内容。

血液透析治疗对肾功能衰竭患者来说意义重大，相关医疗机构应严格遵循标准，保障患者的治疗安全和效果。

第一章总则第一条为规范医疗机构血液透析室的管理工作，提高血液透析治疗水平，有效预防和控制经血液透析导致的医源性感染，提高医疗质量和保证医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《医院感染管理办法》和《医疗技术临床应用管理办法》等有关法规、规章，制定本规范。

第二条本规范适用于设置血液透析室的各级各类医疗机构。

第三条地方各级卫生行政部门应当根据当地医疗服务需求，做好血液透析室设置规划，严格实行血液透析室执业登记管理。

第四条各级卫生行政部门应当加强对医疗机构血液透析室的管理，对辖区内医疗机构血液透析室进行指导和检查，加强血液透析治疗的质量管理，保障患者安全。

第二章管理职责第五条设置血液透析室的医疗机构应当根据本规范，制定并落实血液透析室管理的规章制度、技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实血液透析室医源性感染的预防和控制措施，保障血液透析治疗安全、有效地开展。

第六条医疗机构应当指定相关部门负责血液透析室的质量监控工作，履行以下职责：(一)对血液透析室规章制度、技术规范、医学教育网搜集|整理操作规程的落实情况进行检查;(二)对血液透析室的医疗质量、医源性感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查;(三)对血液透析室的重点环节和影响医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出控制措施;(四)对血液透析室工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导;(五)对血液透析室发生的医源性感染进行调查，提出控制措施并协调、组织有关部门进行处理。

第七条血液透析室应当设负责人全面负责血液透析室医疗质量管理工作。

三级医院血液透析室的负责人应当由具备副高以上专业技术职务任职资格的执业医师担任;二级医院及其他医疗机构血液透析室的负责人应当具有中级以上专业技术职务任职资格的执业医师担任。

血液透析室负责人必须具备透析专业知识和血液透析工作经验。

第八条血液透析室应当配备护士长或护理组长，负责各项规章制度的督促落实和血液透析室的日常管理。

血液透析中心基本标准（试行）血液透析中心基本标准（试行）是指用于指导血液透析中心建设、管理和服务质量的一系列规范和要求，以保障透析患者的安全和提高治疗效果。

下面是一份试行的血液透析中心基本标准：一、设施要求1. 血液透析中心应位于医疗机构内，并且有独立的透析室。

2. 透析室应具备足够的空间，确保透析设备、患者床位和工作区域的设置符合卫生要求和操作规程。

3. 透析室应具备稳定的电力供应、通风设施和废液处理设备。

4. 设有洗手间、更衣室、药品储存室和消毒区等配套设施。

5. 设有应急设备和应急预案，以应对可能发生的突发情况。

二、设备要求1. 血液透析中心应配备符合国家标准和行业规范的透析设备，包括透析机、透析液净化设备、输液泵、监测仪器等。

2. 所有设备应定期进行维护和检修，并且有相应的记录和保养计划。

3. 设备应具备防止交叉感染的功能和设施，如透析机内置的消毒系统、过滤器、防污染装置等。

三、人员要求1. 血液透析中心应设有专职或专项负责的透析医生和护士，具备相关专业知识和技能，并持有相应的执业证书。

2. 透析医生和护士应接受规定的培训和持续教育，确保其业务水平和知识更新。

3. 血液透析中心应设有专职的病例管理人员，负责患者的档案管理、透析计划和治疗效果跟踪等工作。

四、操作要求1. 血液透析中心应有完善的操作规程和流程，包括透析前的检查、器材准备、透析过程的监测、医疗废物处理等。

2. 所有操作人员应按标准操作流程进行工作，保证操作的正确性和安全性。

3. 透析过程中要密切观察患者的生命体征和透析副作用的发生，在必要时及时采取相应的应急措施。

以上是试行的血液透析中心基本标准，随着实践经验的积累和相应法规的制定，这些标准可能会有所调整和完善。