3C-生产中心现场检查表

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现 场 检 查 表
部门 负责人 陪同人员 日期
条款 检 查 内 容 观察结果 Y/N 不符合报
告单编号
1
2 3 4 5 生产部门的主要过程和职责是什么? COP要求的资源是否配置?是否确定关键过程人员能力要求
(5.5.1/6.2.2/6.3)
(4.1/1.1/1.2)
质量目标策划及实现情况?
(5.4.1/8.2.3)
设施、生产设备是否适宜,维护保养是否按规定执行?与申报的设备清单是否一致? (6.3,7.5.1c)(1.2/4.4)
工装、模具的控制情况?
(6.3)(4.4)
环境条件能否满足生产和工艺要求?(6.4)(4.2)
审核员: 组长: 第1页 共 页
条款 检 查 内 容 审 核 记 录 Y/N 不符合报告单编号
6 7 抽查工序,
-能否获得表述产品特性的信息
/必要时有作业指导书?
(7.5.1ab)(4.1)
- 上述文件是否受控?
(4.2.3)(2.2)
- 设备是否适宜,人员是否胜
任?(7.5.1c/)
- 是否实施监视和测量?(过程
参数和产品特性监控)
(7.5.1 e)(4.3)
- 能否获得并正确使用监视和
测量设备?(7.5.1d 7.6
6.2.2)
- 计量器具是否带有效标识能
否满足测量精度要求。

是否与
“主要检测仪器、设备清单”一
致(7.6c,7.5.1d) (5.1)
(注1:关注对关键过程的控制
情况)
(注2:关注资源配置和工艺文
件与COP是否协调一致)
当过程的输出不能由后续的监
视或测量加以验证时,对此类过
程的现场控制是否符合策划的
安排?(7.5.2)
(适用时可关注7.5.2cd)
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条款 检 查 内 容 审 核 记 录 Y/N 不符合报告单编号
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11 工序操作人员是否具备相应能
力 (6.2.2)(4.1)
是否依据COP的安排在产品实
现的适当阶段对产品特性进行
监视和测量?(8.2.4)(4.5)
抽查完工产品/成品检验/100%
检验项目是否符合COP计划的
安排?8.2.4) (4.5)
巡查车间在制品转序手续是否
符合规定。

(7.5.1f)
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现 场 检 查 表
条款 检 查 内 容 审 核 记 录 Y/N 不符合报告单编号
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16 巡查在作业过程中是否按防护
要求实施产品的存放、运转?工
位器具能否满足产品防护的要

(7.5.3/7.5.5) (1.2/8)
是否建立并实施产品的可追溯
系统?巡查产品标识(产品标
识、状态标识、产品认证标志)
和防护的执行情况(7.5.3)
不合格品的控制情况
(8.3)(6)
现场指定试验
产品一致性检查
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