XX医院试剂器材管理制度

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检验科工作制度
制订日期:2009年3月修订日期:2015年5月
试剂校准品等耗材的管理制度
1、试剂耗材的选择应用和管理是检验质量的基础,为做好此基础工作特制定该制度。

2、试剂的应用原则上为原装配套试剂,特别是标准物和可影响整个检测系统的试剂,以保证系统的完整性和检验结果的溯源性。

若有可供选用的三证齐全的较经济的国产试剂可替代的项目,须有有效的质量评价手段,质量保障措施并进行评价后再行选用。

3、评价方法是首先试用,观察其重复性稳定性和线性范围符合要求,并参阅卫生部质评反馈信息或有关文献。

质量合格的再进行价格评价,低者选定(若使用期间出现质量问题,反馈给供应商,不能及时解决者更换之)。

4、选用的试剂耗材填院材料处的标准表格并提出申请,主管领导批准后方可由业务主任按需订购。

5、试剂由试剂管理员验收并在随货单上签字,要注意效期和批号,按要求存放并做记录;使用时由当日岗位责任人领取并签字记录。

6、配制试剂方法必须按操作规程进行,不得随意改变。

7、新配制试剂要进行鉴定,如新旧试剂对照和阴阳标本对照等。

8、试剂瓶签记号笔写清名称,浓度及配制时间。

9、试剂配妥后要经常检查有无变质情况,发现变质应废弃重配。

10 、校准品有业务主任保管使用。