药品介绍PPT课件
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GSP、药品法的介绍
GSP
1.简介:
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。
2.特点:
我国的第一部GSP是1984年6月由中国医药公司(现国药集团股份)发布的《医药商品质量管理规范》,经过若干年试行后进行了系统修改,于1992年3月18日由国家医药管理局再次发布,成为我国的第二部GSP。我国现行GSP是2000年4月30日由国家药品监督管理局发布的,自2000年7月1日起施行。随后,国家药品监督管理局又于2000年11 月16日印发《药品经营质量管理规范实施细则》(GSP实施细则) 我国现行GSP与前两部GSP具有一定的历史联系和传承关系,但是又具有自己鲜明的特点:
(1) 现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章,是我国第一部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的,具有明显的行业管理色彩,仅仅是一部推荐性的行业管理标准。
(2)现行GSP管理的商品范围变为与国际接轨,与《药品管理法》管理范围完全一致的药品。在计划经济条件下由于医药商业部门存在着医药商业和药材商业两大系统,GSP由医药行业主管部门制定,自然而然地将GSP的管理范围确定为药品、医疗器械、化学试剂和玻璃仪器四大类医药商品。与国际惯例相比,一方面多出了后三类非药品的医药商品,一方面在药品的范围内又不能涵盖全部药品(即不包括中药)。后来国家中医药管理局也曾制定过中药的GSP及其验收细则,但是几乎没有推行开来。由国家药品监督管理局发布的GSP将其管理范围变为单纯而又外延完整的药品,既与国际上GSP接轨,又与《药品管理法》中的药品概念完全一致。GSP的中文名称由《医药商品质量管理规范》变为《药品经营质量管理规范》。
1 万柯药品介绍
2006年9月21日,西安杨森的全新肿瘤治疗药物——万珂在国内上市。万珂是目前全球惟一批准用于临床治疗的蛋白酶体抑制剂,它的应用将为多发性骨髓瘤的治疗带来希望。
多发性骨髓瘤(MM)占血液系统恶性肿瘤发病率的第二位。该病常见于老年人群,随着人口老龄化,其发病率也有所增加。
传统化疗方案治疗多发性骨髓瘤的效果不佳,中位生存期仅3年,尽管大剂量化疗后自体干细胞移植等新方法使缓解率和生存期有所改善,但该病仍无法治愈,最终会出现耐药性复发。近10年来,治疗缓解率或缓解期及总生存率没有明显提高,患者急需新的治疗方法。
西安杨森最近引进的万珂是全球第一个以蛋白质酶体为标靶治疗目标的癌症用药,它不像其他靶向治疗药物那样只是针对某个异常蛋白干预肿瘤细胞多环节异常中的一环,而是开启了肿瘤细胞通向凋亡的大门。其作用的泛素蛋白酶体通道在2004年获得了诺贝尔化学奖。
目前,万珂被视为治疗复发性与顽固型多发性骨髓瘤的突破性疗法,研究显示此药可减缓、逆转或停止曾接受两种以上疗法但失败的患者病情继续恶化。
该药由美国千年制药公司研制开发,目前已经在全球46个国家上市。
2005年刚获得诺贝尔化学奖的一项科研发现,今年已转化成治疗肿瘤的药物。这种名为万珂的蛋白酶体抑制剂近日已通过国家食品药品监管局的快速通道审核,批准用于治疗多发性骨髓瘤。
人体细胞内的蛋白酶体能调节正常细胞的生长。但当蛋白酶体超出它的正常生理作用时,就会引发各种肿瘤。这种情况下它可以减弱对癌细胞的生长抑制,减少癌细胞的凋亡。因此科学家通过药物来抑制蛋白酶体,以达到阻止肿瘤生长,导致癌细胞凋亡的目的,促进正常细胞生长,恢复正常细胞的平稳状态。
这种由美国强生和千年公司进一步研发的蛋白酶体抑制剂,尽管目前只限于血液系统的第2大恶性肿瘤———骨髓瘤,但是科学家已经把它看做是治疗癌症的突破疗法,其作用机理也应该适用于其他癌症。
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荆芥
含有挥发油、荆芥苷、荆芥醇、黄酮类及右旋柠檬烯等。具有祛风解表、透疹消疮、解毒止痉、止血、止痒之功能。对葡糖球菌、白喉杆菌有较强的抑菌作用;对炭疽杆菌、链球菌、伤寒沙门氏菌、志贺氏菌、假单胞菌、痢疾杆菌及结核分枝杆菌等均有一定的抑制作用;对癌细胞也有较弱的抑制作用。可与防风、苏叶、羌活、独活、金银花、连翘、淡竹叶、桔梗、蝉蜕、黄柏、苦参、白鲜皮、紫草、白蒺藜、川穹、赤芍、土茯苓、白茅根、地榆、柴胡、槐花等配合使用。
兽医临床上有荆防败毒散与银翘散可供选用。
防风
含有挥发油、甘露醇、β-谷甾醇、苦味苷、酚类、多糖类与有机酸等。具有祛风解表、祛湿止痛、止痉、止痒之功能。有解热镇痛、抗菌消炎、镇静止痉、抗过敏之作用。对志贺氏菌属、芽孢杆菌、绿脓杆菌、葡萄球菌、链球菌、痢疾杆菌及皮肤真菌有一定的抑制作用;对流感病毒有抑制作用。可与荆芥、羌活、独活、川芎、前胡、金银花、连翘、薄荷、蝉蜕、黄芪、白术、麻黄、白芷、苍耳子、土茯苓、白鲜皮、秦芄、天麻、天南星、白附子、当归、地黄、大黄、黄芩、赤小豆、人参、白芍、陈皮、桂枝等配合使用。
兽医临床上有荆防败毒散和防风通圣散可供选用。
牛蒡子
含有牛蒡子苷、脂肪油、拉帕酚、维生素A、维生素B与生物碱等。具有疏散风热、宣肺祛痰、利咽透疹、解毒消肿之功能,还有增强免疫力与抗肿瘤的作用。对肺炎双球菌、葡萄球菌及多种致病性皮肤真菌均有不同程度的抑制作用。可与金银花、连翘、薄荷、射干、黄芩、甘草、荆芥、竹叶、桔梗、苍术、蝉蜕、前胡、大黄、栀子、瓜萎、玄参、黄连、板蓝根、芒硝、野菊花、蒲公英、地丁与浮萍等配合使用。
兽医临床上有银翘散与牛蒡子散可供选用。
知母
含有知母皂苷、知母多糖、芒果苷、胆碱、烟酰胺、鞣酸、烟酸、多种金属元素、黏液质与还原糖等。具有清热泻火、滋阴降火、清肺润燥与增强免疫力之功能。对痢疾杆菌、伤寒杆菌、霍乱杆菌、变形杆菌、大肠杆菌、白喉棒状杆菌、葡萄球菌、肺炎双球菌、链球菌、白色念珠菌以及某些致病性皮肤真菌等均有不同程度的抑制作用,同时还有抗肿瘤的作用。可与石膏、甘草、贝母、秦芄、地骨皮、青蒿、杏仁、莱菔子、黄柏、地黄、山药、黄芪、葛根、五味子、天花粉、玄参、麦冬、鸡内金、桔梗等配合使用。
香港药品
大家都知道来香港买名牌、化妆品、电器和奶粉,其实买这些产品只是一个价格问题,国内大一点的城市都有的卖。但是你知道吗?香港 的生活常用药品才是最值得买的,不仅没有假货,而且疗效显著国内还没有卖的!
1、 法国 力多尔特效止泻粉剂朋友女儿1岁2个月时拉肚子,治了半个多月,吃了深圳医院无数药, 加上乱七八糟的偏方。后来转变为慢性拉肚子4-5个月之久,每天会不自觉的漏出2-3次稀糊的大便。她们小区内有一位好心的香港妈妈,听说后马上推荐此药,另一位香港妈妈第二天就帮她从香港买了回来。吃了一盒(6小包)很快见效。 她听香港妈妈介绍香港小孩看病后,才知道香港的医生和药品真仍中 西合璧之瑰宝!而她从来不知道,从此她家的所有药品都从香港带回来。另外,此药是婴儿成人均适用,药的成份是各种益生菌,冲服时 只能用温水,她和她身边的朋友都亲身试过,确是安全、特效、奇效。
2、宝和堂猴枣散 猴枣散在香港有很多种,试过几种还是“宝和堂”的最好。小孩成人均可服,针对感冒引起的喉咙红肿疼痛很有效。
3、黄道益 此药现在中国大陆知道的人不少,对排湿气很有效,特别强调晚上洗澡后再擦,
擦完就睡觉避免碰水见风。如果是帮家人擦, 最好戴上一次性手套,因为擦完一定不能去洗手。此药感觉是把所有的关节、经络都打开了, 帮助把湿气毒气排出,如果擦后又碰水见风,反而会吸进湿气。
4、法国双飞人药水著名老牌良药,好像什么都管点用,还可口服的,但我亲身试过烫火灼 伤立即用效果很好,不留疤痕。舟车晕浪、消毒止炎也好,蚊虫叮咬效果就一般。
5、虎标(红)万金油 记住:是红的,药效强。小孩子受凉、发烧擦肚子效果不错。
6、必理痛伤风感冒热饮(柠檬味) 适合伤风感冒的初发期,能迅速抒缓发烧、头痛、四肢酸疼、鼻塞。柠檬美味含维他命C,热饮口感 很好,家人、小孩冲泡更有爱的味道。
7、幸福伤风感冒素+儿童幸福伤风感冒素 主要是不含阿士匹灵,无睡意配方。儿童的感冒咀嚼片口感太好,小孩会误以为是糖果,一定要藏好!