实验动物许可证管理办法

湖南省实施《实验动物管理条例》办法(2022年)

文章属性

• 【制定机关】湖南省人民政府

• 【公布日期】2022.10.08

• 【字 号】湖南省人民政府令第310号

• 【施行日期】2022.10.08

• 【效力等级】地方政府规章

• 【时效性】现行有效

• 【主题分类】科学技术其他规定

正文

湖南省实施《实验动物管理条例》办法

（2012年3月17日湖南省人民政府令第259号公布 2022年10月8日湖南省人民政府令第310号修改）

第一条 为加强和规范实验动物管理，保证实验动物和动物实验质量，维护公共卫生安全，适应科学研究、经济建设和社会发展需要，根据《实验动物管理条例》及其他有关法律、法规，结合本省实际，制定本办法。

第二条 在本省行政区域内从事实验动物保种、生产、经营、使用等活动及其监督管理，适用本办法。

第三条 实验动物管理，应当遵循统一规划、合理分工、加强监督、有利于促进实验动物科学研究和应用的原则。

鼓励开发实验动物新品种、新品系，加强实验动物知识产权保护。

财政安排的科学技术经费应当有一定数额用于支持实验动物科学研究、新品种品系开发和质量监督。 第四条 省人民政府科学技术行政部门主管全省实验动物工作。

卫生健康、教育、农业农村、林业、生态环境、市场监督管理、药品监督管理、海关等部门，应当在各自职责范围内做好实验动物有关管理工作。

第五条 从事实验动物及其相关产品生产、经营的单位和个人，应当依法取得实验动物生产许可证。使用实验动物的单位和个人，应当依法取得实验动物使用许可证。

省人民政府科学技术行政部门负责实验动物生产许可证、使用许可证的发放和管理。

第六条 申请实验动物生产许可证、使用许可证的单位和个人应当具备国家和省规定的条件。

省人民政府科学技术行政部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出决定。不予许可的，应当书面告知申请人并说明理由。

- 1 - 大学实验动物管理办法

第一章 总则

第一条 为贯彻落实《实验动物管理条例》、《实验动物质量管理办法》、《XX市实验动物管理办法》和《XX市实验动物许可证管理办法》等文件的有关规定，适应学校教学、科研工作的需要，加强实验动物的管理，保证实验动物和动物实验的质量和生物安全，制定本办法。

第二条 本办法适用于学校从事与实验动物有关工作的各单位和在学校进行的动物实验。

第三条 本办法所称实验动物，是指经人工饲养、繁育，遗传背景明确或来源清楚，携带的微生物及寄生虫受到控制，用于科学研究、教学、检定以及其他科学实验的动物。

本办法所称实验动物管理，是指对实验动物的生产、使用以及动物实验的管理。

本办法所称实验动物设施，是指实验动物饲育环境设施、仪器设备及其他相关物品。

第四条 学校执行国家实验动物使用许可证制度，实验动物的质量监控，执行国家标准；国家尚未制定标准的，执行行业标准；国家、行业均未制定标准的，执行地方标准。

第二章 管理体系与职责

第五条 学校成立实验动物管理委员会暨实验动物伦理委- 2 - 员会（以下简称实验动物委员会），分管校长任主任，成员由相关职能部门负责人组成，负责规划和指导学校实验动物管理。主要职责是：制定学校实验动物管理工作方针和工作规划；组织制定学校实验动物管理规章制度、责任体系和应急预案；决策和审批实验动物管理工作中的重要事项；协调、指导有关部门落实相关工作。

第六条 实验室动物委员会下设实验动物管理办公室（依托创新药物中心建立，挂靠实验室及设备管理处），负责组织和监督学校实验动物管理工作。其主要职责是：制定学校实验动物管理的规章制度和应急预案；监督和指导实验动物管理工作；审批动物实验方案；协调实验动物尸体和实验动物、动物实验废弃物的管理和处置。

第七条 二级单位负责本单位的实验动物管理工作。其主要职责是：建立本单位的实验动物管理体系；制定本单位实验动物管理细则、操作规程和应急预案；组织和监督本单位的实验动物管理；建设本单位实验动物设施；组织本单位实验动物管理的人员培训和资格认证；审核本单位动物实验方案；组织本单位实验动物尸体和实验动物、动物实验废弃物的处置工作。

甘肃省实验动物管理办法

第一章 总则

第一条 为了加强实验动物的管理工作，保证实验动物和动物实验的质量，适应科学研究、经济建设与社会发展和对外开放的需要，根据《实验动物管理条例》及国家有关法律、法规，结合我省实际情况，制定本办法。

第二条 本办法所称实验动物，是指经人工培育或人工改造，对其携带的微生物及寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚的，应用于科学研究、教学、生产和检定以及其他科学实验的动物。根据对微生物和寄生虫的控制程度，实验动物分为普通级、清洁级、无特定病原体级和无菌级。

第三条 本办法适用于我省境内从事实验动物的科学研究、生产和应用的单位和个人。国家法律、法规另有规定的，按照有关规定办理。

第四条 实验动物的管理工作应当协调统一，加强规划，合理分工，资源共享，有利于市场规范，促进实验动物的科学研究、生产和应用。

第五条 省科技厅主管全省的实验动物工作。在省科技厅的领导下，省实验动物管理委员会负责制定实验动物发展规划，以科技项目经费支持实验动物科学研究。实验动物管理委员会办公室负责实验动物的日常管理与监督工作，做好实验动物有关管理工作。

第六条 全省实行实验动物的质量监督和许可证制度。实验动物的质量监控，执行国家标准；国家尚未制定标准的，执行行业标准；国家、行业均未制定标准的，执行地方标准。从事实验动物生产和使用的单位和个人，应当取得省科学技术厅颁发的实验动物生产许可证、实验动物使用许可证，有效期为五年。实验动物生产许可证、实验动物使用许可证不得转让。没有取得实验动物生产许可证、实验动物使用许可证的任何单位和个人不得生产和使用实验动物。

第七条 从事实验动物工作的单位和个人，应当维护动物福利，保障生物安全，防止环境污染。

第八条 从事实验动物管理工作的部门，应当对在实验动物工作中做出突出贡献的单位和个人，给予表彰和奖励。 第二章 从事实验动物工作的单位及人员

第九条 从事实验动物工作的单位，应当配备科技人员，设立实验动物管理机构负责实验动物工作中涉及实验动物项目的管理，并对动物实验进行伦理审查。

实验动物管理办法

第一章 总则

第一条为加强我校实验动物的管理，保证实验动物和动物实验的质量及安全，根据《实验动物管理条例》《实验动物质量管理办法》和《实验动物许可证管理办法（试行）》等有关规定，并结合我校教学、科研工作的实际情况，特制定本办法。

第二条凡在学校教学、科研活动中从事动物实验的单位和个人必须遵守本办法，以及国家有关实验动物的相关法律法规、标准等。

第三条本办法所称实验动物，是指经人工饲养、繁殖，遗传背景明确或来源清楚，需对其所携带的微生物及寄生虫实行控制，用于教学、科研、医疗、检定及其他科学研究的动物。实验动物分为四级：一级，普通动物；二级，清洁动物；三级，无特定病原体动物；四级，无菌动物。

第二章 管理机构和职责

第四条实验动物的安全管理工作由学校实验室安全管理工作指导委员会统一领导，实验室与设备管理处是实验动物安全管理的职能部门。

第五条实验室与设备管理处的主要职责：

（一）负责组织制定实验动物管理办法，指导相关单位制定本单位的管理制度和事故应急预案，并监督制度的执行，建立健全安全责任制。

（二）负责管理、监督、检查实验动物的储存、使用及处置等各项工作，定期开展专项检查和不定期巡查，督促存在安全隐患的单位及时整改。

第六条各单位职责：

（一）各单位主要负责人是本单位实验动物安全管理工作的第一责任人，分管实验室工作的负责人负责本单位实验动物安全日常管理工作，各实验室负责人是本实验室实验动物安全管理工作直接责任人。

（二）开展实验动物相关工作，实行许可证制度，包括：实验动物生产许可证、实验动物使用许可证、实验动物从业人员上岗证、动物实验技术人员资格认可证等。 （三）各单位要加强实验动物安全管理，防止实验动物安全事故发生，突发实验动物安全事件时，应立即启动应急预案。

第三章 实验动物的使用

第七条应根据不同的实验目的，选用相应的合格实验动物。实验动物应来源于具有《实验动物生产许可证》的单位，并附有动物质量合格证明书。