过程和产品的监视和测量控制程序

程序文件 文 件 号：ABC/CX-16

发布日期：2017.1.6

版次号:A/0 过程和产品的监视和测量控制程序 生效日期：2017.1.6

1目的

对产品实现的必须的过程进行监视和测量，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行监视和测量，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。

2范围

适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对生产所用原材料生产的半成品和成品及采购产品进行监视和测量，其它物项的监视和测量可照相关条款执行。

3总则

3.1监视和测量应遵循下列要求：

1）国际国内标准

2）合同要求

3）有关法规

3.2通过监视和测量确保不合格原材料不准投产；不合格半成品不准转序；不合格成品不准入库或销售。

3.3职责

质量部负责对过程和产品的监视和测量。

在产品实现过程的各个阶段的最终接收应由与产品生产的操作或直接监督无关的人员来执行。

4程序

4.1过程的监视和测量

4.1.1生产部负责识别需要进行监视和测量的实现过程，它包括产品实现过程，也包括公司根据产品特点策划的各过程，特别是生产和服务运作的全过程。

4.1.2.过程持续满足预定目的的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领。

4.1.3与质量相关的各过程应根据组织总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，

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如生产部的工序产品合格率技术部的设计输出文件失误率、市场部采购产品的合格率、市场部的销售指标及顾客服务满意率等。为保证目标的顺利完成，需进行相应的监视和测量：

A）当过程产品合格率接近或低于控制下限时，质量部应及时发出“纠正预防措施表”，定出责任部门，对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施。

B)当需要采取改进措施时，质保部制定相应的改进计划，经管理者代表审核，总经理批准后，交责任部门实施，质保部负责跟踪验证实施效果。

4.1.4应保留有效的对过程监视和测量的参数更改记录。

4.2产品监视和测量

4.2.1质量部负责编制各类检测规程，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。

4.2.2进货验证

4.2.2.1原材料的监视和测量

4.2.2.1.1供销部采购的原材料到厂后，先放入原材料待检区，市场部的采购员向质量部报验，填写“报验单”。

4.2.2.1.2检验员根据报验内容、有关标准对原材料进行外观和基本尺寸的检验及供方合格证据的验证，填写“原材料检验记录”。

4.2.2.1.3如用户要求或法规有规定，需要进行性能测试的原材料，则取样做试验，填写“硬度检查表”、“机械性能报告”、“化学成份报告”。

4.2.2.1.4验收合格后的原材料，检验员填写“检验通知单”通知仓库，仓库库管员核对数量、重量，办理入库手续，填写“入库单”。

4.2.2.1.5验收合格的原材料，仓库库管员入库并作标识，具体执行《标识和可追溯性控制程序》，验收不合格的原材料执行《不合格控制程序》。

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4.2.2.2当生产急来不及验证，在可追溯的前提下，由生产部填写“产品/材料紧急放行表”，经生产副总经理批准后，一联留存，一联交质量部，一联交仓库。

A)仓保管员根据批准的“产品/材料紧急放行表”，按规定数量留取同批样品送检，其余由检验员在“出库单”上注明“紧急放行”后放行；车间在其后生产的随工单上也应注明“紧急放行”。

B)在放行的同时，检验员应继续完成该产品的检验；不合格时质量部负责对该批紧急放行产品进行追踪处理。

4.2.2.3采购产品的验证方式

验证方式可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式，根据采购物资的分类，在相应规程中规定不同的验证方式。

4.2.2.3.1采购产品到厂后，市场部采购员向质量部报验，填写“报验单”

4.2.2.3.2检验员根据报验单及有关标准对采购产品的外观和几何尺寸进行检验，以及对供方的合格证据进行验证，记录填写“检查记录表”中。

4.2.2.3.3如用户需要或法规有规定时，进行射线探伤、渗透探伤或磁粉探伤等，试验员按要求执行，探伤后填写“X射线探伤报告”、“渗透探伤报告”或“磁粉探伤报告”。

4.2.2.3.4验收合格的产品，由检验员开据“检验通知单”仓库保管员核对数量，并填写“入库单”验收不合格产品，执行《不合格品控制程序》

4.2.3半成品的监视和测量

4.2.3.1半成品的测量和监控贯彻执行自检、互检、专检的原则。

4.2.3.2首件检验

有首检规定的工序，每班开始生产或更换产品品种，或调整工艺后生产的前3件产品，经操作者自检合格后，由检验员根据相应的检验规程进行检验，填写“首件检验记录”；如不合格应要求返工和重新生产，直至首检合格，检验员签字确认才能批量生产。

4.2.3.3过程检验

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对下料、成型、热处理、车口设置检验点的工序，加工后将产品放在待检区，检验员依据检验规程进行检验，填写“检查记录表”，操作工填写“过程流转卡”，每道工序结束后，对合格品，操作者和检验员在“过程流转卡”上盖印章或签字后方可转入下一道工序；对不合格品执行《不合格品控制程序》。

4.2.3.4互检

下道工序操作者应对上道工序转来的产品进行检验，合格后方能继续加工，对不合格品执行《不合格品控制程序》。

4.2.3.5巡回监控

生产过程中，专职检验员应进行巡回检查，对操作者的自检和互检进行监督，认真检查操作者的作业方法、使用的设备、工装、辅具等是否正确；根据需要进行抽检，并将结果及时反馈给操作者；发现的不合格品应执行《不合格品控制程序》

4.2.3.6半成品检验中，发现不合格品率接近公司规定值时，检验员应根据情况及时操作者注意加强控制；当不合格率超过公司规定值时，应发出“纠正预防措施表”，

4.2.3.7在所要求的检验和试验完成或必须的报告收到前，不得将产品放行。

4.2.3.8热处理工序中，检查员对热处理温度进行监控，完工后检查员还要进行外观检查，填写“热处理工艺参数记录表”，合同有要求时，按合同要求的项目进行检验试验。

4.2.4成品的监视和测量

4.2.4.1需确认所有规定的进货验证、半成品测量和监控完成，并合格后才能进行成品的测量和监控活动。

4.2.4.2检验依据成品检验规程的要求进行检验，对外观和几何尺寸进行检验，填写“检查记录表”。

4.2.4.4验收合格的产品，填写“入库单”办理入库手续，验收不合格产品，执行《不合格品控制程序》。

4.2.4.5当产品制造的各项活动均已圆满完成且有关数据和文件齐备，经有关责任人员

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认可后产品才能发出。

4.2.4.6除非顾客批准，否则在所有规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务，因顾客批准而放行的特例，应考虑：

a)这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求。

b)这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。

4.2.5监视和测量记录

4.2.5.1在监视和测量记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了测量和监控，应表明负责合格产品放行的授权责任者，应有检验人员签字，过程检验记录和检查记录还要有质量部长或持有相关无损检验资格证书人员审核签字，对不合格品应执行《不合格控制程序》。

4.2.5.2监视和测量记录由质量部负责保存，按公司要求交档案室存档。

4.3辅料的监视和测量

4.3.1辅料的检验参照原材料测量和监控的有关条款执行。

4.3.2验收合格的产品，填写“入库单”

5相关文件

5.1《标识和可追溯性控制程序》

5.2《改进控制程序》

5.3《不合格控制程序》

6记录

6.1原材料检验记录

6.2报验单

6.3机械性能报告

6.4化学分析报告

6.5硬度检查表

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6.6冷拔检验记录

6.7检验通知单

6.8入库单

6.9成品检验记录

6.10出库单

6.11称重检测记录

6.12涡流检测记录

6.13热处理工艺参数记录

6.14超声检测报告