质量策划控制程序文件

质量先期策划和控制计划流程图过程质量先期策划和控制计划流程图(续）1. 目的通过实施产品质量先期策划及控制计划，明确新产品开发直至批量生产各阶段所涉及的各部门及相关人员的职责，促进各阶段所要求大步骤按时完成。

在控制计划中明确工艺过程的要求和特殊特性（包括安全特性)，确保新产品功能，外观及包装符合设计要求，最终达到客户满意这一宗旨。

2. 适用范围本管理程序适用于本公司新产品、更改产品和重点配套产品的设计（开发）和批量生产前的准备工作，也适用于其他顾客要求开发的产品。

对同类型不同规格的新品种开发可根据实际情况参照本程序实施产品质量先期策划。

3。

术语3.1新产品：本程序规定的新产品是指全新开发或在现有产品基础上局部改进或改型的产品。

3。

2小组可行性承诺:由多方论证小组对所做的设计能按预定的时间以顾客可以接受的成本以及付诸于制造、装配、试验、包装、运输和100%交货的承诺。

3.3 APQP实施进度计划：根据产品质量策划的结果。

多方论证小组制定产品(过程)开发的时间进度计划图表，进度计划图表应列出产品（过程）开发中所有项目的“起始”和“完成”日期，实施进度情况，负责人/部门，以及跟踪检查点，评审会议日程等，进度计划要确保进度符合或提前于顾客的进度计划。

3。

4设计任务书：顾客对组织的供货和服务的要求总和.在《设计任务书》中,必须以使用者的观点对各种要求,包括边际条件都作描述，这些要求应该是定量的和可检验的.在《设计任务书》中要确定任务（怎样做）及目的（为什么）。

3.5产品过程设计开发项目责任书：由组织制定的旨在实现《设计任务书》的实施规定。

3.6多方论证小组:由有关部门主管或人员及项目小组组长组成，又称横向协调小组，小组组长及成员名单报总经理批准。

3.7样件控制计划：制作样件(品）时制订的控制计划，是对样件制作时具体方法的指导和描述.3。

8试生产控制计划：试产时制订的控制计划,是对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述.3.9生产控制计划：批量生产时的控制计划，是对产品生产过程各工序的控制方法加以书面描述。

1 目的通过产品质量先期策划,确保设计和开发的新产品满足顾客要求，以最低成本及时提供满足顾客要求的产品，在早期对产品设计过程进行完善，预防缺陷。

2范围适用于对所有汽车新产品的先期质量策划的全过程控制，包括过程中发生的更改控制.3 术语3.1 产品质量先期策划（APQP）：对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程：APQP对开发过程具有指导意义，并且是组织与其顾客之间共享结果的标准方式;APQP涵盖的项目包括设计稳健性，设计试验和规范符合性，生产过程设计,质量检验标准,过程能力,生产能力，产品包装，产品试验和操作员培训计划。

3。

2 控制计划（CP)：对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述.制造可行性:对拟建项目的分析和评价,以确定该项目是否在技术上是可行的，能够制造出符合顾客要求的产品,这包括但不限于以下方面（如适用）：在预计成本范围内；是否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员，包括支持功能，是或者计划是可用的.3.3 多方论证方法：从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法，团队成员包括来自组织的人员，也可能包括顾客代表和供应商代表；团队成员可能来自组织内部或外部；若情况许可，可采用现有团队或特设团队；对团队的输入可能同时包含组织输入和顾客输入。

3.4装配的设计（DFA)：出于便于装配的考虑设计产品的过程（例如,若产品含有较少零件，产品的装配时间则较短，从而减少装配成本）.3。

5制造的设计（DFM）:产品设计和过程策划的整合，用于设计出可简单经济地制造的产品.制造和装配的设计(DFMA)：两种方法的结合：制造的设计（DFM）为更易生产、更高产量及改进的质量的优化设计的过程;装配的设计（DFA）为减少出错风险、降低成本并更易装配的设计优化.3。

6六西格玛设计（DFSS）：系统化的方法、工具和技术,旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或过程。

质量控制(QA)工作流程图质量控制(QA)工作流程图1、简介质量控制(QA)工作流程是一种逐步管理和保证产品和服务质量的方法。

它通过预定的步骤和程序，在整个产品开发和交付过程中，确保产品的质量符合预期标准。

本文档旨在提供质量控制工作流程的详细范本，帮助实施和执行质量控制活动。

2、质量策划2.1 制定质量目标和标准- 确定产品或服务的质量目标- 确定质量标准和指标2.2 制定质量计划- 识别质量控制活动的责任人和时间表- 制定质量控制程序和方法2.3 评估风险和预防控制- 分析和评估产品或服务可能存在的风险- 制定预防控制措施和纠正措施3、质量保证3.1 开展质量审核- 进行内部审核，检查质量管理系统的有效性 - 进行外部审核，评估产品或服务的符合性 3.2 实施质量控制计划- 按照质量计划执行各项质量控制活动- 收集和分析质量数据，进行质量改进3.3 管理供应商质量- 评估供应商能力和质量体系- 监督和评估供应商提供的产品或服务质量4、缺陷管理4.1 收集和分析缺陷数据- 建立缺陷管理系统，记录缺陷数据- 分析缺陷数据，找出缺陷的根本原因4.2 实施纠正措施和预防措施- 针对缺陷的根本原因制定纠正措施- 预防类似缺陷再次发生的预防措施4.3 进行缺陷关闭和验证- 确认纠正措施的有效性- 关闭缺陷，并进行验证测试5、文件和记录管理5.1 管理质量相关文件- 确保文件的正确性和及时性- 管理文件的版本控制和变更记录5.2 管理质量相关记录- 确保记录的完整性和准确性- 建立记录的存档和保密措施6、培训和沟通6.1 提供质量培训- 为相关人员提供质量管理和控制的培训- 确保相关人员了解和掌握质量策划和控制方法 6.2 进行质量沟通- 与相关部门和人员进行质量信息的沟通和交流 - 提供质量报告和质量进展更新7、持续改进7.1 分析质量数据- 进行质量数据的统计和分析- 发现潜在问题和改进机会7.2 实施改进措施- 制定改进计划和行动方案- 实施改进措施并进行效果评估7.3 反馈和复审- 根据改进措施的效果进行反馈和复审- 调整和优化质量控制流程附件：2、质量控制记录表3、缺陷管理流程图4、质量培训材料法律名词及注释：1、质量目标和标准：产品或服务的质量要求和期望水平。

持续改进控制程序1. 目的为确保采取及时的、有效的纠正措施，以消除不合格根源，从而保证预防为主，维持及提升产品质量水平，提升质量管理水平，以满足顾客要求和增强顾客满意度，实现质量体系的持续改进，特制定本程序。

2. 范围本程序适用于公司购入、制造过程质量、客户投诉或退货、体系改进等所有相关之纠正措施与改进。

3.职责3.1所有部门都有责任就质量异常提出纠正与改进措施的要求；3.2品质部负责在出现产品质量问题时提出《纠正和预防措施处理单》、《来料异常单》、《制程异常单》，并跟踪验证；3.3在质量体系内部审核过程中出现不合格时，由行政部向发生不合格项所属部门发出《纠正和预防措施处理单》，并负责跟踪验证；3.4在管理评审中出现不符合项或需改进项时，由行政部向发现需改进的部门提出《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验证；3.5纠正措施涉及部门的负责人均须负责组织有关人员进行原因分折和纠正、预防措施的制定和实施；3.6管理者代表负责在纠正措施实施过程中的监督、协调。

3.7管理者代表负责组织相关部门对跨部门或重大异常发生的原因分析，提出纠正措施的方案及最终的结果确认，品质部负责日常管理。

3.8各部门负责组织对本部门或跨部门质量体系运行的问题、产品质量改进提出改进意见与措施要求，对于本部门需改进项组织实施改进并将实施结果报品质部汇总，跨部门建议提交品质部汇总报管理者代表组织相关部门实施改进。

4 工作要求4.1持续改进的策划为保证持续改进的实施，提供的良好环境有：a）领导坚持并承诺持续改进；b）倡导全员参与体系实施与持续改进；c）鼓励持续改进和创新工作；d）为员工提供培训和必要的资源，保证改进和创新工作。

公司确定并选择改进机会，采取必要措施，以满足顾客要求和增强顾客满意，主要包括以下三个方面的内容：a）改进产品和服务，以满足要求并应对未来的需求和期望，赢得顾客的信任并为顾客创造价值，助力公司持续成功；b）纠正、预防或减少不利影响；以问题为导向，针对质量管理体系及其过程运行中发现的问题，通过采取纠正和必要的纠正措施或预防措施消除、减少、防止问题的发生或不利影响。

TS16949程序文件--质量体系控制程序TS16949 程序文件质量体系控制程序一、目的本程序旨在建立和维护一个有效的质量体系，确保公司产品和服务满足客户要求，并持续改进质量管理水平，增强客户满意度。

二、适用范围本程序适用于公司内与质量管理体系相关的所有活动、过程和部门。

三、职责分工1、质量管理部门负责制定和修订质量体系控制程序。

组织内部质量审核，跟踪不符合项的整改。

收集、分析质量数据，提出改进建议。

2、各部门执行质量体系控制程序的相关要求。

对本部门的质量问题进行分析和改进。

配合质量管理部门进行内部审核。

3、管理层提供质量体系运行所需的资源。

审批质量体系的重大改进措施。

四、质量体系策划1、公司应根据自身的业务特点、规模和发展战略，确定质量管理体系的范围和过程。

2、制定质量方针和质量目标，质量方针应体现公司对质量的承诺，质量目标应可测量并与质量方针相一致。

3、识别和确定实现质量目标所需的资源，包括人力、物力、财力等。

五、文件控制1、制定文件管理程序，对质量体系文件进行分类、编号和存档。

2、确保文件的准确性、完整性和有效性，文件的更改应经过审批，并及时通知相关人员。

3、定期对文件进行评审，必要时进行修订，以确保其与公司的实际运作相符。

六、记录控制1、建立记录管理程序，规定记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处置方式。

2、记录应真实、准确、清晰，能够为质量管理体系的有效运行提供证据。

七、内部审核1、制定内部审核计划，定期进行内部审核，以验证质量体系是否符合标准和公司的要求。

2、内部审核员应具备相应的资格和能力，审核应客观、公正。

3、对审核中发现的不符合项，责任部门应制定纠正措施并按时完成整改，审核组对整改效果进行跟踪验证。

八、管理评审1、管理层应定期召开管理评审会议，对质量体系的适宜性、充分性和有效性进行评审。

2、评审输入应包括内部审核结果、客户反馈、质量目标完成情况、过程绩效等。

3、根据管理评审的结果，制定改进措施并实施。

产品质量先期策划控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的:明确过程设计的职责范围和活动内容，确保产品符合规定要求和使顾客满意；2.适用范围:适用于企业新产品在过程设计和批量生产前的准备（对现有产品的改进可参照执行）；3.职责:3.1总经理或其授权人负责APQP的总体策划和监督，并组织成立APQP小组，以及产品实现策划的审批；3.2开发部负责产品过程设计控制的归口管理；3.3APQP小组成员及相关部门负责开展产品质量先期策划各阶段的具体活动；4.定义:无5.工作说明:5.1策划任务来源按《顾客特殊要求识别程序》通过评审的新产品按5.2执行；5.2成立APQP小组和制定APQP进度计划5.2.1由开发部提出APQP （产品实现策划）小组，并报请总经理批准；APQP小组成员由质量部、生产课、物流课、顾客代表等相关单位人员组成；必要时，供应商和顾客代表也可参加;5.2.2 开发部负责组织APQP 初始会议，确定如下内容：5.2.2.1 确定组长人选；5.2.2.2 确定顾客及其质量目标；5.2.2.3 确定小组的责任划分；5.2.2.4 确定成本、进度和限制的条件；5.2.2.4.1 小组会议应形成会议记录（包括本次会议未能解决的事项），每项措 施要明确到责任组和人员以及进度要求；5.2.3 由APQP 小组组长负责组织制订〈产品APQP 计划〉；计划内容应包括各阶 段具体工作项目/任务及责任组的人员、预计开始/完成时间等；对同类型不同 型号产品的〈产品APQP 计划〉，其工作项目/任务根据实际需要可作适当裁减; 〈产品APQP 计划〉经APQP 小组组长审核，报总经理批准后由APQP 小组组织实 施；5.2.4 APQP 小组组长负责进度计划的控制，每个工作项目完成时,应记录/标识 于〈产品APQP 计划＞中；当实际进度和计划进度有较大差异时，APQP 小组应召 集讨论修改进度计划，修改后的进度计划仍按5.2.3实施管理；APQP 每阶段结 束时由APQP 组长确定阶段评审内容（如质量风险、成本、周期、关键路径等） 并组织召开阶段评审会议，责任人员根据评审结论采取适应的措施确保 APQP 顺利完成；5.2.5 APQP 通常分为:前期准备阶段、过程设计和开发阶段、产品和过程确认阶 段、反馈评定和纠正措施阶段，各阶段工作任务如下；5.3 前期准备阶段：_ UJUJW .55匕。

产品先期质量策划控制程序引言产品质量是企业生产经营的关键因素之一，对产品质量的控制与管理在整个产品生命周期中起着至关重要的作用。

本文档旨在规划和制定产品先期质量策划控制程序，以确保产品在开发初期阶段就能够满足质量要求，提前预防和控制潜在的质量问题。

第一步：明确质量目标和要求在产品开发初期阶段，明确质量目标和要求是制定质量控制程序的关键步骤。

质量目标应该具体、可衡量、可实现，并与客户需求相一致。

质量要求应包括产品的功能性能要求、可靠性要求、安全性要求等。

明确质量目标和要求可以帮助团队明确工作方向，确保产品从一开始就朝着正确的方向发展。

第二步：制定质量策划控制计划制定质量策划控制计划是为了明确产品开发初期的质量管理方式、方法和流程。

下面是一个典型的质量策划控制计划的制定过程：1. 识别关键过程通过对产品开发过程的分析，识别出关键的开发过程，这些过程对产品质量的影响最为重要。

关键过程可能包括需求分析、设计、编码、测试等。

2. 制定质量控制措施针对每个关键过程，制定相应的质量控制措施。

质量控制措施可能包括但不限于： - 建立详细的开发文档和规范，确保团队成员按照统一的标准进行工作； - 进行定期的产品评审和技术交流，及时发现和解决问题； - 引入自动化测试工具，提高测试效率和准确性； - 设立质量指标和检查点，对产品进行定期的质量评估和监控。

3. 制定质量培训计划质量培训是提高团队成员质量意识和技能的重要手段。

制定质量培训计划，明确培训的内容、方式和时机。

培训内容可以包括质量管理基础知识、质量工具和方法的应用等。

培训方式可以包括内部培训、外部培训、远程培训等。

4. 制定风险管理计划在产品开发初期，风险管理是至关重要的。

制定风险管理计划，明确风险管理的目标、方法和流程。

风险管理可能包括风险识别、风险评估、风险应对等措施。

第三步：实施质量策划控制程序实施质量策划控制程序需要全员参与，质量策划控制计划中制定的措施和流程要在实践中得到贯彻执行。

1. 目的为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合ISO9001：2015质量管理体系要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。

2. 围适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。

3. 引用文件《文件化信息管理管理程序》4. 术语和定义质量管理体系：指为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源，建立质量方针和质量目标，并实现这些目标的一组相互关联的或相互作用的要素的集合。

质量策划：指一种确定生产某具体产品或系列产品（如：零件、材料等）所用方法（如：测量和试验等）的结构化的过程，是质量管理的一部分，致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标；与缺陷探测大不相同，质量策划包括防错和持续改进的思想。

质量计划：指质量管理体系要素被应用于一个特定情况的规，是描述与特殊产品或合同相关的具体质量规程、资源和系列活动的文件。

当控制计划作为质量计划时，质量计划便成为一种广义的概念。

管理手册：指依据公司质量方针而拟定和执行质量方针为达成质量目标的要求，并明确其途经和职责及有效地执行质量管理体系所使用之原则性的基本质量管理活动，为保证满足顾客的要求和需求及期望而描述质量管理体系要素的原则性管理的书面化文件；其目的在于提供一套执行与维持质量管理体系正常运作之有效性和适切性的基本指导纲要原则和与程序文件的衔接桥梁，是质量管理体系的第一层次文件。

程序文件：指为维持质量管理体系的运作，当工作涉及到组织多种职能和部门时将其形成文件的过程，使其作业的目的、围、权责部门和作业容透过流程步骤和先后顺序以流程图式地加以说明，以利便于各项工作的实施和管理；其目的在于规管理性的质量管理活动，促使企业所有与产品质量、交付和服务有关的过程得到明确规定，并延伸到管理手册使所有活动更具体表现，是质量管理体系的第二层次文件。

作业标准书：指在质量管理体系中为有效地实施和执行及完成某一功能所进行的工作（如：生产准备工作、检验和试验、返工和返修、设置、人员等），将每一项动作的基准加以详细地说明，包括适用围、机器设备、测量设备和监控装置、使用工装/工具/模具/夹具/刀具和方法或方式及人员、时间、地点等详细说明的步骤，便于第一线的作业者或操作者或检验者参考使用，以免发生错误或因人的理解能力不同而有所差异，造成质量管理体系运作之有效性和适宜性有所偏差而未能达成质量经营管理目标和质量方针；其目的在于规作业的质量管理活动，并具体指出与质量有关的作业指导和要求，将程序文件中未述明的部分详加说明，是质量管理体系的第三层次文件。

文件制修订记录1 目的本程序为了规范公司文件管理，确保公司文件得以有效控制，防止使用失效和作废文件。

2 范围本程序适用于与公司产品质量和质量工作有关的所有文件的管理。

3术语3.1 文件：信息及其承载媒体。

包括《质量手册》、《程序文件》、《质量计划》、记录、报告、规范、图样、标准等。

3.2 体系文件：体系文件分为三类：a) 管理性文件：质量手册、程序文件、管理性作业文件、质量记录等。

b) 技术性文件：产品图纸、产品标准、控制计划、作业指导书等。

c) 外来文件：法律法规、国家标准、上级管理文件、顾客提供标准和图纸、供方提供标准和图纸等。

3.3 受控文件：指制定、发放、更改、换版等均按规定程序控制的现行有效的文件。

4 职责4.1 质量部是公司质量体系管理性文件的归口管理部门；负责公司质量管理体系文件策划与质量管理体系文件编制等工作的组织实施。

4.2 生产技术部负责公司技术文件的归口管理部门；负责工艺技术文件的制定；负责公司军品技术文件管理工作的组织实施。

4.3办公室是行政公文、法律法规、国家标准、上级管理文件的归口管理部门。

4.4 办公室将顾客提供标准和图纸、供方提供标准和图纸等交由生产技术部管理。

4.5各有关部门负责配合完成公司文件管理过程的各项工作。

5 工作程序5.1 质量文件的编制和管理5.1.1 质量文件的编制和审批5.1.1.1质量管理体系文件：a) 质量手册由质量部组织编制，经管理者代表审核、董事长批准后下发执行。

b) 程序文件由质量部组织编制，经质量部部长审核、管理者代表批准后下发执行。

c) 作业文件由公司过程主管部门组织编制，经部门领导审核，公司管理者代表批准后下发执行。

以上质量管理体系文件编制完成后由编制部门使用《文件审批会签单》进行审批，在签署完毕后《文件审批会签单》随该文件底稿存档。

5.1.2 质量管理体系文件的编号a) 质量手册：Q/ABC - 001 —年号质量手册代号ABC机械有限公司标准代号企业标准代号b) 程序文件：程序文件顺序号程序文件的层次号机械有限公司标准代号c) 管理文件：Q/ABC – 003- XX文件顺序号管理文件代号ABC机械有限公司标准代号企业标准代号5.1.3 文件的发放与接收a) 质量手册、程序文件由质量部统一编号并填写《质量管理体系文件发放清单》，经管理者代表批准后发放。

(质量管理)质量策划控制程序质量管理是企业发展的重要组成部份，而质量策划控制程序则是确保产品或者服务质量的关键步骤。

本文将详细介绍质量策划控制程序的五个部份，包括质量目标设定、质量计划制定、质量控制实施、质量监督评估和质量改进。

通过这些步骤的有序执行，企业能够提高产品或者服务的质量，满足客户需求，增强竞争力。

一、质量目标设定1.1明确质量目标：企业应根据市场需求和客户要求，制定明确的质量目标，包括产品或者服务的性能、可靠性、安全性等方面的要求。

1.2量化质量目标：质量目标应具体可量化，以便能够进行有效的衡量和评估。

例如，产品的不良率控制在百分之几以内，客户满意度达到百分之多少等。

1.3制定时间计划：为了实现质量目标，企业需要设定合理的时间计划，明确每一个阶段的时间节点和完成时间，以便能够及时跟进和监控。

二、质量计划制定2.1制定质量计划：根据质量目标，企业应制定相应的质量计划，包括质量控制的方法、流程和资源的分配等。

质量计划应明确各个环节的责任人和具体工作内容。

2.2制定检测标准：质量计划中应包括相应的检测标准，以便能够对产品或者服务进行全面、系统的检测和评估。

检测标准应具备科学性、准确性和可操作性。

2.3建立质量文档：为了方便质量控制和管理，企业应建立相应的质量文档，包括质量手册、程叙文件、工作指导书等，以规范各项质量活动的执行。

三、质量控制实施3.1制定质量控制计划：根据质量计划，企业应制定相应的质量控制计划，明确质量控制的方法和措施。

质量控制计划应包括质量检测、质量监控和质量纠正等环节。

3.2执行质量控制：企业应按照质量控制计划的要求，进行质量控制的具体操作。

包括从原材料采购、生产过程控制到最终产品检验等各个环节。

3.3记录和分析数据：在质量控制过程中，企业应记录和分析相关质量数据，以便能够及时发现问题和进行改进。

数据分析结果应用于质量改进的决策和措施制定。

四、质量监督评估4.1建立监督评估机制：企业应建立相应的质量监督评估机制，包括内部审核、外部评估等。