下载文档原格式
目的对公司质量体系的运行过程的监控，验证整个运行过程和结果的有效性、设定的适应性，确保整个运行过程和结果符合流程设定。
在审核及过程控制中发现失效或潜在问题，以供质量体系和其余流程的持续改进。
2．范围公司质量体系设定及运行的所有过程和结果。
3．分类、定义3.1质量管理体系3.1.1审核分类、定义3.1.1.1内部审核：指质量体系审核、过程质量审核和产品质量审核。
以组织的名义，由组织内部人员或适当聘请外部专家协助参与，对组织自身质量体系审核、过程质量审核和产品质量审核，也称第一方审核。
3.1.1.2外部审核：外部质量体系审核是组织以外的人员或机构对组织的质量体系进行的审核，又可分为合同环境下需方对供方质量体系的审核(第二方审核)和独立的第三方机构实施的审核(第三方审核)。
3.1.2内部审核分类、定义3.1.2.1一般审核：按审核计划进行的定期或必要审核活动。
3.1.2.1.1按审核计划进行。
3.1.2.2.2新制度运行一段时期后对制度的落实和实施过程进行审核。
3.1.2.2.3公司目标、方案全面启动执行后的审核。
3.1.2.2.4企业搬迁、机构变动稳定后的审核。
3.1.2.2.5外审开始前的全面内审。
3.1.2.2特殊审核：不定期的追加审核或完成特定目标的审核。
3.1.2.2.1适应公司的法律、法规、标准、公约发生重大变化的时候。
3.1.2.2.2发生重大质量问题或相关方的严重投诉时。
3.1.2.2.3外审前的必要追加审核。
3.1.2.2.4公司组织机构发生重大变化时。
3.1.2.2.5公司有重大的转向、扩大、新进项目时。
3.1.2.2.6涉及对违反质量体系设定活动的处罚时。
3.1.2.2.7行政管理体系相关规定在特定情况下涉及质量管理体系的部分时。
3.1.3审核结果分类、定义3.1.3.1一般不符合：指某一职能或程序未能有效实施，但根据经验和判断不太可能导致体系失效，降低对过程的控制能力的不符合。
1.目旳定期实行质量管理体系审核，评价和验证质量管理体系活动与否符合筹划规定，及时发现问题，采用纠正/防止措施，以保证质量管理体系得到实行和保持，保证质量管理体系旳有效性。
2.合用范围合用于企业质量管理体系内部审核。
3.职责3.1管理者代表负责任命审核组组长及组员，负责质量管理体系审核计划、审核汇报审批。
3.2体系办负责制定体系审核计划、实行审核计划及不符合项旳跟踪验证。
3.3各部门负责配合完毕质量管理体系审核，并负责制定和实行纠正措施，以消除本部门不符合项。
4.术语4.1 为获得审核证据并对其进行客观旳评价，以确定满足审核准则旳程度所进行旳系统旳、独立旳并形成文献旳过程。
4.2 审核方案：针对特定期间段所筹划，并具有特定目旳旳一组（一次或多次）审核。
4.3 审核准则：用作根据旳一组方针、程序或规定。
4.4 审核证据：与审核准则有关旳并且可以证明旳记录、事实陈说或其他信息。
4.5 审核发现：将搜集到旳审核证据对照审核准则进行评价旳成果。
4.6审核结论：考虑了审核目旳和所有审核发现后得出旳审核成果。
4.7受审核方：被审核旳组织。
4.8审核员：实行审核旳人员。
4.9 审核组：实行审核旳一名或多名审核员。
4.10质量管理体系：管理体系中有关质量旳部分。
5.0 工作程序6.过程绩效指标及计算措施审核及时率=完全按照内审计划实行不符合项关闭及时率% = 按规定整改完毕项 / 规定整改总项目数× 100% 7.有关文献《文献控制程序》《记录控制程序》《纠正和防止措施控制程序》8. 有关记录会议签到表体系审核检查表不符合汇报审核汇报。
北京德天泉机电设备有限公司程序文件Q/TQ417-01内部质量审核程序2002年03月30日发布2002年04月15日实施北京德天泉机电设备有限公司发布Q/TQ417-01内部质量审核程序批准人：年月日版号：页数：共15页（含本页）文件更改记录Q/TQ417-011 目的通过策划和实施内部质量审核，用以验证质量活动和有关结果是否符合规定的程序、计划和达到预定目的，以便及时发现问题采取措施持续改进，确保质量体系运行的有效性。
2 适用范围本程序适用于本公司内部质量体系审核和需要时的产品质量、过程质量和服务质量审核。
3 职责3.1 总经理聘任内部质量审核员，并规定其职责、权限。
3.2 管理者代表领导内部质量审核，对审核的有效性负责。
3.3 规划部负责内部质量审核的实施，制定审核计划，进行审核准备，组织审核，对不合格项的纠正措施跟踪验证。
3.4 受审核部门配合进行内部审核，对不合格项采取纠正措施并对其有效性负责。
4 控制程序4.1 规划部推荐，总经理聘任内审员，被聘人员应具有一定资格，有管理工作经验和熟悉审核工作，并经培训且与被审核部门无直接责任关系。
4.2 编制年度审核计划4.2.1 每年12月份由规划部制订下一年度的审核计划。
4.2.2 根据体系的状况、重要性和以往审核的结果确定被审核的部门（包括生产和库房的整洁以及实验室的操作）、要素、频次、深度。
每个要素、部门每年至少要审核一次，且覆盖所有的班次，当发生内部、外部不合格或顾客抱怨时，可随时对某些对象和区域进行审核。
4.2.3 审核计划经总经理或管理者代表批准，并发给所有受审核部门，如有变动提前发出通知。
4.2.4 当发生下列情况时，由管理者代表及时组织内审。
a) 公司机构、管理体系发生重大变化时；北京德天泉机电设备有限公司2002-03-30批准2002-04-15实Q/TQ417-01 施b) 法律法规、外部要求变更时；c) 第二、三方审核之前；d) 出现重大质量事故或发生顾客连续投诉时；e) 在质量认证证书到换证之前。
