目录页码版本历史 21.0 目的 32.0 范围 33.0 定义 34.0 职责和权限 35.0 程序 46.0 分派表 77.0 附录 7重要提示:若无新的版本发出,本页不得随意废除。
未经批准,本页不得随意发出。
批准:______________________管理者代表签名/日期1.0 目的对TMDG公司品质体系运作中的所有品质记录的格式、编号、收发、保存及处理给予统一的规范及控制。
2.0 范围本程序适用于TMDG公司参与品质体系运作的各部门(职能)之品质记录控制。
3.0 定义3.1 品质记录用以证明品质体系要素的实施及品质体系运作的记录资料, 可以是文字、数据、图表、硬拷贝媒介、电子媒介等形式。
4.0 职责和权力4.1 部门经理4.1.1 审核本部门品质记录格式的完整性、合理性, 批准本部门品质记录种类的形成与废除。
4.1.2 有权对品质记录的结论进行修改。
4.1.3 督导本部门品质记录控制符合本程序要求。
4.2 部门(或职能组别)主管4.2.1 负责职责范围内品质记录填写的完整准确性。
4.2.2 有权对品质记录的结果进行复核并提出修订建议,附注于修改处。
4.3 品质记录填写者4.3.1 确保填写的品质记录的准确性, 完整性。
4.3.2 当确信填写的品质记录结果无误时, 有权拒绝任何对其结果的修改, 直至部门经理作出裁决。
4.4 品质记录保管者4.4.1 确保自己部门QR表格之使用符合“QP42.01”,并已汇编入《品质记录类别明细表》,在文件中需引用时, 不必在文件后再附加其表格, 只需在文字后注明其表格之编号。
4.4.2 确保DCC控制之本部门QR表格全部为本部门实际需要且正式有效版本之空白表格。
4.4.3 编派、更新本部门QR表格之编号、版本, 并负责其派发、更新、作废、取消.4.4.4 确保保管的品质记录签字齐全且符合保存期规定,不得丢失、损坏、提前销毁未到期的记录资料。
4.4.5 确保品质记录按系统保存且易于查找。