孕期体征参数管理软件产品技术要求是源
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孕期体征参数管理软件
2.性能指标
2.1通用要求
2.1.1处理对象
本软件适用于实现对配套医疗器械采集到的数据(包括体重、脂肪率、肌肉量、水分率、内脏脂肪率、骨骼量、基础代谢、体温、血压、血糖)进行接收、显示、管理、储存、打印(体温、血压、血糖仅适用于 SYN-4000 型号),并具备数据导入功能。
2.1.2最大并发数
1 个。
2.1.3数据接口
蓝牙无线接口。
2.1.4特定软硬件
孕期体征参数管理软件完成预期用途所连接配套使用的医疗器械硬件为:人体成分分析仪、血糖仪、体温计、血压计。
2.1.5临床功能
2.1.5.1注册登录:应具备用户登录、注册功能。
2.1.5.2档案管理:应具备添加终端用户功能,并可与服务器进行连接,导入用户数据。
2.1.5.3孕期检查数据管理(适用于SYN-3000、SYN-4000 型号):应具备数据导入功能,可导入孕期检查结果,生成孕检报告,并存储打印。
2.1.5.4体成分检测数据管理:可与人体成分检测设备连接,读取人体成分检测设备的测量数据并显示脂肪率、肌肉量、水分率、内脏脂肪、骨骼量、基础代谢个体成分信息。
2.1.5.5体征检测数据管理(适用于SYN-4000 型号):可与检测设备相连,读取检测设备的测量数据并显示体重、体温、血糖、血压体征参数,并对结果进行记录、管理、储存。
2.1.5.6系统设置:应具备医院设置、账号管理功能。
2.1.6使用限制
软件使用场所应为一般医疗机构、社康中心,由专业医生或经过培训的有操作资格的医务人员进行操作。
2.1.7用户访问控制
用户必须使用已注册账号或手机号码登录。
2.1.8版权保护
采用加密锁保护技术。
2.1.9用户界面
SYN-4000 型号的界面类型包括注册登录、档案管理、孕期检查数据管理、体成分检测数据管理、体征检测数据管理、系统设置六个主要部分。
SYN-3000 型号的界面类型包括注册登录、档案管理、孕期检查数据管理、体成分检测数据管理、系统设置五个主要部分。
SYN-2000 型号的界面类型包括注册登录、档案管理、体成分检测数据管理、系统设置四个主要部分。
2.1.10消息
2.1.10.1手机号码登录输入的手机号码不是 11 位时提示错误信息;
2.1.10.2密码输入错误时提示错误信息;
2.1.10.3注册账号时资料未填写完整提示错误信息。
2.1.11可靠性
数据备份采用本地保存和云服务器保存的双重手段;云服务器采用阿里云网络服务器,每天自动进行数据备份,数据库文件与备份文件分开存放。
2.1.12维护性
该软件有错误日志,有错误记录,方便软件维护。
2.1.13效率
点击软件打开运行时间为7 s 之内;建立连接后,应在5s 内接收、显示体成分数据。
2.1.14运行环境
2.1.14.1软件环境
操作系统为 OS X10.11 以上或兼容版本,或 Windows 7 以上或兼容版本。
2.1.14.2硬件环境
CPU: 2.8 GHz 或以上;
内存:8 GB 或以上;
硬盘:100 G 或以上;
蓝牙模块:支持蓝牙 4.0 或兼容版本。
2.1.14.3网络条件
10M 带宽或以上。
2.2质量要求
应符合 GB/T 25000.51-2016 第 5 章(5.3.9~5.3.13 除外)的要求。