13c. 氟谱在盐酸氟西汀的定性与定量分析探讨-2014.11

HPLC法测定盐酸氟西汀分散片的含量摘要】目的：探究用反相高效液相色谱法测定盐酸氟西汀分散片含量的具体方法。

方法：采用反相高效液相色谱法，色谱柱为C18，流动相为乙腈-四氢呋喃-三乙胺磷酸缓冲液(体积比21:14:65)，流速1.0ml/min，检测波长226nm，测定盐酸氟西汀的含量。

结果盐酸氟西汀在3684g/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9998)，平均回收率为100.3%(RSD=1.0%，n=9)，精密度(RSD)为0.6%(n=6)。

结论本法简便、快速、准确、灵敏，重现性好，适用于盐酸氟西汀分散片的含量测定。

【关键词】反相高效液相色谱法；盐酸氟西汀分散片；盐酸氟西汀；含量测定HPLC determination of fluoxetine dispersible tabletsWANG Su-ping,WANG Chang-ding,LIN Li-zhen(Hainan Sanye Parmaceutical Co.,Ltd., Haikou,Hainan,570226)【Abstract】Objective To establish a rapid RP-HPLC method for the determination of fluoxetine dispersible tablets.Methods RP-HPLC method was conducted with the column of C18,mobile phase of acetonitrile:tetrahydrofuran:triethylamine-phosphoric acid buffer(21:14:65),flow rate of 1.0ml/min,and fluoxetine was determined at wavelength of 226nm.Result In the concentration range of 36～84g/ml,the distribution of fluoxetine is linear(r=0.9998),the average recovery was100.3%(RSD=1.0%,n=9) and the precision (RSD) was 0.6%(n=6).Conclution This method is simple,rapid,accurate and sensitive.It is suitable for the determination of fluoxetine dispersible tablets.【Key Words】RP-HPLC，fluoxetine dispersible tablets，fluoxetine;Content determination【中图分类号】R927.2 【文献标识码】B盐酸氟西汀为选择性5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂，能选择性抑制中枢神经对5-羟色胺(5-HT)的重吸收，间接延长和增加5-HT的作用，改善和纠正精神抑郁和强迫状态，从而改善情感状态，治疗抑郁性精神障碍，是目前治疗抑郁症的首选药物。

氟西汀治疗抑郁症的疗效观察氟西汀（Fluoxetine）是一种常见的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），被广泛应用于抑郁症的治疗。

本文将对氟西汀治疗抑郁症的疗效进行观察。

抑郁症是一种常见的心理疾病，患者常常表现为情绪低落、缺乏兴趣和活力以及自我价值感降低等症状。

氟西汀作为一种抗抑郁药物，主要通过抑制5-羟色胺的再摄取来提高5-羟色胺水平，从而改善患者的抑郁症状。

多项研究已经证实了氟西汀在抑郁症治疗中的疗效。

一项针对抑郁症患者的Meta分析显示，与安慰剂相比，氟西汀显著减少了患者的抑郁症状，并且增加了患者的整体生活质量。

另外，一项扩展研究发现，在使用氟西汀治疗过程中，早期起效性更高，可以在2周内显著改善患者的抑郁症状，即使在疗程结束后，疗效也能持续一段时间。

然而，对于氟西汀治疗抑郁症效果的观察也存在一些限制。

首先，由于抑郁症的发病机制复杂，且个体差异较大，因此不同患者对氟西汀的反应可能会有所不同。

有一些患者可能对氟西汀无效，或者出现明显的不良反应，如焦虑、失眠、性功能问题等。

因此，在使用氟西汀前应谨慎评估患者的病情和用药史，以确定治疗方案。

另外，氟西汀治疗抑郁症的长期疗效也需要进一步观察。

有些研究发现，在长期使用氟西汀的患者中，药物的疗效会逐渐减弱，可能需要调整剂量或尝试其他抗抑郁药物。

此外，有些患者在停药后可能会出现戒断症状，如头痛、头晕、恶心等，这也需要在治疗过程中随时观察和处理。

除了一般的抑郁症患者外，氟西汀在其他群体的抑郁症治疗中也取得了一些初步的疗效观察。

比如，一项针对孕妇使用氟西汀治疗产后抑郁症的研究显示，氟西汀可以显著减少产后抑郁症状，并改善母婴的关系。

另外，在老年抑郁症患者中，氟西汀也被证实是一种有效的治疗药物。

综上所述，氟西汀作为一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，已经被广泛应用于抑郁症的治疗。

目前的研究显示，氟西汀可以显著减少抑郁症状，提高患者的生活质量。

然而，由于个体差异和治疗限制的存在，使用氟西汀治疗抑郁症需要谨慎评估患者的病情和用药史，并且在治疗过程中进行观察和调整。

盐酸氟西汀胶囊溶出度测定method0f0uaLLtvcontrolforcompoundbeazoicacidpowder.METHODS:Withoutseparat ion,thefivecontentsofthepowderweredetermineddirect[ybyapplyingunitedmethodsofpolarimetry,chemicalquantitativeangtlysisand1Lne arcombinationofabsorbances.RESULTS:The3ve[agerec0iesfbenzoicadd.furacilin,tannicacid,salicylicacidaadboricacidwere9999,100.07 ,99.96,i00.06aad10074re sDectLvelvTheRSDfortheahovementionedfivecomponents;vere0.5O.033.0.92,0.53an d0s0NrespectivelyCONCIU SIONThemethodformedcharacterizedbysimplicityaadremarkab[ereproducibilityThere sultsobtainedweresatisfiedandcouldbeusedinpractiea[analysis.KEYWORDScompoundbenzoicacidpower;polar[meto';LLnearcombinationmethodofa bsorbances;chemicalquantitationana]ys[s~con一^mJ,natio"∥/7一午盐酸氟西汀胶囊溶出度测定//,/上海中西蔷份洪上誓200065)Y2////(上海中西药业股份有限套司上海\/摘要目的:采用紫外分光光度法洲定国产盐酸氟西汀肢囊的溶出度.方法:腭中华人民共和国药典1995年版二部附录所速的溶出度洲定转蓝法,转速为75r/rain,水为溶剂.取样时间为30min,剥定波长为226nm._测定结果用空胶壳作空白校正结果:盐酸氟西汀水溶液在4.5～22.5f.Lg,/m]琅度范围内暧收度与琅度呈良好线性关系,回归方程Y一003576X一0O01.r一0.9999回收率为1O0.1,CV=0.46—5),瘩出限度太于80.结论:丰方法具有摊作简单,快连,鲒果准璃的优点,适用于盐酸氟西汀腔囊生产的质量控制关键词盐酸氟西汀肢囊溶出度紫外分光光度法盐酸氟西汀胶囊是一种新型抗抑郁药,我公司于1993年起研制开发作者采用紫外分光光度法测定国产盐酸氟西汀胶囊的溶出度.1仪器与药品1.1仪器RC一3B药物溶出仪(天津大学无线电厂生产);UV一201OPG型紫外分光光度计(日本岛津).1.2药品进口盐酸氟西汀胶囊(美国礼莱公司生产,批号:B0183CE);上海中西药业股份有限公司生产的盐酸氟西汀(批号:940702)及其胶囊(批号:941213,941214,941215).2方法与结果根据中华人民共和国药典1995年版二部附录中药品固体制剂溶出度的规定.我们耐用紫外分光光度法测定盐酸氟西汀胶囊溶出度进行的试验及其结果如下.2.1测定波长取盐酸氟西汀适量,用水和0.1mol/L盐酸渡分别制成每1ml占1O#g的溶液,用紫外分光光度计于200～400nm波长处扫描结果,两溶液在226rim和260nm波长处均有吸收峰.由于在260nm波长处吸收度小,灵敏度低,故选用226nm作为测定波长.2.2溶荆取盐酸氟西汀胶囊,以水和0.1mot/L盐酸液为溶剂,困胶囊容易上浮,给操作带来不便,故按中华人民共和国药典1995年版二部附录溶出度测定转篮法分别于3,6,10, 上海医药1999年第20卷第9期25,45min取样测定结果表明,盐酸氟西汀胶囊在水和0.1mo[/L盐酸渡中溶出率基本相同.故采用水作为测定溶剂.2.3标准曲线精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸氟西汀适量.加水制成0224mg/m[的标准储备渡.分别吸取该溶液2.0, 4.0,6.0,8.0,10.0ml,各置100ml量瓶中.加水至刻度.摇匀,用紫外分光光度计在波长226nm波长处测定吸收度. 并对吸收度和浓度作线性回归.结果表明,盐酸氟西汀水溶液在4.5～22.4/~g/ml范围内吸收度与浓度呈良好线性关系,回归方程Y0.03576X一0.001,r一0.9999t一5j2.4盐酸氟西汀水溶液的稳定性将上述配制溶液室温放置2,4,8,24小时后分别测定其吸收度结果表明,该溶液在24小时内稳定.2.5回收率试验取盐酸氟西汀,分别配制成盐酸氟西汀胶囊处方量80～120浓度的水溶液,再取上述溶液,分别加入相当于1粒盐酸氟西汀胶囊处方量的辅料,振摇,离心分离,取上清液,在226nm波长处分别测定上述两种溶液的吸收度,计算各对应浓度的回收率及平均回收率.结果表明.其平均回收率为100.1,CV一0.46,说明紫外分光光度法可用于本品的定量测定.2.6转速取盐酸氟西汀胶囊,以水为溶剂,测定波长为226nm.转速分别为75r/rain和100r/rain,接中华』,民共和国药典391995年版二部附录溶出度测定转篮法操作,30min取样测定结果表明,两种转速的盐酸氟西汀胶囊的溶出量基本一致.故确定以?5r/m[n为测定溶出度时的转速.27空胶壳对溶出度测定值的影响取空胶壳6粒,按前述方法,以水为溶剂.转速为75r/m[n,测定波长为226nm,30m[n时取样测定其吸收度.结果表明.空胺壳在226nm处的吸收度平均值为0.062(SD 0.79).约占测定盐酸氟西汀胶囊时吸收度的15,故应在后者的溶出度测得结果中加以扣除.28溶出限度取盐酸氟西汀胶囊.按前述方法于溶出开始后5,10,15,20,30,45,60m[n时分别取样10m[(每次取样后补充溶剂10m1)滤过,精密量取续滤液5ml,置10m[量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀.用紫外分光光度计在波长226nm处测定各样品的吸收度.并将测定结果用空胶壳作空白校正.另取进口盐酸氟西汀胶囊,同法操作.计算各时间间隔盐酸氟西汀胶囊的溶出百分率.结果表明.国产盐酸氟西汀胶囊与进口盐酸氟西汀胶囊的溶出情况基本相同.国产盐酸氟西汀胶囊10min时溶出70左右.20min时溶出达g0左右.故取样时间确定为30min.溶出限度定为太于8O.2.9样品-删定取盐酸氟西汀胶囊,按照中华人民共和国药典1995年版二部附录溶出度测定转篮法,以900m[水为溶剂,转速75r/min.30m[n时取样10ml,滤过,精密量取续滤液5m1. 置10m]量瓶中.加水稀释至刻度,摇匀.用紫外分光光度计0/,I在波长226nm处测定样品的吸收度,并将测定结果用空胺壳作空白校正.计算出每一粒胺囊的溶出量,溶出限度应为标示量的80以上.3批样品测定结果见附表附表三批样品溶出度测定结果批号溶出度(】平均值SD123456【)(03讨论本品可用紫外分光光度法测定溶出度.测定波长为226nm由于胶壳在此波长下的平均吸收度为0.062,约占盐酸氟西汀胺囊吸收度的15,故样品测定值应用空胺壳测定值加以校正.经与进口盐酸氟西汀胶囊的溶出度比较.两种胶囊的溶出行为基本一致,30min时的溶出量均在80以上:本文所述的溶出度测定方法具有操作茼便,快速.结果准确的优点,适用于盐酸氟西汀胺囊生产的质量控制萃方法已收载于中华人民共和国卫生都部标准(试行j.参考文献L中华人民共和国卫生部药典委员会.中华人民共和国药翅l995年版二部.北京:化学工业出版杜,1995:附录66.HPLC测定复方氨基比林注射液中氨基比林,安替比林,巴比妥含量Z…海200050,(上海延安制药厂上海)f,摘要目的:探讨用HPI,C法测定氨基比林注射液中氧基比林,安营比林,巴比妥寺量的方法.方法:在~Bondparkc.柱用于谊品种生产过程中的质量控制关键词高效液相色谱法复方氨基比球注射液氨基比林安营比林巴比妥————————,一———一,————～——一复方氨基比林注射液是由氨基比林,安替比林,巴比妥配伍制成的解热镇痛药.根据地方药品标准,测定本品中这3个组份的含量.前者采用衍生分光光度法,后两者采用酸碱中和滴定法.作者试用HPLC浩,同时测定该注射液中3 个组份的含量.1仪器与试药l_19-嚣高效液相色谱仪(VTaters510泵,UV486检测器,81o色谱工作台),DU-7紫外分光光度仪(美国贝克曼).l_2试药上海医药1999年第20卷第9期。

盐酸氟西汀的质量标准主要包括以下几个方面：性状：本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭，几乎无味。

鉴别：取本品适量，加甲醇制成每1ml中约含0.4mg的溶液，照紫外-可见分光光度法测定，在229nm、235nm、254nm与278nm的波长处有最大吸收，在244nm的波长处有最小吸收。

有关物质：取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相稀释制成每1ml中约含2.5μg 的溶液，作为对照溶液。

照高效液相色谱法测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-0.1%磷酸溶液（10：90）为流动相，检测波长为242nm。

理论板数按盐酸氟西汀峰计算不低于3000。

取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。

再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。

供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%）。

盐酸氟西汀有关物质的TLC检查
高达敏;王爱民
【期刊名称】《中国医药工业杂志》
【年(卷),期】1997(28)4
【摘要】对盐酸氟西汀的有关物质进行了薄层色谱和高效液相色谱的检查。

并确立了用薄层色谱、自身对照法控制有关物质的方法。

【总页数】3页(P175-177)
【关键词】盐酸氟西汀;薄层色谱
【作者】高达敏;王爱民
【作者单位】上海医药工业研究院
【正文语种】中文
【中图分类】R971.4;R927.2
【相关文献】
1.高效液相色谱法检查盐酸氟西汀的有关物质 [J], 丁小林;孙冠芸;汪现;喻强;周璐;苏敏
2.TLC检查盐酸四环素有关物质影响因素的探讨 [J], 范柏
3.盐酸氟西汀有关物质的制备工艺优化研究 [J], 刘博;王腾;吴迪;逄瑜;宋永吉
4.RP-HPLC测定盐酸氟西汀有关物质的方法学研究 [J], 张婷; 郭颖昕; 刘彩凤; 李德祥
5.TLC检查双氢青蒿素中的有关物质 [J], 蔡瑾瑾;祝琳;晁若冰
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氟西汀的发展状况与研究现状氟西汀的发展状况与研究现状一、前言氟西汀（Fluoxetine）是一种选择性血清素（5-羟色胺，5-HT）再吸收抑制剂（SSRI）型的抗忧郁药，其药物形态为盐酸氟西汀（Fluoxetine hydrochloride），商品名为“百优解”或“百忧解”（Prozac）。

在临床上用于成人忧郁症、强迫症和神经性贪食症的治疗，还用于治疗具有或不具有广场恐惧症的惊恐症根据百优解的主要发明者David Wong 所述，和发现氟西汀有关的工作最早开始于Bryan Molloy 和Robert Rathburn，1970年在礼来公司的合作研究。

当时医学界已知抗组胺剂苯海拉明有一定的抗忧郁效果，因此他们从与其分子结构类似的3-Phenoxy-3-phenylpropylamine开始，合成了其数十种衍生变体并在小鼠上测试其生理作用，最后得到一种后来被广泛使用在生化实验中的选择性去甲肾上腺素再吸收抑制剂——尼索西汀（Nisoxetine）。

后来Wong 提议对血清素、去甲肾上腺素和多巴胺的体外再吸收做重新测试，以期能得到一种仅抑制血清素再吸收的衍生变体。

1972年5月，Jong-Sir Horng 根据这一提议得到了氟西汀。

礼来公司据此生产的抗忧郁药百优解。

1986年在比利时首先获准上市用于忧郁症的治疗，1987年底获得美国食品与药品管理局（FDA）批准进入美国市场，1995年4月进入中国市场。

礼来公司对百忧解的专利于2001年8月过期，此后市场上出现了一大批氟西汀药物。

氟西汀是一种选择性血清素（5-羟色胺，5-HT）再吸收抑制剂，通过抑制神经突触细胞对神经递质血清素的再吸收以增加细胞外可以和突触后受体结合的血清素水平。

而对其它受体，如α-肾上腺素能、β-肾上腺素能、5-羟色胺能、多巴胺能等，氟西汀则几乎没有结合力。

氟西汀口服后从胃肠道吸收良好，进食不影响其生物利用度。

吸收后与血浆蛋白大量结合，分布广泛。

盐酸氟西汀的药学研究进展
郑晓莹;刘锦信;徐歌;缪小群
【期刊名称】《佛山科学技术学院学报:自然科学版》
【年(卷),期】2022(40)6
【摘要】盐酸氟西汀是一种具有特异性的5-羟色胺再摄取抑制剂,通过结合5-羟
色胺受体,可以有效治疗抑郁症、焦虑症等精神类疾病。

盐酸氟西汀药动学特征呈
非线性,毒副作用小,不受年龄和性别限制。

综述了盐酸氟西汀的三维结构、药动学、药效学特征,以及盐酸氟西汀目前的研究现状,展望了该药物的未来研究方向。

【总页数】7页(P74-80)
【作者】郑晓莹;刘锦信;徐歌;缪小群
【作者单位】佛山科学技术学院生命科学与工程学院
【正文语种】中文
【中图分类】R96
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