13c. 氟谱在盐酸氟西汀的定性与定量分析探讨-2014.11

HPLC法测定盐酸氟西汀分散片的含量摘要】目的：探究用反相高效液相色谱法测定盐酸氟西汀分散片含量的具体方法。

方法：采用反相高效液相色谱法，色谱柱为C18，流动相为乙腈-四氢呋喃-三乙胺磷酸缓冲液(体积比21:14:65)，流速1.0ml/min，检测波长226nm，测定盐酸氟西汀的含量。

结果盐酸氟西汀在3684g/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9998)，平均回收率为100.3%(RSD=1.0%，n=9)，精密度(RSD)为0.6%(n=6)。

结论本法简便、快速、准确、灵敏，重现性好，适用于盐酸氟西汀分散片的含量测定。

【关键词】反相高效液相色谱法；盐酸氟西汀分散片；盐酸氟西汀；含量测定HPLC determination of fluoxetine dispersible tabletsWANG Su-ping,WANG Chang-ding,LIN Li-zhen(Hainan Sanye Parmaceutical Co.,Ltd., Haikou,Hainan,570226)【Abstract】Objective To establish a rapid RP-HPLC method for the determination of fluoxetine dispersible tablets.Methods RP-HPLC method was conducted with the column of C18,mobile phase of acetonitrile:tetrahydrofuran:triethylamine-phosphoric acid buffer(21:14:65),flow rate of 1.0ml/min,and fluoxetine was determined at wavelength of 226nm.Result In the concentration range of 36～84g/ml,the distribution of fluoxetine is linear(r=0.9998),the average recovery was100.3%(RSD=1.0%,n=9) and the precision (RSD) was 0.6%(n=6).Conclution This method is simple,rapid,accurate and sensitive.It is suitable for the determination of fluoxetine dispersible tablets.【Key Words】RP-HPLC，fluoxetine dispersible tablets，fluoxetine;Content determination【中图分类号】R927.2 【文献标识码】B盐酸氟西汀为选择性5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂，能选择性抑制中枢神经对5-羟色胺(5-HT)的重吸收，间接延长和增加5-HT的作用，改善和纠正精神抑郁和强迫状态，从而改善情感状态，治疗抑郁性精神障碍，是目前治疗抑郁症的首选药物。

氟西汀治疗抑郁症的疗效观察氟西汀（Fluoxetine）是一种常见的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），被广泛应用于抑郁症的治疗。

本文将对氟西汀治疗抑郁症的疗效进行观察。

抑郁症是一种常见的心理疾病，患者常常表现为情绪低落、缺乏兴趣和活力以及自我价值感降低等症状。

氟西汀作为一种抗抑郁药物，主要通过抑制5-羟色胺的再摄取来提高5-羟色胺水平，从而改善患者的抑郁症状。

多项研究已经证实了氟西汀在抑郁症治疗中的疗效。

一项针对抑郁症患者的Meta分析显示，与安慰剂相比，氟西汀显著减少了患者的抑郁症状，并且增加了患者的整体生活质量。

另外，一项扩展研究发现，在使用氟西汀治疗过程中，早期起效性更高，可以在2周内显著改善患者的抑郁症状，即使在疗程结束后，疗效也能持续一段时间。

然而，对于氟西汀治疗抑郁症效果的观察也存在一些限制。

首先，由于抑郁症的发病机制复杂，且个体差异较大，因此不同患者对氟西汀的反应可能会有所不同。

有一些患者可能对氟西汀无效，或者出现明显的不良反应，如焦虑、失眠、性功能问题等。

因此，在使用氟西汀前应谨慎评估患者的病情和用药史，以确定治疗方案。

另外，氟西汀治疗抑郁症的长期疗效也需要进一步观察。

有些研究发现，在长期使用氟西汀的患者中，药物的疗效会逐渐减弱，可能需要调整剂量或尝试其他抗抑郁药物。

此外，有些患者在停药后可能会出现戒断症状，如头痛、头晕、恶心等，这也需要在治疗过程中随时观察和处理。

除了一般的抑郁症患者外，氟西汀在其他群体的抑郁症治疗中也取得了一些初步的疗效观察。

比如，一项针对孕妇使用氟西汀治疗产后抑郁症的研究显示，氟西汀可以显著减少产后抑郁症状，并改善母婴的关系。

另外，在老年抑郁症患者中，氟西汀也被证实是一种有效的治疗药物。

综上所述，氟西汀作为一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，已经被广泛应用于抑郁症的治疗。

目前的研究显示，氟西汀可以显著减少抑郁症状，提高患者的生活质量。

然而，由于个体差异和治疗限制的存在，使用氟西汀治疗抑郁症需要谨慎评估患者的病情和用药史，并且在治疗过程中进行观察和调整。

盐酸氟西汀胶囊溶出度测定method0f0uaLLtvcontrolforcompoundbeazoicacidpowder.METHODS:Withoutseparat ion,thefivecontentsofthepowderweredetermineddirect[ybyapplyingunitedmethodsofpolarimetry,chemicalquantitativeangtlysisand1Lne arcombinationofabsorbances.RESULTS:The3ve[agerec0iesfbenzoicadd.furacilin,tannicacid,salicylicacidaadboricacidwere9999,100.07 ,99.96,i00.06aad10074re sDectLvelvTheRSDfortheahovementionedfivecomponents;vere0.5O.033.0.92,0.53an d0s0NrespectivelyCONCIU SIONThemethodformedcharacterizedbysimplicityaadremarkab[ereproducibilityThere sultsobtainedweresatisfiedandcouldbeusedinpractiea[analysis.KEYWORDScompoundbenzoicacidpower;polar[meto';LLnearcombinationmethodofa bsorbances;chemicalquantitationana]ys[s~con一^mJ,natio"∥/7一午盐酸氟西汀胶囊溶出度测定//,/上海中西蔷份洪上誓200065)Y2////(上海中西药业股份有限套司上海\/摘要目的:采用紫外分光光度法洲定国产盐酸氟西汀肢囊的溶出度.方法:腭中华人民共和国药典1995年版二部附录所速的溶出度洲定转蓝法,转速为75r/rain,水为溶剂.取样时间为30min,剥定波长为226nm._测定结果用空胶壳作空白校正结果:盐酸氟西汀水溶液在4.5～22.5f.Lg,/m]琅度范围内暧收度与琅度呈良好线性关系,回归方程Y一003576X一0O01.r一0.9999回收率为1O0.1,CV=0.46—5),瘩出限度太于80.结论:丰方法具有摊作简单,快连,鲒果准璃的优点,适用于盐酸氟西汀腔囊生产的质量控制关键词盐酸氟西汀肢囊溶出度紫外分光光度法盐酸氟西汀胶囊是一种新型抗抑郁药,我公司于1993年起研制开发作者采用紫外分光光度法测定国产盐酸氟西汀胶囊的溶出度.1仪器与药品1.1仪器RC一3B药物溶出仪(天津大学无线电厂生产);UV一201OPG型紫外分光光度计(日本岛津).1.2药品进口盐酸氟西汀胶囊(美国礼莱公司生产,批号:B0183CE);上海中西药业股份有限公司生产的盐酸氟西汀(批号:940702)及其胶囊(批号:941213,941214,941215).2方法与结果根据中华人民共和国药典1995年版二部附录中药品固体制剂溶出度的规定.我们耐用紫外分光光度法测定盐酸氟西汀胶囊溶出度进行的试验及其结果如下.2.1测定波长取盐酸氟西汀适量,用水和0.1mol/L盐酸渡分别制成每1ml占1O#g的溶液,用紫外分光光度计于200～400nm波长处扫描结果,两溶液在226rim和260nm波长处均有吸收峰.由于在260nm波长处吸收度小,灵敏度低,故选用226nm作为测定波长.2.2溶荆取盐酸氟西汀胶囊,以水和0.1mot/L盐酸液为溶剂,困胶囊容易上浮,给操作带来不便,故按中华人民共和国药典1995年版二部附录溶出度测定转篮法分别于3,6,10, 上海医药1999年第20卷第9期25,45min取样测定结果表明,盐酸氟西汀胶囊在水和0.1mo[/L盐酸渡中溶出率基本相同.故采用水作为测定溶剂.2.3标准曲线精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸氟西汀适量.加水制成0224mg/m[的标准储备渡.分别吸取该溶液2.0, 4.0,6.0,8.0,10.0ml,各置100ml量瓶中.加水至刻度.摇匀,用紫外分光光度计在波长226nm波长处测定吸收度. 并对吸收度和浓度作线性回归.结果表明,盐酸氟西汀水溶液在4.5～22.4/~g/ml范围内吸收度与浓度呈良好线性关系,回归方程Y0.03576X一0.001,r一0.9999t一5j2.4盐酸氟西汀水溶液的稳定性将上述配制溶液室温放置2,4,8,24小时后分别测定其吸收度结果表明,该溶液在24小时内稳定.2.5回收率试验取盐酸氟西汀,分别配制成盐酸氟西汀胶囊处方量80～120浓度的水溶液,再取上述溶液,分别加入相当于1粒盐酸氟西汀胶囊处方量的辅料,振摇,离心分离,取上清液,在226nm波长处分别测定上述两种溶液的吸收度,计算各对应浓度的回收率及平均回收率.结果表明.其平均回收率为100.1,CV一0.46,说明紫外分光光度法可用于本品的定量测定.2.6转速取盐酸氟西汀胶囊,以水为溶剂,测定波长为226nm.转速分别为75r/rain和100r/rain,接中华』,民共和国药典391995年版二部附录溶出度测定转篮法操作,30min取样测定结果表明,两种转速的盐酸氟西汀胶囊的溶出量基本一致.故确定以?5r/m[n为测定溶出度时的转速.27空胶壳对溶出度测定值的影响取空胶壳6粒,按前述方法,以水为溶剂.转速为75r/m[n,测定波长为226nm,30m[n时取样测定其吸收度.结果表明.空胺壳在226nm处的吸收度平均值为0.062(SD 0.79).约占测定盐酸氟西汀胶囊时吸收度的15,故应在后者的溶出度测得结果中加以扣除.28溶出限度取盐酸氟西汀胶囊.按前述方法于溶出开始后5,10,15,20,30,45,60m[n时分别取样10m[(每次取样后补充溶剂10m1)滤过,精密量取续滤液5ml,置10m[量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀.用紫外分光光度计在波长226nm处测定各样品的吸收度.并将测定结果用空胶壳作空白校正.另取进口盐酸氟西汀胶囊,同法操作.计算各时间间隔盐酸氟西汀胶囊的溶出百分率.结果表明.国产盐酸氟西汀胶囊与进口盐酸氟西汀胶囊的溶出情况基本相同.国产盐酸氟西汀胶囊10min时溶出70左右.20min时溶出达g0左右.故取样时间确定为30min.溶出限度定为太于8O.2.9样品-删定取盐酸氟西汀胶囊,按照中华人民共和国药典1995年版二部附录溶出度测定转篮法,以900m[水为溶剂,转速75r/min.30m[n时取样10ml,滤过,精密量取续滤液5m1. 置10m]量瓶中.加水稀释至刻度,摇匀.用紫外分光光度计0/,I在波长226nm处测定样品的吸收度,并将测定结果用空胺壳作空白校正.计算出每一粒胺囊的溶出量,溶出限度应为标示量的80以上.3批样品测定结果见附表附表三批样品溶出度测定结果批号溶出度(】平均值SD123456【)(03讨论本品可用紫外分光光度法测定溶出度.测定波长为226nm由于胶壳在此波长下的平均吸收度为0.062,约占盐酸氟西汀胺囊吸收度的15,故样品测定值应用空胺壳测定值加以校正.经与进口盐酸氟西汀胶囊的溶出度比较.两种胶囊的溶出行为基本一致,30min时的溶出量均在80以上:本文所述的溶出度测定方法具有操作茼便,快速.结果准确的优点,适用于盐酸氟西汀胺囊生产的质量控制萃方法已收载于中华人民共和国卫生都部标准(试行j.参考文献L中华人民共和国卫生部药典委员会.中华人民共和国药翅l995年版二部.北京:化学工业出版杜,1995:附录66.HPLC测定复方氨基比林注射液中氨基比林,安替比林,巴比妥含量Z…海200050,(上海延安制药厂上海)f,摘要目的:探讨用HPI,C法测定氨基比林注射液中氧基比林,安营比林,巴比妥寺量的方法.方法:在~Bondparkc.柱用于谊品种生产过程中的质量控制关键词高效液相色谱法复方氨基比球注射液氨基比林安营比林巴比妥————————,一———一,————～——一复方氨基比林注射液是由氨基比林,安替比林,巴比妥配伍制成的解热镇痛药.根据地方药品标准,测定本品中这3个组份的含量.前者采用衍生分光光度法,后两者采用酸碱中和滴定法.作者试用HPLC浩,同时测定该注射液中3 个组份的含量.1仪器与试药l_19-嚣高效液相色谱仪(VTaters510泵,UV486检测器,81o色谱工作台),DU-7紫外分光光度仪(美国贝克曼).l_2试药上海医药1999年第20卷第9期。

盐酸氟西汀的质量标准主要包括以下几个方面：性状：本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭，几乎无味。

鉴别：取本品适量，加甲醇制成每1ml中约含0.4mg的溶液，照紫外-可见分光光度法测定，在229nm、235nm、254nm与278nm的波长处有最大吸收，在244nm的波长处有最小吸收。

有关物质：取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相稀释制成每1ml中约含2.5μg 的溶液，作为对照溶液。

照高效液相色谱法测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-0.1%磷酸溶液（10：90）为流动相，检测波长为242nm。

理论板数按盐酸氟西汀峰计算不低于3000。

取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。

再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。

供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%）。

盐酸氟西汀有关物质的TLC检查
高达敏;王爱民
【期刊名称】《中国医药工业杂志》
【年(卷),期】1997(28)4
【摘要】对盐酸氟西汀的有关物质进行了薄层色谱和高效液相色谱的检查。

并确立了用薄层色谱、自身对照法控制有关物质的方法。

【总页数】3页(P175-177)
【关键词】盐酸氟西汀;薄层色谱
【作者】高达敏;王爱民
【作者单位】上海医药工业研究院
【正文语种】中文
【中图分类】R971.4;R927.2
【相关文献】
1.高效液相色谱法检查盐酸氟西汀的有关物质 [J], 丁小林;孙冠芸;汪现;喻强;周璐;苏敏
2.TLC检查盐酸四环素有关物质影响因素的探讨 [J], 范柏
3.盐酸氟西汀有关物质的制备工艺优化研究 [J], 刘博;王腾;吴迪;逄瑜;宋永吉
4.RP-HPLC测定盐酸氟西汀有关物质的方法学研究 [J], 张婷; 郭颖昕; 刘彩凤; 李德祥
5.TLC检查双氢青蒿素中的有关物质 [J], 蔡瑾瑾;祝琳;晁若冰
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氟西汀的发展状况与研究现状氟西汀的发展状况与研究现状一、前言氟西汀（Fluoxetine）是一种选择性血清素（5-羟色胺，5-HT）再吸收抑制剂（SSRI）型的抗忧郁药，其药物形态为盐酸氟西汀（Fluoxetine hydrochloride），商品名为“百优解”或“百忧解”（Prozac）。

在临床上用于成人忧郁症、强迫症和神经性贪食症的治疗，还用于治疗具有或不具有广场恐惧症的惊恐症根据百优解的主要发明者David Wong 所述，和发现氟西汀有关的工作最早开始于Bryan Molloy 和Robert Rathburn，1970年在礼来公司的合作研究。

当时医学界已知抗组胺剂苯海拉明有一定的抗忧郁效果，因此他们从与其分子结构类似的3-Phenoxy-3-phenylpropylamine开始，合成了其数十种衍生变体并在小鼠上测试其生理作用，最后得到一种后来被广泛使用在生化实验中的选择性去甲肾上腺素再吸收抑制剂——尼索西汀（Nisoxetine）。

后来Wong 提议对血清素、去甲肾上腺素和多巴胺的体外再吸收做重新测试，以期能得到一种仅抑制血清素再吸收的衍生变体。

1972年5月，Jong-Sir Horng 根据这一提议得到了氟西汀。

礼来公司据此生产的抗忧郁药百优解。

1986年在比利时首先获准上市用于忧郁症的治疗，1987年底获得美国食品与药品管理局（FDA）批准进入美国市场，1995年4月进入中国市场。

礼来公司对百忧解的专利于2001年8月过期，此后市场上出现了一大批氟西汀药物。

氟西汀是一种选择性血清素（5-羟色胺，5-HT）再吸收抑制剂，通过抑制神经突触细胞对神经递质血清素的再吸收以增加细胞外可以和突触后受体结合的血清素水平。

而对其它受体，如α-肾上腺素能、β-肾上腺素能、5-羟色胺能、多巴胺能等，氟西汀则几乎没有结合力。

氟西汀口服后从胃肠道吸收良好，进食不影响其生物利用度。

吸收后与血浆蛋白大量结合，分布广泛。

盐酸氟西汀的药学研究进展
郑晓莹;刘锦信;徐歌;缪小群
【期刊名称】《佛山科学技术学院学报:自然科学版》
【年(卷),期】2022(40)6
【摘要】盐酸氟西汀是一种具有特异性的5-羟色胺再摄取抑制剂,通过结合5-羟
色胺受体,可以有效治疗抑郁症、焦虑症等精神类疾病。

盐酸氟西汀药动学特征呈
非线性,毒副作用小,不受年龄和性别限制。

综述了盐酸氟西汀的三维结构、药动学、药效学特征,以及盐酸氟西汀目前的研究现状,展望了该药物的未来研究方向。

【总页数】7页(P74-80)
【作者】郑晓莹;刘锦信;徐歌;缪小群
【作者单位】佛山科学技术学院生命科学与工程学院
【正文语种】中文
【中图分类】R96
【相关文献】
1.学习抗感染药物研究进展提高合理用药水平——2007年全国医药学术交流会暨临床药理学与临床药学研究进展培训班在威海胜利召开
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3.加强学术交流推进药学发
展迎接我国医药卫生改革发展新生面——2008年度全国医药学术交流会暨临床
药学与药学服务研究进展培训班在杭州召开4.2020年全国医药学术交流会暨临床药学与药学服务研究进展培训班征文通知5.2022年全国医药学术交流会暨临床药学与药学服务研究进展培训班征文通知
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新型抗抑郁药氟西汀氟临床疗效和安全性的Meta分析一、内容概述本研究旨在系统评价新型抗抑郁药氟西汀在治疗抑郁症方面的临床疗效和安全性。

通过检索国内外数据库，收集近十年来关于氟西汀与安慰剂或其他抗抑郁药进行比较的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的试验进行Meta分析，以期为临床实践提供证据支持。

在筛选和组织过程中，我们严格遵守纳排标准，确保研究的质量和可靠性。

在整个研究过程中，我们遵循严谨的方法学原则，包括数据提取、质量评价和统计分析等步骤，以确保结果的客观性和准确性。

本Meta分析共纳入了近百篇符合标准的文献，涉及数千例抑郁症患者。

通过对这些研究进行综合分析，我们得出了一系列关于氟西汀疗效和安全性的重要结论。

这些结论不仅为抑郁症治疗提供了新的视角，也为临床医生提供了更为科学、可靠的用药参考。

我们也指出了研究过程中的不足之处，如某些研究的局限性、数据敏感性等问题，并提出了未来研究的方向和改进措施。

1. 抑郁症的普遍性和其对全球健康和公共卫生的影响抑郁症，作为一种严重的精神健康障碍，在全球范围内广泛存在。

它影响着人类的情绪、思维和行为，严重者甚至导致自杀。

世界卫生组织（WHO）的数据显示，全球每年有超过3亿人受到抑郁症的影响，而这个数字预计到2030年会上升到4亿人。

抑郁症不仅对个体造成巨大的身心负担，还给社会公共卫生和医疗保健系统带来沉重的经济压力。

抑郁症的普遍性不仅仅体现在数量上，它还存在于各种文化和社会群体中。

不同种族、性别、年龄和地理环境的人群都可能患有抑郁症。

这种普遍性揭示了抑郁症的复杂性和多样性，同时也强调了对其进行有效干预的重要性。

抑郁症对全球公共卫生的影响是多方面的。

它不仅增加了医疗保健成本，还导致了劳动力生产率的下降和社会经济负担的增加。

抑郁症患者往往面临较高的自杀风险，这对公共卫生构成了严重威胁。

抑郁症的普遍性和其对全球健康和公共卫生的影响必须引起足够的重视。

为了有效地应对这一挑战，需要加强研究和药物开发，提高公众对抑郁症的认识和理解，以及提供有效的预防和治疗服务。

盐酸氟西汀胶囊溶出度测定
宓一英;陈敏娟
【期刊名称】《上海医药》
【年(卷),期】1999(020)009
【摘要】目的:采用紫外分光光度法测定国产盐酸氟西汀胶囊的溶出度。

方法:照中华人民共和国药典1995年版二部附录所述的溶出度测定转篮法,转速为75r/min,水为溶剂,取样时间为30min,测定波长为226nm,测定结果用空胶壳作空白校正。

结果:盐酸氟西汀水溶液在4.5～22.5μg/ml浓度范围内吸收度与浓度呈良好线性关系,回归方程Y=0.03576X—0.001,γ=0.9999,回收率为100.1％,CV=0.46％(n=5),溶出限度大于80％。

结论:本方法具有操作简单、快速,结果准确的优点,适用于盐酸氟西汀胶囊生产的质量控制。

【总页数】2页(P39-40)
【作者】宓一英;陈敏娟
【作者单位】上海市中西药业股份有限公司;上海市中西药业股份有限公司
【正文语种】中文
【中图分类】R971.43
【相关文献】
1.胶囊壳影响氟康唑胶囊剂溶出度测定考察 [J], 蔡建华
2.盐酸氟西汀胶囊仿制药与原研药的溶出度一致性评价 [J], 郭燕燕; 丁云晖; 张婷; 金拓
3.盐酸氟西汀微球胶囊的制备 [J], 苏显财;张明媛;蒋丹容;陆冬丽;张铃铃;刘銮妹
4.盐酸氟西汀联合三七通舒胶囊对缺血性脑卒中老年患者NIHSS评分及血清CGRP、IGF-1水平的影响 [J], 臧卫平;张志军;封倩;李琼
5.电针联合盐酸氟西汀胶囊治疗肝郁脾虚型抑郁症的临床疗效及对血清细胞因子的影响 [J], 王起;孙保军;刘明伟;石华英
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盐酸氟西汀综述【医学心理学与精神医学版】盐酸氟西汀是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺，增加间隙中可供实际利用的这种神经递质，从而改善情感状态，治疗抑郁性精神障碍。

一、临床使用情况综医学教育网搜集整理(一)、比较盐酸氟西汀和阿米替林治疗抑郁症的疗效和不良反应应益飞等，采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）和汉密尔顿副反应量表（TESS）及临床疗效评定标准分别评定疗效及副反应。

结果：盐酸氟西汀与阿米替林治疗抑郁症均有良好效果。

结论：盐酸氟西汀治疗抑郁症，疗效与阿米替林相当，副反应轻微，患者依从性较好资料来源 :医学教育网。

（二）、首发抑郁症患者经盐酸氟西汀治疗后脑葡萄糖代谢率的变化张选红等，对8例首发抑郁症患者经盐酸氟西汀治疗前，后进行正电子发射断层扫描术（PET），并采用统计参数地图（SPM，P值设为0.001）方法分析。

以汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、Montgomery-Asberg抑郁量表（MADS）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、临床疗效总评量表（CGI）、中国修订韦克斯勒成人智力量表（WAIS－RC）、中国修订韦克斯勒记忆量表（WMS－RC）、威斯康星卡片分类测验（WCST）评价临床症状改善及神经心理变化。

结果：SPM分析显示，首发抑郁症经盐酸氟西汀治疗有效者的左侧额上回、左侧额中回、右侧脑岛、左侧顶上小叶、右侧顶下小叶及右侧小脑后叶的局部葡萄糖代谢率显著高于治疗前（P<0.001）；左侧丘脑、左侧豆状核的局部葡萄糖的代谢率显著低于治疗前（P<0.001）。

结论：盐酸氟西汀可使首发抑郁症患者的前额叶皮质、丘脑的局部葡萄糖代谢率发生变化。

（三）盐酸氟西汀对帕金森病患者的早期应用李晓燕等，实验分析后发现，目前虽对帕金森病后出现抑郁的发生机制尚不清楚，但有研究表明帕金森患者的5-羟色胺神经元通路发生变性，许多帕金森患者背缝核至边缘区及间脑的5-羟色胺神经元通路有细胞缺失。

盐酸氟西汀分散片含量的高效液相色谱法测定
王素平;林丽珍
【期刊名称】《求医问药（学术版）》
【年(卷),期】2011(009)008
【摘要】目的:建立反相高效液相色谱法测定盐酸氟西汀分散片的含量.方法:采用
反相高效液相色谱法,色谱柱为C18,ψ (乙腈:四氢呋喃:三乙胺磷酸缓冲
液)=21:14:65为流动相,流速1.0ml/min,检测波长为226nm,测定盐酸氟西汀的含量.结果:盐酸氟西汀在36～84g/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为100.3%(RSD=1.0%,n=9),精密度(RSD)为0.6%(n=6).结论:本法简便、快速、准确、灵敏,重现性好,适用于盐酸氟西汀分散片的含量测定.
【总页数】3页(P235-235,237-238)
【作者】王素平;林丽珍
【作者单位】海南三叶制药厂有限公司,海南,海口,570226;海南三叶制药厂有限公司,海南,海口,570226
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.高效液相色谱法测定盐酸氟西汀的含量 [J], 吴荷琴;陈朝霞
2.高效液相色谱法测定盐酸氟西汀胶囊含量 [J], 杨继红;宋琪雯;郑志昌;王培民;孙
为民;熊有贤;张力
3.HPLC法测定盐酸氟西汀分散片的含量 [J], 王素平;王昌锭;林丽珍
4.盐酸氟西汀分散片含量的高效液相色谱法测定 [J], 王素平;林丽珍
5.HPLC法测定盐酸氟西汀分散片的含量 [J], 王素平;王昌锭;林丽珍
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HPLC法测定盐酸氟西汀的有关物质及其胶囊的含量1fo一;Iz药物分析杂志研究简报?HPLC法测定盐酸氟西汀的有关物质及其胶囊的含量陈桂良徐新元盔=墓狄平平徐远,{7,'——(上海市药品检验所200233)只z?r:-摘要使用反相高技液相色谱法测定盐酸氟西汀的有关物质及其腔囊的含量.采用Bondapakc色谱柱,乙腈一四氢呋哺一o.8%三乙胺缓冲渡(甩磷酸调节pH至5.8)(21t14t65)为流动相,检攫『渡长为226am.能较好地检出盐酸氟酉汀中7十有关物质峰.其盐酸氟酉汀的最小检出量为O.]ngt同时,以咖啡因为内标,测定了其腔囊的含量,线性范围为2O.02~200.2rag/L(r=0.9994,n一5),平均回收率为99.3(RSD=0.g2,n=5),多次谢定的精密度( RSD)为0.10～0.30(一3～5)关蕾词t高技液相色谱法盐酸氟酉汀及其腔囊有关物质含量测定盐酸氟西汀为选择性5一羟色胺(5一HT)再摄取抑制剂,临床上用于治疗忧郁症".生物体液中盐酸氟西汀的分析文献已有报道,对其原料药的有关物质测定啪及制剂中的HPLC分析方法亦有报道;但同时对其原料药有关物质及其制剂的含量测定进行系统研究的文献尚未见报道本文改进了文献口的HPLC色谱条件,系统研究了盐酸氟西汀有关物质及其胶囊含量的HPLC法测定I药品与试剂盐酸氟西汀对照品(EliLilly&amp;Co. LTD,批号为001PD5).盐酸氟西汀原料(951101,951102,951103),各有关物质对照品,盐酸氟西汀粗品及胶囊剂辅料,盐酸氟西汀胶囊(951201,951202,951203)均由上海中西药业有限公司提供;盐酸氟西汀胶囊(B2537NE)为EliLilly&amp;Co.LTD产品}咖啡因为本所留样.四氢呋哺(Merck),乙腈(分析纯),三乙胺及磷酸均为AR级,所有用水均为重蒸馏水.2仪器与色谱条件岛津Lc一1OAD泵,sPD一10A紫外检上海中西药业殷骨有限公司测器,岛津c—R7Aplus数据处理机.色谱条件为;BondapakC.色谱柱(10Fm,300ramX3.9ram),四氢呋喃一乙腈一0.8三乙胺缓冲液(用磷酸调节pH至5.8)(14t21I65)为流动相.流速为1.0mL/ rain,柱温为30℃,检测波长为226nm.3原料药的有关物质测定取本品原料药适量,加流动相制成2g/L的供试品溶液及10mg/L的对照溶液;精密量取对照溶液i0FL,注入渍相色谱仪.调节仪器灵敏度,使主成分峰约为满标度的2O,精密量取供试品溶液10uL,注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的3倍(见图1).以归一化法计算有关物质的量,结果见表1.其中,流动相中杂质a,b及f于226nm波长处的紫外吸收响应值相对于盐酸氟西汀的相应值分别为0.62,0.91和1.09.4肢囊剂的含量测定4.I线性范匿试验精密称取盐酸氟西汀对照品适量,以流动相溶解并定量制成每1L中含1.001g的溶液,精密量取1.0,2.0,5.0,7.5,10mL,分别置50mL量瓶中,精密加入用流动相制成含咖啡园的内标溶液Og/L)5mL,加流动相至刻度,摇匀,取10#L进样,记录色谱圈(见圈2),计算样品峰与内标峰的峰面积之比y,并以y对浓度C线性回归,其直线方程为:Y=——0.006379-}-0.009579Cr一0.9994说明本品在2002~200.2mg/L浓度范围内线性良好.圉1样品有关物质色谱圉(虚线表示在样品中加入各巳知杂质后将出觋曲色谱峰)i.3-甲基苯丙酮b_N一甲基一3一羟基-苯丙按c,d.束知杂质e.可能为盐酸氟西汀的异掏悼(isomer)f.对羟基三氟甲苯垂可瞳为3-[甲基(苯甲基)l氨基]一1一苯基丙酮h.盐酸氟西汀衰1有关鞠爱测定结果批号有关物质0.360.470.375.780-114.2精密度试验精密量取盐酸氟西汀对照品的流动相溶液(1.001g/L)和内标溶液各5mL,加流动相至50mL,摇匀,取10,进样,计算校正因子及其RSD.多次实验的RSD分别为0.13,0.30,0.10,0.24(n=3～5).一O15睢围2对黑品色谱图A.内标B.盐酸氟西汀4.3回收率试验精密称取盐酸氟西汀对照品适量,按处方量加入各辅料,加流动相至50.0mL,充分振摇,滤过,精密量取续滤液5mL,精密加入内标溶液5mL,加流动相到50mL,摇匀,取10#L进样,根据校正因子按内标法以峰面积计算含量,算出回收率,结果见表2其平均回收率为99.3,RSD一0.92.表2回收率窝定结果4-4样品的含量测定精密称取本品内容物适量(约含盐酸氟西汀50mg),置50mL量瓶中,同回收率试验法测定,计算含量,结果951201,951202,951203及B2537NE号样品的含量(标示量,n一2)分别为102.8, 102.0,103.1及100.5.5讨论5.1曾采用文献[的流动相进行试验,发现在有关物质测定时,主峰严重拖尾,主峰与杂峰f分离效果不好,根据含氮碱性化合物的拖尾使用三乙胺作为减尾荆的论断[8],选择了本～;5一药物丹析杂志文的流动相,效果理想杂质峰e与主峰的分离度为2.01,主峰与杂质峰f的分离度为5.12;流动相中pH值的选择至关重要,降低pH值至5.5以下,则杂质峰e不能与主峰分离(pH值5.0N,分离度为1.02),pH值增加至6.2以上时,色谱峰主峰拖尾现象明显增加,分析时间延长,柱效较低;本文选择pH值5.8,以主峰计,其理论板数达4950,有关物质及样品含量测定均得到满意结果.5.2杂质a,b,f分别为合成路线中的中间体;杂质e可能为氟西汀的异构体[,为合成中产生的副产物;杂质g可能为合成中产生的副产物3_[甲基(苯甲基)氨基]一1一苯基丙酮(其质谱的分子离子峰m/z为253,基峰m/z164,特征碎片峰m/z105,m/z118,m/z176)5.3中西药业生产的样品中含有杂质(c,d,e,f,g),其中,以归一化法计,杂质峰f的相对含量均为0.15,杂质峰g的相对含量分别为0.2O,0.28和0.22;其粗品中除f,g杂质峰明显增加外,主要以a,b杂质峰为主,而Lilly公司的对照品其杂质峰仅有少量的a,b和e.曾使用ZorbaxODS色谱柱(150ram×4.6ram)及ResolveSphericalC18色谱柱(5vim,150mm×3.9ram)对本品的有关物质测定进行验证,结果一致.本法测定盐酸氟西汀的最小检出量为01ngs.4本文使用咖啡因作为其含量测定的内标,不仅蜂形好,响应大,而且在本色谱系统条件下其出峰时间正好避开丁所有能检出的有关物质峰,效果理想.本文承邱在峰主任及张顺妹主任指导,特此致谢参考文献1osPD114thEdtV oli.DgInformation[ortheHealth CllreProfessiona1.U.S.Pharmacopeio]Convention- Rockville.MD.1993.14272GuptaRN-eta1.Determinationoffluoxetlneand~rflu—oxetineinserl1]llbyliquidchromatographywithfluores一㈣detection—JLiqChromatogr,1990,13(19):37853xitV-erat.Solid--phaseextractionoffluoxetineand nonflnoxetinefromserumwithgas—chromatography-- e]etroncapturedetection.JChromatngrBiomedApp]. 199],101(2):3794PottsBD.eta】.A~]ys[softheeaantiomersoff]uoxetine andnorfiuoxetineinplasmaandtissueusingchiral derivatizationandnormal--phaseliquidchromatography. JLiqChromatogr-1992-15(4)f6658LacroixDM,etal_Liquide~oraatogracmethc&lt;ls{oT fluoxetinehydrochloride.itsnl~,taisomer.andrelated compoundsinrawmareria]s.JAOACIntertmtinnal, 1995,78(2)13346RisleyDS.eta1.In-AnalyticalProfilesofDrugSub—st&amp;tie匹,V oI19-KFlccey(Ed),NYAcademicPress,1990.1937P【am肛Y,巴ta1.Q岫ntltatnf|uoxetmehvdtochloride incapsulesusingHPLC.DrugDerIndPharm?1992,18(2):2578Roo*Rw,etaI.Genera]re~rsed--phasehgh—pedor—maliceliquidchromatographicmethodfortheseparation.Idruusingtrithylamineasacompetingbase.】Chro-matogr,1986,370{403(本文于1996年8月26日收到) DeterminationofRelatedSubstancesinFluoxetineHydroehloride andAssayofItsCapsulesbyHPLCChenGuiliang,XuXinyuan,MiYiying,DiPingpingandXuYuan (SSangSafinstitutefor聃Control,b加,200233)Abstract:AHPLCmethodwasdevelopedfordeterminationofrelatedsubstancesinfluoxe—tinehydrochloride(FLX)andassayofitscapsules.ABondapskC18columnwasusedandthe。