上海市食品药品检验所

上海市食品药品检验所

上海市食品药品检验所

单位概况：

上海市食品药品检验所是上海市食品药品监督管理局下属的技术支撑机构成立于XX年6月，由当时的上海市卫生试验所和华东药品食物检验所合并建成原称上海市卫生局药品检验所，XX年9月改称上海市药品检验所暨中华人民共和国口岸药品检验所，XX年8月更名为上海市食品药品检验所

XX年8月通过上海市技监局计量认证；

XX年8月通过中国实验室国家认可委员会按照/认可准则进行的实验室认可； XX年1月通过中国实验室国家认可委员会的监督评审和扩项认可；

XX年8月通过国家食品药品监督管理局对生化诊疗试剂等医疗器械产品和项目检测的认定；

XX年8月通过中国实验室国家认可委员会、上海市质量技术监督局对药品、食品、化妆品、医疗器械等个参数的扩项认可；

XX年3月通过上海市质量技术监督局对药品、食品、生物制品、医疗器械、化妆品等5大类合计项参数的计量认证复评审，新增检验参数项

目前已成为一家具备药品、食品、化妆品、医疗器械检测能力的*专业检验机构

现有实验大楼面积m2，综合管理楼包括业务接待大厅面积m2，动物房面积m2，特殊功能用房面积约m2，总建筑面积达m2

近年来，依靠国际先进的仪器设备和长期积累的技术经验，上海市食品药品检验所承接了国家科技部、国家药典委员会和上海市科委等诸多重大科研项目，先后荣获全国科学大会奖，卫生部科学技术进步奖，国家科技进步奖，上海市重大科研成果奖，上海市药学科技奖等奖项

联系方法：

地址：上海市浦东张江张衡路号 邮编： 电话：1、前台接待处：- - 2、业务受理处：- 3、研究所： -

4、办公室： - 5、投诉举报电话：-- 传真：1、业务受理处：- 2、研究所：

-

3、办公室：- 电子信箱： 网址：

人员情况：

现有在编在岗职工人，其中博士3人，硕士52人、大学毕业70人，大专毕业41人，大专以上文化程度占全所人数的83%；专业技术人员名，高级职称41人，中级职称62人，初级职称71人，占职工总数的87％；硕士生导师6人；第八届中国药典委员会委员7人；国家食品药品监督管理局保健食品审评专家5人，药品审评专家2人；国家实验室认可及计量认证评审员2人；XX年版中国药典英文版编译委员4人；享受国务院津贴的专家共计14人

人员介绍： 一、党政领导

方毓明 陈龙娣 林梅

姓 名：方毓明 性 别： 男

学 历：研究生班结业 学 位：工学学士

职 务：*书记兼副所长 职 称：副主任技师

姓 名：陈龙娣 性 别： 女

学 历：研究生班结业

职 务：*副书记兼工会主席 职 称：副主任药师

姓 名：林 梅 性 别： 女 学 位：博士

职 务：副所长 职 称：副主任药师 社会职务：

中国《新药与临床》杂志特邀编委

二、主任药师：

陈 钢 于建民 钱维清 季 申 汪 洁 陈桂良 王 彦 杨永健 项竞佐 彭兴盛 姓 名： 陈 钢 性 别： 男

学 历： 大学毕业 学 位： 理学学士

职 务： 生物制品检定室主任 职 称：主任药师 社会职务：

国家卫生部第七届药典委员会委员

国家食品药品监督管理局保健食品审评专家

第八届国家药典委员会委员

国家药品监督管理局药品审评专家库专家

上海市药品监督管理局药品安全监管咨询专家库专家 上海市药品监督管理局药品审评咨询专家库专家

上海市药理与毒理学会第四届理事会理事 第三届上海市卫生局药品审评委员会委员 上海市*科学研究会第六届理事

江苏省基因药物工程技术研究中心第一届技术委员会委员 上海医药工业研究院外聘兼职硕士研究生导师

姓 名：于建民 性 别： 女

学 历：研究生班结业 学 位：工学硕士 职 称：主任药师

姓 名：钱维清

性 别： 女

学 历：大学毕业 职 称：主任药师

社会职务：

第八届国家药典委员会委员

国家食品药品监督管理局保健食品审评专家

姓 名：季 申 性 别： 女

学 历：硕士研究生毕业 学 位： 理学硕士 职 务： 中药室主任 职 称：主任药师 社会职务：

第八届国家药典委员会委员

国家食品药品监督管理局保健食品审评专家 中国药学杂志编委

中华中医药学会中药分析分会委员

第八届上海市药学会理事、

第八届上海市药学会生药专业委员会副主任委员 上海市卫生局保健食品评审委员会委员

上海市药品监督管理局药品审评咨询专家库专家 上海市技术性贸易壁垒应对工作专家

上海医药工业研究院外聘兼职硕士研究生导师

姓 名： 汪 洁 性 别： 女

学 历： 博士研究生毕业 学 位： 理学博士 职 称： 主任药师 社会职务：

上海医药工业研究院外聘兼职硕士研究生导师

姓 名： 陈桂良 性 别： 男

学 历：硕士研究生毕业 学 位： 理学硕士

职 务： 化学二室主任

职 称：主任药师

社会职务：

国家食品药品监督管理局保健食品审评专家

中国药学会《药物分析杂志》编辑委员会编委

上海市药学会海洋药物专业委员会委员

第八届上海市药学会药物分析专业委员会委员兼秘书 《药学服务与研究》杂志社特邀编委 上海医药工业研究院外聘兼职硕士研究生导师

姓 名：王 彦

性 别：女

学 历：大学毕业

学 位：公共管理硕士 职 称：主任药师 社会职务：

上海市科学技术委员会评审专家

姓 名：杨永健

性 别：男

学 历：硕士研究生毕业 学 位：理学硕士 职 称：主任药师 社会职务：

第八届上海市药学会医院药学专业委员会质检学组副组长

姓 名：项竞佐 性 别： 男

学 历： 大学毕业

学 位： 理学学士 职 称： 主任药师 社会职务：

上海市药品监督管理局药品审评咨询专家库专家

姓 名： 彭兴盛

性 别： 男

学 历： 大学毕业

学 位： 理学学士 职 称： 主任药师

检测能力：

能按照中国药典、美国药典、欧洲药典等各国药典、国家标准、进口药品注册标准等收载的各种分析方法对化学原料药、化学制剂、微生物药物、抗感染药物、生物制品、放射性药品、中药材、饮片、中成药、天然药物及其制剂等进行全项检验；具有对国家药品标准及进口注册药品、中国药典品种、新药、仿制药、医院制剂等质量标准的研究、起草和药物分析新技术的开发和研究的能力，特别对药品中涉及安全性指标如残留溶剂、有关物质等分析方法的建立和研究对食品、保健食品、化妆品能按国家标准、行业标准和企业标准进行检测，特别是涉及安全性检测指标如食品、化妆品中药物残留、各种有害物质和违禁成分、掺假、掺杂的分析检测等

实验室环境：

业务范围：

1、接受国家食品药品监督管理局、国家药典委员会、中国药品生物制品检定所的任务：

执行口岸药检所的任务，按上级要求进行进口药品质量标准复核，对从上

海港进口的药品抽样检验；

按照国家食品药品监督管理局或中检所的布置，对重点品种进行抽验或检

查；

参加国家药典委员会布置的起草中国药典或国家食品药品监督管理局标准

的任务；

承担上海和长江以南放射性药品的质量监督检验，包括抽验、

新药复核、放射性药品质量标准的起草等； 配合中检所标化药品国家标准品和对照品；

接受国家食品药品监督管理局布置的其他任务

2、接受上海市食品药品监督管理局布置的任务： 对上海市药品、食品、化妆品、医疗器械的生产、经营、使用

单位的相关产品进行质量监督检验，包括抽验和现场监督检查； 对上海市生产、研究单位申报注册的药品、保健食品、医疗器械进行技术

复核；

接受客户委托的药品、食品、化妆品、医疗器械检验；

审查上海市出口药品的质量标准，检验出口药品的质量；

对上海市有关药品、食品、化妆品、医疗器械的生产、经营、 使用单位的检验机构以及区域食品药品检所进行技术指导； 研究开发药品、食品、化妆品、医疗器械检验技术； 接受上海市食品药品监督管理局布置的其他任务

一个目标：

● 创建国内领先、亚洲一流、国际认可的食品药品分析实验室

三项任务：

● 人才培养 ● 业务拓展 ● 实验室管理

六个一流： ● 一流的管理 ● 一流的人才 ● 一流的技术

● 一流的仪器 ● 一流的服务 ● 一流的环境

质量方针：

公正 准确 科学 高效

质量格言：

检验一分钟 尽职六十秒