甘肃省食品药品监督管理局关于印发《甘肃省食品药品监管暨12331投
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甘肃省食品药品监督管理局关于印发《甘肃省药品监督行政处罚自由裁量权适用规则(试行)》的通知文章属性•【制定机关】甘肃省食品药品监督管理局•【公布日期】2009.05.08•【字号】甘食药监法[2009]150号•【施行日期】2009.05.08•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文甘肃省食品药品监督管理局关于印发《甘肃省药品监督行政处罚自由裁量权适用规则(试行)》的通知(甘食药监法〔2009〕150号)各市、州食品药品监督管理局,各直属单位,机关各处室:《甘肃省药品监督行政处罚自由裁量权适用规则(试行)》已经2009年5月7日局务会议讨论通过,现印发给你们,请认真贯彻执行。
甘肃省食品药品监督管理局二○○九年五月八日甘肃省药品监督行政处罚自由裁量权适用规则(试行)第一条为规范药品违法案件处罚的自由裁量行为,保证办案质量,推进依法行政,根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规和规章的有关规定,制定本规则。
第二条甘肃省各级食品药品监督管理部门处理药品违法案件实施自由裁量权时适用本规则。
第三条本规则所称自由裁量权,是指在实施行政处罚时,根据法律、法规和规章的规定,综合考虑违法事实、情节、手段、后果等因素,合理适用处罚种类、处罚幅度,对违法行为酌情量罚的权限。
第四条食品药品监督管理部门实施行政处罚,必须以事实为依据,以法律为准绳,遵循公平、公正、公开,坚持教育与行政处罚相结合的原则。
第五条在行使自由裁量权时应当遵循过罚相当原则。
根据违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度等因素,作出应与违法行为相当的行政处罚。
第六条在行使行政处罚自由裁量权时应当遵循平等原则。
对违法事实、性质、情节及社会危害后果等因素基本相同的行政违法行为,所适用的法律依据、处罚种类和幅度应基本相同,也可以参照既有合法性又有合理性的同类自由裁量案例实施处罚。
甘肃省食品药品监督管理局关于废止相关规范性文件
的通知
文章属性
•【制定机关】甘肃省食品药品监督管理局
•【公布日期】2013.12.12
•【字号】甘食药监发[2013]240号
•【施行日期】2013.12.12
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】法制工作
正文
甘肃省食品药品监督管理局关于废止相关规范性文件的通知
(甘食药监发〔2013〕240号)
各市州食品药品监督管理局、甘肃矿区食品药品监督管理局、兰州新区卫生局(食品药品监督局),省局稽查局:
为进一步推进行政审批制度改革和政府职能转变,打造效能型机关,深化审批制度改革,简化办事程序,减少审批事项,提高食品药品监管系统群众工作能力和科学监管能力,省局对相关规范性文件进行了全面清理,经研究决定,对《甘肃省药品监督管理局工作规则》等23件规范性文件予以废止。
附件:甘肃省食品药品监督管理局废止的规范性文件目录
甘肃省食品药品监督管理局
2013年12月12日附件
甘肃省食品药品监督管理局废止的规范性文件目录。
甘肃省食品药品监督管理局关于转发《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》的通知文章属性•【制定机关】甘肃省食品药品监督管理局•【公布日期】2010.03.18•【字号】甘质监食[2010]80号•【施行日期】2010.03.18•【效力等级】地方工作文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文甘肃省食品药品监督管理局关于转发《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》的通知(甘质监食〔2010〕80号)各市、州质量技术监督局:现将国家质检总局《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》([2009第119号]以下简称《规定》),转发你们,请遵照执行,并提出如下贯彻要求:一、迅速安排部署,认真抓好《规定》的学习宣贯工作《规定》是质监系统多年来进行食品生产安全日常监管工作的经验概括。
规定了食品生产加工企业从原料进厂到产品出厂整个过程、各个环节落实质量安全主体责任的具体措施;规定了监管部门监督检查的具体方法,对监督检查后处理,以及监管人员不履行职责或职责履行不到位所应承担的责任,等等。
《规定》体现了预防为主、源头治理的工作思路,是全过程监管的操作性文件。
学习好、运用好这个文件,对于全面、准确地贯彻落实《食品安全法》及其实施条例具有重要意义。
各级质监部门要认真组织学习,特别是从事食品监管的同志要先学一步,达到准确把握、正确运用和规范操作的要求;在此基础上,有计划地安排好系统内部各类相关人员、特别是执法人员、食品企业管理人员的分类培训工作;依法监督企业搞好企业内部的全员培训工作,使所有员工全面了解、准确掌握《规定》的内容,自觉按照《规定》要求组织生产、进行操作,切实把企业质量安全主体责任落到实处,确保食品质量安全。
二、落实主体责任,进一步把食品安全专项整顿工作引向深入两年来的食品安全专项整治虽然取得了重要的阶段性成果。
但从省局抽查的情况看,发现仍然存在企业违法违规生产、质量安全不受控的问题;食品添加剂的生产经营和使用不规范的问题;超范围、超限量使用添加剂问题等,复合食品添加剂问题则更为突出;有的市州、县区局监管、整治措施落实不到位,特别是个别乳制品彻查考核检查组工作走了过场,对存在的违法违规生产行为视而不见,致使不合格企业通过了审查,为食品生产安全埋下了隐患。
甘肃省食品药品监督管理局关于公布医疗机构制剂再注册品种的通知正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 甘肃省食品药品监督管理局关于公布医疗机构制剂再注册品种的通知(甘食药监发〔2014〕20号)各市、州食品药品监督管理局,相关医疗机构:根据《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)和《甘肃省医疗机构制剂管理办法实施细则》(试行)的规定,经审核,对甘肃省碌曲县藏医院三臣散等161个医疗机构制剂品种(见附件)予以再注册。
附件:医疗机构制剂再注册品种目录甘肃省食品药品监督管理局2014年1月9日附件:医疗机构制剂再注册品种目录序号制剂名称剂型规格申报单位注册批准文号1三臣散(龙保松觉)散剂10g/袋甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z063015032十一味沉香丸(阿格吉究)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z063015043呢保格交丸丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z063015054叁木羌丸丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z063015065二十五味竺黄丸(居岗尼阿)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z063015076八味沉香安康丸(阿格待西杰巴)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z063015087彻汤散散剂10g/袋甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z063015098络恳杰巴丸丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z063015109日目格瓦丸丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630151110十六味杜鹃花丸(达里居周日布)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630151211四味秦皮散(银香意交散)散剂10g/袋甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630151312西当登巴丸丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630151413十三味青兰丸(玉志久松)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630151514六味余甘子丸(赤龙吉日周巴)丸剂1g/100丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630151615石榴莲花丸(赛知白玛达吉)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630151716二十五味珍珠丸(目斗尼俄)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630151817九味消食丸(赛曼格交)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630151918挪君洁日丸丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630152019九味青鹏丸(琼奥格巴日布)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630152120八味当归丸(当根杰巴)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630152221十味黑冰片丸(卡那久巴日布)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630152322当尼卡册尖丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630152423十八味欧曲珍宝丸(欧曲久杰日布)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630152524达斯玛保丸(达斯玛保日布)丸剂0.1g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630152625五味金色丸(涩多阿巴日布)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630152726二十五味桑特丸(桑特尼俄日布)丸剂1g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630152827八味石榴丸(赛朱杰巴日布)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630152928八味沉香丸(阿嘎杰巴日布)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630153029芒觉青目丸丸剂1g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630153130姜西车特散散剂10g/袋甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z06301532 31桑菪尼俄丸丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z06301533 32秀册俄汤散散剂10g/袋甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630153433其麦甚赛丸丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z06301535 34曼乃合丸丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z06301536 35黄紫吉尼丸丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z06301537 36柏日合丸丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z06301538 37思布汤散散剂10g/袋甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630153938格根木周瓜丸丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630154039阿格交俄丸丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630154140六味能消丸(西切周巴日布)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630154241甲擦意瓦丸丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630154342三十五味沉香丸(阿嘎索阿日布)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630154443九味牛黄丸(格旺古贝日布)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630154544盘巴根丹丸丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630154645二十一味寒水石丸(木布玉杰日布)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630154746八味獐牙菜丸(蒂达杰巴日布)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630154847斋吾森木汤散散剂10g/袋甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z06301549阿知合吉搁丸丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630155049石榴皆益丸(赛知根盘)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630155150旺赤合尼俄丸丸剂甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630155251诺布登汤散散剂10g/袋甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630155352石榴日轮丸(索吉尼美吉廓日布)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z06301554十味乳香丸(毕盖久贝日布)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630155554十八味党参丸(鲁堆久杰日布)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630155655珍册登巴丸丸剂甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630155756七味槟榔丸(苦又屯觉日布)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630155857止血红花丸(格根俄瓦)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z06301559七味红花殊胜丸(苦空确屯日布)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630156059坐珠达西丸丸剂1g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630156160帕朱丸丸剂甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630156261二十五味鬼臼丸(吾斯尼阿日布)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630156362二十五味玉酿丸(玉酿尼俄日布)丸剂1g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z06301564扎禾琼丸丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630156564十三味红花丸(苦空久松日布)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630156665二十味肉豆寇丸(毕玛拉日布)丸剂甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630156766十八味降香丸(曾旦久杰日布)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630156867石榴健胃丸(赛朱当乃日布)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z06301569二十五味珊瑚丸(球玛尔尼阿日布)丸剂1g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630157069达西索登丸丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630157170六味寒水石丸(君西周巴日布)丸剂甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z06301572 71知布日丸丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z06301573 72十八味达利丸丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630157473华武森木交丸丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630157574十味手参丸(旺拉久巴日布)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630157675五味石榴丸(赛朱阿巴日布)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630157776二十味沉香丸(阿嘎尔尼秀日布)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630157877达德丸丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630157978十味豆蔻丸(素麦居巴日布)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630158079二十五味大汤丸(汤钦尼埃日布)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630158180五鹏丸(琼阿日布)丸剂0.1g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630158281俄其吉意丸散剂10g/袋甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630158382七味葡萄丸(根知凳巴)丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z0630158483夏萨德西丸丸剂0.2g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z10012089 84九味渣驯丸丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z10012090 85六味丁香丸丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z10012091 86六味木香丸丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z10012092 87十味诃子丸丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z1001209388十味金色丸丸剂0.5g/丸甘肃省碌曲县藏医院甘药制字Z1001209489五味石榴丸(赛朱阿巴日布)丸剂0.5g/丸甘肃省玛曲县藏医院甘药制字Z0630143090七味葡萄散散剂10g/袋甘肃省玛曲县藏医院甘药制字Z0630143191八味檀香丸(赞旦杰巴日布)丸剂0.5g/丸甘肃省玛曲县藏医院甘药制字Z0630143292石榴健胃丸(赛朱当乃日布)丸剂0.5g/丸甘肃省玛曲县藏医院甘药制字Z0630143393十味诃子丸(阿如久巴日布)丸剂0.5g/丸甘肃省玛曲县藏医院甘药制字Z0630143494六味丁香丸(里西周巴日布)丸剂0.5g/丸甘肃省玛曲县藏医院甘药制字Z0630143595七味金腰草丸(雅吉敦巴日勒)丸剂0.5g/丸甘肃省玛曲县藏医院甘药制字Z0630143696十味乳香丸(毕盖久贝日布)丸剂0.5g/丸甘肃省玛曲县藏医院甘药制字Z0630143797六味能消丸(西切周巴日布)丸剂0.5g/丸甘肃省玛曲县藏医院甘药制字Z0630143898二十三味儿茶丸(桑当尼尔松)丸剂0.5g/丸甘肃省玛曲县藏医院甘药制字Z0630143999三十五味沉香丸(阿嘎索阿日布)丸剂0.5g/丸甘肃省玛曲县藏医院甘药制字Z06301440100十八味杜鹃丸(达里久杰日布)丸剂0.5g/丸甘肃省玛曲县藏医院甘药制字Z06301441101十二味邦子丸(邦子久尼日勒)丸剂0.5g/丸甘肃省玛曲县藏医院甘药制字Z06301442102十味黑冰片丸(卡拿久巴日布)丸剂0.5g/丸甘肃省玛曲县藏医院甘药制字Z06301443103四味辣根菜散(索洛西汤)散剂10g/袋甘肃省玛曲县藏医院甘药制字Z06301444104二十五味奥赛丸(奥赛尼娥日勒)丸剂0.5g/丸甘肃省玛曲县藏医院甘药制字Z06301445105九味青鹏丸(琼恩格巴)丸剂0.5g/丸甘肃省玛曲县藏医院甘药制字Z06301446106二十一味寒水石丸(江希尼尔久日勒)丸剂0.5g/丸甘肃省玛曲县藏医院甘药制字Z06301447107七味酸藤果丸(齐当敦巴日布)丸剂0.5g/丸甘肃省玛曲县藏医院甘药制字Z06301448108安神丸(森得日布)丸剂0.5g/丸甘肃省玛曲县藏医院甘药制字Z06301449109八味沉香丸(阿嘎杰巴日布)丸剂0.5g/丸甘肃省玛曲县藏医院甘药制字Z06301450110十味手掌参丸(旺拉久巴)丸剂0.5g/丸甘肃省玛曲县藏医院甘药制字Z06301451111秘诀清凉散(曼阿斯觉)散剂20g/袋甘肃省玛曲县藏医院甘药制字Z06301452112石榴日轮丸(索吉尼美吉廓日布)丸剂0.5g/丸甘肃省玛曲县藏医院甘药制字Z06301453113如意珍宝丸(桑培尼尔娥)丸剂0.5g/丸甘肃省玛曲县藏医院甘药制字Z06301454114十三味红花丸(苦空久松日布)丸剂0.5g/丸甘肃省玛曲县藏医院甘药制字Z06301455115八味小檗皮丸(杰星杰巴)丸剂0.5g/丸甘肃省玛曲县藏医院甘药制字Z06301456116十五味洁白丸(折陀热尔格)丸剂0.5g/丸甘肃省玛曲县藏医院甘药制字Z06301457117能安均宁丸(德其宁旦)丸剂0.5g/丸甘肃省玛曲县藏医院甘药制字Z06301458118二十味沉香丸(阿嘎尔尼秀日布)丸剂0.5g/丸甘肃省玛曲县藏医院甘药制字Z06301459119七味血病丸(嘎洛曼玛日布)丸剂0.5g/丸甘肃省玛曲县藏医院甘药制字Z06301460120六味甘草丸(向安周巴日布)丸剂0.5g/丸甘肃省玛曲县藏医院甘药制字Z06301461121五味金色丸(涩多阿巴日布)丸剂0.5g/丸甘肃省玛曲县藏医院甘药制字Z06301462122肺热普清丸(洛才更赛)丸剂0.5g/丸甘肃省玛曲县藏医院甘药制字Z06301463。
甘肃省食品药品监督管理局关于遴选第二批省级食品安全示范县的通知正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 甘肃省食品药品监督管理局关于遴选第二批省级食品安全示范县的通知(甘食药监食〔2008〕183号)各市、州食品药品监督管理局:根据国家食品药品监督管理局《关于开展创建食品安全示范县活动的通知》(国食药监协[2007]291号)精神,2007年,省食品药品监督管理局在全省开展了首批国家级(省级)食品安全示范县(区)创建活动,产生了积极的社会反响,取得了明显的成效和阶段性成果,促进了我省农村食品安全水平的提高。
为进一步加强我省农村食品安全工作,全面推进我省食品安全示范县创建,切实发挥示范县典型引路、辐射带动效应,经省局研究,决定在尚未开展示范县创建活动的嘉峪关、金昌、张掖、白银、天水、陇南、定西、临夏、甘南9市(州)范围内遴选第二批省级食品安全示范县,与榆中县、敦煌市两个国家级示范县共同开展第二批国家级(省级)食品安全示范县创建活动。
已列为第一批国家级(省级)食品安全示范县的凉州区、华亭县、宁县继续按照有关方案和要求开展创建活动。
现将有关事项通知如下:一、遴选条件第二批省级食品安全示范县遴选应考虑各市(州)所辖县(区、市)的经济发展现状、人口、民族、布局等因素,并符合以下条件:(一)县(区、市)委、县(区、市)政府高度重视食品安全工作,将食品安全纳入社会主义新农村建设规划和政府目标管理,初步建立了乡镇食品安全工作的领导组织机构和责任明确的工作体系,创建省级食品安全示范县的工作积极性高。
(二)县(区、市)各有关食品安全监管部门认真履行职责,密切配合,食品安全监管工作基础好。
甘肃省药品监督管理局关于印发《甘肃省药品零售连锁企业设置规定(试行)》的通知文章属性•【制定机关】甘肃省药品监督管理局•【公布日期】2022.10.14•【字号】甘药监发〔2022〕132号•【施行日期】2022.12.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文甘肃省药品监督管理局关于印发《甘肃省药品零售连锁企业设置规定(试行)》的通知甘药监发〔2022〕132号各市州、兰州新区、甘肃矿区市场监督管理局,各执法检查局:为统一全省药品零售连锁企业设置监督管理,规范连锁企业经营行为,保障药品质量安全,促进连锁企业规模化、集约化、高质量发展,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规规章,结合实际,省药品监督管理局制定了《甘肃省药品零售连锁企业设置规定(试行)》,现印发你们,请遵照执行。
现就有关事宜通知如下:一、本规定自2022年12月1日起正式施行。
根据省市场监督管理局、省药品监督管理局联合印发《甘肃省药品医疗器械化妆品监管事权划分指导意见(试行)》(甘药监发〔2022〕113号),决定将药品零售连锁总部许可权限由市州市场监督管理局调整至省药品监督管理局。
自2022年12月1日起,省药品监督管理局负责办理全省药品零售连锁总部许可事项,各市州市场监督管理局停止受理该行政许可事项的申请。
2022年12月1日前,各市县市场监督管理局已受理事项的,继续由受理部门按照原办事指南完成审批发证;各市县市场监督管理局已经颁发并在有效期内的药品零售连锁总部许可继续有效,企业后续需要变更、延续换证的,由省药品监督管理局变更或换发新《药品经营许可证》。
二、全省各级药品监管部门要依职责按照本规定开展审批、日常监管、监督检查等工作,积极督导企业依本规定要求及时开展自查整改和完善,保持持续符合本规定相关要求。
(一)省政府政务大厅药品监管分中心,省药品监督管理局行政许可处、审核查验中心根据各自职责依照《药品经营许可证管理办法》《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》和本规定的要求,负责药品零售连锁总部许可申请的受理、资料审查、现场核查及审批发证工作。
甘肃省食品药品监督管理局、甘肃省卫生厅关于印发《甘肃省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》的通知文章属性•【制定机关】甘肃省食品药品监督管理局,甘肃省卫生和计划生育委员会(原甘肃省卫生厅)•【公布日期】2004.10.25•【字号】甘食药监安[2004]216号•【施行日期】2004.10.25•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文甘肃省食品药品监督管理局、甘肃省卫生厅关于印发《甘肃省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》的通知(甘食药监安[2004]216号)各市(州)药品监督管理局、卫生局(处),省直医疗卫生机构:为了加强我省药品不良反应监测工作,甘肃省食品药品监督管理局、甘肃省卫生厅根据国家食品药品监督管理局、卫生部《药品不良反应报告和监测管理办法》及有关规定,经研究制定《甘肃省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》,现予印发,请遵照执行。
甘肃省食品药品监督管理局甘肃省卫生厅二○○四年十月二十五日甘肃省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则第一章总则第一条为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》,结合甘肃省具体情况,制定本实施细则。
第二条国家实行药品不良反应报告制度。
药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。
第三条甘肃省食品药品监督管理局主管全省药品不良反应监测工作,各市(州)食品药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作,各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。
第四条本实施细则适用于甘肃省境内的药品生产企业、药品经营企业和各级医疗卫生机构、药品不良反应监测机构、各食品药品监督管理部门和其它相关主管部门。
第五条国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应。
第二章机构和职责第六条甘肃省食品药品监督管理局负责全省药品不良反应监测管理工作,并履行以下职责:(一)会同甘肃省卫生厅制定全省药品不良反应报告和监测管理规定,并监督实施;(二)会同甘肃省卫生厅组织本省药品不良反应报告和监测工作的宣传、教育、培训工作;(三)组织检查全省药品生产企业、药品经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,会同甘肃省卫生厅检查全省各级医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况;(四)对本省突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应或不良事件组织调查、确认、处理和上报工作;(五)对已确认发生严重不良反应的药品,及时采取停止使用、销售、生产的紧急控制措施,并依法做出行政处理决定。
食品安全举报投诉电话食品安全是关乎人民生命健康的重大问题,举报投诉是保障食品安全的重要手段。
如果您发现食品安全问题,或者遭遇食品安全事故,应及时拨打相关部门的举报投诉电话,以便及时处理和解决问题。
以下是一些常见的食品安全举报投诉电话,供大家参考:1. 食品药品监督管理局举报投诉电话,12331。
国家食品药品监督管理局设立了食品药品监督举报投诉电话,接受关于食品安全的举报投诉。
如果您发现食品质量问题、食品添加剂超标、食品虚假宣传等问题,可以拨打12331进行举报投诉。
2. 卫生健康部门举报投诉电话,12320。
各地卫生健康部门也设立了食品安全举报投诉电话,接受相关问题的举报投诉。
如果您在食用食品后出现食物中毒等健康问题,或者发现餐饮单位存在食品安全隐患,可以拨打12320进行举报投诉。
3. 工商行政管理部门举报投诉电话,12315。
工商行政管理部门也是食品安全的监管部门之一,对于食品市场的经营和管理负有监督责任。
如果您发现食品市场存在假冒伪劣食品、价格欺诈等问题,可以拨打12315进行举报投诉。
4. 公安机关举报投诉电话,110。
对于食品安全领域的违法犯罪行为,公安机关也是相关部门之一。
如果您发现食品安全领域的严重违法犯罪行为,可以拨打110报警进行举报。
5. 12345政府服务热线。
各地政府也设立了12345政府服务热线,接受民众的举报投诉。
如果您对食品安全问题有任何疑问或投诉,可以拨打12345政府服务热线进行咨询和举报。
以上是一些常见的食品安全举报投诉电话,希望广大消费者能够关注食品安全问题,积极举报投诉,共同维护食品安全,保障人民健康。
同时,也希望相关部门能够高度重视民众的举报投诉,加强食品安全监管,确保食品安全。
让我们共同努力,建设一个安全放心的食品环境。
国家食品药品监督管理局关于印发食品药品投诉举报管理办法(试行)的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2011.12.29•【文号】国食药监办[2011]505号•【施行日期】2011.12.29•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全,药政管理,质量管理和监督正文国家食品药品监督管理局关于印发食品药品投诉举报管理办法(试行)的通知(国食药监办[2011]505号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,国家食品药品监督管理局各司局、各直属单位:为规范全国食品药品投诉举报管理工作,加大对食品药品违法行为的打击力度,保障公众饮食用药安全,国家食品药品监督管理局制定了《食品药品投诉举报管理办法(试行)》。
现印发给你们,请遵照执行。
国家食品药品监督管理局二○一一年十二月二十九日食品药品投诉举报管理办法(试行)第一章总则第一条为规范全国食品药品投诉举报管理工作,加大对食品药品违法行为的打击力度,保障公众饮食用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规的规定,制定本办法。
第二条本办法所称的食品药品投诉举报,是指自然人、法人或者其他组织采用信件、电话、互联网、传真等形式,向各级食品药品监督管理部门反映药品、医疗器械、保健食品、化妆品在研制、生产、流通、使用环节违法行为以及餐饮服务环节食品安全违法行为。
第三条投诉举报管理工作应坚持属地管理、统一领导、分级负责的原则,坚持公开、公平、公正的原则,坚持依法、及时、就地解决问题与疏导教育相结合的原则,坚持依靠群众、服务群众、方便群众的原则。
第四条各级食品药品监督管理部门主管本行政区域食品药品投诉举报工作。
国家食品药品监督管理局投诉举报中心具体承担全国食品药品投诉举报管理工作。
甘肃省食品药品监督管理局关于印发《甘肃省药品生产企业委托检验暂行规定》的通知文章属性•【制定机关】甘肃省食品药品监督管理局•【公布日期】2010.01.20•【字号】甘食药监安[2010]26号•【施行日期】2010.01.20•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文甘肃省食品药品监督管理局关于印发《甘肃省药品生产企业委托检验暂行规定》的通知(甘食药监安〔2010〕26号)各市、州食品药品监督管理局:为进一步规范我省药品生产企业委托检验行为,根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》和《关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知》(国食药监安〔2004〕108号)等有关规定,省局结合我省实际制定了《甘肃省药品生产企业委托检验暂行规定》,经局务会审定通过,现予印发,请认真贯彻执行。
甘肃省食品药品监督管理局二○一○年一月二十日药品生产企业委托检验暂行规定第一条为进一步规范我省药品生产企业委托检验行为,根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》、《关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知》(国食药监安〔2004〕108号)等有关要求,制定本规定。
第二条药品生产企业应具有与所生产药品相适应的质量检验机构、人员及必要的仪器设备,对放行出厂的产品必须按药品标准项下的规定完成全部检验项目。
第三条药品生产企业对下列情形实施委托检验:(一)动物试验(菌、疫苗制品、血液制品的动物试验除外);(二)原料药及制剂生产企业对进厂原辅料、直接接触药品包装材料的检验中,缺少使用频次较少的检验仪器设备(核磁共振、红外线光谱仪、原子吸收光谱仪、液质联用仪、气质联用仪等)而无法完成的项目;(三)中药材及中药饮片检验中,缺少使用频次较少的检验仪器设备(高效液相色谱仪、薄层色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光谱仪、紫外分光光度计等)而无法完成的项目。
第四条委托检验受托方应是下列单位之一:(一)具有相应检测能力并通过实验室资质认定的药品检验机构;(二)具有相应检测能力并通过实验室认可的检验机构;(三)具有相应检测能力并通过药品GMP认证的药品生产企业(仅限集团内部适用)。
甘肃省食品药品监督管理局关于印发《甘肃省食品药品监管暨12331投诉举报宣传月活动实施方案》的通知
【法规类别】基层文化活动
【发文字号】甘食药监发[2014]72号
【发布部门】甘肃省食品药品监督管理局
【发布日期】2014.03.07
【实施日期】2014.03.07
【时效性】现行有效
【效力级别】XP10
甘肃省食品药品监督管理局关于印发《甘肃省食品药品监管暨12331投诉举报宣传月活
动实施方案》的通知
(甘食药监发〔2014〕72号)
各市州、甘肃矿区食品药品监督管理局,兰州新区卫生局(食品药品监督局),省局各直属事业单位:
现将《甘肃省食品药品监管暨12331投诉举报宣传月活动实施方案》印发你们,请结合实际,认真抓好落实。
2014年宣传月活动结束后,要将活动开展情况及时总结,上报省局宣传处。
甘肃省食品药品监督管理局
2014年3月7日
甘肃省食品药品监管暨12331投诉举报宣传月活动实施方案
为进一步宣传食品药品监管工作,扩大12331投诉举报社会影响,提高公众饮食用药安全意识,推动社会各界积极参与食品药品安全监管,省局决定开展全省食品药品监管暨12331投诉举报宣传月活动,特制订本方案。
一、工作目标
坚持以科学发展观为指导,按照“抓服务、树形象、促发展”的要求,围绕2014年全省食品药品监管暨投诉举报工作重点,精心组织,统一行动,广泛宣传,充分调动公众、媒体、企业、社会组织等多元主体参与食品药品社会治理的积极性,不断扩大12331的公众知晓度和社会知名度,打造12331服务品牌,树立食品药品监管部门为民监管、规范高效服务的行业形象。
二、活动时间
宣传月时间为每年3月,主题宣传时间为3月31日。
三、活动口号与宣传材料
(一)活动口号:每年根据监管形势和任务,确定活动主题和口号。
2014年活动口号为:“发挥12331作用,构建社会共治格局。
”
(二)活动标识:国家食品药品监督管理总局投诉举报中心Logo。