投用前安全检查（PSSR）清单
（适用于新、改、扩建和变更项目）
1．人身安全（安全环保）
序号 项目 检查人 是 否 不适用 备注
是否准确全面识别了现场的危害，并对有关人员（操作，维护，技术，主管）进行安全培训，危害告知，
个人防护
个人安全防护设施配备是否符合现场危害特性
个人安全防护设施足够吗
个人安全防护设施检验合格且在有效期内
个人安全防护设施是否放在合适和容易取到的位置
个人安全防护设施相应人员都已受训并能正确使用吗
安全监测
便携式和固定式安全监测仪表已到位
便携式和固定式安全监测仪表是否检验合格且在有效期限内，并可以正常工作
相应人员都已受训并能正确使用吗
安全警示标识
是否有足够的标志牌、围栏等来标示工作区域或危险区域
仓储区（暂存区）是否有明确的标识
现场受限空间（如隔油池、电缆沟、下水井等）是否有安全标识
生产过程中产生的危险化学品是否都设置了相应的警示标识，标明其危害特性及防护处理措施
对曾经装运危险物料的管道、桶、贮槽等是否做出识别、 处理及标识
上锁点有清楚的标示/标签且容易操作
进出路径是否有标识
现场防护
所有冷/热表面有适当防护,来防止烫伤或冻伤
撞到/绊倒的危害被识别,且所有锐角被移除
噪音高的区域是否采取了降噪措施或有明显标识
地面的孔洞具有护盖
通往高处平台是否有通道或梯子
符合项不符合※管理文件目录及管理文件1设计文件
2.1.1设计文件和有关目录应列出清单,其正确性、完整性应符合有关规划和产品试制要求。※供解放公司与V3有关零件清单（由采购部和供应商分别准备）※二次开发或技术中心仅给总成图，需提供完整总成内零件BOM清单（见附表1）
2.1.2设计文件应经过三级审签（校对、审核、批准），并按规定完成工艺性审查、标准化审查和质量会签。※全部图纸，有关图纸保存、发放、使用等管理有关文件
2.1.3对复杂产品应进行特性分类，编制关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表，并在产品技术文件和图标上作出相应的标识。※关键件，重要件明细表(包括关键特性等)
3.1.1产品设计图样和主要设计、试验、验收、使用等有关技术文件，应完整、准备、协调、统一、清晰，并能满足生产的需要。
3.1.2设计更改已按规定的程序，实施了严格的控制，并符合规定的要求。 3.1.3定型遗留的问题已得到解决。试验出现问题及整改报告2生产计划与批次管理
3.2.1生产计划的制定做到全面、协调，能保证均衡生产。其生产进度应符合该批次最终产品交付的要求。※生产计划（近6个月每批次生产计划）
3.2.2已制定了完善的批次管理程序，并对制成品、在制品转批的管理作出了明确的规定。※批次管理办法3生产设施与环境
3.3.1生产设施应工艺准备的要求配套齐全，并保证齐全。※承制样件的工装清单※承制样件设备清单※承制样件工位器具清单※承制样件工具明细表※需要检定设备清单及检定有效期
3.3.2生产设备应符合产品批量生产的要求，按规定保养、检测、检定、并作出相应的标志。※专用设备或关键生产设备保养、检测及检定的规定及相应标志和检查记录。
3.3.3当生产工艺、设备使用和测量对温度、湿度、清洁度、振动、电磁场、噪音等环境有特殊要求时，其生产环境应能符合规定的要求，并有相应的控制手段和记录。按控制计划现场检查
4工艺准备3.5.1已制定了生产产品的工艺总方案并经过评审※工艺总方案
1 新产品试制控制程序
1范围
本程序适用于本公司产品试制控制。
2引用文件
在下面所引用的文件中，对引用的标准和文件没有写出版本号，使用时应以最新发布的为有效版本。
GJB9001C质量管理体系要求。
Q/QMS质量手册。
3术语和定义
首件鉴定：对试生产的第一件产品进行全面的过程和成品检查，以确定生产条件能否保证生产出符合设计要求的产品。
4职责
4.1研发部经理负责本程序组织实施和归口管理，并负责。
4.2研发部组织提供新产品试制用产品图样及其采购文件资料、检验试验规范等设计文件资料。
4.3研发部组织提供试制用工艺文件资料和组织工艺评审。
4.4研发部会同生产部负责新产品试制工作，并组织新产品试制前准备状态检查。
4.5品管部组织新产品试制过程中的检验试验和验证。
4.6研发部组织产品质量评审。
4.7研发部组织设计定型准备。
4.8研发部经理负责参与试制过程的工艺、质量评审。
4.9采购部负责组织采购品、外协件的提供与控制。
4.10生产部负责参与试制过程的工艺、质量评审。
5流程图
无。
6管理内容
6.1新产品试制过程
本公司新产品试制过程一般为：
建立新产品试制小组→接受设计输出→分析设计文件→编制和实施试制计划→验 2 证试制结果→试制完成及总结。
6.2建立新产品试制小组
新产品试制小组的建立由研发部经理组织成立，并明确各成员应负职责，经总工程师批准后实施。
6.3接受设计输出
接受设计输出即由负责新产品试制的人员接受，由设计人员提供如下设计技术文件：
a)经按规定审签有效的图样和技术文件。
b)新产品试制工艺文件、《关键件(特性)、重要性(特性)项目明细表》和必要的关键工序的工艺装备设计图样交中试组安排制作(需要时)，以确保试制产品质量。
6.4分析设计文件
生产部要充分分析研究图样和设计文件、工艺文件，对工艺的可行性要心中有数，对图样中有不清楚的地方应与设计人员沟通。
资料
.
POCT质量控制工作记录本
（便携式血糖仪）
科室: 检 验 科
资料
. 济南市明水眼科医院
2014年度 资料
. 目 录
一、济南市明水眼科医院便携式血糖检测仪临床使用管理制度
............................................... 1
二、操作规程.........................................3
1、标本采集操作规程..............................3
2、便携式血糖检测仪操作规程......................4
3、质控规程......................................5
4、检测结果报告出具规程..........................7
5、废弃物处理规程................................7
6、便携式血糖仪保养及维护规程....................8
三、便携式血糖仪与大型生化分析仪血糖结果比对试验
...............................................9
四、质量控制........................................11
1、质控记录.....................................11
2、质控图.......................................12
3、失控记录及分析...............................47
五、POCT检测人员资质授权审批表.....................53
六、POCT督导检查反馈表.............................54资料
