浅谈药品检测实验室的质量监督工作彭

浅论药品检测实验室的质量监督工作发表时间：2018-07-09T16:33:32.237Z 来源：《基层建设》2018年第14期作者：苏娜[导读] 摘要：药品检测实验室的质量监督工作对于医疗卫生机构的日常运行工作以及患者的生命健康都有着非常重要的意义。

身份证号码：13010619821231xxxx摘要：药品检测实验室的质量监督工作对于医疗卫生机构的日常运行工作以及患者的生命健康都有着非常重要的意义。

因此，为了提高质量监督工作质量，确保药品检测工作能正常开展，保障药品质量。

引言通过药品检测实验室的药品最终投入使用，因此，检测结果的可靠性、数据的准确性与社会公民的切身利益以及实验室的信誉等有着直接联系。

而检测实验室的质量监督工作也是确保内部质量工作的一个重要构成部分，也是质量管理工作中的一个难点。

药品检测实验室的首要工作就是充分激发质量监督工作人员的监督作用，做好药品检测实验室的监督工作，确保药品检测的准确性。

1.食品药品检测实验室质量监督的主要内容1.1对人员的监督在CNAS-CL01：2003的4.1“组织要素”和5.2“人员要素”中，主要描述了对人员的监督。

食品药品检测实验室的人员是第一资源，只有将人员控制好，才能确保检验数据的正确、可靠。

如《认可准则》4.1.5g指出：“由熟悉各项检测和／或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分地监督”；5.2.1规定：“当使用在培员工时，应对其安排适当的监督”；5.2.3规定：“在使用签约人员和额外技术人员及关键的支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督”。

食品药品检测实验室要对检测人员进行充分的监督，监督的目的在于确保其具有从事检测工作的初始能力和持续能力。

监督有动态和静态之分：动态监督是指随时随地的、预先不通知的、对人员现场的检测过程的监督；静态监督是指有计划的对人员的检测过程实施监督，特别是对新项目实施过程中人员的监督、对新设备试运行过程中人员的监督、对在培养人员的操作和原始记录的监督等。

药学实验室技术的质量控制与监督近年来，药学实验室在药品研发和生产中扮演着重要角色。

技术的质量控制与监督是确保药物质量和安全性的关键环节。

本文将针对药学实验室技术的质量控制与监督进行探讨，以期提高药品研发和生产的标准和效率。

一、实验室设计与设备选购实验室设计的合理性对于技术的质量控制起着决定性的作用。

实验室布局应合理，且各个实验室之间应有明确的分区，以避免交叉污染。

在设备选购中，应根据实验室的需要选择适合的仪器设备，确保其功能完善、数据准确。

二、标准操作程序的建立与执行标准操作程序（SOP）的建立与执行是保证技术质量的基石。

通过SOP的制定，实验室技术人员能够在操作过程中遵循统一的标准，减少操作误差。

每个实验室都应该根据具体的工作内容编写相应的SOP，并在实践中严格执行。

三、仪器设备的校准与维护为保证实验结果的准确性和可靠性，仪器设备的校准与维护尤为重要。

实验室技术人员应定期进行仪器设备的校准工作，并记录相关校准结果。

同时，对仪器设备进行定期的维护和保养，及时修复故障，确保仪器设备的正常运行。

四、试剂和物料的质量保证试剂和物料的质量直接关系到实验结果的准确性。

实验室应确保所使用的试剂和物料来源可靠，符合相关标准。

在使用过程中，应对试剂和物料进行检查和验收，以防止使用过期、被污染或质量低劣的物料。

五、数据管理与分析数据管理与分析是技术质量控制的重要环节。

实验室技术人员应建立标准的实验数据管理流程，包括数据的采集、存储和分析。

同时，应建立合理的数据分析方法，确保数据的准确性和可靠性。

六、质量审核与评估质量审核与评估是对实验室技术质量的监督和提升手段。

实验室应定期进行质量审核，对实验室的各个环节进行全面检查，发现问题并及时进行改进。

此外，建立完善的质量评估体系，对实验室技术质量进行定期评估和总结，为以后的改进提供依据。

七、人员培训与管理人员培训与管理是保证实验室技术质量的关键。

实验室技术人员应具备相关的专业知识和技能，并接受规范的培训。

浅论药品检测实验室的质量监督工作摘要：在药品检测实验室工作展开的过程中，做好质量监督是十分重要的，能够更好地保证用药的安全性，并保证药品的成分安全和药品的质量。

但从目前药品检测实验室质量监督工作展开的实际情况来看，仍存在很多问题。

同时，药品检测实验室质量监督本身也是一项十分复杂的工作。

其中，药品检测实验室需要进行检测的药品数量往往比较多，并伴随着十分复杂的成分，从而给工作的展开带来了更大的难度。

基于此，还需要工作人员针对实际情况，切实做好药品检测实验室质量监督工作的针对性优化。

因此，本文立足问题，提出几点建议，以备后续参考。

关键词：药品检测；实验室；质量监督引言一直以来，药品安全都是人们所关心的一大问题。

药品安全同食品安全一样，都是保证人们健康生活的关键。

基于此，为了切实保证药品的安全性，还需要切实做好药品检测实验室的药品检测工作，保证药品检测实验室的质量监督。

实验过程中，工作人员则是需要结合实际的情况，明确具体的工作任务，尤其是针对影响药品检测实验室检测结果的因素来做好控制，在明确的标准、规范和流程指导下，开展药品检测实验室的检测工作，确保检测结果的准确性与可靠性，这具有十分重要的现实意义。

一、药品检测实验室质量监督的基本要素（一）药品检测实验室的检测环境在药品检测实验室质量监督的过程中，做好药品检测实验室的检测环境管理是十分重要的。

一般认为，受到环境因素的影响，往往会直接连带出人员的工作状态问题和人员的身心健康问题。

同时，环境也会对药品检测实验室中的仪器设备造成一定程度的影响，进而导致了仪器设备的使用精度问题。

因此，针对以上问题，在药品检测实验室质量监督的过程中，还需要切实做好环境的监控，尤其是把握好其中的温度因素、湿度因素、采光因素、电磁干扰因素和通风因素。

同时，结合实际的监控结果来提炼出关键的数据信息，有针对性地对其中存在的不良因素予以剔除，其实保证药品检测实验室的检测质量。

此外，在环境管理的过程中，工作人员也需要明确具体的工作要求，尤其针对药品检测实验室中产生的废水、废气和废物做好无害化处理。

浅论食品药品检测实验室之质量监督摘要：食品、药品安全目前在我国的发展模式当中，其受到了我国群众的广泛关注。

食品、药品安全不仅是国家食品体系的重要保障，同时也是民生大计。

食品、药品的应用以及重要性非常重要，因此食品、药品检测实验室可以对食品及药品进行有效测量，并根据其质量体系开展详细分析。

本文将就食品药品监测实验室的质量监督探索展开讨论，阐述食品药品实验室的监督内容，分析如何在后续运行中，对食品药品检测实验室进行有效建设，以保障其整体有效发展。

关键词：食品药品检测；实验室；质量监督前言：在我国发展中，食品药品质量问题对我国居民而言其意义非常重要。

不仅可以保障我国居民的日常生活以及治疗水准，同时也可以在一定程度上提升我国居民的居住幸福感，对我国新社会体系的建设具有重要的指导意义。

目前，在食品药品检测实验室的质量监督当中，我国与发达国家相比，整体依然具有一定的差距。

因此，在后续的发展流程中，必须基于其整体的运行基础，以完成食品药品监测机制的有效落实。

1食品药品检验实验室内部质量监督的重要意义质量监督是一种质量行为，以保证符合指定的需求，持续监管和确认工艺系统，并对档案进行检验。

质量监管是检验和检验机构制度要素是否完善、运行是否正常、有效的一个关键指标。

食品药品检测实验室是以对产品（试样）中的物理化学成分进行检测和分析的主要机构。

由于样品种类繁多，检验项目繁多，对一种商品的检验也是一个复杂的环节。

在进行分析测试过程中，如果出现了问题，将会对测试的精度产生一定的不利作用。

所以，如何加强对产品的质量监管，以确保产品的检测结果的准确度，就显得尤为紧迫和紧迫。

食品药品是人类社会不可或缺的物质，是人类赖以生存的基本物质，是人类赖以生存的基本物质。

随着社会经济的发展，食品药品行业的竞争日趋加剧。

有些食品药品厂商或企业，往往会在食品药品加工过程中利用劣质原料，以谋取更大的利润。

也有可能是因为加入了对人体的有害的东西，导致了食品药品的质量出现了问题，这就会对人体的健康产生很大的影响。

浅谈实验室的监督工作摘要】实验室质量管理体系的不断改进，完善，和提高需要发挥监督员的管理作用，监督工作贯穿到整个检测工作的全过程，从环境条件、实验过程和结果实施全方位进行质量监督，形成一套有效的质量监督网络从而保证检测结果的准确可靠。

【关键词】质量管理监督工作引言目前检测实验室依据CNAL/Ac01：2006“检测和校准实验室认可准则”建立了覆盖整个实验室范围的质量保证体系，有组织机构保证，人员保证，设备环境保证，检测方法保证等并且定期开展实验室内审及管理评审工作来保证质量体系的持续有效，但是在实际操作过程中难免会出现与程序规范不符合而导致的检测结果差异，故日常检测过程中由质量监督员的监督加以识别，及时采取相应的措施进行防范，由此推动质量体系的改进，完善和提高。

但是在实际操作过程中并没有充分发挥监督员的职责及作用，许多监督流于形式，并没有起到推动质量体系的改进完善和提高。

现以一个实验室监督员的角度就监督工作存在的问题提出如下建议供大家商榷。

1 监督工作在质量体系中重要性（1）监督工作是一项技术性很强的工作，是管理体系的重要组成部分，领导技术层面根据体系文件的要求，各科室根据检测人数在关键岗位设置了一至数名兼职的监督员，使监督员在各自岗位上把好关。

明确监督的范围包括质量形成的全过程，尤其是检测过程的重点、难点和易出错的环节，从各个环节和层面上对检测质量进行控制。

2 监督的范围（1）对人员监督:监督从事检测工作的人员是否经过培训和持证上岗，是否严格按照体系文件中规定的程序和方法执行，是否及时做好准确、清晰、完整的记录。

尤其对新上岗人员、在培人员和转岗人员要进行重点监督，加强岗前培训，对其工作过程进行监督，从源头进行控制。

（2）对检测工作全过程监督:包括①样品管理，监督检测样品的交接、保管和留样，样品的状态标识是否按照体系文件的规定进行管理。

②设施环境，相关的规范、方法和程序对设施环境有要求，或设施环境对结果的质量有影响时，是否检测、控制和记录环境条件。

药检所实验室质量监督员工作总结药检所实验室质量监督员工作总结一、工作目标和任务作为药检所实验室质量监督员，我的工作目标是确保实验室的检测质量符合国际标准和行业要求，同时为当地医疗卫生系统提供准确、可靠的检测服务。

我的工作任务主要包括检测项目的监督，质量系统的建立与维护，实验室操作指导和员工培训等方面。

二、工作进展和完成情况在过去的工作中，我主要围绕检测标准的制定、建立实验室质量管理体系、员工培训和实验室设备的维护等方面展开工作。

我通过不断地学习和实践，逐渐掌握了药品检测领域的相关知识和技能，提升了自身的专业水平。

另外，我也通过制定各项标准、定期开展内部审核、培训新员工等方式，确保实验室的质量水平稳步提升。

三、工作难点及问题在工作中，我遇到了一些难点和问题。

其中，最显著的就是实验室设备的维护和更新。

由于预算限制和设备更新和维护的质量保证有时难以合理平衡，这就需要我在确保检测质量的前提下，避免资源浪费。

另外，员工的培训和规范化管理也是一个难点。

在工作中，我发现员工普遍认识不清或存在操作不规范的问题，因此需要我通过制定清晰的操作规范，加强员工培训等方式强化管理。

四、工作质量和压力我的工作质量一直得到了领导和同事的认可。

在过去的工作中，我严格按照相关标准规范指导实验室操作，保证了实验室的质量水平。

但是，由于管理实验室涉及范围广泛，需要协调多方资源，这给我的工作压力带来了一定的压力。

五、工作经验和教训在工作中，我获得了许多宝贵的经验。

首先，我认识到建立良好的团队意识对于管理实验室至关重要。

另外，我也逐渐学会如何利用时间和资源，合理规划工作，高效完成任务。

同时，也有一些教训值得我深思。

首先，我应该时刻关注科技发展和制度更新，保持敏锐的嗅觉和技能更新。

另外，我也在工作中认识到紧跟市场新动态、重视合作与沟通至关重要。

六、工作规划和展望在未来的工作中，我将继续保持高度的责任感和专业水平，不断学习和提高，争取为药检所和当地医疗卫生系统提供更优质的服务。

浅析药品检测实验室的质量监督工作药品检测实验室是保障人民身体健康与社会稳定的重要力量，它的质量监督工作对于确保医药品质量的可靠性和公信度至关重要。

本文将从三个方面浅析药品检测实验室的质量监督工作。

一、保证检测准确性药品检测实验室的主要工作是对医药品质量进行检测，保证其符合国家相关标准。

为了保证检测准确性，药品检测实验室需要建立完善的质保体系，定期进行内部质量控制、外部质量比对以及评审等工作，确保检测结果的正确性和可靠性。

此外，药品检测实验室还需要建立标准操作指南，明确检测人员的职责和工作流程，减小人为误差的影响，从而提高检测结果的准确性。

二、确保检测可追溯性药品检测实验室的质量管理要求检测结果可追溯，即能够追溯某一批次药品的检测结果和检测人员。

为此，药品检测实验室需要建立药品检测质量档案，保存药品样品、检测结果，以及检测人员的身份信息等相关资料。

同时，药品检测实验室还需要定期进行样品保留和复检工作，以确保检测结果的可靠性和持续性，对于异常检测结果要进行重新检测或协调检测单位重新检测。

三、加强标准化建设药品检测实验室质量控制的标准化建设是确保检测结果准确可靠的关键。

药品检测实验室需要建立和严格执行药品检测的规范标准，制定检测项目和方法，建立标准的分析和判定体系，做到标本制备、检测操作、数据处理等环节符合相应标准。

药品检测实验室还需要严格遵守检测质量管理规范，保证检测工作的线性、可重复和精确性。

总之，药品检测实验室的质量监督工作是确保药品质量安全和促进社会和谐稳定的重要保障。

药品检测实验室职责严肃，工作质量高，可靠性强。

我们要对药品检测实验室的工作予以充分的重视，增加对其质量监督工作的支持力度，提高人民群众对药品检测结果的信任度和依赖度，进一步促进全社会的发展和繁荣。

浅谈检测实验室的质量监督浅谈检测实验室的质量监督“质量监督是衡量实验室管理体系是否有效运行的重要标志之一，是确保实验室产品质量满足要求的重要手段，也是提升实验室管理水平和客户满意度的重要举措。

”对检测实验室而言，结果报告是实验室的最终产品。

结果报告的准确性和可靠性，直接关系客户的切身利益，也关系到实验室的形象和信誉。

实验室的质量监督，是内部质量保证的重要组成部分，是确保实验室产品质量满足要求的重要手段，也是实验室质量管理的难点。

质量监督的定义为了确保满足规定的要求，对实体的状况进行连续的监视和验证并对记录进行分析。

可由顾客或以顾客的名义实施质量监督。

质量监督可以包括为防止实体（如过程）随时间推移而变质或降级所进行的观察和监视的控制，“连续的”一词是指持续的或一定频次的。

质量监督不是一种个人行为，它是在实验室最高管理者的授权下开展的。

质量监督的目的确保实验室人员具有所从事的检测工作的能力满足规定要求，这种能力包括初始能力、持续能力。

其主要目的在于解决过程中的弊病，最终目的是确保实验室的产品（结果报告）满足规定要求。

即：法律法规、标准要求、顾客要求、合同要求、法定管理机构要求、认可机构要求、实验室管理要求,同时还要关心隐含的需求和期望。

因此质量监督不仅要监督有没有“不符合”，对已发现的存在问题采取纠正措施或预防措施，同时，对于合格的方面也应积极寻求改进的机会。

质量监督的对象CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》第4.1.5条指出：“由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分的监督”；第5.2.1条规定：“当使用在培员工时，应对其安排适当的监督”；第5.2.3条规定：“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督”。

因此，检测实验室监督的对象主要是检测人员，包括在培员工、签约人员和其他的技术人员。

药品质量监督监测工作总结近年来，药品质量安全问题时有发生，给人民群众的生命健康带来了严重威胁。

为了保障人民的用药安全，我国加强了药品质量监督监测工作，取得了显著成效。

一、加强监测力度为确保药品质量，我们加大了对药品生产企业、药品流通环节以及医疗机构的监测力度。

通过开展定期抽样检测，我们及时发现并处理了一批不合格药品。

同时，加强现场检查，对涉嫌违法违规行为的企业进行了严厉打击，维护了市场秩序和消费者权益。

二、完善监测手段为提升监测能力，我们不断引进先进的检测设备和技术手段。

建立了药品质量监测实验室，配备了高效、准确的检测仪器，提高了药品质量监测的精确度和可靠性。

同时，加强了对药品质量监测人员的培训，提高了他们的专业素质和工作水平。

三、加强信息共享为了加强监督监测工作的协调性和效率，我们建立了药品质量监督监测信息共享平台。

各级药品监管部门可以通过该平台及时分享监测结果，及时发现和解决药品质量问题。

同时，我们还加强了与其他相关部门的合作，形成了跨部门、跨地区的合力，共同打击药品质量问题。

四、加大惩处力度对于生产、销售假冒伪劣药品的违法行为，我们坚决依法惩处。

通过加大处罚力度和公开曝光力度，我们有效震慑了违法行为，为人民群众提供了更加安全的药品。

五、加强宣传教育为提高公众的药品安全意识，我们加强了宣传教育工作。

通过开展药品安全知识讲座、发放宣传资料等形式，向公众普及药品安全知识，引导他们正确使用药品，提高了公众的自我保护意识和能力。

总之，药品质量监督监测工作在各级政府和监管部门的共同努力下取得了积极成效。

但是，我们也要清醒地认识到，药品质量监督监测工作仍面临一些困难和问题。

下一步，我们将进一步加强监测力度，提升监测能力，加大惩处力度，加强宣传教育，全面提升药品质量监督监测工作水平，为人民群众提供更加安全、有效的药品。