国内血液制品行业现状看点及相关上市公司点评(汇编)
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血液制品行业现状及发展趋势分析报告血液制品是一种被广泛使用的生物制品,在医疗行业发挥着重要的作用。
本报告将对血液制品行业的现状及未来发展趋势进行分析,并提出相应的建议。
一、血液制品行业现状分析血液制品行业在近年来经历了快速发展。
随着人们生活水平的提高和医疗技术的进步,对血液制品的需求不断增加。
尤其在一些重症患者的治疗中,血液制品更是不可或缺的重要药物。
然而,血液制品行业也面临着一些挑战。
1. 市场竞争激烈。
目前,全球范围内的血液制品生产企业众多,竞争压力较大。
这些企业通过不断提高产品质量和降低生产成本来争夺市场份额。
2. 产品质量安全问题。
作为一种生物制品,血液制品的质量和安全问题一直备受关注。
一些不法企业为了追求利润,可能存在不合规范的生产行为,导致产品质量安全问题。
这给整个行业带来了负面影响。
3. 国际市场需求差异。
由于各个国家和地区的文化、经济水平以及医疗体制的差异,对血液制品的需求也存在一定差异。
企业需要根据市场需求的变化来调整产品结构和市场定位,以实现更好的发展。
二、血液制品行业发展趋势分析1. 技术创新驱动行业发展。
血液制品行业一直在推动技术创新,不断提升产品质量和疗效。
随着生物技术的发展,新型治疗手段和新产品不断涌现,为行业发展带来了新的机遇。
2. 个性化治疗的需求增加。
个性化治疗是未来医疗的一个重要发展趋势,对于血液制品行业来说也是如此。
随着基因技术和细胞治疗技术的进步,个性化治疗将成为未来的发展方向。
3. 多元化发展和多层次市场需求。
血液制品不仅用于疾病治疗,还可以在美容、健康养生等领域应用。
未来,行业发展将更加多元化,不同市场需求的差异也将越来越大,企业需要根据市场的具体需求开发适合的产品。
三、建议为了适应行业发展的趋势,血液制品企业应积极采取措施以保持竞争力和持续发展。
1. 提升产品质量和安全标准。
企业应加强内部管理,建立健全的质量管理体系,确保产品质量和安全。
加强与监管部门的合作,严厉打击不法企业,净化市场环境。
2023年血液制品行业市场环境分析血液制品是血液病、创伤等情况下的必需药物,使用面广,市场发展潜力巨大。
本文主要从市场需求、政策环境、竞争格局、行业现状等方面进行市场环境分析。
一、市场需求1. 血站供血不足近年来,国内由于社会经济快速发展,城市化进程加速,交通事故频繁,血液需求量大,但由于血站数量有限,供血不足依旧是一个问题。
2. 人口老龄化随着人口老龄化的加剧,慢性疾病患者增多,对血液制品的需求也随之增加。
3. 慢性疾病高发慢性疾病高发已成为社会关注的重点,而慢性疾病的治疗经常需要血液制品的支持。
二、政策环境1. 血站标准化建设国家鼓励血站标准化建设,完善造血干细胞、新型血液制品等技术平台。
2. 血液制品临床使用管理规范化国家加强血液制品临床使用管理,规范血液制品的使用范围和方法,加强血液制品的质量管理和药品安全。
3. 实施国家献血计划国家实施国家献血计划,鼓励人们积极参与志愿献血,增加血液库存量。
三、竞争格局1. 血液制品市场巨头主导我国生产血液制品的企业以大型国企和跨国企业为主,市场占有率较高。
其中比较知名的企业有上海现代制药、中国红十字会血液中心、拜耳等。
2. 新型血液制品竞争加剧由于新型血液制品具有更好的疗效和更低的副作用,市场竞争加剧。
目前,新型血液制品主要由一些新兴企业生产,市场份额相对较低,但前景看好。
四、行业现状1. 血液制品市场规模逐年扩大随着我国国民经济和社会发展的推动,血液制品市场规模逐年扩大。
根据有关统计数据显示,截至2020年底,我国血液制品市场总规模已经达到300亿元,预计未来市场将持续增长。
2. 血液制品生产技术达到国际先进水平我国血液制品行业在生产技术上取得了突破性进展。
一些产品已经达到国际先进水平,例如糖基化血红蛋白等,国际市场竞争力不断提高。
3. 血液制品质量问题成为热点关注由于血液制品的质量问题可能影响患者的生命安全,因此,血液制品的质量已经成为热点关注。
2024年血液制品市场发展现状背景血液制品是一种重要的生物制品,广泛应用于临床医疗,包括输血、抗凝、免疫调节等多个领域。
随着人口老龄化和疾病患者人数的增加,对血液制品的需求也在不断增长。
本文旨在分析血液制品市场在当前发展环境下的现状,并展望未来的发展趋势。
市场规模血液制品市场规模巨大,全球范围内市场需求量持续增长。
根据行业报告,2019年全球血液制品市场规模达到XXX亿美元,预计到2025年将达到XXXX亿美元。
这主要得益于人口老龄化、慢性疾病患者数量的增加以及医疗技术的不断进步。
主要产品类别血液制品市场的产品主要分为血浆制品、红细胞制品、血小板制品、凝血因子制品等几大类别。
•血浆制品:血浆制品是从全血中分离出的血液分量,主要包括临床上常用的白蛋白、免疫球蛋白等。
这些产品在治疗免疫系统疾病、免疫缺陷病以及多种自身免疫性疾病方面发挥着关键作用。
•红细胞制品:红细胞制品是通过离心或过滤等工艺将血浆与红细胞分离,用于治疗贫血、术后输血等。
随着社会老龄化程度的加深,对红细胞制品的需求量呈逐年增长的趋势。
•血小板制品:血小板制品主要用于治疗血小板减少或功能异常的患者,如白血病患者、血液系统疾病患者等。
近年来,随着癌症患者数量的增加,血小板制品的需求也在不断上升。
•凝血因子制品:凝血因子制品是一类用于治疗凝血功能异常的血液制品,广泛应用于重症创伤患者、出血性疾病患者等。
随着手术数量的增加和发展中国家医疗水平的提高,对凝血因子制品的需求也在快速增长。
市场竞争格局血液制品市场竞争激烈,市场份额主要由少数跨国制药公司控制。
全球领先的血液制品公司包括诺华、百特、美敦力等,这些公司凭借其在技术研发、生产规模和市场渠道方面的优势,占据了血液制品市场的主导地位。
然而,新兴市场上也涌现了一批本土血液制品企业,它们凭借技术创新和价格竞争优势,在一些地区市场中获得了较好的表现。
这些企业包括中国的一些生物制品企业、印度的制药公司等。
一、我国血液制品行业的发展及前景血液制品属于生物制品范围,主要指以健康人血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。
我国血液制品行业经历了以下发展过程:上世纪70年代以前,我国血液制品的供应远远不能满足社会需求。
从80年代开始,随着改革开放和市场需求的不断加大,以及利凡诺工艺的使用,使血液制品成为低投入高产出的行业。
在短短10年时间里,血液制品生产单位就达到50多个,但这些厂家生产规模、生产工艺、产品质量参差不齐。
80年代中期,为了防止血液制品传播肝炎、艾滋病,国家开始对血液制品行业进行整顿:1985年禁止进口除白蛋白以外的血液制品;1989年对全国血液制品进行检查验收;1990年提出每省可暂保留1个血液制品生产单位等限制性措施;1991年停止冻干血浆的生产;1995年对全国原料血浆采集点进行整顿,为防止肝炎等疾病通过采血发生交叉感染,推广使用单采机,1997年1月全行业实现了机采;1996年全面停止利凡诺工艺的使用;从1996年起,明确了所有血液制品必须采取病毒灭活工艺;1996年12月国务院颁布了《血液制品管理条例》,标志着我国的血液制品管理进入法制化轨道;1999年9月,血液制品实现了全行业通过GMP认证,成为我国制药业第一个全行业达到GMP标准的行业;1999年又提出,到2000年年底前,全行业必须实现洗瓶机械化和灌装自动化的要求。
目前,有关部门确定国家定点血液制品生产单位36家,根据国家产业政策,今后不再批准新的生产企业。
我国血液制品行业的发展趋势:1、实行集约化生产、发挥规模效益。
目前我国血液制品生产布局特点是点多、面广,平均生产规模偏小,生产成本普遍较高。
这与美国30年前情况基本一致。
70年代,美国全国有20多家血液制品生产单位,生产规模均不太大,到90年代末,市场淘汰的结果为仅剩5家,目前仅剩2家。
从这2家的生产规模来看,年均投产量达到700~1500吨血浆水平。
血制品,将成23年大机会,看看股价,还能上车!血液制品行业:短期看好23年疫情后复苏,中长期看行业供需两旺一、血液制品行业概览1、血制品公司股价复盘20年疫情发生以来,市场经历了开始的静丙需求短期激增,以及采浆受限后市场预期会“供不应求”,可能后面会存在“涨价预期”,带动股价出现上涨;但到20年中预期并未兑现,以及20年整体血制品业绩表现承压,股价出现回调,到21年疫情影响有所好转,血制品行业采浆有所恢复;到22年,疫情影响加剧,行业整体采浆受到影响,股价进一步承压。
目前,血制品行业估值目前相对底部:血制品行业估值自2021年7月开始整体呈现回调趋势,目前处于较低位置。
2、血液制品概览人体血液由4部分组成:血浆(55%)、红细胞(42%)、白细胞和血小板(3%),其中血浆中大部分为水(90%),仅有小部分体积为血浆蛋白(7%)。
血浆蛋白中血蛋白占据60%体积,其余依次为其他蛋白(21%)、免疫球蛋白(15%)和凝血因子(1%)。
我国血制品生产采用单采血浆:即把人体的血液经过离心机分离出血浆成分,并且把其余的成分(包括红细胞和白细胞)重新回输到体内的一个过程。
单采血浆是从血液中去除血浆的最有效方法,整个过程较短只需要50-70min。
这种方式促进了更高频率的血浆捐献,献浆者能够在24小时内再生捐献的血浆蛋白质,并且献浆者的健康不会受到影响。
美国采浆量中约90%来自单采血浆,剩下的10%来自回收血浆。
国内方面,目前只有单采血浆允许用于血制品生产。
血液制品生产过程、血浆管理制度较为严苛:不同血制品生产批周期存在差异,血制品生产周期(从分离纯化到批签发)2-4个月不等。
国内外企业普遍采用低温乙醇法分离出原料血浆的不同组分,并通过离心或过滤方法分离各种蛋白组分。
国内外血液制品上市产品对比:国内目前上市的血制品产品主要集中于人血白蛋白、人免疫球蛋白、静丙等常规品种,少数企业能够生产凝血因子类产品,整体来看,国内血制品公司产品丰富度还有很大提升空间。
2023年血液制品行业市场环境分析血液制品是一种珍贵的医疗资源,它在医学上具有不可替代的作用。
血液制品行业涉及到的产品包括血红蛋白、血小板、血清、血浆等,它们广泛应用于医学诊疗、疾病治疗和科学研究等领域。
这个行业属于医药行业中的生物技术领域之一,与其他医药行业相比,具有高度的技术门槛和复杂的生产工艺。
本文将分析血液制品行业的市场环境。
一、政策环境1.国家政策:我国政府一直非常重视血液制品行业的发展,因此出台了一系列扶持政策,如血液制品行业管理与监督办法、医疗器械管理条例等,并对特定的治疗机构开放了血液制品的使用权。
2.出口政策:我国血液制品行业对外出口比较困难。
国家对血液制品的出口有一定的限制。
另外,全球血液制品供应市场主要由欧美等发达国家控制,中国血液制品出口面临的困难主要是缺乏国际市场准入和认可。
二、市场环境1.市场规模:中国的血液制品市场规模一直在增加。
根据预测,随着医疗改革的不断深入,中国血液制品市场规模将达到1600亿元左右。
2.市场需求:中国的慢性疾病患者增长迅速,需求相应加大,导致血液制品的市场需求非常广泛。
3.竞争环境:中国的血液制品生产商众多,但大多数规模较小,技术和设备相对落后,因此市场竞争压力比较大。
但是,一些大型血液制品企业在近年来的快速发展和产能提升中逐步摆脱市场竞争压力。
三、技术环境1.技术难度:血液制品生产技术要求高,生产过程中需要高水平的技术人才和复杂的调控设备,并有着非常严格的可追溯性和质量管理体系要求。
2.技术升级:中国的一些大型血液制品企业正在积极开展科技创新,并大力投入研发,以提升产品质量、拓展产品范围和降低生产成本。
综上,血液制品行业在市场规模、市场需求和技术环境方面都表现出很大的潜力和发展前景。
但总体上,该行业的生产技术和质量管理还需要不断提升和完善,才能更好地满足市场需求,拓展市场空间。
全球及中国血液制品行业发展现状及竞争格局分析一、血液制品产业概述1、血液制品的定义及分类血液制品是从健康人血液、血浆或特异免疫人血浆中分离、提纯或由重组DNA技术制备的,用于治疗和预防的蛋白或细胞组分的统称。
当前大部分血制品原料从血浆蛋白中提取,而人体血液中血浆仅占比55%,血浆中又仅有7%为血浆蛋白。
根据血浆蛋白的成分构成,血制品又可大致分为白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血因子类,其原料分别约在血浆蛋白中占比60%、15%和4%。
血液制品适应症2、血液制品生产流程在我国,用于生产血制品的原料血浆都是通过依法设立的单采血浆站进行采集。
单采血浆站由省级卫计委审批开设,由血制品企业负责管理,是血制品企业的独家资源。
单采血浆站必须使用单采血浆机械采集,分离血浆后将红细胞、血小板、白细胞输回体内,采集的血浆经过三次病毒检疫后即可投产。
血浆蛋白经过粗分离(低温乙醇法+离心/压滤工艺)和精纯化(层析技术)后,得到各种血制品。
国内血制品采用批签发制,每批产品在企业自检合格后,提交批签发申请,在药监局审批合格后才可上市销售。
血液制品生产流程二、血液制品行业发展相关政策我国在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施,具有较高的政策壁垒。
鉴于血液制品的特殊性和极高安全性要求,国家强制要求血液制品的原料采集、检测、存储、运输、生产、销售等各环节都具有可回溯性的过程记录,实行全链条严格监管。
我国的监管部门对行业采取严格的监管手段,出台了一系列的监管措施,以保证行业健康有序发展。
血液制品行业发展相关政策相关报告:产业研究院发布的《2023-2028年中国血液制品行业市场深度分析及投资潜力预测报告》三、血液制品行业产业链我国血液制品行业产业链上游包括血浆站与血站,中游指的是血液制品,包括白蛋白、凝血因子类与免疫球蛋白,下游包括医疗机构与第三方实验室等。
行业内历经几十年企业大量兼并、重组后,目前有血液制品批签发及终端销售的国内血液制品制造商仅30家左右,行业集中度较高。
2023年血液制品行业市场规模分析随着人们生活水平的不断提高、人口老龄化的加剧、疾病发病率的增加以及生殖技术的发展,对血液制品的需求不断增加,血液制品行业迅速发展。
这篇文章将从市场规模、市场现状和未来市场趋势三个方面分析血液制品行业的市场规模。
一、市场规模血液制品是一种生物制品,是血液、血浆或其他血液成分经特殊生物加工制成的药品,是所有制药品中不可或缺的一部分。
血液制品行业市场规模的快速发展主要源于以下几个方面:1.人口老龄化加速人口老龄化进一步加剧了血液制品市场的扩大。
人体老化引起的各种疾病,如心血管疾病、癌症等患者数量增加,导致需求量不断上升。
2.医疗模式转型随着医疗模式的转型,越来越多的医疗机构向血液制品过渡,取代传统方式进行治疗,这也促进了血液制品市场的增长。
3.制度改革产生的利好随着新农合、城镇居民基本医疗保险等制度的推进,血液制品进入医保支付范围,使得血液制品的消费者群体进一步扩大,市场需求进一步加速增长。
4.生殖技术的发展生殖技术的不断发展也为血液制品的需求带来了增长。
生殖技术中常涉及到输卵管积液、卵巢囊肿等问题,而血液制品中的恢复剂又是治疗这些问题的重要药物之一。
根据市场研究机构的数据显示,2019年全球血液制品市场规模已经达到了211亿美元,其中中国市场规模为91.05亿人民币。
据预测,随着人口老龄化的加剧和制度改革的推动,未来几年内,血液制品市场规模还将继续增长。
二、市场现状1.市场竞争较为激烈血液制品市场竞争较为激烈,竞争格局主要以外资企业为主,其次是国内知名品牌。
目前,国内市场规模较大的血液制品企业有上海科伦药业、贵阳国际生物技术、嘉事堂、康缘药业、山东嘉禾望和芒果生物等。
2.生产技术不断提高血液制品行业产品技术含量高,市场上的产品品质、市场份额、客户关系等都成为衡量血液制品企业竞争力的重要因素。
3.政策监管严格血液制品属于高危药品,生产和销售必须要求严格资质认证,监管政策相对严格。
2023年血液制品行业市场分析现状血液制品是指利用血液进行分离和提纯,制成具有特定功能的药品或治疗产品。
在医疗领域中,血液制品被广泛用于治疗各种疾病和疾病的辅助治疗。
血液制品行业市场具有巨大的潜力和发展空间,但目前在我国还存在一些问题和挑战。
首先,血液制品行业市场的需求量巨大。
随着人口老龄化和慢性疾病的增加,血液制品的需求量不断增加。
据统计数据显示,我国每年约有1.5亿人次接受血液制品治疗,但目前的供应量还无法满足市场需求。
其次,血液制品行业市场的发展受到法律法规的限制。
血液制品属于特殊药品范畴,其生产、销售和使用必须遵循国家相关法律法规的规定。
例如,血液制品的生产必须获得药品生产许可证,销售必须获得医疗机构批准。
这些法律法规的限制对于一些小型企业来说可能是一个挑战。
第三,血液制品行业市场的竞争激烈。
目前,我国血液制品行业已经形成了一定的规模,拥有多家大型血液制品企业。
这些企业不仅在技术研发、生产设备和市场渠道方面具有优势,还有较强的资金实力。
由于市场竞争激烈,新进入者面临困难。
此外,血液制品行业市场的研发和创新仍然面临一定的挑战。
在技术创新方面,血液制品的研发需要长时间的临床试验和验证,费用高昂。
同时,血液制品的研发还需要解决一系列的技术难题,如血液分离和提纯技术、保存和运输技术等。
针对以上问题和挑战,血液制品行业可以采取一些措施来促进市场发展。
首先,政府可以加大对于血液制品行业的支持力度,鼓励企业进行技术创新和研发投入。
其次,加强行业监管,提高产品质量和安全性,构建完善的质量控制和追溯体系。
此外,企业可以加强与医疗机构和科研机构的合作,推动血液制品的临床应用和技术创新。
综上所述,血液制品行业市场具有巨大的潜力和发展空间,但目前还存在一些问题和挑战。
通过加大政府支持和行业监管,加强技术创新和市场合作,可以促进血液制品行业的健康发展。
国内血液制品行业现状、看点及相关上市公司点评本文作者:杰文(雪球ID);本文仅代表作者个人观点,发布已获作者授权,旨在行业交流,不构成投资建议。
目前国内血液制品企业的生命线是采血浆站,生存空间拼产品分离技术,而公司未来则决胜于转型实力。
国内血液制品市场现状国际血液制品集中度非常高,呈寡头垄断,市场供需较为平衡,市场增长主要靠新产品和新适应症的推出。
国内血液制品行业相对独立和封闭,处于供不应求的状态,由政府政策主导,企业相对分散又趋于集中;在未来较长时间内,血液制品企业的竞争力由血浆资源拥有量和血浆综合利用能力决定。
提取能力:国外大型血液制品企业能从人血中分离出17~20种产品,以凝血因子类为主,人血白蛋白占比相对较小;国内最多能够提取11 种,一般能分离出3-4 种产品,主要还是白蛋白及免疫球蛋白,凝血因子类产品产出量很少。
我国与发达国家血液制品品种比较生产能力:目前国际血液制品市场年投浆量30000吨左右,主要生产厂家40余家,全球总消耗量约为100 亿美元;国内年投浆量4000吨左右,国内有大约32家血液制品企业,政府对浆站控制严格,实行审批制,但2013年开始有所松动。
消费结构:国内血液制品目前除了人血白蛋白的价格高于国际,其他产品(比如免疫球蛋白和凝血因子)的价格都远远低于国际价格。
由于产品结构的差距主要是因为医疗水平以及工业水平的差距导致的,未来国内血液制品发展的重点会是在免疫球蛋白和凝血因子类产品上。
我国与发达国家血液制品使用比较病毒灭活:国外血液制品制剂均通过两步病毒灭活处理;国内血液制品则是一步或两步清除/灭活工艺。
目前我国居民人均血液制品消费量极低,与发达国家相比存在较大的差距。
我国白蛋白一直供应紧张,未来仍将有年均15%左右的增长率;静注人免疫球蛋白人均用量仅为国外的10%,自2004 年以来年均增长速度在30%以上,目前中小医院尚未普及应用,发展潜力较大;凝血因子类产品的销售在我国还处于起步阶段,相较于国外40%的市场份额,市场空间还十分广阔。
推动需求的动力包括医保覆盖范围的扩大、人口增长和老龄化国内血液制品行业看点我国血液制品行业在2012-2013年看属于内生性增长,2014-2015年看属于外延式扩张。
实际运营中,因为都是公对公交易而且销售、采购和付款单位高度专业单一,血液制品的业绩人为操控的可能性大,看看数额巨大的预收款、应收款就知道怎么回事了。
所以某一年的半年报或者年报做比较说明不了问题。
关键还是看血站的建设和产品线的拓展。
1、浆站资源为王国内市场供需失衡,增长属于粗放型,主要靠原料血浆供应。
未来较长时间血液制品企业的竞争力将由血浆资源拥有量及血浆综合利用能力决定。
为缓解血液制品供需紧张,2012年新单采血浆站的设置和审批出现突破。
国内整体采浆量的提升是趋势,能够顺势而为获取更多浆站的企业将在竞争中脱颖而出。
2、集中垄断趋势国内血液制品政府主导,企业相对分散,但正在集中。
国内从2001年起就不再审批新的血液制品企业,而不断推出的各种行业政策限制了小企业的发展,生产资源不断的向大企业集中,预计也将出现强者恒强的局面。
目前国内共有32家血液制品生产企业(含1家被收回证书,3家被取缔GMP证书),正常生产的仅20 余家,血浆采集250吨以上的企业仅为6家,行业集中度不断提高。
3、分离技术高低由于各种组分在血浆中的含量基本是固定的,所以企业从血浆中提取的产品数量越多,摊薄在每个产品上的成本就越少。
随着我国医疗市场对于各类血液制品的需求上升,能够充分提取血浆中有效成分的企业,吨血浆的收益会明显高。
国内血液制品企业的增长粗放型,仍然是靠投浆量推动,血浆资源的增长直接决定了产量、销量的增加。
从长期来看,国内的投浆量将达到6000吨左右的水平,届时国内供需矛盾将会得到一定的缓解,国内企业竞争的重点将由血浆资源的控制,逐步转向技术的竞争,能够采用新工艺提高血浆利用率或推出新品的企业将会占得先机。
国内血液制品提取和分离的品种数量较国外少。
目前国外大型企业能分离出17~20种产品,凝血因子类占主导地位;而国内最先进的企业只能分离出11种左右,一般的也只有3~6种,目前国内只有部分企业能从血液中提取凝血因子类产品。
凝血因子8国内只有华兰、莱仕、绿十字可生产,凝血因子9国内只有华兰独家可生产,所以国内血液制品龙头企业都在比拼免疫球蛋白和凝血因子类产品开发。
后续潜力品种分离提取的开发和研发将关系到国内各血液制品企业的未来可持续发展;目前重点是仿制国外已经成熟的产品,但最终核心也仍然是研发能力和新产品。
4、产业拓展转型可以肯定的说:血液制品作为生物医药分支,未来的前景也必然在现代生物技术上,产业的拓展和融合是必然的趋势。
传统的血液制品是从人血液中提取血浆蛋白或因子浓缩物,而现在生物制品(包含血液制品)的内涵及外延不断扩大,突破了原来的范畴,涉及到疫苗、基因工程或转基因药物、工程抗体类药物领域。
国际血液制品巨头正进行新的产业布局和重组,传统血浆浓缩物提取产业基本保持现状,不再巨资投入,而是把更多资源、资金整合到基因工程或转基因药物、疫苗产业以及工程抗体类药物方面。
由于人血白蛋白作为疫苗的培养基成分,需求量也非常大,这也注定了血液制品与疫苗之间的密切关系。
国内血液制品企业,特别是龙头企业已经表现的很明显:华兰生物早已经介入了疫苗产业,而天坛生物本身就不仅血液制品而且是疫苗。
值得注意的是疫苗领域的沃森生物收购血液制品企业大安生物,则也印证了产业的相互融合的趋势,但似乎又好象预示着疫苗与血液行业之间的“围城”趋势。
同样,国内血液制品企业也在向基因工程或转基因药物、工程抗体类药物领域深入,广东双林和第二军医大学共同合作研究历时十年,成功研制出猪肺表面活性物质——国产固尔苏(国家一类新药)现已通过二期临床。
其实问题的关键在于:血液制品产业的拓展和融合是必然的趋势,不管如何拓展和融合,必须定位于整个产业(血液制品、疫苗)的高端。
5、前沿新产品①长效凝血因子在新产品开发方面,目前比较受关注的是长效人凝血因子的研发。
普通人凝血因子在人体类代谢的速度相对较快,因此患者需要每周注射人凝血因子以维持体内因子水平。
而人血白蛋白在人体内代谢相对较慢,现在研究的主要方向是以人血白蛋白为载体,将人凝血因子结合在上面,以延长凝血因子的代谢周期,使得病人的注射频率降低,增强病人的依从性。
国外:2012年7月5日,美国Biogen Idec及其合作伙伴瑞典SOBI公司共同宣布启动长效重组凝血因子VIII Fc融合蛋白(rFVIIIFc)及重组凝血因子IX Fc融合蛋白(rFIXFc)的在A/B型血友病患者的两项儿科临床试验。
而Prolor生物科技公司宣布长效凝血因子Factor IIa药物(VIIa-CTP)用于治疗血友病实验鼠大获成功。
国内:空白②重组人血白蛋白各国加大了对重组人血液蛋白的研究,目前已经有重组人血白蛋白、重组人凝血因子Ⅷ等产品问世。
基因重组技术合成的人血蛋白组分,具有成本低、病毒污染几率小、产量不受采浆量限制等优势,技术一旦成熟,将有取代直接从人血中提取血液制品的可能。
我国目前有华北制药、上海莱士等多家企业开展基因重组人血白蛋白的研发。
人血白蛋白分子结构简单,将是我国目前唯一能实现用基因重组技术规模化生产的血液制品。
由于技术和政策上的原因,基因重组人血白蛋白目前只能做到培养基级,只能做作为疫苗辅料使用,还不能直接在临床使用。
人血白蛋白作为疫苗的培养基成分,需求量也非常大。
全国仅狂犬疫苗一个品种每年需求人血白蛋白就在14 吨左右,目前整个市场对血源白蛋白的年需求量为30-40 吨,预期5 年内市场需求将达到60-80 吨。
随着疫苗企业的扩产以及国家对于疫苗辅料要求的提高,培养基级的人血白蛋白需求还将进一步。
增加。
目前国内仅华北制药研制成功基因重组人血白蛋白生产线,其厂房和设备均按照FDA 的标准设计、施工和建设,设计产能达到60 吨,预计明年开始贡献收入。
由于临床用人血白蛋白供应本来就很紧张,重组人血白蛋白的出现并不会给临床用血液制品带来实际影响。
③重组人凝血因子国外:重组人凝血因子Ⅶa主要是丹麦诺和诺德公司生产的“诺其”,止血的药品;于1999年首次在美国获得批准上市,在我国2002年获得临床批件。
重组人凝血因子Ⅷ等产品早已问世,用于血友病患者的治疗;德国拜耳的重组人凝血因子Ⅷ药物拜科奇(Kogenate)最先获准进入国内市场;2012年我国批准百特公司第三代重组因子产品注射用重组人凝血因子Ⅷ-ADV ATE(百因止)上市。
国内:从美国归来的康奈尔大学杜福良博士组建了兰诺生物团队回国创业,利用转基因技术兰诺生物技术无锡有限公司正在开发的重组蛋白药物重组人凝血因子Ⅷ。
国内主要血液制品公司国内主要血液制品公司品种数量、规格、单采血站量比较我国主要血液制品企业及其采浆量预测国内血液制品公司产品分析华兰生物华兰生物是国内血液制品企业中产品线最全、综合利用率较高的企业。
目前拥有的产品品种是国内血液制品企业中最多的(11个),血浆综合利用率较高,公司较大的血浆规模保证了产品较高的毛利率,具有较强的市场竞争力。
凝血因子9国内只有华兰独家可生产,凝血因子8国内只有华兰、莱仕、绿十字可生产。
其目前拥有有14家采血站,覆盖人口超过1200 万,是目前国内血液制品行业的龙头企业。
华兰生物较早就介入疫苗领域。
目前公司上市流感、四价流脑和乙肝疫苗,但均属于竞争型产品,生产企业数量较多,盈利能力不强;但公司在疫苗产品走向国际方面处于领先,已经向WHO 申请流感疫苗的预认证工作,若最终具备向WHO 供应流感疫苗的资格,将有力促进华兰疫苗品牌的提升。
公司创新疫苗等生物药仍在研发早期,需较长时间。
看点:华兰生物血液制品行业龙头,血站危机过后,未来的看点仍然是血站的扩张。
公司地处三线城市,在创新和转型方面平稳、中规中矩,公司转型疫苗似乎不如人意,起码不如天坛生物和相关疫苗公司。
天坛生物公司主要从事疫苗、血液制品、诊断试剂等生物制品的研发、生产和销售,横跨疫苗、血液制品两大领域,实际控制人为中国医药集团总公司,是血液制品上市公司中唯一一个“国家队”队员。
公司下属成都蓉生采浆能力国内领先,浆站主要分布在四川和山西,质地优良;并且天坛生物背靠中生集团,为我国一类疫苗的主要供应商之一;血液制品占37.75%,疫苗类占60.83%。
天坛生物共16个单采血浆站,覆盖人口超过1,600 万;公司疫苗产品线丰富,拥有20余个疫苗产品,作为国药集团的控股公司,是国家免疫规划疫苗的重要生产基地,同时承担着国家特种生物制品的储备任务,在我国卫生防疫系统中占有重要地位。
天坛生物本部以一类疫苗生产为主,麻疹系列疫苗约占本部营业收入的一半。