《药剂学》第十二章
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《中药药剂学》第十二章丸剂练习题及答案
一、A型题
1.水丸的制备工艺流程是
A.起模→成型→盖面→干燥→选丸→打光→质检→包装
B.起模→成型→干燥→盖面→包衣→打光→质检→包装
C.原料的准备→成型→干燥→选丸→盖面→打光→质检→包装
D.起模→成型→盖面→选丸→包衣→打光→干燥→质检→包装
E.原料的准备→起模→泛制成型→盖面→干燥→选丸→包衣→打光→质检→包装
2.含挥发性药材的水丸干燥温度一般为
A.80℃~100℃ B.60℃~80℃ C.60℃以下 D.30℃以下 E.105~115℃上
3.下述关于滴丸特点叙述错误的是
A.起效迅速,生物利用度高 B.生产车间无粉尘 C.能使液体药物固体化
D.生产工序少,生产周期短 E.载药量大
4.含较多树脂、糖等黏性成分的药物粉末和药的蜜温宜为
A.105~115℃上 B.80℃~100℃ C.60℃~80℃ D.60℃以下 E.30℃以下
5.下列有关水丸起模的叙述,错误的是
A.起模用粉宜选用黏性适中的药粉,且应通过2~3号筛 B.起模常用水为润湿剂
C.起模是将药粉制成直径0.5~1 mm大小丸粒的过程 D.起模的方法可分为粉末泛制起模和湿粉制粒起模
E.应控制丸模的圆整度、粒度差和丸模数目
6.制备万氏牛黄清心丸时,每100克粉末应加炼蜜
A.200 g B.110 g C.140 g D.50 g E .80 g
7.下列不适宜作为水丸赋形剂的是
A.蒸馏水 B.黄酒 C.淀粉浆 D.米醋 E.药汁
8.对水丸特点叙述不当的是
A.表面致密不易吸潮 B.可掩盖不良气味 C.药物的均匀性及溶散时间不易控制 D.生产设备简单,操作繁琐 E.溶散、显效慢
第1章 绪论
1、 区分药物、药品、剂型、制剂的概念。
⑴药剂学:Pharmaceutics是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制
备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
⑵药物剂型:dosage form 为了符合疾病诊断、治疗、预防等需要而
制备的给药形式。
⑶药物制剂:Pharmaceultical preparations 剂型中的具体药品。
2、 药剂学研究的主要内容。
⑴基本任务:将药物制成适合临床应用的的剂型,并能批 量生产出
安全、有效、稳定的 制剂。
⑵具体任务:1、制剂学基本理论;2、新剂型研究与开发;3、新技
术;4、中药新剂型/生物制药剂型;5、设备研究与开发
3、 药剂学有哪些分支学科?
物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动
力学、临床药剂学。
4、 我国的第一部药典是什么时候出版发行?1953
5、 GMP:《药品生产质量管理规范》,good manufacturing practice
GLP:《药物非临床研究质量管理规范》,good laboratory practice
GCP:《药物临床试验管理规范》,good clinical practice
OTC:可在柜台上买到的药物,over the counter
6、处方:系医疗或生产部门用于药剂调制一种书面文件。
.处方药:必须凭执业(或助理)医师的处方调配、购买,并在医生指
导下使用的药品。
非处方药:可在柜台上买到的药物—over the counter
第9章 液体制剂
1、 液体制剂的特点和质量要求:
①特点:(1)药物以分子或微粒分散在介质中,吸收快药效快。
(2)给药途径多,如口服、注射、黏膜、腔道。(3)易于分剂量。老
少患者皆宜。(4)可减少某些药物的刺激性。
②不足:(1)携带不便,(2)有的稳定性差。
③质量要求:⑴均匀相液体制剂应是澄明溶液;⑵非均匀相液体制剂的药物粒子应分散均匀;⑶口服的液体制剂应外观良好,口感适宜;⑷
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. 第十二章 固体制剂-2(胶囊剂、滴丸和膜剂)
习题部分
一、概念与名词解释
1.胶囊剂:
2.滴丸剂:
3.膜剂:
二、判断题(正确的划A,错误的打B)
1.胶囊剂可使液态药物的剂型固体化。( )
2.胶囊剂填充的药物既可以是固体,也可以是水溶液或稀乙醇溶液。( )
3.胶囊剂中若填充易风化的药物,可使囊壁软化;若填充易潮解的药物,可使囊壁
脆裂。( )
4.生产空胶囊的环境洁净度应达100 000级,温度10~25℃,相对湿度45%~
55%。( )
5.软胶囊囊壁由明胶、甘油、水三者所组成。( )
6.软胶囊中的液态药物pH以2.5~7.5为宜,否则易使明胶水解或变性。( )
7.滴丸剂常用基质分为水溶性基质、脂溶性基质和乳剂性基质三大类。( )
8.用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的优点。( )
9.膜剂常用的成膜材料有天然高分子化合物、聚乙二醇和乙烯.醋酸乙烯共聚物。( )
10.膜剂制备可采用匀浆法、热熔法和复合制膜法。( )
11.胶囊剂能掩盖药物的不良嗅味,提高药物稳定性。( )
12.含油量高的药物或液态药物不宜制成胶囊剂。( )
13.由于胶囊壳主要含水性明胶,因此,填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液。( )
14.生产空胶囊的环境洁净度应达10 000级,温度l0~25%,相对湿度35%~
45%。( )
15.硬质胶囊壳或软质胶囊壳主要由明胶、甘油和水组成。( )
16.胶囊剂不能延缓药物的释放,也不具备定位释药作用。( )
17.易溶性的刺激性药物制成胶囊剂有利于掩盖其臭味,并减少刺激性。( )
18.易风干、易潮解的药物制成胶囊剂,利于提高药物稳定性。( )
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《药剂学》教学大纲
Pharmaceutics
课程编码:27A20407 学 分:5.5 课程类别:专业必修课
计划学时:112 其中讲课:64 实验或实践:48
适用专业:药学、制药工程
推荐教材:崔福德,《药剂学(7版)》,人民卫生出版社,2011年
参考书目:1.王东凯,《药剂学学习指导与习题集》,人民卫生出版社,2011。
2.平其能,《现代药剂学》,中国医药科技出版社,2001年。
3.周建平,《工业药剂学》,人民卫生出版社,2014年。
4.刘燕,Martin 物理药剂学与药学,人民卫生出版社,2012年。
课程的教学目的与任务
药剂学课程是药学、制药工程专业的核心课程,在药学专业人才培养计划中占据重要地位。本课程重点培养学生掌握现代药剂学的基础理论知识和基本技能。通过对本课程学习,不仅使学生掌握剂型与制剂设计、制备及质量控制等方面的基本理论知识和技能,而且培养学生严谨求实的科学作风,掌握知识运用知识的能力及创新意识,为从事药剂学工作,合理安全用药,以及研究探索药物新剂型和新制剂,更好地为医药卫生事业服务夯实基础,培养学生成为合格的药学专业人才。
课程的基本要求
1、掌握药剂学的基础理论与基本知识。掌握各种剂型的定义、特点和质量要求,掌握主要剂型设计基本理论、制剂处方、制备工艺、质量评价。
2、掌握常用药物剂型及制剂的处方设计与制备技能,熟悉主要药物剂型及其制剂的质量评价方法。
3、结合剂型熟悉重要辅料的性能、特点、用途和常用量,以及对制剂质量的影响;
4、熟悉制剂中药物释放规律和影响因素;熟悉制剂稳定性考察的基本方法和结果处理;
5、了解新型给药系统的主要类型、特点和一般制备方法。
各章节授课内容、教学方法及学时分配建议(含课内实验)
第一章 绪论 建议学时:2