药品质量检查验收流程(A)

一、目的：对药品进行质量验收，确保入库药品质量，防止不合格药品入库。

二、依据：《药品验收管理制度》。

三、适用范围：适用于公司所有药品入库验收过程。

四、责任：验收员应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范》制定的验收检查标准，对验收过程中出现的不符合检查标准及疑为假劣药的情况，报质量管理部门按照有关规定进行处理。

五、内容：1.验收员凭收货员确认的随货同行单据对药品进行验收，验收员要按照公司《药品验收管理制度》规定的验收时限在规定的验收区域对药品进行验收。

普通药品应在到货2日内完成验收，冷藏药品和国家有专门管理要求的药品须货到立即验收，优先于普通药品验收，冷藏药品必须在冷库中完成验收。

2.验收员验收药品时首先要查验到货药品的合格证明文件：2.1.按批号查验同批号药品的检验报告书，检验报告书需加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章；如从批发企业采购药品的，检验报告书的传递和保存，可以采用电子数据的形式，但要保证其合法性和有效性。

检验报告书主要查验品名、规格、批号、生产企业是否与药品一致；是否盖有供货企业质量管理专用章原印章。

2.2.验收实施批签发管理的生物制品时，有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。

2.3.验收进口药品时，须有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件：2.3.1.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》；2.3.2.《进口药品检验报告书》或注明《已抽样》字样的《进口药品通关单》；2.3.3.进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》；2.3.4.不能提供药检报告或提供的药检报告与到货药品不符的均应拒收，不得入库，报质量管理部处理。

3.对每次到货药品须逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性，对于不符合验收规定要求的，不得入库，报质量管理部处理。

3.1.对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。

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药品进货检查验收流程与制度1．药品质量验收是药品质量管理的重要环节，验收人员应为药学专业人员，熟悉药品知识，理化性能及各类制剂的质量要求，能坚持原则，工作认真负责。

2．验收人员应依据药品的质量标准，合同规定的质量条款和合法的购货发票，根据验收流程逐项进行验收。

3．药品验收流程如下：（1）质量保证的相关证件验收①进口药品，供货单位须提供该品种《进口药品注册证》和该批号《进口药品的检验报告书》，进口生物制品或血液制品还需有《生物制品进口批件》；②首营品种药品，供货单位还须提供该品种的生产批件和该批号的质量检验报告书。

（2）包装、标签、说明书的检查验收检查药品包装、标签和说明书是否符合国家食品药品监督管理局《药品包装、标签和说明书的管理规定》（第23号令）的规定要求。

包装不牢或破损、标志模糊不清的不能入库。

（3）产品合格标识及其它标识的检查验收①验收整件包装中应有产品合格证；②特殊管理药品应有符合规定的特殊标识。

（4）外观质量的检查验收按剂型的外观质量要求，逐项检查，批量购进的品种应抽样检查，发现外观有异常的，加倍抽样复检，必要时送药品检验所检验。

若明显为假劣药品则不能验收，应立即暂控，并上报院质量管理部门及当地药监管理部门。

（5）发票和药品的验收发票、采购计划或采购合同和药品的品名、规格、剂型、产地、数量和价格必须相符，否则不得入库。

（6）逐项验收程序完成后，还须对所购品种的名称（通用名）、剂型、规格、供货单位、生产企业、批准文号、批号、有效期、购进数量、购进价格、购进日期以及国务院药品监督管理部门规定的其它内容，逐项填写验收记录。

4．验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于3年。

5．验收合格的药品方可进入合格品区，验收不合格的药品应存放在不合格品区，并及时通知供货单位处理。

6．药品入库应及时，没有特殊原因应与到货当天验收完毕。

7．麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品入库时，须两人验收。

8．验收过程中出现重大疑问应及时汇报科主任。

药品质量检查验收程序
是指在药品生产、质量控制和质量检验过程中，对药品进行检验和验收的程序。

以下是一般的药品质量检查验收程序：
1. 药品采购阶段：
- 采购部门根据公司需求和采购合同要求，向合格的药品供应商采购药品。

- 购买药品的规格、数量、生产日期、有效期等信息。

2. 药品交付阶段：
- 供应商将药品交付给采购部门。

- 采购部门对药品进行初步检查，确保药品的包装完好、标签清晰、产品完整等。

3. 药品质量控制阶段：
- 将采购的药品送至质量控制部门进行各项质量测试和分析，包括药品组成、纯度、稳定性、微生物污染等。

- 根据药品质量标准，对药品进行合格与否的评估。

4. 药品质量验收阶段：
- 质量控制部门将药品质量检查结果反馈给验收部门。

- 验收部门根据质量检查结果进行药品验收，判断药品是否符合质量要求。

- 若发现药品存在质量问题，验收部门应及时通知供应商，并采取相应的措施，如拒收、退货等。

5. 药品记录和归档：
- 对验收合格的药品进行记录，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。

- 将验收记录归档，便于后续的追溯和管理。

以上是药品质量检查验收程序的一般流程，具体的程序可能因公司和国家的要求而有所不同。

同时，药品质量检查验收程序也需遵循相关法律法规和行业标准。

药店员工规章制度为加强药店管理，树立药店良好形象，提高员工素质，营造良好的营业氛围，特制定如下制度，望认真遵照执行。

一、卫生制度1、保持店内卫生清洁，药品摆放整齐有序。

每位员工应每天搞好自己担当区卫生，检查不合格者，每次罚款____元。

2、搞好个人卫生，衣冠整洁，着装统一，上班期间不戴帽子者，每发现一次，罚款____元。

二、考勤制度1、按时上下班，不迟到，不早退，有事及时向领导请假。

每天提前十分钟到岗做好上班前准备工作，迟到或早退一次罚款____元。

2、事假：____日以内(含____日)按日扣发基本工资，4-____日按日扣发全额工资(其中____日扣基本工资)，____日(含____日)以上按日扣发全额工资(其中____日扣发基本工资)。

3、婚假：婚假为____天，不扣工资。

4、丧假：直系亲属丧假为____天，不扣工资，非直系亲属丧假为____天，不扣工资。

5、病假：____日内(含____日)不扣工资，4-____日(含____日)扣发基本工资，____日以上按日扣发全额工资。

注：基本工资____保底工资+岗位工资全额工资____基本工资+绩效工资6、年假：春节放假____天(三十至初六)初七全体员工正常上班，放假期间每店必须留____人值班，其余人员放假。

值班人员可在“五一”或“十一”放假五天，不扣工资，假期不累积。

7、上班时间，不得频繁接打电话，接打电话每次不得超过____分钟，不得玩手机游戏，看电子书及上网等。

不能吃零食，包括口香糖、刺激性或有异味食物，违返以上一项者，罚款____元。

8、工作期间不得与熟人长时间聊天，无特殊原因不得带孩子上班。

9、经理和店长负责考勤制度的监督执行，监管不到者罚款____元。

三、服务制度1、实行站立服务。

热情对待每一位顾客，耐心回答顾客的咨询，不得以任何理由与顾客发生口角，违返者每次罚款____元，并责令其向顾客赔礼道歉。

2、实行首问负责制。

顾客进入店内方可询问，员工间不得因绩效互相争抢顾客，首先询问的员工负责该顾客当天的咨询、销售等环节，其他员工如与其争抢并开销售单的，罚该销售单绩效的2倍，该绩效归首问者。

药品质量检查验收程序
是指对进货的药品进行质量检查和验收的一系列操作步骤。

以下是药品质量检查验收程序的一般流程：
1. 药品进货：根据采购计划，选择符合要求的药品供应商，与供应商签署进货合同，并将药品运送至仓库。

2. 检查进货药品：仓库工作人员按照国家相关规定和药品质量标准，对进货的药品进行外观、包装、标签、有效期等方面的检查，确保药品的合格性。

3. 进行质量检验：按照国家药品质量检验标准，从货物中抽样，进行质量检验。

常见的药品质量检验项目包括外观检查、理化性质检验、含量测定、微生物限度等。

4. 质量检查结果评估：根据质量检验结果，进行质量评估。

如果药品不符合要求，需拒收并与供应商进行沟通，要求退换货或协商解决方案。

5. 药品验收：对质量合格的药品进行验收，并记录相应的进货信息，如批号、数量、日期等。

同时，验收人员需在进货单上签字确认。

6. 药品存储：将验收完成的药品按照相关规定进行分类存放，并确保药品的安全性和质量。

7. 质量记录和报告：对药品的质量检测和验收过程进行记录，并生成相应的质量报告。

这些记录和报告需妥善保存，以备查验和溯源。

以上是一般情况下的药品质量检查验收程序，具体的操作流程可能会因不同的企业和法规要求而有所不同。

药品质量检查验收程序药品质量检查验收程序是指药品从生产到销售全过程的质量掌控程序。

这个程序包含从原材料采购、生产、包装、检测到库存的全流程监控，以确保所生产的药品符合质量标准，充足法规要求。

下面是一份药品质量检查验收程序。

一、开发供应商审核程序1. 采购前，将全部供应商进行分类审核。

2. 找寻资质符合标准的供应商。

例如，该供应商是否拥有GMP认证或ISO认证等等。

3. 对申请的资料进行认真的审查。

覆盖建筑安全、作业安全、员工培训、设备保养等方面。

4. 对审核结果进行分级评估。

依据每个供应商的情况，将供应商分为等级，以此来为药品进行分类质量监管。

二、原材料采购程序：1. 审查供应商合同并签署采购协议。

2. 对全部原材料进行检查。

一般检查项有：原材料ID、生产厂家、用途、配方、生产日期等等。

3. 验收原材料的工作必需在指定地点进行，且要隔离其他活动。

对原材料进行检验，并对检验结果进行记录。

三、生产程序：1. 派遣专业人员尽职尽责地对生产流程进行监督。

2. 订立生产计划和各种参数管束，目的是确保生产按时按量进行3. 监督产品生产过程严格依照GMP要求进行，并适时记录各项参数，以确保产品符合质量标准。

4. 牢记“品质在先”的原则，确保产品的纯度、质量、安全，始终处于最高水平。

四、产品检测程序：1. 开发合理的产品检测方法，包括物理检测和生化检测。

2. 针对不断变化的药品参数订立更新的检测标准。

3. 整理并更新各种质量检测设备，确保其正确运作。

4. 设置检测计划，对每个批次产品设置过程和最后检测时间，并对检测结果进行记录和管理。

五、产品包装程序：1. 开发包装要求和流程。

2. 订立自检表和操作流程，每批产品前必需进行自检。

3. 批准包材和标签，并确保标签的精准性、完整性及可识别性。

4. 对每批产品封装后，必需进行最后检测。

只有合格的产品才能交付包装和销售。

六、产品标签程序：1. 药品的生产和包装的每个阶段，产品标签必需进行同步更新。

药品验收管理制度药品验收是医疗机构中非常重要的一个环节，直接关系到患者用药的安全性和有效性。

为了保障患者的权益，严格控制药品质量，医疗机构需要建立完善的药品验收管理制度。

下面从制度的目的、范围、职责、流程等方面详细介绍药品验收管理制度。

一、制度目的药品验收管理制度的目的是规范和管理医疗机构药品验收工作，确保所采购药品的质量，防止劣质药品流入患者的用药环节，保障患者用药的安全性和有效性。

二、适用范围药品验收管理制度适用于医疗机构所有涉及到药品验收环节的部门和人员，包括医院药剂科、采购部门、质控科等。

三、职责与权限（一）医院药剂科的职责与权限：1. 负责组织编制和修订药品验收管理制度；2. 确定药品验收的标准和程序；3. 组织培训药剂人员，提高他们的业务水平和质量意识；4. 对每批入库的药品进行验收，确保符合规定的质量要求；5. 及时向上级药剂监督管理部门报告质量不合格药品的处理情况。

（二）采购部门的职责与权限：1. 遵循相关法律法规和规章制度，采购合格的药品；2. 就药品规格、质量、价格等方面，与供应商进行谈判，签订采购合同；3. 根据药品验收标准，对采购的药品进行验收。

（三）质控科的职责与权限：1. 对每批入库的药品进行抽样检验，确保质量合格；2. 制定并组织实施药品质量控制计划；3. 对药品验收和抽样检验结果进行分析和评估，提出改进建议；4. 对质量管理不合格的药品进行追溯和处理。

四、流程与程序（一）进货前验货1. 采购部门负责与供应商联系，确定采购药品的类型、数量等相关信息；2. 采购部门与供应商签订合同，并约定药品的验收标准；3. 采购部门根据合同约定的标准，对供应商送来的药品进行验货；4. 验货人员将验货情况记录并签字确认。

（二）进货后验收1. 药剂科负责组织药品的收货工作；2. 收货人员核对药品的种类、数量和规格，并将收货情况记录在收货单上；3. 药剂科负责人安排专人对收货单上记录的药品进行验收，确保质量合格；4. 验收员根据验收标准对药品进行外观检查、标签查验、包装完整性检查等；5. 验收员将验收情况记录在验收单上，并签字确认；6. 药剂科负责人审核验收结果，并签字确认。