食管粒子支架是什么

食管支架国标
摘要：
一、食管支架的简介
二、国标在食管支架中的作用
三、我国食管支架国标的发展历程
四、我国食管支架国标与其他国家标准的对比
五、国标对食管支架行业的影响和意义
六、结论
正文：
食管支架是一种用于治疗食管疾病的医疗器械，通过在食管内放置一个网状支架，来保持食管的通畅，主要用于治疗食管癌、贲门失弛缓症等疾病。

国标，即国家标准，是指由国家相关机构制定、发布和实施的技术规范，对产品的设计、生产、检验、包装、运输、使用和报废等各个环节都进行严格的规定。

在食管支架中，国标对于产品的材料、尺寸、力学性能、生物学性能、消毒方式等方面都有详细的要求，以确保产品的安全性和有效性。

我国食管支架国标的发展历程可以追溯到2000年，当时我国发布了第一个食管支架的国家标准，即GB/T 19636-2000《医用植入物食管支架》。

此后，我国食管支架国标不断进行修订和完善，目前最新的版本是2016年发布的GB/T 19636-2016《医用植入物食管支架》。

我国食管支架国标与其他国家标准的对比表明，我国的标准在某些方面已经达到了国际先进水平，但在某些方面还存在一定的差距。

例如，在材料要求
上，我国的标准对支架材料的生物相容性、力学性能等都有严格的要求，但在某些性能指标上，我国的标准可能比国际标准要求得更低。

国标对食管支架行业的影响和意义深远。

国标的实施，可以提高产品质量，保障患者的权益，推动行业的健康发展。

同时，国标也可以提高我国在国际市场上的竞争力，提升我国医疗器械行业的整体水平。

食管癌好发部位原来是这三个地方
文章导读
食管癌是近年来比较高发的消化系统疾病，对于人体的身心健康伤害都是十分巨大的，因此了解到食管癌的好发部位并密切的关注就显的格外的重要了。

其实食管癌的好发部位有三处，就是世道的三个生理狭窄。

食道的三个生理狭窄
第一个狭窄位于食道的起端，也就是人们常说的咽与食道的交接处，相当于环状软骨和第6颈椎体下缘，由环咽肌和环状软骨所围成。

第二个狭窄在食道入口以下7cm处，位于左支气道跨越食道的部位，相当于胸骨角或第4、5胸椎之间的水平，由主动脉弓从其左侧穿过和左支气道从食道前方越过而形成，该部位是食道内异物易存留处。

第三个狭窄是食道通过膈肌的裂孔处。

该裂孔由右向左呈向上斜位。

在行食道钡餐造影时，可见到食道的这三个压迹。

当左心房出现病理性扩大时，第三个压迹更为显着。

一般常见的治疗食管癌的方法有
一、手术
手术切除是治疗食管癌的主要方法，早期切除常可达到根治效果。

近20年来，手术治疗食管癌的方法取得了很大的进展但常常也伴有术后各种并发症，食管替代术会大大降低患者的生存质量，而让患者生畏止步。

食管支架工艺流程
《食管支架工艺流程》
食管支架是一种用于治疗食管癌和其他食管疾病的医疗器械。

它可以帮助患者恢复食管功能和缓解疾病症状。

制作食管支架需要经过精密的工艺流程，确保其质量和安全性。

首先，制作食管支架的材料需要经过严格的选择和检验。

通常使用的材料包括不锈钢、镍钛合金等，这些材料具有良好的生物相容性和耐腐蚀性。

接下来是模具制造。

根据患者的食管尺寸和病情，需要定制相应尺寸的食管支架。

制作模具需要根据医生提供的患者食管扫描图像，进行3D打印或数控机床加工。

然后是食管支架的加工制作。

通过精密的机械加工和手工调整，将选定的材料制成食管支架的形状。

在这一过程中，需要注意保持食管支架的平整度和尺寸精度。

接着是表面处理。

食管支架的表面需要进行特殊处理，以提高其生物相容性和耐腐蚀性。

常见的表面处理方法包括阳极氧化、激光处理等。

最后是质量检验和包装。

经过制作的食管支架需要进行严格的质量检验，确保其符合相关标准和技术要求。

检验合格后，进行包装和标识，然后交付给医院使用。

食管支架的制作工艺流程需要严格执行，确保其质量和安全性。

只有经过严格的检验和质量控制，才能为患者提供有效的治疗和保障其健康。

晚期恶性食管贲门病变食管支架粒子放射治疗体会目的：讨论食管贲门病变治疗方法，评价支架粒子放射治疗的疗效。

方法：选取76例经胃镜病理活检证实食管贲门癌患者，通过X线透视下定位，在采取球囊扩张后行支架粒子置入的方法。

结果：支架置入成功率为100%。

6～36个月的随访时间，平均(16.56±6.2)个月。

再狭窄率为7.9%(6/76)，支架脱落率为7.9%(6/76)，吻合口瘘全部被阻断并愈合，支架植入后每个病例均有少量出血，胸闷不适，胸痛率26.32%(20/76)，发生胃食管反流率19.74%(15/76)。

结论：食管支架粒子放射治療对于食管贲门癌晚期引起的狭窄方法简单，效果确切，并发症少，并具有放射治疗作用。

食管贲门癌以及术后肿瘤复发(主要是吻合口多见)引起不同程度狭窄，导致患者进食困难，部分患者发生瘘，发热患者引起进食障碍，一部分患者因肿瘤晚期或是其他因素未能手术治疗或失去手术治疗的机会，严重影响了其生活质量。

近几年国内广泛的开展了通过支架粒子置入治疗由食管癌引起的狭窄，但再狭窄率较高并且患者生存时间较短[1]，肿瘤的继续发展导致的狭窄率为38%。

因此，对于延长患者生存期，改善生活质量及保持支架通畅，置入支架放射粒子是重要、有效的治疗措施。

笔者所在科室开展支架置入治疗后多取得了较好的临床效果，现报告如下。

1 资料与方法1.1 一般资料选择笔者所在医院经胃镜病理活检证实均为恶性病变的患者76例，所有患者均出现不同程度的进食呛咳或进食梗阻，甚至无法进食等症状，无手术指征，辅助检查出现远处转移或患者坚持放弃手术治疗。

食管支架置入术前吞咽功能分级[2]为：0级：进普食；1级：进软食；2级：进半流质；3级：进流质；4级：滴水不进。

2、3、4级分别为32、38、6例。

上段食管癌10例，中段食管癌20例，下段食管癌7例，贲门癌8例，术后发生瘘而来院治疗15例，术后复发致吻合口狭窄16例。

本组病变长度：25例8 cm。

支架共分几种？什么是粒子支架？
治疗食管疾病的支架共有三种：普通支架、加膜支架、粒子支架。

均采用记忆合金食管网状支架，支撑力柔和，弹性可调，生物相溶性好，其弹性记忆功能可使它在人体内保持良好的支撑弹力。

支架可弯曲成360度角，而其内通道仍然畅通，支架的轴向还可以充分压缩，因此，具有良好的随食管蠕动性。

加膜支架：是普通支架附膜后，有效解除食管癌患者因放化疗引起的食管气管瘘，支架撑开后，加膜部位堵住瘘口，迅速改善进食呛咳的不良症状，使食物顺利通过。

粒子支架：是含放射性碘125粒子的记忆金属支架，粒子是具有杀伤肿瘤细胞作用的放射性125碘放在一个金属钛壳里，密封后制成粗细只有0.2厘米、长不到半厘米的小短棒。

治疗食管癌贲门癌，能迅速杀死肿瘤细胞，截断肿瘤细胞扩散的途径。

它能持续不间断地杀灭，使肿瘤细胞完全失去繁殖能力，对正常组织没有任何伤害，同时撑开食管腔，使食物顺利通过。

2、粒子支架具有什么功能？
粒子支架的功能：治疗食管癌贲门癌，它可以撑开食管，使食物顺利通过，同时其所含的碘-125粒子能准确植入肿瘤和受肿瘤侵犯的组织中，持续不间断地杀灭，使肿瘤细胞失去繁殖能力。

简单地说：粒子支架既能顺利打通食管腔，同时又能杀灭肿瘤细胞。

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食管支架成形术治疗食管狭窄现状及研究进展朱海东;郭金和;滕皋军【摘要】支架置入术是治疗食管良恶性狭窄最常用的方法.目前广泛应用于治疗进展期食管癌性狭窄、顽固性食管良性狭窄、各种食管瘘等.本文就食管支架的临床应用现状及研究进展作一综述.%Esophageal stent implantation has been the most common therapy for the treatment of malignant and benign esophageal stenosis. At present, this technique is widely used in treating advanced esophageal cancerous stricture, refractory esophageal benign stricture ancl all kinds of esophageal fistulae or perforation. This paper aims to make a comprehensive review of the current situation and research progress of the esophageal stent implantation in clinical practice. (J Intervent Radiol, 2011, 20 : 494-498)【期刊名称】《介入放射学杂志》【年(卷),期】2011(020)006【总页数】5页(P494-498)【关键词】食管;支架;狭窄【作者】朱海东;郭金和;滕皋军【作者单位】210009,南京,东南大学附属中大医院放射科;210009,南京,东南大学附属中大医院放射科;210009,南京,东南大学附属中大医院放射科【正文语种】中文【中图分类】R571自1885年Symonds[1]首次提出食管置管的好处以来，食管支架置入术已有百余年历史。