卫生健康备案制度模板
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卫生健康备案制度模板
一、总则
第一条 为了规范卫生健康备案工作,加强卫生健康领域管理,保障公民身体健康和生命安全,根据《中华人民共和国卫生与健康促进法》等相关法律法规,制定本制度。
第二条 卫生健康备案制度适用于我国境内从事卫生健康相关业务的单位和个人。
第三条 卫生健康备案工作应当遵循公开、公平、公正、便民的原则。
第四条 国家卫生健康委员会负责全国卫生健康备案工作的统筹协调和监督管理。地方各级卫生健康行政部门负责本行政区域内卫生健康备案工作的组织实施和监督管理。
第五条 卫生健康备案工作应当依法开展,保障人民群众的知情权、参与权、表达权和监督权。
第六条 卫生健康备案工作人员应当具备相应的专业素质和职业道德,严格执行法律法规和规章制度,做好备案工作的服务、指导和监督。
二、备案范围和内容
第七条 下列卫生健康事项应当进行备案:
(一)医疗机构的设立、变更、终止;
(二)卫生健康从业人员的资格认定;
(三)医疗器械、药品的采购、使用和销售;
(四)公共卫生事件的报告和处理;
(五)其他需要备案的事项。
第八条 备案内容包括:
(一)备案单位的名称、地址、法定代表人或者负责人;
(二)备案事项的具体情况;
(三)相关法律法规和规章制度要求提供的其他材料。 三、备案程序
第九条 备案单位应当向所在地卫生健康行政部门提交备案申请,并按照要求提供相关材料。
第十条 卫生健康行政部门应当自收到备案申请之日起 15 个工作日内,对备案材料进行审查,符合要求的,发给备案凭证;不符合要求的,书面告知理由。
第十一条 卫生健康行政部门应当加强对备案单位的日常监督管理,发现问题及时处理,并依法采取措施。
第十二条 备案单位应当建立健全内部管理制度,定期对备案事项进行自查,确保卫生健康活动的合法、合规、安全。
四、备案凭证和管理
第十三条 备案凭证是卫生健康备案单位合法开展相关活动的证明,应当妥善保管,不得涂改、转让、出租、出借。
第十四条 备案凭证有效期为三年,过期应当重新备案。
第十五条 备案单位应当在备案凭证有效期届满 3 个月前,向原备案机关申请延续备案。
第十六条 备案单位在备案事项发生变更时,应当及时向原备案机关办理变更备案。
第十七条 备案单位在备案事项终止时,应当向原备案机关办理终止备案。
五、法律责任
第十八条 备案单位违反本制度的,由卫生健康行政部门依法给予警告、罚款、吊销备案凭证等行政处罚。
第十九条 卫生健康行政部门及其工作人员在备案工作中玩忽职守、滥用职权、索贿受贿的,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
六、附则
第二十条 本制度自发布之日起施行。
第二十一条 本制度的解释权归国家卫生健康委员会。 第二十二条 本制度实施前已经开展卫生健康活动的单位,应当在本制度实施后 6
个月内按照本制度办理备案。